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  • FTC出手，诺和诺德出局：辉瑞100亿美元收购Metsera后股价双双下跌
    交易并购
    FTC出手，诺和诺德出局：辉瑞100亿美元收购Metsera后股价双双下跌
    路透 社消 息 ： 11月8日， 辉瑞 以最高 100亿美元 的价格击败 诺和诺德 ，成功拿下 减肥药新星 Metsera 。 这场持续近两个月的收购战，落下帷幕。 左右此次收购最重要的因素可能是来自 美国联邦贸易委员会（FTC） 的监管压力。
    MedTrend医趋势
    2025-11-11
    Novo Nordisk A/S Pfizer Inc Metsera Inc
  • 江苏第一、二、三轮药品接续采购签约量填报工作启动，将于周五17:00结束
    招标采购
    江苏第一、二、三轮药品接续采购签约量填报工作启动，将于周五17:00结束
    近日，江苏省医保局发布《关于做好江苏省第一、二、三轮药品集中带量采购中选结果执行等工作的通知》，将于 2025年12月1日 起执行本次中选结果。 签约量填报时间及路径。 但对 中选价格由高至低排名前20% 的企业 （ 过评产品中选价格不高于同品种最低中选价1.8倍、未过评产品中选价格不高于同品种最低中选价1.3倍的除外 ） ，分配给该企业的量折算成同组最小规格量的总和， 不得超过系统标明的限额 （ 该限额为 本医疗机构前期对该企业所报意向量折算成同组最小规格量的70% ）。
    易联招采网
    2025-11-11
    江苏
  • Cell | 临床评估人胚胎干细胞治疗帕金森疾病的安全性及有效性
    临床研究
    Cell | 临床评估人胚胎干细胞治疗帕金森疾病的安全性及有效性
    帕金森病 （ PD ） 是一种进行性神经退行性疾病，其特征是黑质致密部多巴胺能 （DA） 神经元的选择性丧失，导致纹状体多巴胺耗竭并出现运动症状。 尽管药物治疗和 脑深部刺激 （ DBS ） 可缓解症状，但它们无法阻止DA神经元的持续丧失，并且常常伴随运动并发症。 由于PD具有明确的病理标志——特定DA神经元群体的丧失，长期以来它被认为是基于细胞再生疗法的理想候选疾病。
    BioArt
    2025-11-11
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • Nat Commun | 冉丕鑫/殷文广发现肺生长关键机制
    前沿研究
    Nat Commun | 冉丕鑫/殷文广发现肺生长关键机制
    器官 形成 决定其生理功能 ， 其大小控制 是发育 生物学 的核心 科学问题 ，然而决定器官 生长 的细胞与分子机制仍 未充分阐明 。 该研究 发现了 脏胸膜 （ mesothelium ） 在控制 肺脏大小中的关键作用，系统阐述了 细胞外基质（ ECM ）组 装 、机械力信号与细胞极性 三者 互作 协同 驱动 肺脏生长的机制。 该发现为理解 肺 体积控制 提供了新视角， 也为肺发育 缺陷 相关疾病干预提供了新理论依据 。
    BioArt
    2025-11-11
    Nat Commun 肺生长
  • Nat Commun丨齐志、张磊、钱珑、夏宇飞团队联合揭示FET融合致癌蛋白与双链DNA形成球壳凝聚物的分子机制
    前沿研究
    Nat Commun丨齐志、张磊、钱珑、夏宇飞团队联合揭示FET融合致癌蛋白与双链DNA形成球壳凝聚物的分子机制
    在真核细胞中，蛋白质与核酸等生物 大 分子通过相分离形成生物分子凝聚物，在基因表达调控、胞内信号传导等重要生命活动中发挥精准的时空调控作用 【1】 。 这些不同 的 结构对应独特的形成机制与生物学功能 。 其中， 球壳 凝聚物作为结构最 为 特殊 的凝聚物 类型 ，其形成机制一直是 生物物理领域的 研究 重点与 难点。
    BioArt
    2025-11-11
    Nat Commun 双链DNA Na
  • Nat Commun丨方合志揭示线粒体定位蛋白SMIM4在胰腺导管腺癌代谢调控中的核心作用
    前沿研究
    Nat Commun丨方合志揭示线粒体定位蛋白SMIM4在胰腺导管腺癌代谢调控中的核心作用
    胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 是一类高度 恶性 、预后极差的恶性肿瘤。 其肿瘤微环境常表现为血供不足与营养匮乏，迫使癌细胞通过代谢重编程维持 存活 与增殖。 机制研究 发现 ， SMIM4 与线粒体柠檬酸 - 苹果酸转运蛋白 SLC25A1 存在直接相互作用。
    BioArt
    2025-11-11
    胰腺导管腺癌
  • 依视路陆逊梯卡八赴进博之约 三十而「励」再出发
    交易并购
    依视路陆逊梯卡八赴进博之约 三十而「励」再出发
