摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362217 篇内容
-
医保降价不降质，金赛增长效生长激素10年工艺迭代的匠心保障医保动态近期，新版国家医保药品目录在全国范围内正式落地实施。 儿童矮小治疗药物长效生长激素首次纳入国家医保并大幅降价，体现了医保国谈给患者带来的普惠受益。 但也有一部分患者担忧，降价后的国产长效生长激素能否可以保持原有高标准的安全和疗效。
-
Science 37任命凯莉·约翰斯顿·麦基为战略与转型副总裁医投速递Science 37公司，临床试验患者访问扩展领域的领导者，宣布任命凯莉·约翰斯顿·麦基为战略与转型副总裁。麦基拥有超过20年的临床创新、患者参与和试验优化领导经验，曾在阿斯利康/Evinova、Medidata、Vertex、礼来、默克和赛诺菲等公司担任高级领导职务。她将负责设计Science 37的未来患者体验，通过现代化试验执行、推进创新和加强跨组织协作来推动公司增长。麦基将专注于试验执行现代化、以患者为中心的创新、战略伙伴关系和品牌进化等方面，旨在通过优化临床试验流程、开发下一代患者体验和加强行业合作，提升Science 37在去中心化和混合试验领域的市场定位。GlobeNewswire2026-01-27Science 37 Inc
-
Belite Bio完成Stargardt病II期/III期临床试验患者招募研发注册政策Belite Bio公司宣布已完成60名患者的招募，包括15名日本患者，这些患者均参与了评估tinlarebant治疗Stargardt病1型（STGD1）的II期/III期DRAGON II临床试验。该试验是一项全球性的、为期24个月的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估tinlarebant在12至20岁青少年STGD1患者中的疗效、安全性和耐受性。Belite Bio计划在2026年上半年度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交tinlarebant的新药申请（NDA）。tinlarebant是一种新型口服疗法，旨在减少STGD1中维生素A基毒素（称为双视黄醇）的积累，这些毒素也是地理萎缩（GA）或晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）疾病进展的原因。Belite Bio专注于推进针对具有重大未满足医疗需求的退行性视网膜疾病（如STGD1和GA）以及特定代谢疾病的新型疗法。
-
Epirium Bio与FDA会议结果：推进MF-300治疗肌肉减少症研发注册政策Epirium Bio公司宣布，其与食品药品监督管理局（FDA）的C类会议结果积极，FDA对其Phase 2b试验计划提供了书面反馈，该计划旨在评估MF-300（一种口服的15-PGDH酶抑制剂，用于治疗年龄相关的肌肉减少症）的安全性及有效性。Epirium计划在2026年下半年启动一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Phase 2b研究，以评估MF-300在肌肉减少症患者中的安全性和有效性。此外，公司还计划申请快速通道指定，以便在MF-300的开发过程中获得FDA的更多互动和优先审查。MF-300是一种研究性、首创的口服15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）酶抑制剂，目前正用于治疗肌肉减少症，或年龄相关的肌肉无力。该研究预计将在2026年下半年开始招募患者。Businesswire2026-01-27
-
卡西亚疗法在晚期三阴性乳腺癌患者中开展paxalisib联合治疗方案研究研发注册政策卡西亚疗法公司近日更新了其正在进行的一项1b期临床试验的进展，该试验评估了paxalisib与pembrolizumab和化疗联合使用在晚期（IV期）转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效。截至目前，接受基于paxalisib治疗方案治疗的3名转移性TNBC患者表现出显著的临床反应，包括2名受试者的部分缓解（PR）和1名在扩展访问计划下接受治疗的患者的确认完全代谢反应（CR）。该试验是一项多中心、开放标签、随机研究，旨在评估paxalisib在晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性和初步临床活性，包括TNBC，与以下任一方案联合使用：pembrolizumab加化疗（当前一线治疗方案）或Olaparib（BRCA突变晚期乳腺癌患者）。此外，卡西亚疗法公司还在评估paxalisib在额外乳腺癌人群中的疗效，包括早期TNBC和激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌，这些乳腺癌中PI3K/mTOR通路失调已得到证实。
