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Immunity | 丁璟珒/邵峰团队合作揭示杀伤性淋巴细胞颗粒酶A介导靶细胞焦亡的精确机理前沿研究细胞焦亡是一种由 gasdermin （ GSDM ） 家族 膜打孔蛋白 介导的细胞程序性坏死， 具有高度促炎的免疫学特征， 在 机体 抵御病原感染 和 清 除内源危险等过程中发挥重要作用。 在抗细菌天然免疫应答中，炎症小体激活的蛋白酶 caspase-1 和细菌脂多糖 （ LPS ） 激活的蛋白酶 caspase-4/5/11 ， 识别 并 切割 GSDM 家族成员 GSDMD ，释放其 N 端效应结构域，在细胞膜上寡聚打孔 引起细胞焦亡。 北京生命科学研究所 邵峰 团队 在 2 020 年 发现， 细胞毒性淋巴细胞释放的颗粒酶 A （ GZMA ） 能够直接切割和活化靶细胞内 GSDM 家族 的 另一个成员 GSDMB ，使 靶细胞 发生 焦亡 ，这表明 GSDM 蛋白介导的细胞焦亡也是适应性细胞免疫的重要效应机制。
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Science丨改变干细胞 RNA 调控实现对克隆性造血的遗传韧性前沿研究随着机体衰老， 造血干细胞 （ HSC ） 会不可避免地积累体细胞突变，导致一种被称为 克隆性造血 （ CH ） 的现象，这显著增加了患血液恶性肿瘤 （ MyMs ） 和心血管疾病的风险 【1】 。 尽管已有全基因组关联研究 （ GWAS ） 鉴定了促进克隆扩增的遗传风险位点 【2】 ，但关于通过限制克隆生长从而赋予个体疾病抵抗力的 “ 遗传韧性 ” 机制仍知之甚少。 事实上，大多数携带致癌驱动突变的成年人并未进展为显性癌症 【3】 ，这暗示存在某种内在的保护机制在抑制突变克隆的恶性扩增。
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Immunity：邵峰院士团队揭开颗粒酶A精准靶向切割GSDMB以引发细胞焦亡的机制前沿研究
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中国仓鼠卵巢细胞重组蛋白生产的分批补料培养研究进展前沿研究为实现更佳的细胞生长和高产量重组蛋白，分批补料培养是CHO细胞重组蛋白生产的常用方式。 根据营养消耗需求，含多种成分的补料培养基会影响细胞生长特性，提升重组蛋白的产量和质量。 分批补料优化需结合培养环境参数、补料成分和补料策略等综合因素。华派生物俱乐部2026-01-27卵巢细胞重组蛋白 蛋白
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卫涛涛研究组与合作者揭示SIRT5缓解代谢功能障碍相关脂肪性肝病的分子机制前沿研究在体内外多种因素的驱动下，代谢功能障碍相关脂肪性肝病（ MASLD ）可发展为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（ MASH ）、肝纤维化，并最终发展为肝硬化甚至肝细胞癌（ HCC ），严重威胁人类健康。 在 MASLD 疾病进展过程中，代谢紊乱会导致代谢中间产物，如丙二酰辅酶 A 和琥珀酰辅酶 A 蓄积；丙二酰辅酶 A 及琥珀酰辅酶 A 可作为酰基化修饰供体，共价结合于蛋白质赖氨酸残基，并对多种蛋白质，包括组蛋白、代谢酶的结构及功能造成影响。 在前期研究中，中国科学院生物物理研究所卫涛涛研究组发现过表达可以下调蛋白质酰基化修饰的 SIRT5 能够改善基因突变引发的小鼠代谢紊乱，并在急性心肌梗死动物模型中表现出保护作用，但具体的分子机制有待揭示。
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BioNTech启动B7-H3 ADC首个III期临床临床研究1月26日，美国临床试验收录网站显示，BioNTech启动了BNT324（ DB-1311 ）的首个III期临床试验。 该药物是第5款进入III期阶段的B7-H3 ADC。 BNT324是映恩生物开发的一款B7-H3 ADC，于2023年4月被授权至 BioNTech，该公司拥有该药物在中国以外的开发、生产和商业化权益。
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静注人免疫球蛋白（IVIG）在儿科的角色正在从“替代”走向“调节”前沿研究IVIG是儿科 疾病 临床 治疗中不可或缺的 血液制品之一 ，具有免疫增强和免疫调整的双重作用 。 过去十 多年的时间里 ，随着 现代医学、免疫学的长足发展，儿科 免疫疾病谱的改变 、临床专家 对免疫调节机制理解的深化， IVIG在全球儿科领域的使用呈持续增长趋势。 结果显示：在IBM MarketScan商业保险和Medicare人群（成人和儿童）中：每10万人群年IVIG给药次数分别增长了120%和144%；每10万参保者中IVIG接受者人数分别增长了71%和102%；每位接受者年均给药次数分别上升了28%和19%；每位接受者年均剂量（g）分别增加了29%和34%。