    依视路陆逊梯卡集团在第八届中国国际进口博览会上展示了其在儿童青少年近视管理、成人视觉健康、可穿戴设备等领域的多款新品。集团还启动了多项合作，包括消费者洞察、行业规范制定、AI视光服务、公益科普等，以多元举措持续赋能国民视觉健康。此外，集团还发布了《国民视觉健康报告（2026版）》的编撰工作，并宣布支持上海市眼病防治中心启动国家卫生行业标准《儿童青少年近视分级分类防治技术指南》项目。在成人视觉管理方面，依视路陆逊梯卡推出了近疲劳管理解决方案，包括近疲劳仪器、AI眼健康助手等。同时，集团还展示了革命性产品Nuance Audio助听眼镜，专为轻度至中度听力损失人群设计。
    美通社
    2025-11-11
  • 安斯泰来发布VEOZAH™（fezolinetant）OPTION-VMS IV期初步真实世界观察性研究数据
    临床研究
    安斯泰来发布VEOZAH™（fezolinetant）OPTION-VMS IV期初步真实世界观察性研究数据
    OPTION-VMS观察性研究的初步分析证实，fezolinetant能改善主观和客观睡眠结局，且该改善具有统计学意义。 针对工作效率相关结局的进一步分析表明，fezolinetant显著改善活动能力受限情况、整体工作效率下降及“带病上班”现象，且该改善具有统计学意义。 数据显示，fezolinetant显著减轻更年期相关血管舒缩症状（VMS）困扰，改善主观与客观睡眠结局，并显著缓解包括整体工作效率在内的活动受限情况。
    安斯泰来中国
    2025-11-11
    加巴喷丁 潮红 NK3R Fezolinetant片 奥昔布宁
  • 再生稻亩产直冲3000斤！青岛中达"液体药肥"方案引领江西水稻增产新路径
    招标采购
    再生稻亩产直冲3000斤！青岛中达"液体药肥"方案引领江西水稻增产新路径
    2025 年 11 月 2 日，江西抚州罗针地区，当收割机缓缓驶入金黄的稻田，青岛中达农业科技有限公司栾总郑重宣布： " 第二季产量 1235.2 斤，两季合计 2954.1 斤！ 再生稻：江西农业的战略选择。 目前江西再生稻种植面积已达 700-800 万亩，占全省水稻总面积的近 20% 。
    世界农化网
    2025-11-11
    中达 再生稻
  • 投资4.6亿元，钱江生化赤霉酸、井冈霉素等原药及制剂项目投产
    医药投融资
    投资4.6亿元，钱江生化赤霉酸、井冈霉素等原药及制剂项目投产
    近日，钱江生化发布关于生物农药原药及制剂退区入园搬迁项目投产的公告。 公告称：公司接全资子公司启潮生物通知，经过前期的项目建设，生物农药原药及制剂退区入园搬迁项目已具备试运营条件。 资金来源： 由启潮生物自筹解决。
    中国农药工业协会
    2025-11-11
    原药 钱江生化 井冈霉素
  • 第八届中国国际进口博览会：全球领先儿童营养品牌inne®展示创新产品
    交易并购
    第八届中国国际进口博览会：全球领先儿童营养品牌inne®展示创新产品
    2025年11月8日，第八届中国国际进口博览会在上海开幕。全球领先的儿童营养品牌inne®受邀参展，展示了其一系列创新产品，并参与了中国的发展。展会主题为“科学营养，共创健康未来”，inne®现场推出了“儿童钙质标准”并全球首发两款新产品：inne®女士液体钙和inne®iFocus™DHA。为推动营养产品标准化发展，inne®与中国的领先企业JD Health合作发布了“儿童钙质标准”，旨在解决全球儿童营养市场在成分标准、吸收效率和安全性规定方面的问题。该标准定义了核心指标，如“钙源安全性”、“剂型适宜性”和“配方纯净度”，并为行业提供了专业的技术规范。同时，inne®针对儿童在不同生命阶段的特定营养挑战，推出了两款创新产品：inne®女士液体钙和inne®iFocus™DHA。女士液体钙是专为孕期和哺乳期“母婴同补”设计的首款液体钙产品，同时关注母亲骨骼健康和婴儿的钙摄入。iFocus™DHA是一款针对6岁以上学龄儿童的DHA产品，采用创新的时间依赖性营养概念，提供提高学习效率的专业解决方案。inne®品牌始终坚持严格的德国制药标准，其研发灵感来源于母乳和天然食品，为全球社区提供科学营养。品牌在全球拥有超
    PRNewswire
    2025-11-11
    北京京东健康有限公司
  • 第八届中国国际进口博览会：全球营养品牌inne®展示创新成果
    交易并购
    第八届中国国际进口博览会：全球营养品牌inne®展示创新成果
    2025年11月8日，第八届中国国际进口博览会在上海开幕，全球营养品牌inne®受邀参展，展示了其在国际舞台上的创新成果。以“科学营养，共享健康未来”为主题，inne®发布了“儿童钙质量标准”，并推出了两款全球新产品：inne®女士液体钙和inne®iFocus™DHA。为应对全球婴幼儿营养品市场在成分标准、吸收效率和安全性规则方面的问题，inne®与国内领先的婴幼儿营养品企业JD Health合作，正式发布了“儿童钙质量标准”，为行业提供了专业技术规范。同时，inne®还针对不同年龄段儿童及其家庭面临的特定营养挑战，推出了两款创新产品。女士液体钙是专为孕期和哺乳期母亲和婴儿同时补充钙质设计的液体钙产品，而iFocus™DHA则是针对6岁以上学龄儿童开发的DHA产品，旨在提高学习效率。inne®品牌始终坚持德国严格的药品质量标准，其研发灵感来源于母乳和天然食品，在全球范围内拥有超过180项专利。通过与国际权威机构的合作，inne®建立了完整的产品研发和验证体系。
