摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362217 篇内容
-
艾伯维：SEZ6 ADC启动小细胞肺癌三期临床临床研究该三期临床计划入组531例晚期小细胞肺癌患者，预计2030年9月完成。 2025年WCLC会议上，艾伯维公布了ABBV-706一期临床数据，共入组80例小细胞肺癌患者，既往治疗中位数为2。 结果显示，1.8mg/kg、2.5mg/kg剂量组的ORR分别为56%和59%，mPFS分别为6.8个月和5.6个月。
-
优锐医药慢阻肺病新药「恩司芬群」申报上市审批动态1月27日，CDE官网显示，优锐医药（Nuance Pharma）引进的恩司芬群（ Ensifentrine ）在华申报上市，用于 治疗慢性阻塞性肺病（慢阻肺病，COPD）。 恩司芬群是Verona Pharma（已被默沙东收购）开发的一种吸入式磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，具备扩张气管和抗炎双重效果，还能激活囊状纤维化跨膜转导调节子（CFTR）以降低粘液粘度和改善粘膜纤毛清除。 此次申报上市是基于III期ENHANCE-CHINA 研究的积极结果。
-
Xiidra在华获批，开启干眼免疫抗炎治疗新时代审批动态声明：本文仅供医疗卫生专业人士学术交流，不代表本平台观点。 该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。医信眼科2026-01-27干眼免疫抗炎治疗 干眼免疫抗炎
-
信达生物IBI3003 (抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体) 获得美国FDA快速通道资格认定，治疗多发性骨髓瘤审批动态2026年1月27日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），拟定适应症为接受过含一种蛋白酶体抑制剂（Pl）、一种免疫调节药物（IMiD）及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。 IBI3003由信达生物专属Sanbody®平台构建，目前正在中国、澳大利亚和美国（即将启动）开展I/II期临床研究探索在R/R MM的有效性和安全性。 39例既往接受过三类药物治疗（PI、IMiD和抗CD38单抗）的R/R MM患者接受了剂量范围为0.1 μg/kg到800 μg/kg IBI3003治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估。
-
以巩膜的适应性重塑为目标的眼压控制或可有效延缓部分高度近视患者进展前沿研究近日，国际期刊《转化医学杂志》（Journal of Translational Medicine）上发表了一项重要研究成果。 降眼压可有效抑制眼轴增长。 眼轴的过度增长是近视发生发展的根本原因。
-
全球数字健康观察 | 获得5000万美元A轮融资的Conceivable Life Sciences如何开发世界首个AI驱动的全自动体外受精实验室医药投融资2025 年 9 月 15 日， Conceivable Life Sciences 宣布完成一轮 5000 万美元的 A 轮融资，由 Advance Venture Partners( AVP) 领投， ARTIS Ventures 、 Stride 及 ACME 等现有投资方继续参与。 本轮 A 轮融资将主要用于支持 Conceivable Life Sciences 于明年正式进入美国市场，并在 2026 年进一步拓展与生殖医疗网络的合作关系，标志着全球首个全自动 IVF 实验室在美国的商业化落地。 Conceivable Life Sciences 于 2022 年成立，致力于开发全球首个由 AI 驱动的全自动 IVF 实验室，以提升生育治疗的可及性、效率与成功率。Boom Health2026-01-27Conceivable Life Sci 数字健康
-
