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  • 新政策重大利好罕见病，30天内完成临床试验审评审批！
    研发注册政策
    新政策重大利好罕见病，30天内完成临床试验审评审批！
    刚刚，国家药监局发布公告，公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，支持创新药研发，国家药品监督管理局2024年组织开展了优化创新药临床试验审评审批试点工作。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药品监督管理局总结试点工作经验，就优化创新药临床试验审评审批有关事项公告如下：。
    罕见病信息网
    2025-06-16
    罕见病
  • 28家公司获融资！小分子药物研发公司获1.77亿美元支持 | 一周融资
    医药投融资
    28家公司获融资！小分子药物研发公司获1.77亿美元支持 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（6月9日至6月15日）全球医药大健康领域 共披露融资事件28起，总额近7.5亿美元 ，涵盖 腺相关病毒（AAV） 基因疗法、放射性核药、小分子抗癌药、多肽疫苗等领域。 上周单笔融资最高的是小分子药物研发公司 Antares Therapeutics，在A轮融资中获1.77亿美元支持 。 Antares由Scorpion Therapeutics分拆而来，当前 聚焦“难以成药”靶点开发 ，包括转录因子等传统小分子难以干预的领域，计划结合计算化学与实验生物学技术推进精准肿瘤学项目，首个候选药物拟于2026年进入临床。
    创鉴汇
    2025-06-16
    小分子药物
  • 重磅！30天审评，12周启动！创新药临床试验驶入“高速路”
    临床研究
    重磅！30天审评，12周启动！创新药临床试验驶入“高速路”
    2025年6月16日，国家药品监督管理局在发布公告称，就《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》向社会公开征求意见。 这一政策是在2024年开展的优化创新药临床试验审评审批试点工作基础上制定的。 对于创新药企业而言，时间就是金钱。
    一度医药
    2025-06-16
    创新药
  • 奥精医疗创始人崔福斋教授逝世
    专家观点
    奥精医疗创始人崔福斋教授逝世
    2025 年 6 月 16 日，奥精医疗科技股份有限公司（ 688613 ）发布公告，公司创始人、实际控制人之一崔福斋教授于近日因病不幸逝世，享年 80 岁。 崔福斋教授是我国生物材料领域的资深专家，长期致力于矿化胶原人工骨修复材料的研究与创新。 他曾任清华大学再生医学与仿生材料研究所所长、生物材料室首席专家，在清华大学材料学院担任教授及博士生导师多年，为我国生物材料领域培养了众多优秀人才。
    一度医药
    2025-06-16
    清华大学 奥精医疗 崔福斋
  • 【数说药品受理情况】6月9日至6月15日CDE受理情况一览
    研发注册政策
    【数说药品受理情况】6月9日至6月15日CDE受理情况一览
    其中，国产药品受理号165个，进口药品受理号70个。 治疗用生物制品24个。 这些受理号分别来自41家企业，46种药品。
    中国医药报
    2025-06-16
    CDE
  • 传奇生物回应撤掉中国销售团队传闻
    公司动态
    传奇生物回应撤掉中国销售团队传闻
    增肌药物、痛风治疗、减肥业务、抗肿瘤，为关键词。 传奇生物 回应撤掉中国销售团队传闻。 近日关于传奇生物（ LEGN.NS ）已经取消了中国的销售和市场团队的消息在市场中传得沸沸扬扬。
    财经大健康
    2025-06-16
    痛风 减肥 肿瘤
  • 重磅！创新药大利好！临床试验60日默示许可缩短为30日！
    临床研究
    重磅！创新药大利好！临床试验60日默示许可缩短为30日！
    国家药监局最近拟将创新药临床试验审评审批时限从60日缩短至30日，特别支持儿童药、罕见病药物和全球同步研发项目。 这个政策对加快新药上市很有帮助。 • 政策红利：纳入快速通道的儿童肿瘤药（如CAR-T）研发周期可缩短18个月。
    药时代
    2025-06-16
    罕见病 创新药
  • 14部委发文规范互联网诊疗活动：关于互联网医院，你了解多少？
    研发注册政策
    14部委发文规范互联网诊疗活动：关于互联网医院，你了解多少？
    近期，14部委联合发布 《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》 ，明确提出要 “规范互联网诊疗行为” ，聚焦资质准入、互联网诊疗活动是否与实体医疗机构诊疗科目一致、诊疗活动开展、互联网处方等互联网诊疗重点环节，强化“线上医疗”监管。 互联网医院为用户提供了多元化的健康服务，例如 在线挂号、医疗信息查询、远程医疗、电子病历管理及开具电子处方 等，是推动优质医疗资源均衡分配的重要力量。 《中国互联网医院发展报告（2024）》显示，截至2022年底， 公立医院主导互联网医院数量是企业主导的2.73倍 。
    掌上易联通
    2025-06-16
    互联网医院
  • 临床试验审评审批将缩短至 30 天！药监局发布征求意见稿
    研发注册政策
    临床试验审评审批将缩短至 30 天！药监局发布征求意见稿
    6 月 16 日， 为支持创新药研发， 药监局发布了 《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》 。 一、为进一步支持 以临床价值为导向 的 创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在 30 个工作日内 完成审评审批。 二、药物 临床试验 申请 审评审批 30 日通 道 支持 国家重 点研发 品种，鼓励 全球 早期同步研发和国际多中心临床试验 ， 服务临床急需和国家 医药 产业发展。
