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  • 深扒1-8批国采续约数据，这个品种竟然排名第一！
    招标采购
    深扒1-8批国采续约数据，这个品种竟然排名第一！
    316个品种，2224亿元销售规模，涉及7500个过评仿制药批文，1300多个持有人，3年 周期 。 这次续约，将会决定多个企业的命运，错过这次，没有下回了。 一看规模 ：先看市场总规模。
    药筛
    2025-11-11
    国采
  • 锦篮基因SMA基因治疗药物GC101获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    锦篮基因SMA基因治疗药物GC101获FDA孤儿药资格认定
    ，北京锦篮基因 科技股份 有限公司（以下简称“ 锦篮基因 ”） 自主研发 的 脊髓性肌萎缩症基因治疗药物 GC101 腺相关病毒注射液 ， 获 美国食品药品监督管理局（ FDA ） 孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation, ODD）。 这是锦篮基因继 庞贝病基因治疗药物GC301 、 肝豆状核变性基因治疗药物GC310 之后，斩获的 第 三项FDA孤儿 药资格认 定 ，标志着中国自主研发的基因治疗药物在国际罕见病治疗领域的竞争力再获权威认可，也为全球SMA患者带来了新的治疗希望。 脊髓性肌萎缩症（SMA）作为一种常染色体隐性遗传病，主要因运动神经元存活基因1（SMN1）突变导致SMN蛋白功能缺陷，进而引发运动神经元退化，造成肌肉无力、萎缩，严重时可危及生命。
    BJGC锦篮基因
    2025-11-11
    罕见病 SMN1 脊髓性肌萎缩症 北京大学第一医院
  • 英国Calisen集团在德国启动首个国际业务，与Energy Metering Germany合作推广智能电表
    医投速递
    英国Calisen集团在德国启动首个国际业务，与Energy Metering Germany合作推广智能电表
    英国最大的智能电表提供商Calisen集团宣布在德国启动首个国际业务，任命Claus Fest为新任总经理，并与Energy Metering Germany（EMG）建立了一项前所未有的合作伙伴关系，以加速智能电表的推广。EMG是由Octopus Group成立的具有竞争力的计量点运营商。这项交易是德国智能电表推广的重要里程碑，对德国能源转型至关重要。Calisen集团将投资高达1亿欧元在全国范围内部署智能电表资产。该协议为大规模投资智能计量系统（IMSys）奠定了基础，这是德国可再生能源整合、电网灵活性和数字能源转型的重要推动力。
    PRNewswire
    2025-11-11
  • 无限极牵头 中英健康与衰老联合实验室青年学术开放基金名单公布：跨学科探索延缓衰老新方向
    交易并购
    无限极牵头 中英健康与衰老联合实验室青年学术开放基金名单公布：跨学科探索延缓衰老新方向
    《中英健康与衰老联合实验室》近日完成了青年学术开放基金的评审工作，共7项聚焦草本延衰领域的创新研究课题脱颖而出。这些课题涵盖了从深度学习、动态网络分析到AI虚拟筛选等前沿技术，旨在推动延缓衰老的跨学科研究。该基金依托于《中英健康与衰老联合实验室》，由无限极牵头，联合剑桥大学、华南理工大学共同申报，成功获批国家重点研发计划。这些研究课题的入选，不仅为青年学者提供了创新舞台，也为草本延衰领域带来了新的突破性成果。
    美通社
    2025-11-11
    华南理工大学
  • Aqemia参加全球医疗保健会议，展示基于物理的生成式AI药物发现平台
    医投速递
    Aqemia参加全球医疗保健会议，展示基于物理的生成式AI药物发现平台
    Aqemia，一家结合生成式AI和量子启发物理学的先锋TechBio公司，宣布其首席执行官兼联合创始人Maximilien Levesque和财务副总裁Théa Vu-Bignand将出席2025年11月17日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议。Aqemia的基于物理的生成式AI平台QEMI能够以可重复、节约成本和可扩展的方式设计新型药物候选者，旨在更快地将新疗法带给目前缺乏有效治疗的患者，特别是在肿瘤学领域。在此背景下，Aqemia专注于通过其内部临床前管线构建价值，同时建立验证其平台和科学优势的合作伙伴关系。Aqemia是一家致力于创造新型分子以解决未满足医疗需求的药物发明公司。其专有的QEMI平台结合了超过12年的基于物理的研究和最先进的生成式AI，能够在不依赖实验数据的情况下启动临床前项目，并从第一天开始加速发现。Aqemia的管线涵盖肿瘤学、免疫学、神经病学和心脏病学，包括完全拥有的项目和与领先制药公司（如与Sanofi的为期多年的1.5亿美元战略合作）合作的伙伴项目。公司最先进的临床前项目目前正在进行体内优化。总部位于巴黎，并在伦敦设有办公室，Aqemia自成立以来已筹集超过1
