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  • 2025县级公立医院用药分析
    研发注册政策
    2025县级公立医院用药分析
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    药闻康策
    2025-06-16
    公立医院
  • 双剑合璧：前沿仿临床模型与单细胞多组学联手破解肿瘤免疫迷局
    前沿研究
    双剑合璧：前沿仿临床模型与单细胞多组学联手破解肿瘤免疫迷局
    在肿瘤免疫疗法飞速发展的今天，如何精准评估候选药物的真实疗效、深入洞察免疫耐药的复杂机制，已成为创新药研发亟待攻克的关键瓶颈。 新格元携手业内领先的临床前药效评价平台公司--创模生物，共同探讨肿瘤免疫研究的“模型与利器”。 “精准模型筛选 + 深度机制验证”的创新策略。
    新格元
    2025-06-16
    肿瘤 单细胞多组学
  • 追光生物完成数千万元天使+轮融资，英诺天使基金领投
    医药投融资
    追光生物完成数千万元天使+轮融资，英诺天使基金领投
    追光生物科技（深圳）有限公司近日完成数千万元天使+轮融资，由英诺天使基金领投，南山创投、合鼎共资本、零以创投、上海天使基石跟投。资金将用于技术升级、生物微机电系统开发、市场营销网络拓展和服务应用体系完善，推动高端生命科学仪器国产化。公司致力于提供高通量、高效率、高精度、低成本的细胞筛选创新工具，拥有跨学科研发团队，实现光电镊和微流控技术全自主研发。产品涵盖OptoBot®系列光电镊操控仪器和OptoNeuroBot®、DropletBot™等平台，满足科研和工业客户需求。公司计划加大市场推广力度，推动产品更新迭代，并布局全球市场，助力中国智造走向世界。
    投资界
    2025-06-16
    零以创投 南山创投 英诺天使基金 追光生物科技（深圳）有限公司
  • 迪视医疗完成近亿元A轮融资，磐霖资本领投
    医药投融资
    迪视医疗完成近亿元A轮融资，磐霖资本领投
    杭州迪视医疗生物科技有限公司近期完成近亿元A轮融资，由磐霖资本领投，上城资本、金阖资本、杭州市科创集团跟投。资金将用于加速通用显微外科手术机器人注册临床，推广眼科手术机器人产品，巩固技术优势，完善产品生态。迪视医疗为国家高新技术企业，拥有多项专利和奖项，在显微手术机器人领域保持领先。其眼科手术机器人已进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”，显微外科手术机器人完成全球首例超显微外科手术辅助治疗阿尔茨海默症。公司致力于为临床手术和生命科学研究提供高精度、易操作、可感知与数字化的解决方案，期待在智能机器人时代发挥重要作用。
    投资界
    2025-06-16
    磐霖资本 金阖资本 杭州迪视医疗生物科技有限公司
  • 【案例报道】免疫组化MLH1缺失，NGS检测MSS，当心是MMR IHC 出现假阳性
    前沿研究
    【案例报道】免疫组化MLH1缺失，NGS检测MSS，当心是MMR IHC 出现假阳性
    错配修复（MMR）免疫组化（IHC）常用于判断预后、选择免疫治疗方案、指导氟尿嘧啶化疗的敏感性以及林奇综合征初步筛查。 然而，在实际的临床工作中，检测结果有时会受到多种因素干扰，出现假阳性或假阴性情况，给临床诊断带来挑战。 目前已有关于MMR IHC出现假阴性和假阳性的研究报道。
    允英
    2025-06-16
    MLH1 NGS
  • 辉瑞领跑，恒瑞、百济入局！表观遗传领域又有新星升起
    公司动态
    辉瑞领跑，恒瑞、百济入局！表观遗传领域又有新星升起
    继 EZH2、IDH1、PRMT5 等在肿瘤领域崭露头角后，表观遗传领域又有 潜力靶点 涌现。 今年 5 月，辉瑞在 ASCO 大会上公布了 KAT6 抑制剂 PF-07248144 的最新 I 期临床研究数据。 PF-07248144 是全球进度领先的 KAT6 抑制剂，其关键 III 期临床的开展，意味着 KAT6 靶点药物开发正式驶入快车道 。
    Insight数据库
    2025-06-16
    KAT6 肿瘤 恒瑞
  • Cell：吴军团队开发强制线粒体自噬技术，揭示线粒体在多能干细胞和胚胎发育中的关键作用
    前沿研究
