近日， 仙瞳资本已投项目 上海柏全生物科技有限公司（以下简称 “ 柏全生物 ” ）宣布完成 超 两亿元人民币 A 轮融资 。 本轮融资由 龙磐投资 领投， 上海科创 基金 、浦东创投 跟投，原有 股东 上实资本 、 凯风创投 继续追加投资 。 此次融资将重点用于加速公司核心产品 - 全球首创 CD3L1 靶点抗肿瘤药物的注册临床试验进程，同步推进多个全新靶点肿瘤治疗管线的研发布局，进一步夯实柏全生物在肿瘤免疫治疗领域的源头创新能力和国际竞争力。

无论是美国 FDA重塑咨询架构、整合职能，还是欧洲EMA深化国际合作；英国MHRA为去中心化生产铺路，ICH推动孕产妇临床试验纳入，PDA解读FDA内外部转型脉络，ISPE则透视MHRA创新监管新格局，均折射出监管机构在加速新药和先进疗法落地的同时，致力于提升透明度与效率。 重塑架构，强化公众参与与跨部门协同。 1. 重组 疫苗、药品等 咨询 委员会。

肺在体外药物研究中具有独特的重要性，尤其在吸入药物开发、毒理学评估和疾病模型构建中发挥着关键作用，并具有局部靶向性、高转化价值和符合伦理、成本可控等诸多优势。 因此，合适的肺体外研究模型对于药物代谢具有重要意义。 小型猪是经过人工选育或自然形成的体型较小的猪种，成年体重通常为 30~80 kg（远小于普通家猪的 200~300 kg），具有繁殖周期短、饲养管理方便、生理生化特征与人类高度相似等特点，是生物医学研究的重要实验动物之一。

其中，原代肝细胞作为一种肝脏体外模型，因具有较好的体外试验重现性，基本维持了肝脏的代谢功能，特别是较好的保留了与体内一致的酶水平，成为了体外药物试验的“金标准”，广泛应用于药物代谢与毒理学等研究中。 肝非实质细胞（Liver Non-Parenchymal Cells, NPCs）主要包括肝星状细胞（Hepatic Stellate Cells, HSCs）、库普弗细胞（Kupffer Cells）、肝窦内皮细胞（Liver Sinusoidal Endothelial Cells, LSECs）及肝内胆管上皮细胞（Intrahepatic biliary epithelial cells,IBEpiCs)。 近年来，HSCs因其独特的生物学特性成为肝靶向（Liver-Targeted）和肝递送（Liver Delivery）研究的热点；此外，肝类器官（Liver Organoid）方向的应用也是近年来肝脏疾病研究的前沿方向之一。

近日，专注于中国早期医药创新的专业投资机构幂方健康基金宣布完成新一支美元VC基金募集。 该基金将继续贯彻幂方的核心策略，专注于投资具有突破性的生物医药前沿领域，积极推动新一代医药和医疗技术的开发与应用。 一、中国医药创新的竞争力持续提升，近十年（2015～2024年），中国在全球首次获批上市的创新药数量从2015年的3个增加到2024年的39个，增加了12倍，从全球第3位跃升到第2位。

这也意味着康恩贝集团以及凤登绿能对绿氨产业链创新技术的首次投资迈开了实质性的步伐，也是企业围绕“科学利废，创制绿色产品，共建低碳社会”使命与战略的新举措。 绿洲清能是一家专注于新能源科技创新的企业，致力于利用突破性电化学合成氨技术推动绿色化工产业升级。 该技术是全球首个能在常温常压条件下实现工业化生产绿氨的解决方案，突破了传统高温高压工艺的限制。

据外媒6月17日报道， 礼来（Eli Lilly） 正就收购 基因编辑初创公司Verve Therapeutics （纳斯达克代码：VERV）展开深入谈判，交易总额最高或达 13亿美元 。 据知情人士透露，该交易包括 约10亿美元的前期支付 ，以及 3亿美元的里程碑付款 ，后者将取决于Verve在相关临床开发中达成特定目标。 值得一提的是， 早在2023年6月15日 ， Verve Therapeutics 与 礼来 达成独家研发合作，重点推 进临床前Verve针对Lp(a)的体内基因编辑疗法。

