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  • 「最新融资」紫荆智康：获近亿元天使轮融资，加速AI医院系统开发及落地
    医药投融资
    「最新融资」紫荆智康：获近亿元天使轮融资，加速AI医院系统开发及落地
    “紫荆智康”完成近亿元天使轮融资 ，由 星连资本 领投， 英诺天使 和 尚势资本 跟投，本轮融资将主要用于紫荆AI医院（Agent Hospital）系统的研发、迭代与升级。 紫荆智康成立于2024年9月，由清华大学智能产业研究院（AIR）孵化，清华大学计算机系教授、智能产业研究院执行院长刘洋发起，清智资本种子轮投资。 其尝试利用前沿的大模型智能体技术开发医疗虚拟世界系统，并推动其在真实世界的应用和优化，从而赋能智慧医疗。
    药圈时汇
    2025-11-11
    原启生物科技（上海）有限责任公司 苏州宜联生物医药有限公司 清华大学 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」寻明生科：完成数千万美元A轮融资，加速实现抗体设计智能化与创新管线研发
    医药投融资
    「最新融资」寻明生科：完成数千万美元A轮融资，加速实现抗体设计智能化与创新管线研发
    寻明生科(Aureka Biotechnologies)宣布完成数千万美元A轮融资 ，本轮融资由 五源资本 与 启明创投 联合领投，老股东 纽尔利资本 持续投资， Agentic Ventures 等机构跟投。 本轮融资将用于推进在研创新管线进入临床关键阶段，加速打造干湿闭环抗体设计智能体平台，并拓展与全球生物医药企业的深度合作。 寻明生科持续优化数据采集的功能维度、表型精度与通量水平，构建能处理多维度多目标的抗体设计智能体并自主迭代，不断拓展模型在复杂靶点、机制与适应症中的泛化边界与定向优化能力。
    药圈时汇
    2025-11-11
    原启生物科技（上海）有限责任公司 苏州宜联生物医药有限公司 自身免疫疾病 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.15%上市许可申请获NMPA受理
    审批动态
    华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.15%上市许可申请获NMPA受理
    2025年11月10日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号：JXHS2500126），罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）0.15%上市许可申请获得受理，申报适应症为：适用于 6 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 此前，罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）0.3%上市许可申请也已获得NMPA受理 ，适应症为：适用于 6 岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗，包括间擦部位。 ZORYVE ® 的活性成分为罗氟司特（Roflumilast），是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应。
    华东医药投资者关系
    2025-11-11
    国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 PDE4 罗氟司特 杭州中美华东制药有限公司
  • 2025版药典无菌标准深度解读：变化要点与企业落地实施指南
    研发注册政策
    2025版药典无菌标准深度解读：变化要点与企业落地实施指南
    2025 版《中国药典》的正式颁布，标志着我国药品标准体系向更科学、更严谨、更国际化的方向迈进。 其中，无菌相关标准的修订尤为引人注目，不仅涉及无菌检查法、微生物限度控制等核心内容的调整，更对制药企业的质量控制体系、研发生产流程提出了全新要求。 一、 2025 版药典无菌相关标准的核心变化。
    CPHI制药在线
    2025-11-11
    药典
  • 全球首个HBV-mRNA疫苗获批临床！mRNA治疗性疫苗多点开花
    审批动态
    全球首个HBV-mRNA疫苗获批临床！mRNA治疗性疫苗多点开花
    当mRNA技术在新冠疫苗领域大放异彩后，业界始终期待其能破解慢性病毒感染的免疫耐受困局。 它作为全球首个HBV-mRNA治疗性疫苗，不仅为乙肝治疗带来质变可能，更勾勒出mRNA治疗性疫苗的多元应用蓝图。 WGc-0201的技术革新。
    CPHI制药在线
    2025-11-11
    mRNA疫苗
  • Simcere SIM0278进入中国II期临床试验，治疗中度至重度特应性皮炎
    研发注册政策
    Simcere SIM0278进入中国II期临床试验，治疗中度至重度特应性皮炎