AI+人类细胞编程平台｜bit.bio完成5000万美元C轮融资医药投融资近日， 研发人类细胞编程技术以提升药物发现和安全性测试的效率与可预测性的 英国剑桥生物技术公司bit.bio宣布，已完成5000万美元C轮融资，由M&G Investments领投。 本轮新融资将用于加速产品开发、拓宽客户渠道、拓展全球业务、提升生产能力，并构建大型数据集以支持AI模型的训练。 bit.bio旗下的 ioCells人类细胞产品 已被制药、生物技术企业及学术机构应用于科研、药物研发和毒理学研究。智药邦2026-01-27
-
JCIM｜弗吉尼亚大学：面向生成式分子设计的多模态化学键重建框架--YuelBond前沿研究2026年1月9日，弗吉尼亚大学研究人员在《Journal of Chemical Information and Modeling》上发表文章，题为“Multimodal Bond Reconstruction toward Generative Molecular Design”。 实验结果表明， YuelBond即使面对不完美或存在噪声的分子数据，依然可以可靠地恢复正确的化学键结构， 从而有效弥补了生成式药物发现流程中长期存在的关键缺口。 然而，尽管这些方法展现出巨大潜力，它们仍面临关键性局限，尤其是在化学键级准确性方面。智药邦2026-01-27
-
安科生物参股公司维昇药业长效生长激素维臻高®在中国获批上市审批动态1 月 26 日， 安科生物参股公司维昇药业宣布，其核心产品 —— 进口长效生长激素维臻高 ® （注射用隆培生长激素） 正式获得中国国家药品监督管理局（ NMPA）批准上市 ， 用于治疗儿童生长激素缺乏症（ PGHD） 。 该产品获批，标志着中国 PGHD患儿迎来了一款基于全球领先技术、兼具疗效与安全性的周制剂治疗新选择。 隆培生长激素 是 一款采用全球领先 TransCon（暂时连接）技术的新型长效生长激素产品，严格按照欧美生产及质量控制标准研发与生产，是美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准的首个用于儿童生长激素缺乏症（PGHD）治疗的长效生长激素。
-
重磅突破！溶瘤沙门氏菌 YB1 抗癌新机制揭晓，精准狙击肿瘤血管！前沿研究近日，绍兴缮维特生物技术有限公司（简称缮维特）作为主要研究单位，与美国安德森癌症中心、美国希望之城国家医学中心贝克曼研究所等多家机构的合作研究者共同在免疫学领域国际知名期刊Frontiers in Immunology（JCR 1区) 在线发表了题为“Intravital imaging reveals spatiotemporal dynamics of oncolytic Salmonella YB1-induced intratumoral vascular thrombosis and tumor targeting”的研究论文，该研究通过活体成像技术，揭示了溶瘤沙门氏菌YB1靶向肿瘤、高效抑瘤的核心机制，为癌症治疗提供了全新的思路与方向。 一直以来，实体肿瘤凭借着紊乱的血管网络、极强的侵袭性和转移性，成为癌症治疗的一大难题。 手术、放化疗等传统手段难以彻底清除癌细胞，复发率居高不下。
-
【首发】Fortitude Biomedicines完成1300万美元融资，致力于开发治疗自免和癌症的新型抗体疗法医药投融资动脉网获悉，当地时间2026年1月26日，专注于免疫细胞靶向生物制剂及分子胶有效载荷赋能抗体偶联药物治疗多种自身免疫性疾病和癌症的领先生物制药公司—Fortitude Biomedicines今日宣布，公司在完成1300万美元种子轮融资后正式成立。 此外，Fortitude将充分利用GLUE-DAC™药物发现平台优势推进肿瘤及自身免疫性疾病领域其他管线疗法的开发。 GLUE-DAC™是一个由专有分子胶载荷驱动的新一代抗体偶联药物（ADC）平台。
-
GLP-1 引爆千亿赛道，注射笔行业竞争加剧前沿研究GLP-1药物的全球爆发，正将配套注射笔行业推向风口。 诺和诺德、礼来等跨国药企的GLP-1产品年销售额合计超500亿美元，叠加相对成熟的胰岛素市场，有望推动全球注射笔需求量突破40亿支每年。 而国内注射笔行业近年来迅速扩张，赛道热度飙升的背后，是日益激烈的行业内卷——价格战白热化、产能竞赛升级、专利壁垒高筑，注射笔行业正进入“生死竞速”的竞争新阶段。
-
逆转2型糖尿病！海昭生物如何利用“肠-内分泌轴”重构代谢底层逻辑？前沿研究
-