-
Cloudbreak Pharma CBT-004进入晚期开发阶段，有望成为首个治疗翼状胬肉药物研发注册政策Cloudbreak Pharma公司宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）成功结束二期临床试验会议，其新型眼科药物CBT-004用于治疗翼状胬肉。翼状胬肉是一种常见的眼科疾病，影响美国超过5000万人。CBT-004在前期研究中显示能够通过新颖的多靶点机制作用来改变疾病进程。公司计划在2027年第一季度启动CBT-004的第三期临床试验。目前，CBT-004是治疗翼状胬肉的唯一一种处于晚期开发阶段的药物。
-
Vyome发布关于VT-1953的临床试验和市场分析报告研发注册政策Vyome公司宣布了由Destum Partners进行的独立美国市场评估、商业预测和估值分析的关键发现。该分析评估了VT-1953，这是Vyome公司用于治疗恶性真菌性伤口（MFW）的主要临床候选药物，MFW是一种罕见的、破坏性极大的并发症，与晚期实体肿瘤相关，伴随严重恶臭、疼痛和深刻的心理社会压力。分析显示，美国恶性真菌性伤口的总潜在药物市场估计约为22亿美元，VT-1953的预计峰值年净销售额约为6亿美元。基于风险调整后的净现值（rNPV）方法，目前预计的资产价值为4.55亿美元，成功完成III期试验后，预计将接近10亿美元。Vyome公司表示，这项独立分析加强了他们对VT-1953潜力的信心，并提供了重要的外部验证，以推进VT-1953的关键开发。Businesswire2026-01-27Destum Partners Inc
-
SKY-0515治疗亨廷顿病临床试验取得积极结果研发注册政策SKY-0515是一种新型小分子RNA调节剂，用于治疗亨廷顿病。根据Skyhawk Therapeutics公司公布的9个月中期分析结果，SKY-0515在治疗亨廷顿病方面显示出积极效果。与基线相比，治疗9个月后，患者的综合统一亨廷顿病评分（cUHDRS）平均提高了0.64分，而根据自然病史预期的cUHDRS恶化仅为-0.73分。SKY-0515在降低血液中的mHTT蛋白和PMS1 mRNA方面表现出剂量依赖性，且具有良好的中枢神经系统暴露和安全性。SKY-0515的Phase 2/3 FALCON-HD临床试验已在全球范围内扩展，目前已有超过90名患者接受了SKY-0515的治疗。PRNewswire2026-01-27
-
Catalent比利时工厂关停，裁员150人，基因疗法产能过剩信号？公司动态全球领先的合同开发与生产组织（CDMO）Catalent近日宣布，计划关闭其位于比利时戈斯利（Gosselies）的细胞与基因治疗（CGT）生产基地，此举将导致约 150名员工被裁 。 该基地曾被公司誉为“ 欧洲细胞治疗卓越中心 ”，其关闭标志着Catalent在基因治疗领域的全球业务正经历新一轮战略性收缩。 据当地媒体报道，此次重组是由于该基地产量下降所致。
-
强生官宣分拆骨科，雅培210亿豪赌早筛：942亿vs443亿财报背后，中国区成变量公司动态营收941.93亿美元，同比增长6%—— 强生 这份成绩单稳健的表象下，是一次被动的战略收缩：骨科业务增速 跌至1.1% ，成为医疗科技板块唯一失速的部门，公司不得不宣布将DePuy Synthes分拆独立，以挽救整体估值体系。 强生拟分拆骨科业务，又一百亿美元分拆案。 相比之下， 雅培 443.28亿美元的营收体量虽仅为强生一半，却面临着更迫切的转型焦虑：IVD业务同比 下滑4.3% ，成为唯一失守的阵地。
-
儿童药、罕见病享市场独占期！新《药品管理法实施条例》正式颁布，2026年5月15日施行研发注册政策1月27日，国务院总理李强日前签署国务院令，公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）， 自2026年5月15日起施行 。 《条例》共9章89条，修订后的主要内容如下。 一是完善药品研制和注册制度。
-
诺奖机制的全新靶向蛋白降解剂CELMoD，将如何改变多发性骨髓瘤治疗逻辑？前沿研究上个月底，国家药品审评中心（ CDE ）官网公示， 多发性骨髓瘤（ MM ）领域的靶向蛋白降解药物 iberdomide 拟被纳入优先审评程序 ，拟定适应症为：联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少 1 线治疗的多发性骨髓瘤成人患者；本月，该药物已正式获优先审评资格。 Iberdomide （以下简称： IBER ）所属的 CELMoD 平台，是目前在多发性骨髓瘤领域进展领先的全新靶向降解药物疗法；此次 CELMoD 药物获得优先 审评， 标志着其作用机制来源 —— 2004 年诺贝尔化学奖所揭示的“蛋白降解” 正在走向临床实践，并在 多发性骨髓瘤 领域展现出重构治疗基石的潜力 。 其用于不同类型的多发性骨髓瘤患者中均可观察到深度的缓解，并 在联合 多种 疗法 时 表现出协同 潜力 ，为其在 多发性骨髓瘤 治疗体系中的进一步探索提供了依据。