    Simcere制药集团宣布，其针对调节性T细胞（Treg）的突变型IL-2（IL-2 mu-Fc）融合蛋白SIM0278已正式进入中国进行的II期临床试验，用于治疗中度至重度特应性皮炎（DA）。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估SIM0278皮下持续注射对DA中度至重度患者的疗效、安全性和药代动力学。特应性皮炎是一种慢性复发性皮肤病，症状包括皮肤干燥、剧烈瘙痒和红斑，对患者的日常生活质量有显著影响。SIM0278在Simcere的独家蛋白质工程平台上开发，其作用机制是通过引入突变降低其对效应T细胞的亲和力，同时保持对Treg的高亲和力。这种选择性使得SIM0278能够特异性地激活Treg，有助于恢复免疫平衡，而不影响效应T细胞或自然杀伤细胞，具有治疗多种免疫性疾病的前景。SIM0278在中国进行的I期临床试验中显示出良好的耐受性、适当的药代动力学特性和初步疗效。Simcere与Almirall签订独家许可协议，授予Almirall在中国大陆以外地区的开发权和商业化权。Almirall在美国进行的I期临床试验已完成，另一项针对皮肤病的II期临床试验将在未来几个月开始。
    PRNewswire
    2025-11-11
    皮肤病 特应性皮炎 IL-2 Almirall LLC
  • 劲方医药又一款小分子新药进入 III 期临床
    临床研究
    劲方医药又一款小分子新药进入 III 期临床
    11 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，劲方医药登记了一项 比较 GFH375 和化疗治疗 KRAS G12D 突变型转移性胰腺癌患者的 III 期研究 。 这是一项多中心、开放标签、随机对照的 III 期临床研究，旨在评估 GFH375 单药与研究者选择化疗治疗 KRAS G12D 突变型经治转移性胰腺癌患者的有效性及安全性/耐受性。 该研究计划入组 320 名受试者 ，随 机分组接受 GFH375 （100mg/片） 、研究者选择的化疗治疗。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-11
    KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 《重庆市医药采购平台药品挂网规则（试行）》政策解读
    招标采购
    《重庆市医药采购平台药品挂网规则（试行）》政策解读
    《 重庆市医药采购平台药品挂网规则（试行） 》政策解读。 近期，重庆市医疗保障局印发了《重庆市医药采购平台药品挂网规则（试行）》（渝医保发〔2025〕40号，以下简称《规则》），现就有关内容，解读如下。 为进一步推动药品领域全国统一大市场的构建，促进药品省际间价格公平诚信、透明均衡，经河北、浙江、广东、贵州、新疆等五省倡议，在国家医保局的指导下，各省医保局就完善挂网规则形成《省级医药采购平台药品挂网规则共识》（以下简称《挂网共识》），全面总结各地工作实践归纳形成共识，为各地医药采购平台完善药品挂网规则、优化挂网服务提供参考。
    重庆药品交易所
    2025-11-11
    挂网
  • 禾赛Q3月均交付近15万台激光雷达，提前完成全年GAAP盈利目标并上调全年指引
    财报业绩
    禾赛Q3月均交付近15万台激光雷达，提前完成全年GAAP盈利目标并上调全年指引
    作者｜ Stone Jin。 第三季度，禾赛实现营收 8.0 亿元（人民币，下同），同比增长 47.5%，单季营收实现连续 6 个季度同比增长；值得注意的是， 禾赛第三季度 GAAP 盈利2.6 亿元，提前一个季度完成全年盈利目标，并将指引将上调至 3.5 亿至 4.5 亿元。 第三季度，禾赛激光雷达总交付量为 441,398 台，同比增长 228.9%。
    IPO早知道
    2025-11-11
    激光雷达 禾赛
  • 国际进口博览会上的inne®：创新营养产品助力中国大健康领域发展
    医投速递
    国际进口博览会上的inne®：创新营养产品助力中国大健康领域发展
    2025年11月5日，第八届中国国际进口博览会在上海开幕，全球领先的婴幼儿营养品牌inne®受邀参展。在以“科学营养，共享健康未来”为主题的展会上，inne®展示了其在营养领域的创新成果，并发布了全球两款新产品：inne®液体钙和inne®iFocus™DHA。为解决全球婴幼儿营养市场存在的成分标准、吸收效果和安全规范等问题，inne®与京东健康联合发布了“儿童钙质质量标准”，为行业提供了专业的技术规范。同时，inne®还针对不同年龄段儿童的营养需求，推出了两款创新产品：针对孕妇和哺乳期妇女的液体钙和针对学龄儿童的DHA产品。inne®品牌严格遵循德国药品标准，其研发灵感来源于母乳和天然食品，拥有遍布德国、意大利、美国和中国的五个研发中心，以及超过180项国际专利。通过与知名机构的合作，inne®建立了完善的产品研发和验证体系。
    PRNewswire
    2025-11-11
    北京京东健康有限公司
  • 非洲基因组学里程碑：MGI Tech在南非推出DNBSEQ-T7测序平台并启动110K人类基因组计划
    研发注册政策
    非洲基因组学里程碑：MGI Tech在南非推出DNBSEQ-T7测序平台并启动110K人类基因组计划