SHC Portfolio | Fortitude Biomedicines完成1300万美元融资， 致力于开发治疗自免和癌症的新型抗体疗法医药投融资本次融资所获资金将用于支持公司先导免疫细胞靶向生物制剂项目完成新药临床试验申请（IND）支持性研究。 此外，公司将充分利用GLUE-DAC™药物发现平台优势，推进肿瘤及自身免疫性疾病领域其他管线疗法的开发。 GLUE-DAC™是一个由专有分子胶载荷驱动的新一代抗体偶联药物（ADC）平台。
-
SHC Portfolio | 康华生物重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）Ⅰ期临床试验正式启动临床研究大会的召开标志着康华生物在创新疫苗领域迈出了关键突破步伐。 此次Ⅰ期临床试验的启动，意味着该创新疫苗在国内商业化进程全面提速。 康华生物自主研发进入临床实验的六价诺如病毒疫苗，基于先进的重组病毒样颗粒（VLP）技术，覆盖当前全球六大主要流行毒株，理论上可应对超90%的诺如病毒。
-
中国原创！全球首款丁肝抗体药在华获批上市审批动态华辉安健（北京）生物科技有限公司宣布，其自主研发的全球首创药物—— 立贝韦塔单抗注射液（HH-003）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市。 这不仅标志着 中国首个丁肝治疗药物 的诞生，填补了领域治疗空白，更意味着在全球范围内，病毒性肝炎治疗领域迎来了 首个获批的抗体类药物 ，实现了从“中国发现”到“中国创造”的全链条创新。 乙肝合并丁肝的严峻挑战。
-
产业新闻 | FDA受理Leqembi皮下注射疗法监管申请；近2.6亿美元！新锐开发潜在“best-in-class”泛RAS抑制剂……审批动态FDA受理Leqembi皮下注射疗法监管申请。 卫材（Eisai）与渤健（Biogen）日前宣布，美国FDA已受理Leqembi Iqlik（lecanemab）皮下注射自动给药装置（SC-AI）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于作为起始给药方案，治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。 该sBLA已获得优先审评资格，FDA预计将于2026年5月24日前完成审评。
-
自免 CAR-T 疗法开启 Ⅲ 期临床竞速，谁能率先撞线？临床研究与传统需长期维持的免疫抑制方案不同，该疗法旨在通过精准清除引发免疫攻击的 B 细胞或浆细胞，从根本上重建免疫耐受，有望为患者带来「功能性治愈」的希望。 随着技术迭代与临床证据的持续积累，全球已有多家企业将自免 CAR-T 项目推进至 Ⅲ 期临床阶段，围绕多个适应症展开「首创疗法」的竞速角逐。 Kyverna Therapeutics 于今年 JMP 年会上宣布，鉴于其 CD19 CAR-T miv-cel （KYV-101） 治疗僵人综合征 （SPS） 在注册性 Ⅱ 期临床试验 KYSA-8 中取得的前所未有的积极结果，预计于 2026 年上半年提交 SPS 适应症的生物制品许可申请 （BLA） 。
-
医保即时结算改革持续推进 保障医疗机构高质量发展医保动态为支持医疗机构高质量发展， 安徽 滁州医保 部门 扎实推进医保基金即时结算改革，持续优化支付方式与结算政策。 截至2025年底，全市178家定点医疗机构已开通即时结算业务，基本实现具有住院资质的医疗机构全覆盖，累计服务参保群众35.05万人次，支付医保基 金7.54亿元。 依托信息化手段，即时结算实现了数据实时交互、隔日拨付；月度拨付时限也缩短至 20个工作日，实现医保费用日清月结。国家医保局2026-01-27医保
-
2025年EMA批准38个新药，41个类似药，拒批7个，多个安全信息更新审批动态1月15日，EMA发布了 《2025年的人用药》 报告，列出了EMA全年出具的104份批准意见，包含38种新活性物质、16种孤儿药、4种先进治疗药品（ATMP）、41种生 物类似药、10种仿制药， 以及3款通过加速审评、6款通过PRIME计划、8款通过附条件批准及2款通过特殊情况批准等特殊途径上市的药品 ； 同时包含7份拒批意见和22份申请撤回。 我国NMPA在2025年批准新药76个，其中11个首创药物（4个是国内自主研发）。 EMA点名的重点新药大多已被FDA率先批准。识林2026-01-27EMA 新药
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
