202年6月17日，医疗保健平台服务提供商Nabla筹集7000万美元C轮融资，由HV Capital领投，Highland Europe作为主要投资者加入，DST Global以及现有投资者Cathay Innovation和Tony Fadell的Build Collective参与。新资金将加速产品开发，推动Nabla技术和上市团队的增长，并支持战略合作伙伴关系，以将其AI助手扩展到新的护理环境中，并在全国范围内产生影响。

2025年6月17日，自动静脉输液管冲洗设备研发商Droplet IV成功完成200万美元融资。本轮融资是该公司的首次外部投资，包括领先的医疗保健投资者的支持，例如ConvaTec的前高管、经验丰富的医疗科技家族办公室的成员，以及具有护理和临床背景的经验丰富的天使投资人。该公司现在拥有完成其最终监管和临床里程碑所需的资金，并在2026年之前在欧洲和美国市场推出该产品。

Zetagen公司宣布，其研发的ZetaMast™（Zeta-MBC-005）在治疗肝转移性三阴性乳腺癌（TNBC）方面展现出显著效果。该药物在动物实验中，与对照药物多柔比星相比，肿瘤体积减少4倍，生存率提高3.9倍，且无肺或脑转移。ZetaMast™（Zeta-MBC-005）是一种创新的靶向疗法，有望改善晚期乳腺癌患者的预后。Zetagen公司计划在2026年初启动ZetaMast™（Zeta-MBC-005）的1b期临床试验。

Tisento Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予zagociguat治疗MELAS（线粒体脑肌病、乳酸酸中毒和卒中样发作）的快速通道资格。zagociguat是一种每日一次口服的处于临床试验阶段的药物，有潜力改善线粒体疾病的周围和中枢神经系统表现。MELAS是一种罕见的线粒体疾病，影响多个器官系统，具有神经系统和全身表现。该疾病常导致严重和负担沉重的症状，如慢性疲劳、认知功能障碍、肌肉无力、癫痫发作和卒中样发作。目前尚无批准的治疗MELAS的药物，现有的疾病管理选项主要限于对症治疗和生活方式的改变。Tisento正在进行全球2b期PRIZM研究，评估zagociguat对疲劳、认知障碍和其他MELAS关键方面的影响。PRIZM研究正在北美、欧洲和澳大利亚招募参与者。

Pelage Pharmaceuticals宣布其PP405药物在治疗雄激素性脱发（AGA）的2a期临床试验中取得积极结果，该药物是一种局部治疗药物，旨在激活休眠的毛囊干细胞。这一发现将Pelage定位为再生医学和抗衰老领域的领导者。该临床试验显示，PP405在安全性方面表现良好，且未检测到药物在血液中的系统性吸收。初步结果显示，经过一个月的治疗，患者头发密度显著增加，且PP405能够从无头发生长的毛囊中诱导新发生长，这为该药物的再生潜力提供了早期验证。Pelage计划在2026年开始PP405的3期临床试验，进一步评估其安全性和有效性。

Nutriband和Kindeva公司已完成其领先产品Aversa Fentanyl（一种滥用预防的芬太尼贴片）的商业制造流程扩大规模。Aversa Fentanyl结合了Nutriband的滥用预防技术和Kindeva的FDA批准的芬太尼贴片。该产品在美国的先进透皮制造设施中生产。下一步是生产临床供应品并向FDA提交新药研究申请，以启动人体滥用潜力临床研究。Nutriband的CEO Gareth Sheridan表示，Aversa Fentanyl有潜力成为市场上首个滥用预防的疼痛贴片。Nutriband的滥用预防技术可以用于将厌恶剂纳入透皮贴片，以防止滥用、转售、误用和意外暴露具有滥用潜力的药物，如芬太尼。Aversa Fentanyl有潜力成为全球首个滥用预防的阿片类贴片，预计在美国市场的年销售额可达8000万至2亿美元。