    2025年11月11日，MGI Tech公司在南非医学研究委员会（SAMRC）正式揭幕了非洲首个DNBSEQ-T7测序平台，并签署了与南非科学与技术创新部（DSTI）和SAMRC的合作谅解备忘录，旨在启动110K人类基因组计划。这些成就标志着南非在可持续基因组研究能力建设方面的重大飞跃，旨在推动精准医学的发展，并确保非洲在全球基因组科学中的贡献不仅限于数据，还包括理念、模型和创新。DNBSEQ-T7平台在开普敦SAMRC基因组中心运行，是非洲最先进的超高通量测序平台之一，能够以无与伦比的速度、规模和精度提供超高通量数据。110K人类基因组计划旨在填补全球基因组数据中非洲人群代表性的差距，计划测序11万南非人的基因组，最终建立南非的第一个综合国家基因组参考数据库。
    PRNewswire
    2025-11-11
    深圳华大智造科技股份有限公司
  • 媒体聚焦|复星医药 CEO兼总裁刘毅：以进博为桥链接全球创新，加速诊疗方案临床落地
    专家观点
    媒体聚焦|复星医药 CEO兼总裁刘毅：以进博为桥链接全球创新，加速诊疗方案临床落地
    “进博会不仅是新产品的秀场，更是从展品到商品，再到产业的关键催化剂。 这个平台能第一时间把全球的创新产品带到中国，也让我们有机会基于中国临床需求，进行再创新与产业落地。” 11月9日，在人民日报健康客户端第八届进博会特别策划《进博对话》节目中，复星医药首席执行官兼总裁刘毅，这样总结复星医药8年进博之路的蜕变。
    复星医药
    2025-11-11
    奥吡卡朋
  • 《自然》：肿瘤缩小超80%！阻断这个蛋白，让癌细胞“自我毁灭”
    前沿研究
    《自然》：肿瘤缩小超80%！阻断这个蛋白，让癌细胞“自我毁灭”
    其中，肺腺癌是非吸烟人群中最常见的肺癌类型，约占病例总数的40%。 近日，一项发表于《自然》（ Nature ）杂志的研究，为肺癌治疗带来了突破性进展。 铁死亡是一种依赖铁离子的程序性细胞死亡方式。
    学术经纬
    2025-11-11
    肺癌 肿瘤 肺腺癌
  • 创新药，平静才能孕育伟大
    前沿研究
    创新药，平静才能孕育伟大
    今年的创新药市场明显呈现出一个 “倒 V ”走势。 上半年行情一路走高，港股创新药指数涨幅达 104.86% ，一度领跑市场。 紧随其后的便是 8- 9 月 的 高位回落， 之后持续走低，哪怕下半年成交多笔大额 BD ，多条重磅管线得到突破，也没能对抗市场的 Beta 。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-11
    创新药
  • 姜伟东博士：新一代肿瘤免疫激动剂前药分子的研发进展
    前沿研究
    姜伟东博士：新一代肿瘤免疫激动剂前药分子的研发进展
    当前，限制免疫激动剂广泛应用的关键因子是毒性问题。 通过前药蛋白分子技术，把免疫激动剂开发成前药，可以有效地解决传统靶向疗法和免疫疗法的核心痛点——毒性和耐药性。 前药设计将为抗体药差异化带来什么新的思路。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-11
    肿瘤 姜伟东 肿瘤免疫激动剂前药分子
  • 1200万元，华科同济医学院附属协和医院转让一款遗传性易栓症检测试剂盒
    交易并购
    1200万元，华科同济医学院附属协和医院转让一款遗传性易栓症检测试剂盒
    日前，华中科技大学同济医学院附属协和医院科研处发布科技成果转化现金奖励公示，该院胡豫教授团队研发的 "一种基于ARMS-PCR法检测遗传性易栓症常见突变位点的引物探针组合及试剂盒"发明专利成功转让，转化收入达1200万元，第一笔费用60万元已于2025年2月到账。 根据《协和医院科技成果转化管理办法》，团队5名成果完成人共获得现金奖励48万元，其中胡豫教授作为成果完成人获得28.8万元，现金奖励拟发放时间为2025年10月。 ARMS-PCR实现多靶点精准检测。
    动脉橙果局
    2025-11-11
    华中科技大学 易栓症 遗传性易栓症检测
  • 4.75亿美元！礼来收购MeiraGTx旗下AAV-AIPL1 项目权利
    交易并购
    4.75亿美元！礼来收购MeiraGTx旗下AAV-AIPL1 项目权利
    No.1 / 8.6亿美元，Lyell获得斯丹赛GCC自体CAR-T全球权利。 2025年11月11日，Lyell Immunopharma宣布，从斯丹赛（ICT）公司收购LYL273（曾用名GCC19CART）的全球权利。 LYL273是一种新型的、靶向鸟苷酸环化酶-C（GCC）的自体CAR-T细胞候选产品，通过增强CD19 CAR表达和控制细胞因子释放进行优化，旨在改善CAR-T细胞在恶劣的实体瘤微环境中的扩增、免疫细胞浸润和癌细胞杀伤能力，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）和其他表达GCC的癌症。
    GBIHealth
    2025-11-11
    CD19 实体瘤 转移性结肠癌 Lyell Immunopharma Inc Meiragtx Holdings PLC
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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