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  • 第十一批集采数据浅析，反内卷成效体现在哪？
    招标采购
    第十一批集采数据浅析，反内卷成效体现在哪？
    年 11 月 7 日，国家联采办公布了第十一批国家药品集采中选结果。 与往期不同，此次结果并没有公布各企业中选价格，只有之前网传的各企业报价。 根据网传报价测算，本次集采总合同金额约 15.3 亿元（仅计算按规则一和规则二中选企业获得的合同金额），中选企业相比最高有效报价平均降幅 75% （图 1 ）。
    GBIHealth
    2025-11-11
    集采
  • 回顾60年干细胞发展史：从科学发现到难治性疾病的治疗希望
    前沿研究
    回顾60年干细胞发展史：从科学发现到难治性疾病的治疗希望
    过去六十年间，干细胞疗法实现了重大飞跃。 最新文献显示，间充质干细胞（MSCs）的基础与临床研究在全球范围内呈爆发式增长。 截至目前，全球已有十余款MSCs治疗产品获批上市。
    康景干细胞
    2025-11-11
    心力衰竭 衰老 不育 急性呼吸窘迫综合征 性功能障碍
  • 干细胞“精准护航”：慢性肾病治疗迎曙光，同济医院揭晓突破性进展
    前沿研究
    干细胞“精准护航”：慢性肾病治疗迎曙光，同济医院揭晓突破性进展
    全球约有10%的人口受到慢性肾脏病（CKD）的影响，而我国CKD患者人数已超过1.2亿。 当疾病进展至3-4期，肾功能迅速恶化，患者往往面临透析或肾移植等有限选择。 干细胞的“保肾之力”。
    康景干细胞
    2025-11-11
    VEGF 糖尿病 胰岛素 肺纤维化 HGF
  • AI虚拟细胞：解码生命复杂性的革命性突破
    前沿研究
    AI虚拟细胞：解码生命复杂性的革命性突破
    一个人类细胞内部游弋着数万亿个分子，包括约 4200万个蛋白质，以及大量的碳水化合物、脂质和核酸。 因此，许多研究人员认为，人工智能（ AI）凭借其强大的信息吸收和处理能力，或许能够胜任这项任务。 ChatGPT在近3年前的惊艳亮相，激发了虚拟细胞构建者的灵感。
    动脉橙果局
    2025-11-11
    AI
  • 齐鲁制药创新药QLS32015完成首例入组，成为国内首款进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗
    临床研究
    齐鲁制药创新药QLS32015完成首例入组，成为国内首款进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗
    近日，齐鲁制药 自主研发的 双抗创新药QLS32015在针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）治疗的III期临床试验中，完成首例受试者入组，成为 国内 首款进入关键注册性III期 临床的GPRC5D/CD3 双特异性抗体。 该研究为一项开放、多中心、随机、对照的III期临床试验，旨在评估QLS32015单药治疗既往接受过至少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性MM患者中的疗效。 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤 1-2 。
    齐鲁制药集团
    2025-11-11
    CD3 CD38 多发性骨髓瘤 齐鲁制药有限公司 GPRC5D
  • Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低，安慰剂校正后降幅达14.0 mmHg
    研发注册政策
    Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低，安慰剂校正后降幅达14.0 mmHg
    Bax24 III期临床试验结果显示，Baxdrostat在12周内显著降低了难治性高血压患者的24小时平均收缩压，其中夜间动态收缩压降幅达到13.9 mmHg。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性特征，与之前的研究一致。Baxdrostat通过特异性抑制醛固酮合成来降低血压，对难治性高血压患者具有显著的降压效果，有望改变高血压治疗实践。该试验结果已在2025年美国心脏协会科学年会公布，并将与全球监管机构共享。
    美通社
    2025-11-11
    高血压 顽固性高血压 Baxdrostat片 ALD
