摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362217 篇内容
-
半年一针！诺华重磅降脂药国内获批新适应症审批动态1 月 28 日，诺华宣布，「英克司兰钠注射液 」 （商品名： 乐可为® ） 新适应症获得 NMPA 批准， 作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症 （非家族性） 或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 。 这意味着英克司兰钠注射液在此前已获批的与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药适应症的基础上，进一步覆盖了更多有需要的血脂异常患者。 英克司兰钠是 全球首款也是目前唯一 一款降低 LDL-C 的超长效小干扰 RNA 药物， 可抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白 9 （PCSK9） 的 合成，降低细胞内、外 PCSK9 水平，进而让 LDL-C 浓度大幅降低。
-
刚刚，诺华重磅产品新适应症在华获批！审批动态刚刚，诺华宣布，其创新性降胆固醇药物 乐可为 ® （英克司兰钠注射液）获中国国家药品监督管理局批准 ， 作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ） 。 据悉，这是英克司兰钠注射液在此前已获批的与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药适应症的基础上，进一步覆盖了更多有需要的血脂异常患者。 作为一款降低 LDL-C 的创新药物，英克司兰能从源头上阻断 LDL-C 升高的 “ 帮凶 ”—— 前蛋白转化酶枯草溶菌素（ PCSK9 ）蛋白的合成，从而长期稳定降低 LDL-C 水平。
-
全球首创小干扰RNA降胆固醇药物乐可为®（英克司兰钠注射液）在中国新增获批单药治疗适应症审批动态诺华公司今日宣布，其创新性降胆固醇药物乐可为 ® （英克司兰钠注射液）获中国国家药品监督管理局批准，作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 这意味着英克司兰钠注射液在此前已获批的与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药适应症的基础上，进一步覆盖了更多有需要的血脂异常患者。 作为全球首款也是目前唯一获批的一款靶向PCSK9的小干扰RNA降胆固醇药物，英克司兰钠注射液一年两针 * 的给药方式，有望提升治疗依从性及LDL-C的长期达标率，助力实现血脂的长期规范化管理。
-
ACS Omega | 复旦/瑞金/南海所合作团队发现强效抑制乙肝病毒cccDNA的深海化合物前沿研究因此， HBV 相关性肝病仍然是全球主要的公共卫生负担 1 。 cccDNA 在病毒生命周期中扮演关键角色，它以微染色体形式稳定存在于肝细胞核内，是乙肝难以治愈的根源 3 。 因此，寻找能有效抑制或清除 cccDNA 的药物是实现乙肝“功能性治愈”的重要突破口 4 。
-
重磅！新版《药品管理法实施条例》正式发布研发注册政策100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 1月27日，国务院令第828号公布了全面修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，并将于 2026年5月15日 正式施行 。 这是自2002年实施以来，时隔23年的首次系统性、全方位修订，修改幅度超过90%。同写意2026-01-28药品管理法
-
【新政解读】评新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》的革新与深远影响研发注册政策新修订《药品法实施条例》重磅落地：据新华社 2026年1月27日电，近日国务院总理李强签署国务院令，正式公布 修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），明确自2026年5月15日起施行。 作为落实新修订《 中华人民共和国药品管理法 》的核心配套法规，此次《条例》修订全面吸纳近年来药品审评审批制度改革成果，以 “四个最严”要求为遵循，构建起鼓励创新与严格监管并重、覆盖药品全生命周期的现代化管理体系。 第一， 《条例》的核心突破在于构建系统化创新激励机制，为医药产业创新发展破除制度障碍、释放政策红利。CIO合规保证组织2026-01-28药品管理法
-
聚合基础免疫关键基因和抗病基因可提高水稻抗病性前沿研究近日， 中国农业科学院 植物保护研究所 作物病原生物功能基因组研究创新团队发现，聚合基础免疫关键基因和抗病基因能培育广谱抗病水稻新材料，为作物抗病分子育种开辟了新路径。 植物过表达基础免疫关键基因能提高广谱抗病性，但同时伴随植株生长抑制和产量下降，限制了其在育种中的应用。 抗病基因介导的特异性免疫反应赋予植物完全抗性，但仅对特定病原小种有效。
-
《自然-通讯》发表埃诺格鲁肽注射液Ⅲ期EECOH-1研究结果临床研究近日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称 “先为达生物”）研发的埃诺格鲁肽注射液，其单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究（EECOH-1）成果，成功登上国际知名期刊《自然-通讯》（Nature Communications）。 该研究在饮食运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中进行，研究结果表明： 全球首个有望获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液可以显著降低血糖，同时展示出降低体重、改善代谢指标等综合获益。 埃诺格鲁肽注射液还可以显著降低体重，治疗24周，0.6mg、1.2mg组体重相对基线分别下降4.51%、4.74%。
