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  • 援藏医生王克强临危“跨界”，外科网篮化解藏族老人气道危机
    专家观点
    援藏医生王克强临危“跨界”，外科网篮化解藏族老人气道危机
    6月13日深夜，一场与时间赛跑的生死营救在西藏自治区人民医院急诊科上演。 72岁藏族老人因气道异物命悬一线，危急关头，北京大学人民医院援藏专家王克强医生临危不乱，与团队紧密协作，大胆创新，为老人打通生命通道。 6月13日深夜，西藏自治区人民医院急诊科，警报响起。
    北京大学人民医院
    2025-06-16
    北京大学人民医院 西藏自治区人民医院 王克强
  • 医疗机构采购合规升级：紧贴国家新规的破局之道
    招标采购
    医疗机构采购合规升级：紧贴国家新规的破局之道
    2025年6月13日，国家卫生健康委发布《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《通知》）， 首次将“规范医疗机构采购行为”单列为专项治理领域 。 《通知》释放出三大关键信号：。 源头治理，切断“带金销售”链条。
    筑医台资讯
    2025-06-16
    医疗机构采购
  • 先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作
    公司动态
    先声再明与NextCure就ADC新药SIM0505达成战略合作
    NextCure将获得SIM0505除大中华区以外的全球权利；先声再明保留大中华区权利；。 SIM0505正在中国进行I期临床试验；美国I期临床试验预计2025年第三季度启动；。 NextCure计划于2025年第三季度在美国启动临床试验。
    先声药业
    2025-06-16
    先声再明 ADC
  • 2025-2026年流感季，慧尔康欣今日首发！
    公司动态
    2025-2026年流感季，慧尔康欣今日首发！
    2025年6月16日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”） 成功获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》， 并于当日启动 2025-2026年流感季慧尔康欣全国发货。 江苏中慧元通生物科技股份有限公 司 致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化 。 中慧生物将发扬创新、务实、自律、诚信、始终坚持奋斗的精神，让中国用上全球创新疫苗，让世界用上中国优质疫苗。
    中慧生物
    2025-06-16
    江苏中慧元通生物科技股份有限公司 流感
  • Ocugen， Inc. 宣布美国 FDA 批准研究性新药修正案，以启动 Stargardt 病的 OCU410ST 修饰基因治疗候选药物的 2/3 期关键验证性临床试验
    研发注册政策
    Ocugen， Inc. 宣布美国 FDA 批准研究性新药修正案，以启动 Stargardt 病的 OCU410ST 修饰基因治疗候选药物的 2/3 期关键验证性临床试验
    Ocugen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其基因疗法候选药物OCU410ST的IND修订案，以启动针对所有Stargardt疾病的2/3期关键性确认试验。该药物针对ABCA4相关视网膜病变，包括Stargardt病、视网膜色素变性19和锥杆营养不良3。FDA此前已授予OCU410ST罕见儿科疾病指定（RPDD）和孤儿药指定。OCU410ST在1期GARDian试验中表现出良好的安全性和耐受性，且无严重不良事件。2/3期临床试验将招募51名Stargardt病患者，其中34名接受OCU410ST治疗，17名作为对照组。该试验的主要目标是评估萎缩病变大小的减少，次要终点包括最佳矫正视力（BCVA）和低亮度视力（LLVA）的改善。OCU410ST的2/3期临床试验是Ocugen的第二项晚期临床项目，预计将在2027年提交BLA。
    GlobeNewswire
    2025-06-16
    Ocugen Inc Ocugen Inc
  • 药谷新锐丨善诊：AI驱动，不断打破健康服务壁垒
    专家观点
    药谷新锐丨善诊：AI驱动，不断打破健康服务壁垒
    特邀张江药谷的新锐企业展开深度对话，彰显张江生命科学产业的创新活力。 本文将深度介绍 善诊集团 （以下简称“善诊”），展现企业在AI驱动下的诸多创新实践及探索。 2015年，善诊落址张江，切入体检服务赛道，致力于通过数据驱动提升体检行业服务质量和效率。
    你好张江
    2025-06-16
    善诊 AI驱动
  • NLS Pharmaceutics 首席执行官向股东发出信函
    医药投融资
    NLS Pharmaceutics 首席执行官向股东发出信函
    NLS Pharmaceutics Ltd. 发布信函，总结了自2024年第四季度以来取得的重要进展。公司已完成重大融资活动，包括与Kadimastem的合并，预计将在2025年第三季度完成。合并后，公司将利用其DOXA平台和Kadimastem的细胞疗法资产，致力于糖尿病和相关疾病的治疗。公司还计划加速研发进程，丰富产品管线，并提升股东长期价值。
    PRNewswire
    2025-06-16
  • ACCENT 癌症试验患者记录的病理完全反应
    研发注册政策
    ACCENT 癌症试验患者记录的病理完全反应
    Amplia Therapeutics Limited宣布，其正在进行中的ACCENT临床试验中，一名胰腺癌患者实现了病理学完全缓解（pCR），这是在胰腺癌患者中极为罕见的观察结果。该患者在常规肿瘤负担评估中，肝脏转移瘤（肝内继发性肿瘤）和胰腺原发肿瘤的大小和数量显著减少。医疗团队决定改变治疗计划，对患者进行了手术，移除了肝脏中的继发性肿瘤和胰腺中的原发肿瘤。手术切除的病变经病理检查后，确定不含有活肿瘤组织。这一结果被归类为pCR。Amplia首席执行官兼首席执行官Chris Burns表示，他们对研究患者实现pCR感到非常兴奋，这进一步证明了narmafotinib在标准治疗基础上对晚期胰腺癌治疗的潜在活性。ACCENT试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估narmafotinib与吉西他滨和Abraxane联合使用的药代动力学、安全性和疗效。
    PRNewswire
    2025-06-16
    Amplia Therapeutics