    Insight数据库
    2025-06-16
    临床试验
  • 皮尔法伯收购两款潜在同类最佳 EGFR 抑制剂
    交易并购
    皮尔法伯收购两款潜在同类最佳 EGFR 抑制剂
    6 月 16 日， 皮尔法伯实验室 (Pierre Fabre Laboratories) 宣布，已从 Antares Therapeutics （Scorpion 衍生公司） 获得 PFL-721 和 PFL-241 （之前分别称为 STX-721 和 STX-241） 的 全球权益 。 根据协议条款，皮尔法伯实验室将扩大其与 Scorpion Therapeutics 先前达成的协议，获得这 2 款 EGFR 抑制剂的的全球权益，并将领导这两个项目的临床开发。 Scorpion 主导 STX-721 的临床开发，而 皮尔法伯主导 STX-241 的临床开发。
    Insight数据库
    2025-06-16
    EGFR 皮尔法伯
  • 1.23亿美元！英矽智能超额完成E轮融资
    医药投融资
    1.23亿美元！英矽智能超额完成E轮融资
    6月16日 BioBAY园内企业 —— 由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能 （Insilico Medicine）今日宣布，已于近期完成E轮融资全部交割。 在投资者的支持下，本轮募资总额约 1.23亿美元 ，超额完成既定目标，进一步彰显了公司独特双引擎业务模式的价值，即结合生成式人工智能平台和深厚的自主创新药物发现能力，实现持续强化学习推动科学创新。 本轮募得资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。
    BioBAY
    2025-06-16
  • 关于优化创新药临床试验审评审批，国家药监局征求意见！
    研发注册政策
    关于优化创新药临床试验审评审批，国家药监局征求意见！
    陕西省药品监督管理局办公室 2020年12月23日。 陕西省药品上市许可持有人药品。 生产企业质量信用等级评定与分类管理办法。
    药多网
    2025-06-16
    国家药监局
  • 【食管癌诊治中心】单孔胸腔镜、单孔腹腔镜、直视下胸骨后隧道加持下的食管癌三野根治术
    前沿研究
    【食管癌诊治中心】单孔胸腔镜、单孔腹腔镜、直视下胸骨后隧道加持下的食管癌三野根治术
    01 技术突破：微创与根治的精准平衡。 传统食管癌手术常需开胸或多孔腔镜操作，创伤大且术后并发症风险较高。 而该术式凭借三大核心优势革新诊疗模式： 单孔微创，创伤锐减： 仅通过胸腔、腹腔各1个3-4cm切口完成操作，较传统多孔手术减少70%创口，减轻病人疼痛的同时也更美观。
    福建省肿瘤医院
    2025-06-16
    食管癌 单孔胸腔镜 三野根治术
  • 宫颈癌的“破局”之路：妇科肿瘤诊治中心规范化诊疗共筑生命防线
    医保动态
    宫颈癌的“破局”之路：妇科肿瘤诊治中心规范化诊疗共筑生命防线
    近年来，随着肿瘤治疗技术的不断进步以及对患者生存质量的关注日益提高，保留生物功能的治疗理念在妇科肿瘤领域逐渐受到重视。 特别是在常见妇科恶性肿瘤宫颈癌的治疗中，如何在有效控制肿瘤的同时保护年轻未育患者的生育能力、如何提高中晚期宫颈癌患者的生活质量和预后，已成为临床工作的重点。 福建省肿瘤医院妇科肿瘤诊治中心在宫颈癌治疗领域拥有强大的外科手术与放射治疗专家团队，配置有高端放疗设备和精准放疗技术，在各类妇科恶性肿瘤、特别是疑难病例的精准化诊疗方面积累了丰富临床经验。
    福建省肿瘤医院
    2025-06-16
    福建省肿瘤医院 宫颈癌 诊治中心
  • 首个商陆科染色体水平基因组：破解植物高镉富集特性分子密码
    前沿研究
    首个商陆科染色体水平基因组：破解植物高镉富集特性分子密码
    商陆科商陆属（ Phytolacca L. ）植物，如商陆（ P. acinosa Roxb. ）和非洲商陆（ P. dodecandra L'Herit ），具有重要的药用价值。 此外，商陆属植物含有丰富的次生代谢物质、抗菌肽和独特的商陆抗病毒蛋白，具有抗细菌、抗真菌、抗病毒、驱虫杀虫等效果，是挖掘绿色农药成分的优良材料。 然而，由于商陆科植物基因组信息匮乏，分子生物学技术体系不完善，商陆属植物上述生物学特性的遗传基础和分子调控机制一直缺乏系统和深入的研究。
    中国科学院昆明植物研究所
    2025-06-16
    抗病毒 高镉富集 商陆科
  • 35个挂网、51个不符合！药品处理结果出炉
    招标采购
    35个挂网、51个不符合！药品处理结果出炉
    昨日，浙江省药械采购中心发布《关于公布部分药品处理结果的通知》（下称《通知》）， 自2025年6月13日起执行。 根据梳理，《通知》公布了98个药品的处理结果 （详见附件） 。 共计 35个 药品 ，涉及 补肾益脑胶囊、参芪五味子胶囊 等 4个 品种和 石家庄四药有限公司、通化和平药业有限公司 等 29家 生产企业；。
    医药行业EMBA
    2025-06-16
    挂网
  • 1类创新药30个工作日完成IND审评审批！国家局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》
    研发注册政策
    1类创新药30个工作日完成IND审评审批！国家局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》
    今天（6月16日），国家药监局官网发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。 对符合要求的1类创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。 此《征求意见稿》征求意见截止时间为7月16日。
    博济医药
    2025-06-16
    创新药
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