    Businesswire
    2025-11-11
    Sanofi SA
  • 225Ac-SSO110获美国FDA孤儿药资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌和默克尔细胞癌
    研发注册政策
    225Ac-SSO110获美国FDA孤儿药资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌和默克尔细胞癌
    Ariceum Therapeutics公司宣布，其靶向放射性治疗药物225Ac-SSO110已在美国FDA获得孤儿药资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和默克尔细胞癌（MCC）。225Ac-SSO110是一种针对SSTR2受体的Actinium-225标记拮抗剂，SSTR2在神经内分泌肿瘤中高度过表达。SANTANA-225临床试验正在评估225Ac-SSO110在ES-SCLC和MCC患者中的安全性、耐受性、初步疗效和推荐剂量。该试验预计将在2026年报告初步安全性数据，并可能支持进一步的开发和验证225Ac-SSO110的独特作用机制。
    GlobeNewswire
    2025-11-11
    SSTR2 默克尔细胞癌
  • 药审服务+ | 化学药品注册申报过程中常见问题考量
    研发注册政策
    药审服务+ | 化学药品注册申报过程中常见问题考量
    1 补充申请前置服务品种为多规格制剂，多规格处方等比例相似，工艺一致且执行同一注册标准，申请变更注册标准，是否多规格样品均需进行前置检验。 2 某原料药有杂质超标的风险，企业拟在粗品后增加成盐酸盐精制操作，是否可以按中等变更。 3 化学制剂冻干曲线变更，企业研究表明对产品质量无明显影响，是否还需按重大变更进行管理。
    瓯海生命健康小镇
    2025-11-11
    化学药品
  • eClinicalMedicine丨ctHPV-DNA精准指导口咽癌新辅免疫化疗及放疗豁免
    研发注册政策
    eClinicalMedicine丨ctHPV-DNA精准指导口咽癌新辅免疫化疗及放疗豁免
    中山大学肿瘤防治中心 宋明 教授团队牵头，联合甘肃省肿瘤医院开展了一项双中心、单臂 II 期临床试验 （ ChiCTR2200058650 ） 。 相关成果已 Neoadjuvant sintilimab and chemotherapy followed by transoral surgery for HPV-positive resectable oropharyngeal cancer: a single-arm, two- centre , phase 2 trial 为题，发表在国际期刊 eClinicalMedicine 。 人乳头瘤病毒相关口咽鳞状细胞癌 （ HPV⁺ OPSCC ） 发病率持续攀升。
    BioArtMED
    2025-11-11
    中山大学肿瘤防治中心
  • 钦闪闪团队开发出一种肿瘤进化可视化原创方法
    前沿研究
    钦闪闪团队开发出一种肿瘤进化可视化原创方法
    癌症本质上是空间和时间上具有高度异质性的细胞群，这种异质性产生的根本在于——克隆进化。 在遗传和表观遗传突变的驱动下，癌细胞会形成复杂且表型可塑的亚克隆，为了适应不同的内外环境挑战，各细胞亚克隆在癌症进化 （ cancer evolution ） 过程中发生自然扩张或收缩。 为了理解癌症进化，肿瘤系统发育学应运而生。
    BioArtMED
    2025-11-11
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 企业资讯丨中国自主研发丁肝药物临床试验获突破进展
    临床研究
    企业资讯丨中国自主研发丁肝药物临床试验获突破进展
    立贝韦塔单抗通过结合乙肝病毒大包膜蛋白的特定靶点，阻断乙肝病毒和丁肝病毒进入肝细胞。 在治疗慢性丁型肝炎的一项国际、多中心、随机、对照、开放标签的二期临床试验中，立贝韦塔单抗在复合终点应答率、病毒学抑制、ALT（丙氨酸氨基转移酶）复常及肝脏硬度改善等方面，均显示出优于对照组的统计学显著且具有临床意义的疗效。 “慢性丁型肝炎是病毒性肝炎最严重的形式，中国尚无获批药物。
    新生巢
    2025-11-11
    肝脏疾病 肿瘤 ALT 立贝韦塔单抗 吉林大学第一医院
  • 加速布局光电互联芯片，诺万芯微电子完成近亿元天使轮融资
    医投速递
    加速布局光电互联芯片，诺万芯微电子完成近亿元天使轮融资