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国家药监局暂停进口、销售和使用一款原料药招标采购近期，国家药监局组织对Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药（登记号：Y20190009300；生产地址：A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal-Khed, Dist-Ratnagiri, 415722, Maharashtra State, India）开展现场检查。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起：。 三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。亚太易和2026-01-27国家药监局
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2025年欧洲兽药报告，新分子宠物药以硕腾、礼蓝、默沙东为主占比大幅增多前沿研究欧洲药品管理局（EMA）近日公布2025年度兽药评审报告。 获批兽药中，17种面向经济动物（如鸡、猪、牛等），13种用于伴侣动物。 值得关注的是，新分子实体兽药数量显著上升，从2024年仅有的2种经济动物疫苗增至2025年的13种。亚太易和2026-01-27新分子宠物药 礼蓝
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权威指南 | 太极藿香正气口服液纳入CSCO权威肿瘤指南审批动态近日，中国临床肿瘤学会（CSCO）正式发布《抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南2025》。 该指南汇聚国内肿瘤领域顶尖专家共识，融合最新循证医学证据，是我国临床肿瘤治疗与支持治疗的重要指导文件。 太极藿香正气口服液凭借其在临床实践中展现出的确切价值，不仅被纳入该指南，而且作为“抗肿瘤药物致恶心呕吐的中医药防治”部分的Ⅲ级推荐。
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康宁杰瑞安尼妥单抗（KN026）研究成果荣登肿瘤学顶刊《Annals of Oncology》前沿研究2026年1月27日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发、与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的安尼妥单抗（KN026）针对HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者的Ⅲ期临床研究结果，近日成功发表于肿瘤学领域顶级期刊《肿瘤学年鉴》( Annals of Oncology ，IF：65.4)，标题为：Anbenitamab in previously treated HER2-positive gastric cancer (KC-WISE): pre-specified interim analysis of a randomized, phase III clinical trial。 该研究是一项随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床研究（NCT05427383），旨在评估安尼妥单抗联合化疗对比标准治疗在既往一线含曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中的疗效和安全性。 研究入组既往至少一线含曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者，按1:1随机接受安尼妥单抗联合化疗（安尼妥单抗组）或标准
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公司动态 | 全球首创！TJ0113帕金森病Ⅱ期临床达主要终点，线粒体自噬机制开辟PD治疗新赛道临床研究关键词： 天玑济世；PhecdaMed； 线粒体自噬；Mitophagy；帕金森病；PD；TJ0113；II期临床试验。 其核心产品 TJ0113 在治疗 早期帕金森病（PD） 的Ⅱ期临床研究显示：主要及次要终点均显示出统计学意义的疗效差异( p 值均
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3个疗程NK细胞治疗后，肝癌患者肿瘤体积缩小，肝功能显著增强前沿研究近期，国际权威学术期刊《Cureus》刊载了一则临床案例研究，标题为《Combined Immune Therapy Proves Effective in an Advanced Hepatocellular Carcinoma Patient With Poor Liver Reserve: A Case Report》，证实了 NK细胞疗法在提升肿瘤患者生活质量上的显著成效。 案例中，一位晚期肝细胞癌（HCC）患者，在接受了一种融合NK细胞的创新疗法后， 不仅肝功能显著增强，肿瘤体积也大幅缩减 ，为后续的标准治疗创造了有利条件。 这位61岁的男性患者，曾有丙型肝炎病毒感染史，因腹部严重膨胀并伴有大量腹水（超过3升）而紧急送医。