    Cell：吴军团队开发强制线粒体自噬技术，揭示线粒体在多能干细胞和胚胎发育中的关键作用
    线粒体 （ mitochondrial ） 是真核细胞中的重要细胞器，其与真核细胞之间的共生关系大约可追溯到 17 亿年前。 这种共生关系对于整个真核生物域的进化、多样化以及生存至关重要。 这项研究为探索线粒体在发育、疾病和跨物种生物学中的作用开辟了新途径，还有望促进线粒体疾病的研究和疗法开发。
    药渡
    2025-06-16
    MIT 胚胎发育 线粒体
  • 千亿赛道新靶点研发进展汇总
    前沿研究
    千亿赛道新靶点研发进展汇总
    在全球人口老龄化推动下， 心血管疾病 一直是全球面临的严重疾病挑战。 据公开资料，到2050年全球死于心血管疾病的人数将达3560万，对应市场规模达千亿美元。 以降脂明星靶点PCSK9为例，该赛道无论是传统药物还是新药销售额都亮眼。
    药渡
    2025-06-16
    心血管疾病 赛道
  • 总缓解率达90%的抗癌组合疗法；有望加速肝脏再生的小分子疗法进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    总缓解率达90%的抗癌组合疗法；有望加速肝脏再生的小分子疗法进入临床…… | 一周盘点
    1. 强生（Johnson & Johnson）公司口服 menin抑制剂 bleximenib 联用venetoclax和azacitidine（VEN+AZA）治疗 新确诊但不适合强化化疗的 急性髓系白血病（ AML），在一项早期临床试验中的 总缓解率（ORR）达90%， 复合完全缓解（cCR）率达75% 。 强生公司公布了其在研药物bleximenib的1b期临床试验的积极数据。 在推荐的2期剂量（RP2D）下，R/R AML患者的ORR为82%，cCR率为59%。
    药明康德
    2025-06-16
    menin 小分子疗法
  • 70亿市场蓝海，首仿花落谁家？
    公司动态
    70亿市场蓝海，首仿花落谁家？
    6月12日，CDE官网受理了山东鲁抗&九典制药 的 托吡酯口服溶液 的3类仿制上市申请。 该药品的原研 厂家为强生， 胶囊剂于201 4年获得 NMPA批准上市， 片剂于201 5年 进入中国，用于癫痫的治 疗。 托吡酯通过三重机制发挥治疗作用：阻滞钠通道抑制异常放电、增强GABA介导的神经抑制功能、拮抗AMPA受体降低谷氨酸兴奋性。
    药渡
    2025-06-16
    蓝海
  • 亚泰龙鑫药业聚力攻坚 市场营销实现新突破
    公司动态
    亚泰龙鑫药业聚力攻坚 市场营销实现新突破
    6月13日，亚泰龙鑫药业与北京今日康旭医药有限公司围绕西黄丸新品种开发开展战略合作洽谈会。 本次会议由延边州工信局局长李延臣牵线，促成北京市今日康旭医药董事长牛云恒、总经理李志刚等核心团队赴企业实地考察，并与亚泰龙鑫药业领导班子就产品生产规划、市场布局等议题展开深度研讨。 北京市今日康旭医药有限公司（成立于1999年）是深耕北京医药市场超过26年的临床渠道供应商，专注于稀贵药材中成药的终端覆盖。
    亚泰集团
    2025-06-16
    亚泰龙鑫药业
  • Celltrion 宣布美国 FDA 批准 STEQEYMA® （ustekinumab-stba） 的额外表现，扩大了儿科患者的给药选择
    研发注册政策
    Celltrion 宣布美国 FDA 批准 STEQEYMA® （ustekinumab-stba） 的额外表现，扩大了儿科患者的给药选择
    Celltrion公司宣布，其生物类似药STEQEYMA（ustekinumab-stba）的新剂型已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该新剂型为45mg/0.5mL溶液的单剂量注射剂，适用于治疗6至17岁、体重低于60公斤的儿童患者，用于治疗斑块型银屑病（PsO）或银屑病关节炎（PsA）。这是STEQEYMA在FDA批准的所有剂量形式和强度，旨在满足医生的临床需求，同时支持患者的治疗连续性。该新剂型的批准基于包括一项针对成人中度至重度斑块型银屑病的III期研究在内的全面证据，该研究的主要终点是皮肤症状的银屑病面积和严重度指数（PASI）的变化率。临床结果显示，STEQEYMA与其参考产品ustekinumab高度相似，在安全性和有效性方面没有临床意义上的差异。