    杭州诺万芯微电子科技有限公司近日宣布完成近亿元天使轮融资，由海阔天空创投领投，弘晖基金跟投。本轮融资将用于光电互联芯片产品研发、团队扩充和市场拓展。诺万芯成立于2025年，专注于光电互联芯片的研发与销售，产品广泛应用于高速光模块、有源线缆等领域。海阔天空创投表示看好光电互联芯片在AI数据中心等领域的增长潜力，诺万芯有望成为国产高端光电互联芯片的重要引领者。
    投资界
    2025-11-11
  • 药谷活动 | 上市合规、筹备路径，细胞基因疗法企业上市重点规划都有哪些？
    医药投融资
    药谷活动 | 上市合规、筹备路径，细胞基因疗法企业上市重点规划都有哪些？
    细胞基因治疗作为生物医药领域的前沿技术，正迎来高速发展与资本化加速的关键阶段。 为帮助CGT企业精准把握上市合规要点，明晰港股等资本市场的上市筹备路径，破解架构设计中的核心难题，上海市生物医药科技产业促进中心联合上海浦东生命科学产业发展有限公司共同举办关于“细胞基因疗法企业上市筹备与架构路径规划沙龙”，诚邀您的到来。 2025年11月13日（周四）。
    张江药谷
    2025-11-11
    细胞基因疗法企业
  • 熙源安健完成超2亿元A轮融资，北京市医药健康产业投资基金领投
    医药投融资
    熙源安健完成超2亿元A轮融资，北京市医药健康产业投资基金领投
    熙源安健医药，一家专注于疼痛管理领域创新药物研发的公司，宣布完成超2亿元A轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金领投，其他投资方包括渶策资本、光华梧桐、比邻星创投等。所融资金将主要用于国内首款自主研发的CGRP类小分子药物BR005的III期临床研究，并支持公司疼痛管理领域的创新研发。熙源安健致力于开发针对慢性疼痛的创新疗法，特别是头面部疼痛、神经性疼痛和肌肉骨骼疼痛等。公司创始人李国春博士表示，本轮融资将加速创新药物的研发进程，并助力公司国际化布局。多位投资方也对熙源安健的创新能力和市场前景表示看好。
    投资界
    2025-11-11
    CGRP 神经性疼痛
  • 首版创新药目录将发布
    研发注册政策
    首版创新药目录将发布
    今年有121个药品通过商保创新药目录的形式审查，其中80个左右药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录。 国家医保局11月4日撰文称，今年的“国谈”中参与商保创新药目录价格协商的药品有24个。 从谈判结果来看，大致符合业界预期。”
    药精通Bio
    2025-11-11
    创新药
  • 流感病毒疫苗临床试验技术指导原则征求意见
    研发注册政策
    流感病毒疫苗临床试验技术指导原则征求意见
    征求意见时限为自发布之日起1个月 。 流行性感冒（以下简称流感）是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人群健康。 接种季节性流感病毒疫苗（以下简称流感疫苗）是目前预防季节性流感病毒感染及所致严重并发症的有效手段。
    中国医药报
    2025-11-11
    流感疫苗 流感病毒疫苗 流行性感冒
  • 太阳集团与太阳马戏团达成合作，开启越南娱乐与表演艺术新篇章
    医投速递
    太阳集团与太阳马戏团达成合作，开启越南娱乐与表演艺术新篇章
    2025年11月11日，越南太阳集团正式与太阳马戏团签订合作协议，标志着越南娱乐和表演艺术行业迈入新纪元。这是太阳马戏团在越南的首个官方项目，对越南观众来说，这将带来世界级的现场娱乐体验，同时也肯定了太阳集团在提供世界级文化和艺术体验方面的先锋作用。太阳马戏团娱乐集团是全球现场娱乐的领导者，以其独特的现场表演、多媒体制作、音乐、沉浸式体验和特别活动而闻名。根据协议，太阳集团和太阳马戏团将合作开发多种形式的潜在大规模制作，包括季节性表演、常驻表演和晚餐体验，地点遍布越南多个地标性目的地，如岘港的Ba Na Arena Theater（太阳世界巴拿山）、富国岛的APEC多功能综合体、岘港市中心的文化娱乐高端商业综合体、河内的河内大剧院以及其他由太阳集团投资和开发的标志性地点。具体地点将在稍后公布。太阳集团董事长邓明良在签字仪式上表示，与太阳马戏团合作是两大品牌合作的里程碑，也是实现提升越南文化产业愿景的重要一步。太阳集团在合作前已在越南娱乐领域留下了深刻的印记，推出了一系列大型多媒体表演，如富国岛的《海洋交响曲》、岘港的《河流交响曲》和广宁省下龙岛的《绿色岛屿交响曲》，后者在2025年创下了两项吉尼斯世界纪录。太
    PRNewswire
    2025-11-11
  • 关于昂昇
    公司动态
    关于昂昇
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    昂昇干细胞
    2025-11-11
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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