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全球首个！礼来 GLP1R/GIPR 双激动剂启动抑郁症 III 期临床临床研究1 月 26 日，药物 临床试验登记与信息公示平台官网显示， 礼来登记了一项 Brenipatide 注射液 在 成年抑郁症 参与者的 III 期临床研究。 该试验拟在全球 200 个机构进行招募，国内拟入组 90 人，国际入组 1000 人。 Brenipatide 是一款 GLP1R/GIPR 双激动剂 ，也是继替尔泊肽后，礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药。
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达芬奇5手术系统获批用于心脏手术审批动态加州桑尼维尔2026年1月26日，全球微创护理技术领导者、机器人辅助手术先驱直觉外科公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已通过510(k)许可，批准其达芬奇5手术系统拓展特定心脏手术适应症，涵盖二尖瓣修复、用于心脏血运重建的内乳动脉游离术等关键术式。 这一突破标志着机器人辅助微创技术在心血管领域的应用进入新阶段，为全球亿万心血管疾病患者带来创伤更小、恢复更快的诊疗新选择。 心血管疾病作为全球头号死因，每年夺走近1800万人的生命，其中全球每年超200万患者需接受开胸心脏手术，这类手术多依赖胸骨切开术以暴露心脏，给患者带来显著痛苦、高并发症风险及漫长恢复期，严重影响术后生活质量。
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mRNA疫苗的不良反应，谁是“罪魁祸首”？前沿研究mRNA疫苗是针对传染病极具潜力的疫苗类型。 这项研究阐明了使用mRNA疫苗进行初次和加强接种后在小鼠体内引发不良反应的机制。 该mRNA疫苗在小鼠体内引发了全身性的不良反应（如发热），以及局部不良反应（如接种部位血管通透性的增强）。
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JAMA Dermatology发表新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗特应性皮炎的研究结果前沿研究
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正大天晴1类新药TQA3605达到Ⅱ期临床主要终点，强力抑制乙肝病毒复制临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴宣布，其针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的 口服1类新药——核心蛋白变构调节剂TQA3605在Ⅱ期临床研究中达到主要研究终点 。 TQA3605所有剂量组联合核苷（酸）类药物（NAs）治疗24周后，HBV DNA低于定量检测值下限（20 IU/mL）的受试者均接近90%，显示出其在低病毒血症人群中进一步抑制病毒复制的能力。 慢性乙型肝炎历来是我国重大公共卫生挑战之一，若不及时、有效地规范治疗，将有进一步发展为肝硬化、肝细胞癌等终末期肝病的风险。
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Vaxcyte：31价肺炎结合疫苗启动三期临床临床研究Vaxcyte为多价肺炎结合疫苗领域的先驱，目前市值为70亿美元。 2024年1月，Vaxcyte完成7.5亿美元增发募资，用于推进24价、31价肺炎结合疫苗的临床开发。 2025年3月，Vaxc yte公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床数据， 免疫原性与Prevnar相比没有优势，不如在成人群体中的表现。
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礼来：第2款GLP-1/GIP启动抑郁症三期临床临床研究该全球三期临计划入组1000例受试者，其中国内入组90例。 2025年10月，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了Brenipatide用于治疗中至重度酒精使用障碍（AUD，即嗜酒症）的两项三期临床试验RENEW-ALC-1、RENEW-ALC-2。 礼来在GLP-1领域布局广泛，处于绝对优势地位，替尔泊肽为首款获批上市的GLP-1/GIP双靶点激动剂，小分子GLP-1在三期临床获得成功，GLP-1/GIP/GCG处于三期临床阶段。
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