  • Aquestive Therapeutics 宣布 FDA 接受 Anaphylm™ 治疗严重过敏反应的新药申请和 PDUFA 日期
    研发注册政策
    Aquestive Therapeutics 宣布 FDA 接受 Anaphylm™ 治疗严重过敏反应的新药申请和 PDUFA 日期
    Aquestive Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Anaphylm新药申请（NDA），用于治疗包括过敏性休克在内的I型过敏反应，并已指定2026年1月31日为PDUFA目标行动日期。Anaphylm是一种口服递送肾上腺素的新药，如果获得批准，将成为美国首个且唯一一种口服递送肾上腺素的治疗严重过敏反应的药物。该药物设计便于患者携带和使用，旨在解决携带和注射肾上腺素带来的不便。FDA还表示，可能会为Anaphylm的批准举行咨询委员会会议。
    GlobeNewswire
    2025-06-16
    Aquestive Therapeuti
  • NMPA：临床试验审评审批将缩短至 30 天！
    临床研究
    NMPA：临床试验审评审批将缩短至 30 天！
    其中提到，对符合要求的创新药临床试验申请在 30个工作日 内完成审评审批。 药物临床试验申请审评审批 30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。 关于优化创新药临床试验审评审批。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-16
    临床试验 NMPA
  • 2025年以来手术机器人融资项目汇总
    医药投融资
    2025年以来手术机器人融资项目汇总
    2025年以来，手术机器人赛道融资活动逐渐活跃起来，项目覆盖手术机器人的多个细分赛道， 融资轮次覆盖全周期，中后期项目获资本重注，且 地域集聚效应显著：。 苏州（术之道、康多）、上海（微创、奥朋）、杭州（迪视、华匠）占比近半，依托张江药谷、苏州生物医药产业园等产业集群，具备研发人才、临床资源、政策配套优势；。 深圳（柳叶刀、惟德、康诺思腾）聚焦AI与硬件制造能力，深圳的电子信息产业链为机器人硬件研发提供支撑；。
    RoboticTech
    2025-06-16
    手术机器人
  • 两药企再曝「造假」大案！
    公司动态
    两药企再曝「造假」大案！
    上海判决：教科书级造假样本的覆灭。 上海市第一中级人民法院的判决书揭开了祥鹤药业触目惊心的造假链条：。 实验室里的“魔术手” ： 在员工宿舍秘密架设高效液相色谱仪，对5批次XXX胶囊进行非法“预先检验”。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-16
    祥鹤药业 两药企
  • 恒瑞医药创新药苹果酸法米替尼全国首张处方落地
    审批动态
    恒瑞医药创新药苹果酸法米替尼全国首张处方落地
    5月29日，恒瑞医药自主研发的1类创新药苹果酸法米替尼（艾比特 ® ）官宣在我国获批上市，联合注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡 ® ）用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者 1 。 复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授开出全国首张苹果酸法米替尼处方。 宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤之一，早期子宫颈癌预后好，但转移和复发患者预后极差，5年总生存率仅17% 2 。
    恒瑞医药
    2025-06-16
    果酸 宫颈癌 创新药
  • FDA批准后股价反跌！抗癌新秀背后的市场迷局
    审批动态
    FDA批准后股价反跌！抗癌新秀背后的市场迷局
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 一款被分析师预测可能成为“重磅炸弹”的ROS1抑制剂新药，却在获得FDA批准的当天打破了“获批即暴涨”的市场惯例——其开发商Nuvation Bio的股价应声大跌16.8%，市值蒸发数千万美元。 Hung此前创立的Medivation曾在2016年被辉瑞以近140亿美元高价收购。
    同写意
    2025-06-16
    ROS1 FDA 抗癌
  • 信达生物引进 GlycoT 糖基定点偶联 ADC 技术
    前沿研究
    信达生物引进 GlycoT 糖基定点偶联 ADC 技术
    合作的财务细节未披露。 GlycoT Therapeutics 的创始人王来曦博士为马里兰大学 Cloolege Park 分校生物化学系的教授。 王来曦实验室专注于糖工程技术，有长达20余年的研究历史。
    医麦创新药
    2025-06-16
  • ORR 100%！科济药业 GPRC5D CAR-T 治疗骨髓瘤临床结果发布
    临床研究
    ORR 100%！科济药业 GPRC5D CAR-T 治疗骨髓瘤临床结果发布
    CT071 是一款科济药业基于 CARcelerate ® 专有平台开发的靶向 GPRC5D 的 CAR-T 细胞治疗候选产品，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病 （PCL） 。 一项研究者发起的临床试验 （NCT05838131） 正在中国开展，旨在初步评估 CT071 治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。 另一项研究者发起的试验 （NCT06407947） 正在中国开展，用于治疗NDMM。
    医麦创新药
    2025-06-16
    GPRC5D 多发性骨髓瘤 浆细胞白血病
  • 3 款通用型细胞疗法，13 款 ADC，4 款 TCE，3 款 PD-(L)1 等获 IND 新进展…【CDE 一周动态】
    临床研究
    3 款通用型细胞疗法，13 款 ADC，4 款 TCE，3 款 PD-(L)1 等获 IND 新进展…【CDE 一周动态】
    6 月 9 日 - 6 月 15 日 拟纳入优先审评。 /IND 获批临床默示许可及 IND 申请。 如下将精选公开信息较多的一些 1 类创新药进行介绍 。
    医麦创新药
    2025-06-16
    PD-(L)1 TCE 细胞疗法
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