    PRNewswire
    2025-06-16
    Celltrion Inc
  • 2 年预计 3 款细胞疗法 BLA，从保存液端助力赛道发展下一个十年
    前沿研究
    2 年预计 3 款细胞疗法 BLA，从保存液端助力赛道发展下一个十年
    在免疫细胞治疗方向上，以 CAR-T 为例，其适应症正不断拓宽。 在今年 5 月，科济药业靶向 Claudin18.2 的自体 CAR-T 细胞疗法舒瑞基奥仑赛注射液被纳入优先审评，且该企业 计划于 2025 年在中国提交新药上市申请 。 细胞保存液助力赛道发展。
    医麦客
    2025-06-16
    BLA 细胞疗法
  • 全球首创外泌体疗法获批准人体试验，乳腺癌治疗迎来精准医疗里程碑
    审批动态
    全球首创外泌体疗法获批准人体试验，乳腺癌治疗迎来精准医疗里程碑
    该外泌体平台名为 SOB100，已完成临床前研究，并显示出在治疗乳腺癌和胶质母细胞瘤等恶性肿瘤方面具有良好疗效。 针对 HLA-G 的首创外泌体平台。 圣安生医股份有限公司副总裁何慧君女士指出，SOB100 是全球唯一基于外泌体、靶向 HLA-G 的平台。
    医麦客
    2025-06-16
    HLA-G 外泌体 乳腺癌
  • 1.35 亿美元融资！新锐推进双重 AAV 载体技术挑战大基因遗传病
    医药投融资
    1.35 亿美元融资！新锐推进双重 AAV 载体技术挑战大基因遗传病
    此次融资将重点 推进针对 遗传性视网膜疾病眼底黄色斑点症——斯塔加特病 （Stargardt disease） 的 AAV 基因疗法 SB-007 的临床开发 ，包括正在进行的介入性 I/II 期 ASTRA 研究和观察性 POLARIS 研究，并加速基于其专有蛋白质剪接 （Protein Splicing） 技术平台的 AAV 基因治疗项目管线，覆盖眼科、神经学及其他未公开适应症领域。 Stargardt disease 是一种遗传性视网膜疾病，由 ABCA4 基因突变引起，导致进行性视力下降和失明，目前尚无获批的治疗方法。 SB-007 旨在通过产生功能完整的全长 ABCA4 蛋白来解决该疾病的根本遗传病因，有潜力治疗所有患者，不受具体突变类型限制。
    医麦客
    2025-06-16
    ABCA4 Star 遗传性视网膜疾病
  • 华润三九携手艾尔普再生医学：HiCM-188 项目启航，攻坚心衰难题
    公司动态
    华润三九携手艾尔普再生医学：HiCM-188 项目启航，攻坚心衰难题
    《中国心衰中心工作报告 （2021） 》显示，估算中国 25 岁以上心衰患者人数为 1205 万人，每年新发患者 297 万人，心衰患者的 5 年生存率与恶性肿瘤相似。 随着全社会老龄化的加剧，重度心衰患者人数将会大幅提升，但目前针对这一疾病尚未开发出有效的治疗药物。 HiCM-188 为 全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的基于诱导多能干细胞的心衰再生治疗创新药 ，该适应证力求解决 重度心衰 这一严重未被满足的临床需求。
    医麦客
    2025-06-16
    心衰
  • ROCK2抑制剂TDI01新适应症纳入突破性治疗药物程序
    前沿研究
    ROCK2抑制剂TDI01新适应症纳入突破性治疗药物程序
    近日，中国生物制药（1177.HK）的1类创新药ROCK2抑制剂TDI01混悬液被国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 纳入突破性治疗药物程序 (BTD)，用于治疗既往经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。 此前，TDI01已在国内获批开展特发性肺纤维化、尘肺病、肝纤维化的临床试验。 cGVHD是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后的主要并发症之一，发生率为30-70%。
    正大制药订阅号
    2025-06-16
    ROCK2
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