  • DCR 达 83%！GCC CAR-T 近 9 亿美元出海！
    财报业绩
    DCR 达 83%！GCC CAR-T 近 9 亿美元出海！
    根据许可协议的条款，Lyell 将获得 LYL273 在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球独家权利，以研究、开发、制造和商业化 LYL273。 斯丹赛将获得 4000 万美元的首付款和 190 万股 Lyell 普通股 （以 18 美元/股计，约 3420 万美元） 。 额外的股权对价包括在实现某些临床和后期监管里程碑后最多 185 万股 Lyell 普通股。
    医麦创新药
    2025-11-11
    CAR-T
  • 达仁堂清宫寿桃丸亮相新加坡中华医院
    公司动态
    达仁堂清宫寿桃丸亮相新加坡中华医院
    近日，达仁堂受邀走进新加坡中华医院， 成 功举办清宫寿桃丸学术推广会议。 此次会议旨在深入探讨清宫寿桃丸的临床应用与学术交流，推动这一源自清朝宫廷的养生方 进一步走向国际舞台 。 达仁堂新加坡公司联合大客户部，邀请到了国内三甲医院资深专家，重点介绍了达仁堂清宫寿桃丸的历史渊源、组方特点及现代临床应用研究。
    津药达仁堂
    2025-11-11
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • 存活延长50%，AAV in vivo CAR-T展现肿瘤治疗潜力
    前沿研究
    存活延长50%，AAV in vivo CAR-T展现肿瘤治疗潜力
    AVO-100 是利用 AAV 载体递送 CAR 基因到体内产生 CD19 CAR-T 细胞 ，其 AAV 衣壳蛋白经过修饰，加入 T 细胞靶向 （TCeT） 多肽部分，使 AAV 能够与 T 细胞进行特异性结合。 生存数据显示，未治疗组小鼠在第 16 天前全部死亡，而所有接受 AVO-100 治疗的小鼠均存活至实验 第 24 天 。 研究表明，AVO-100 能够在体内有效生成并持续存在一段时间，对 B 细胞淋巴瘤具有有效的抗肿瘤活性。
    医麦创新药
    2025-11-11
    CD19 肿瘤 B 细胞淋巴瘤
  • 关于异地“骨髓移植抗排异治疗”门诊慢特病病种支付范围的通知
    医保动态
    关于异地“骨髓移植抗排异治疗”门诊慢特病病种支付范围的通知
    一、异地门特就医流程。 异地参保患者，（1）先按参保地规定完成“骨髓移植抗排异治疗”门诊慢特病资格认定；（2）再通过“国家医保服务平台APP”、异地就医备案小程序等方式完成异地就医备案（京津冀免备案）；（3）我院就医挂号时需持医保卡/码，并主动告知窗口人员或自助机选择“异地门特”号。 完成以上步骤后，在我院门诊发生的医疗费用，可享受异地门特待遇。
    血液病医院血液学研究所
    2025-11-11
    环孢素 贝舒地尔 甲泼尼龙
  • 从“束手无策”到“治愈希望”：CAR T疗法如何改写血癌结局？
    前沿研究
    从“束手无策”到“治愈希望”：CAR T疗法如何改写血癌结局？
    近年来，医疗领域出现了一种被称为“CAR T”的治疗方式，引起了广泛的关注和讨论。 什么是CAR T细胞疗法。 CAR T细胞疗法，专业名称叫嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，通过基因修饰使T淋巴细胞表达特定的嵌合抗原受体，该细胞可以特异性识别靶抗原，杀伤靶细胞。
    血液病医院血液学研究所
    2025-11-11
    中华医学会 白血病 北京大学肿瘤医院 血液及淋巴系统疾病 北京协和医学院
  • 新芽基因报告全球首个DMD碱基编辑疗法一年的积极随访结果
    前沿研究
    新芽基因报告全球首个DMD碱基编辑疗法一年的积极随访结果
    年 11 月 10 日——新芽基因（“新芽”）今日公布了正在进行的研究者发起临床试验（ IIT ）中，接受 GEN6050X 给药的两位患者 52 周随访结果。 GEN6050X 是一款全球首创的碱基编辑疗法，旨在治疗可通过外显子 50 跳跃恢复阅读框的杜氏肌营养不良症（ DMD ）患者。 截至目前，已有三名可行走患者（年龄 6.5 至 10 岁）接受给药，其中两名患者已完成 52 周随访。
    新芽基因
    2025-11-11
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) DMD
  • 又一药企涉财报造假被立案，或强制退市
    公司动态
    又一药企涉财报造假被立案，或强制退市