标题：Lisata Therapeutics和GATC Health扩大合作，共同推进人工智能驱动的药物发现和开发 内容摘要： - Lisata Therapeutics和GATC Health宣布建立战略联盟，旨在加速和提升传统药物开发过程的成功率。 - 该合作基于GATC Health之前为Lisata Therapeutics提供的人工智能分析支持。 - Lisata Therapeutics将利用GATC Health的专有Multiomics Advanced Technology (MAT)平台，识别新的AI预测组合疗法，以增强其治疗药物管线。 - 双方将共同推进针对阿片使用障碍（OUD）的潜在新疗法的开发，预计将在2026年初进入人体临床试验。 - Lisata Therapeutics的团队将提供其在药物开发方面的专业知识，包括监管方面的专长。 - GATC Health的MAT平台已被加州大学欧文分校验证，预测灵敏度为86%，特异性为91%。 - 该合作预计将降低药物开发成本，并缩短开发周期。 关键词：Lisata Therapeutics，GATC Health，人工智能，药物发现，药

Quantum BioPharma公司宣布，在麻省总医院（MGH）进行的一项联合研究中，第一位患有多发性硬化症（MS）的患者已接受扫描，以验证一种新型的正电子发射断层扫描（PET）成像技术，用于监测MS中的髓鞘完整性和脱髓鞘。这项研究评估了由MGH放射科研究员、哈佛医学院助理教授Pedro Brugarolas博士开发的PET示踪剂[18F]3F4AP。该技术有望成为监测脱髓鞘变化的生物标志物，并可能帮助更准确地测量药物对防止脱髓鞘和/或促进再髓鞘化的反应。这项研究使用了MGH新安装的GE Signa PET-MR扫描仪，该扫描仪可同时获取PET [18F]3F4AP成像信号和MRI，从而提高PET的空间和时间配准。Quantum BioPharma公司正在开发一种名为Lucid-21-302（Lucid-MS）的药物，该药物有望保护髓鞘并可能通过PET成像来评估其疗效。

SKY-0515是一种口服小分子药物，旨在降低亨廷顿病（HD）病理的关键驱动因素——亨廷顿蛋白（HTT）和PMS1蛋白的产生。该药物在健康志愿者中的I期临床试验中显示出72%的HTT mRNA降低，且耐受性良好。Skyhawk Therapeutics公司宣布，其II期/III期FALCON-HD临床试验已开始给药，该试验旨在评估SKY-0515在亨廷顿病患者中的药效学、安全性和疗效。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估SKY-0515在II期和早期III期HD患者中的潜力。SKY-0515的开发基于Skyhawk的专有平台，旨在调节RNA剪接，降低HTT和PMS1蛋白的产生，以改善亨廷顿病患者的治疗。

Medicovestor公司宣布，其针对胰腺癌的领先候选药物ADoBind MC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。胰腺癌是一种高度侵袭性和致命的恶性肿瘤，五年生存率低于10%，过去几十年治疗进展有限。ADoBind MC001是一种新型化疗免疫疗法抗体药物偶联物（ADCs），结合了强大的肿瘤靶向和免疫系统激活。该药物通过优化抗体结构、递送和肿瘤结合，展现出增强的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、更高的肿瘤细胞递送效率、增加的亲和力和延长肿瘤结合时间等特性。此外，ADoBind MC001还具有良好的药代动力学特性，包括延长半衰期和更大的曲线下面积（AUC），从而实现持续的疗效和改善患者便利性。Medicovestor计划在2026年初开始ADoBind MC001的1期临床试验。FDA对治疗罕见病（美国患者少于20万）的实验性药物授予孤儿药指定，可享受市场独占权、税收抵免、费用减免和可能的加速审查途径等优惠。

EVerZom，一家法国生物制药公司，专注于基于外泌体的再生医学疗法，作为法国2030计划生物疗法和生物生产项目的一部分，获得了300万欧元的政府资助，用于工业化其外泌体生物生产技术。这笔资金将使公司能够加速其外泌体生物生产平台的工业化，以开发其专有和共同开发的药物候选者。此外，这项资助将有助于公司扩大其外泌体生物生产技术，使其达到临床试验后期阶段和上市所需的水平。EVerZom的首个药物候选产品EVerGel，针对克罗恩病，有望在2026年进入临床试验，目标在2030年实现商业化。EVerZom的CEO Jeanne Volatron表示，这笔资金将确保一个强大且可扩展的生物生产过程，这对于推进临床试验后期阶段和为未来专有或共同开发的疗法准备市场至关重要。