-
弼领生物完成超2亿元B轮融资医药投融资近日， 上海弼领生物技术有限公司（以下简称“弼领生物”）完成超2亿元B轮融资。 本轮融资由宏诚投资及关联方（阳光诺和、弘曜科创）与涌铧投资联合领投，泰达科投、中科创星跟投，老股东龙磐投资和泰煜投资持续加码。 弼领生物成立于2021年5月，位于上海张江，是一家深耕新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术研发的生物医药企业。
-
MoonBio公司动态MoonBio（中文名：慕恩生物） ，是面向全球市场的微生物发掘与生物制造技术平台，其中国运营总部为慕恩（广州）生物科技有限公司，位于广州高新技术产业开发区 。 该平台通过设立于北京 、湖南 等地的分支机构，构建了覆盖全产业链的研发布局。 MoonBio旨在通过其领先的微生物资源库（保有超35万株菌种）与“DREAM”全链技术平台，为全球生物经济提供核心创新动力 。
-
权威解读 | 新修订《药品管理法实施条例》将产生哪些影响？研发注册政策新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天公布。 国家药监局表示，这是条例实施二十多年来，首次全面修订。 现行条例是2002年公布施行 ，曾有3次对个别条款进行修改， 这次修订是条例施行23年来的首次全面修订。
-
与CRO公司合谋欺诈，前CEO被判两年半监禁公司动态近日， CytoDyn公司的前首席执行官Nader Pourhassa n被 美国 马里兰州联邦法院 判处3 0个月（ 即两年半 ） 监禁，理由是 证券欺诈罪名成立，具体而言，这位 CytoDyn的 前CEO 在2020—2022年间， 与其合作的CRO公司Amarex 的C EO Kazem Kazempour合谋，通过欺骗投资者关于 “公司核心管线 leronlimab 的上市 时间表以及监管进展 ” 来抬高股价，从中获利。 除了监禁之外， 这位前CytoDyn首席执行官还被责令 退还440万美元非法所得（ 大约是其从证券欺诈中获 利的 金额 ），并 支付超过530万美元的赔偿金。 Leronlimab是CytoDyn研发的 一款 靶向CCR5的一个人源化IgG4类抗体，是这家公司唯一一条的管线。
-
价格创近十年新低！ 中国宠物食品出口进入淘汰赛招标采购出口赛道也在变得拥挤，宠物食品出口进入淘汰赛。 据海关总署数据， 自2023年9月回暖后，一直到2025年Q1都保持较高增速。 总体来看， 2025年1-12月中国宠物食品累计出口额为101.02亿元，同比-4.1%，其中出口量为36.13万吨，同比增长7.8%，出口均价则为27.96元/kg，同比-11.00% 。Pet Notes宠物商业研究2026-01-28宠物食品
-
申联生物新兽药取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》审批动态申联生物(688098.SH)公布，公司兰州分公司于近日通过了兽药GMP验收并取得甘肃省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，具体情况如下：。 1.《兽药GMP证书》，验收范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）（2条）、细胞悬浮培养亚单位疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒活疫苗、细菌活疫苗。 公司正在申报猪伪狂犬病活疫苗（JS-A1株）和仔猪副伤寒活疫苗的兽药产品批准文号并尽快推进产品上市销售。兽药信息资讯2026-01-28申联生物 兽药生产许可
-
干细胞输注3次，每次间隔1个月，酒精性肝硬化患者指标改善，腹水减少临床研究
-
港股"AI+医疗"板块迎来暴力拉升，得数据者得天下财报业绩而医疗检测和药物研发本身，正是AI 变现路径最清晰、数据壁垒最高、刚需属性最强的赛道之一。 要想实现 AI 在医疗领域的规模化落地与价值兑现，最重要的就是数据。 作为国内第三方医学检验龙头，ICL 板块凭借规模化网络与高质量数据，成为 AI 医疗落地的最优场景。药时空2026-01-28AI+医疗
-
全国第三家！百诚医药助力合作伙伴洛索洛芬钠颗粒获批！审批动态
-
强强联合 普洛药业与德睿智药签署战略合作协议公司动态
-
国家体重管理年，信达生物在行动 | 信达生物携手素蘭医疗，以“科学+服务”重塑减重新范式公司动态1月25日，由信达生物与素蘭医疗联合发起的“玛仕焕新故事会”创新路演全国首场活动在北京素蘭医疗北苑分院圆满落幕。 该 系列活动通过“城市路演+科普市集+圆桌分享”的创新形式，旨在以科学为引擎，探索非公医疗的减重服务新范式，推动行业从“内卷式”价格竞争转向可持续的价值共创 。 区别于传统减重模式，素蘭医疗通过全周期管理——包括用药监测、营养支持和社群陪伴，让患者告别“单打独斗”。
-
维立志博TCE双抗LBL-034获FDA快速通道资格认定，加速潜在同类最优多发性骨髓瘤疗法上市审批动态南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司基于TCE技术平台LeadsBody ® 自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034于2026年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。 这一系列里程碑将加速LBL-034的全球临床开发进程，推动其更快惠及RRMM患者。 关于快速通道资格认定。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