    ST长药（300391）在2025年11月7日公告称收到证监会下发的《立案通知书》。 ST长药在2025年11月7日发布公告称，公司收到中国证监会发出的《立案告知书》，因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载，中国证监会决定对公司立案。 受立案消息影响，11月10日开盘，公司股价20CM跌停。
    思齐俱乐部
    2025-11-11
  • 中成药国采第四批A组（报量、代理优先）企业、规模明细
    招标采购
    中成药国采第四批A组（报量、代理优先）企业、规模明细
    中成药国采第四批目前正在报量中。 中成药集采本次有28个组，风云药谈在梳理A组（根据第三批规则）企业明细。 后续的20个陆续的会发上来，敬请期待！
    风云药谈
    2025-11-11
    国采
  • Coloplast A/S 2025年年度股东大会通知
    医投速递
    Coloplast A/S 2025年年度股东大会通知
    Coloplast A/S将于2025年12月4日星期四下午3:30（中欧时间）在丹麦Humlebæk的Coloplast A/S总部（Aage Louis-Hansen大礼堂）举行年度股东大会。会议通知已附上。如有进一步信息，请联系投资者和分析师Anders Lonning-Skovgaard（执行副总裁兼首席财务官，电话+45 4911 1111）、Kristine Husted Munk（高级总监，投资者关系，电话+45 4911 1800 / +45 4911 3266，电子邮件dkkhu@coloplast.com）或Simone Dyrby Helvind（高级经理，投资者关系，电话+45 4911 1800 / +45 4911 2981，电子邮件dksdk@coloplast.com）。媒体和公关请联系Peter Mønster（媒体关系和公司内容负责人，电话+45 4911 2623，电子邮件dkpete@coloplast.com）。Coloplast A/S的地址为Holtedam 1 DK-3050 Humlebaek Denmark，公司注册号（CVR）为69749917。Colop
    GlobeNewswire
    2025-11-11
    Coloplast A/S
  • Coloplast A/S 2025年普通股东大会通知
    医投速递
    Coloplast A/S 2025年普通股东大会通知
    Coloplast A/S将于2025年12月4日15:30在丹麦Humlebæk的Coloplast A/S总部（Holtedam 3，Aage Louis-Hansen Auditorium）举行普通股东大会。会议通知已附上。如需更多信息，请联系投资者和分析师Anders Lonning-Skovgaard（电话：4911 1111），高级总监Kristine Husted Munk（电话：4911 1800 / 4911 3266，邮箱：dkkhu@coloplast.com），或高级经理Simone Dyrby Helvind（电话：4911 1800 / 4911 2981，邮箱：dksdk@coloplast.com）。媒体和公关请联系Peter Mønster（电话：4911 2623，邮箱：dkpete@coloplast.com）。Coloplast A/S的地址为Holtedam 1，3050 Humlebæk，丹麦，公司注册号为69749917。Coloplast的故事始于1954年，由护士Elise Sørensen提出制作世界上第一个粘性造口袋的想法，随后由土木工程师和塑料制造商Aa
    GlobeNewswire
    2025-11-11
    Coloplast A/S
  • 健康元玛帕西沙韦干混悬剂III期临床首例入组 儿童流感治疗迎来“新解法”
    临床研究
    健康元玛帕西沙韦干混悬剂III期临床首例入组 儿童流感治疗迎来“新解法”
    近日，健康元药业集团旗下1类创新药玛帕西沙韦干混悬剂III期临床研究正式启动，首位儿童受试者顺利入组。 这款新药面向2-12岁儿童流感群体研发，意味着中国儿童流感治疗正在进入一个更精准、更便捷的新时代。 真正为孩子设计的创新。
    健康元药业集团
    2025-11-11
    玛帕西沙韦
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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