据21财经报道， 原武田中国总裁、全球高级副总裁单国洪先生 将正式加入 百济神州 ，这一重磅人事变动再次引发行业关注。 单国洪先生 / 图自武田中国。 作为跨国药企资深高管，单国洪在辉瑞、阿斯利康、武田等公司拥有逾20年管理经验，主导推动了多个创新产品在中国大陆、港澳地区的上市，并取得出色业绩。

6 月 17 日消息，小路生物已于日前 完成数千万美元天使轮融资 。 本轮融资 由元生创投、齐济投资领投 ，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃、北京生命科学园、合肥产投等机构跟投。 依托刘勇军教授卓越的科研积淀与产业经验，小路生物聚焦存在重大未满足临床需求的 自身免疫 和 炎症疾病领域 。

6 月 16 日，先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司 先声再明 与 美国 NextCure 宣布，双方已建立战略合作伙伴关系，共同开发 针对 CDH6 靶点的新型抗体偶联药物 （ADC） 新药 SIM0505 ，用于治疗实体瘤。 SIM0505 是由先声再明研发的一款靶向 CDH6 （钙粘蛋白-6 或 K-钙粘蛋白） 的新型 ADC。 其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物。

创新药再迎重大利好，符合要求的创新药临床试验申请审评审批时限， 有望由 60 个工作日缩短为 30 个工作日。 6 月 16 日，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53 号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局发布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药品监督管理局总结试点工作经验，就优化创新药临床试验审评审批有关事项公告如下：。

通过生物替抗方案降低农食产业链系统性风险。 本文为IPO早知道原创。 我们期待格瑞农未来能够在更多应用场景实现技术突破，引领中国噬菌体应用产业走向国际前沿。

Boltz-2是首个结合了结构与结合亲和力预测的生物分子共折叠模型 ，其准确性接近基于物理的自由能微扰（FEP）计算，但在标准基准测试中速度提升高达1000倍。 这款供学术界和商界使用的开源模型的开发是一项合作成果，融合了麻省理工学院深厚的学术专业知识、Recursion的人工智能研究以及由NVIDIA加速的超级计算机BioHive-2。 这是一款首创的生物分子基础模型，其训练和验证由Recursion的NVIDIA超级计算机提供支持。

祐儿医药今日宣布中国澳门药物监督管理局批准肾上腺素鼻喷雾剂（Neffy®）的新药上市许可申请，适用于成人及体重 ≥ 30 kg儿童的I型过敏反应（包括严重过敏反应）的紧急治疗。 肾上腺素鼻喷雾剂（neffy®）是全球首个用于I型过敏反应（包括严重过敏反应）的非注射治疗产品, 采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。 neffy®的批准基于四项对175名未发生过敏性休克的健康成人进行的研究，这些研究测量了使用neffy®或已批准的肾上腺素注射产品后血液中的肾上腺素浓度。

近期，一项发表于《实用医学杂志》的临床研究《自体 NK 细胞在晚期肾细胞癌治疗中的应用及对患者免疫功能、肿瘤标志物的影响》，为晚期肾细胞癌患者带来了新的曙光。 肾细胞癌作为一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，晚期患者的治疗一直是医学领域的难题。 而此次研究表明，自体 NK 细胞治疗有望成为一种有效的治疗手段。

近日，特拉华州法官 判决阿斯利康败诉，判定其赔偿 Syntimmune 股东 1.81亿美元。 这是 阿斯利康 第二次与Syntimmune的诉讼中败诉，在 去年9月 ， 阿斯利康被 特拉华州法官判 赔 Syntimmune 股东 1.3亿美元。 加上这次的 赔偿 ， 阿斯利康共计要 赔偿 Syntimmune 3.11亿美元 。

单国洪先生 / 图自武田中国。 据21财经报道 ， 单国 洪 将卸任武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁 ，加入百济神州。 单国洪先生于 2017 年 9 月出任武田中国总裁，全面负责武田中国的整体战略及业务增长，同时也是武田成长与新兴市场管理层委员。