-
安踏拟约122.8亿收购德国PUMA 29.06%股权：“跻身”最大单一股东，全球品牌战略再升级交易并购15亿欧元、29% 股权、不控股，这不是一次并购冲动，而是一场对全球经营权的下注。 安踏（证券代码：02020.HK）用少数股权，换取进入全球品牌治理与运营系统的入口：产品节奏、渠道效率、库存纪律、品牌重启。 这是一次对 “全球经营权”的下注。晨哨并购2026-01-27安踏
-
【隆门Family】英百瑞与深度智耀达成战略合作，共同加速通用型NK细胞疗法全球商业化进程公司动态2026年1月26日， 全球领先的AI制药独角兽深度智耀(Deep Intelligent Pharma,DIP)宣布与通用型细胞治疗领军企业英百瑞生物医药(Inbrex Bio)正式签署全面战略合作协议。 根据协议，双方共同启动 ACC-NK 细胞疗法 AI 智能平台，达成了总价值超过人民币3亿元的深度合作意向。 深度智耀将作为英百瑞的全面战略合作伙伴，通过其核心的Deep AI Scientist平台，为英百瑞刚刚落成的医学研究中心注入强劲的AI算力与算法支持，共同加速通用型NK细胞疗法（ACC-NK）的全球商业化进程。
-
织密药品安全法治网 促进药品高水平安全和医药产业高质量发展研发注册政策织密药品安全法治网 促进药品高水平安全和医药产业高质量发展。 中国药科大学药品监管科学研究院执行院长。 《条例》贯彻落实党中央、国务院决策部署，充分吸纳近年来药品监管改革实践中行之有效的做法，细化《药品管理法》规定，针对性地补充制度措施，织密药品安全法治网，促进药品高水平安全，护航医药产业高质量发展。
-
43.5%的罕见病在国内无药可用！掘金“孤儿药”蓝海，中国跑出加速度医保动态摩熵咨询最新发布的《2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局》，不仅为我们勾勒出全球罕见病领域的宏观图景，更提供了剖析政策演进、市场趋势与企业布局的关键视角，是理解这一复杂生态系统的必备指南。 政策导向下的定义差异。 罕见病 （rare disease） 又称罕见疾病，是指在极少数人身上发生的稀罕病症，所以也称孤儿病。
-
“亿级”国谈大品种，华创合成制药拿下首仿！审批动态该品种原为扬子江药业集团2021年获批的化药1类创新药，并已纳入国家医保谈判目录。 此次华创合成拿下国内首仿，标志着这一“亿级”国谈大品种正式进入原研+仿制并存的竞争阶段，打破扬子江药业的独家市场身份。 从1类创新到国谈入场，扬子江的先发优势。
-
Cognition Therapeutics与FDA讨论Lewy体痴呆症新药研究计划研发注册政策Cognition Therapeutics公司于2026年1月21日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行了C型会议，讨论了其研发的针对神经退行性疾病药物zervimesine在Lewy体痴呆症（DLB）患者中进行的2b期临床试验计划。zervimesine是一种正在开发的口服每日一次的药物，旨在治疗如阿尔茨海默病和Lewy体痴呆症等中枢神经系统疾病。该药物已被证明可以中断β淀粉样蛋白和α-突触核蛋白的毒性作用，这可能会减缓疾病的进展并改善患者的生活质量。Cognition Therapeutics公司表示，他们期待在本季度晚些时候收到会议纪要，并继续与FDA进行对话，以推进DLB的临床开发。
-
TG Therapeutics在ACTRIMS年会上展示BRIUMVI治疗多发性硬化症的研究成果研发注册政策TG Therapeutics公司宣布，将在2026年2月5日至7日在美国圣地亚哥举行的ACTRIMS年会上展示其BRIUMVI（ublituximab-xiiy）治疗多发性硬化症的研究成果。包括真实世界使用ublituximab的输注经验、儿童和青少年使用ublituximab剂量确认研究的方案设计、以及ublituximab与fingolimod在儿童和青少年中进行的3期随机双盲研究的方案设计等。此外，还将展示关于ENHANCE研究中使用ublituximab的多蛋白生物标志物测试结果。BRIUMVI是一种针对CD20表达B细胞的独特单克隆抗体，用于治疗成人复发型多发性硬化症。
-
10.58亿欧元！国产自免双抗出海+1财报业绩1月27日，先声药业与勃林格殷格翰宣布达成一项许可与合作协议，双方将共同开发先声药业的 临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709 ，用于 炎症性肠病（IBD） 的治疗。 根据协议，勃林格殷格翰获得该项目 在大中华区以外的全球权益 。 先声药业可获得首付款，以及基于开发、注册和商业里程碑的成功， 最高可达10.58亿欧元的付款 ，此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