Lifecore Biomedical，一家完全集成的合同开发和制造组织（CDMO），宣布与一位关键现有客户签订了为期10年的商业制造和供应协议。这标志着两家公司之间长期合作伙伴关系的延续，旨在支持一种新型眼科治疗药物的商业化进程。Lifecore表示，与该客户签订的长期商业供应协议是其实现中期潜在商业化客户项目增长战略的关键一步。此外，Lifecore还与客户签订了价值数百万美元的工作说明书，详细说明了将推进该程序以获得潜在监管批准和商业化的各种填充和加工CDMO服务。Lifecore将负责生产各种药物候选人的批次，包括多个工艺性能确认（PPQ）批次。关于Lifecore Biomedical，该公司是一家提供高度差异化的能力，专门从事注射用无菌药物产品的开发和填充加工的CDMO，包括复杂配方。作为高级注射级透明质酸的主要制造商，Lifecore拥有40多年的经验，作为全球和新兴生物制药和生物技术公司的合作伙伴，帮助他们在多个治疗类别中将创新产品推向市场。

Processa Pharmaceuticals与Intact Therapeutics签署了一份具有约束力的条款清单，授予Intact独家许可权，以许可Phase 2阶段的胃轻瘫药物候选药物PCS12852。总里程碑付款为4.525亿美元，近期付款为250万美元，未来净产品销售的提成超过两位数，Intact在交易完成后将获得Processa 3.5%的股权。PCS12852是一种5-HT4受体激动剂，在临床试验中显示出良好的安全性和有效性，有望成为胃轻瘫和其他胃肠道运动障碍的首选治疗方法。该协议将使Processa在开发下一代癌症疗法的同时，释放其非肿瘤资产的价值。

Marker Therapeutics公司宣布与Cellipont Bioservices公司合作，以推进MT-601的多抗原识别T细胞疗法的cGMP生产。MT-601正在一项名为APOLLO的1期临床试验中用于治疗淋巴瘤患者，该疗法针对那些对抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法无效或无法使用该疗法的患者。根据协议，Cellipont将为Marker Therapeutics提供技术转移和cGMP生产服务，以支持MT-601的扩大生产和临床试验。这项合作旨在加速临床试验的供应，并为可能的临床试验和商业准备奠定基础。

标题：Astrocyte制药公司宣布在对抗脑震荡方面的重大进展：启动2期临床试验和获得300万美元的NIH资助 内容摘要： - Astrocyte制药公司宣布了两个重大进展，这些进展可能改变我们保护大脑免受脑震荡和重复头部撞击损害的方式。 - 公司已经开始其针对运动员脑震荡的2期临床试验，测试AST-004在脑震荡后是否能减轻对大脑的损害并加速恢复。 - 此外，公司获得了美国国立卫生研究院（NIH）的300万美元资助，以加速AST-004口服版本的研发，使其更容易为患者和运动员所获得。 - AST-004是第一种在临床前研究中显示出保护大脑免受轻度和重度脑损伤有害影响的药物。 - 该公司正在进行的2期临床试验是一项首次在澳大利亚足球运动员中进行的试验，旨在评估AST-004在脑震荡后对大脑的保护作用。 - 新的NIH资助将加速AST-004口服制剂的研发，使其在任何发生脑震荡的地方（如运动场、竞技场、路边或战场）都能使用。 - Astrocyte制药公司致力于改变目前没有批准的治疗方法来保护大脑免受损害的现状。

Singlera Genomics与合作伙伴发布了GUIDE前瞻性队列研究的结果，展示了基于血液的早期检测胃肠道癌症的新方法，该方法使用基于DNA甲基化的GutSeer检测。这项研究发表在《分子癌症》杂志上，表明GutSeer检测可以在早期阶段非侵入性地检测到五种主要类型的胃肠道癌症。该研究由Singlera Genomics和中山医院共同领导，并与多家医院合作。GutSeer检测在早期癌症患者中实现了81.5%的灵敏度和94.4%的特异性，并能够确定80.7%的癌症组织来源。该技术的成功发布为早期筛查消化系统癌症带来了突破，有望在未来进行大规模人群筛查。Singlera Genomics正在努力将GutSeer推向全球市场。

Lyell 免疫疗法公司宣布，LYL314在治疗侵袭性大B细胞淋巴瘤的1/2期临床试验中显示出积极的新临床数据。LYL314是一种针对CD19/CD20的双重靶向嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的再生医学高级治疗（RMAT）和快速通道指定。在第三线或更晚线治疗的患者中，LYL314显示出88%的总缓解率和72%的完全缓解率。此外，没有3级细胞因子释放综合征，且3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率低。Lyell计划在2026年初开始第二线治疗的III期临床试验。更多详情请参阅原文。