    PRNewswire
    2025-11-11
    北京京东健康有限公司
  • 治疗过敏性鼻炎！远大医药全球创新产品莱特灵®复方鼻喷剂在中国获批上市
    审批动态
    治疗过敏性鼻炎！远大医药全球创新产品莱特灵®复方鼻喷剂在中国获批上市
    莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂 ，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。 作为复方制剂，莱特灵®能够给患者带来更为便捷和有效的治疗方式，提高患者的依从性，为中国的AR患者带来新的治疗手段。 该产品于2022年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市 ，此外，该产品已在澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市，销售表现强劲，市场潜力突出。
    触界生物
    2025-11-11
    远大医药（中国）有限公司 脓毒症 过敏性鼻炎 急性呼吸窘迫综合征 鼻窦炎
  • Commit Biologics宣布Complement Engager平台在非人灵长类动物研究中的积极结果
    研发注册政策
    Commit Biologics宣布Complement Engager平台在非人灵长类动物研究中的积极结果
    丹麦奥胡斯，2025年11月11日 /美通社/ —— Commit Biologics公司今日宣布，其专有的Complement Engager（BiCE™）平台在非人灵长类动物（NHP）研究中取得了积极结果，证实了该平台的概念验证。该研究评估了一种针对B细胞抗原的Complement Engager候选药物。结果显示，NHP研究证实了之前从人类全血中观察到的高效B细胞耗竭。在这些研究中，Complement Engager在B细胞耗竭方面优于已批准的临床T细胞趋化剂和增强型抗体依赖性细胞毒性（ADCC）抗体。重要的是，正如NHP研究所证实的，补体介导的B细胞耗竭不会引起细胞因子释放——这是与T细胞趋化剂和增强型ADCC抗体相关的一个关键挑战。这些积极的NHP结果对Commit Biologics来说是一个重大里程碑。它们不仅验证了补体系统可以在高度相关的模型中安全有效地耗竭目标细胞，还展示了我们平台产生具有独特作用机制的全新疗法的潜力，这些疗法可以应用于许多不同的适应症。Commit Biologics首席执行官Mikkel Wandahl Pedersen表示，他们很高兴在PEGS Europe上分享这些
    PRNewswire
    2025-11-11
    Commit Biologics Hol Aarhus University
  • 清华大学刘翔宇团队连发两篇 PNAS
    专家观点
    清华大学刘翔宇团队连发两篇 PNAS
    《PNAS》 杂志先后发表了两项研究成果，提出了一种名为「Click Fusion」的研究策略。 正因其在疾病发生与发展中的重要作用，GPCRs 被视作药物研发的关键靶点。 这一重要性在临床用药中得到印证：据统计，约 34% 的 FDA 批准药物以 GPCR 为靶点；在这些药物中，拮抗剂占比过半，激动剂占比超过四成。
    丁香学术
    2025-11-11
    清华大学 GPCR
  • 山东省立医院发表新研究成果，入选 ESI 全球前 1% 高被引论文
    临床研究
    山东省立医院发表新研究成果，入选 ESI 全球前 1% 高被引论文
    《Annals of Surgery》 （被誉为「外科学圣经」）发表一项重磅研究成果。 该论文由刘军教授与刘荣教授作为共同通讯作者，山东第一医科大学附属省立医院胰腺病诊疗中心于光圣、徐帅为共同第一作者。 论文的发表及入选 ESI 高被引论文，不仅展现了中国学者在国际外科学领域日益增强的影响力，也为全球胰腺外科的临床实践提供了重要参考。
    丁香学术
    2025-11-11
    山东第一医科大学
  • 刚刚，阿斯利康一款产品上市申请被拒？
    审批动态
    刚刚，阿斯利康一款产品上市申请被拒？
    刚刚， CDE 发布 2025 年 11 月 11 日药品通知件送达信息， AstraZeneca AB （阿斯利康）的注射用 Andexanet alfa 收到通知件 ，未获批准，原因未知。 据公开资料显示， Andexanet alfa 是一种经过精心设计的重组蛋白，能够高度亲和力与口服和注射 FXa 抑制剂结合，从而快速逆转其抗凝效果，并帮助实现止血。 目前，Andexanet alfa已在美国获得加速批准，并在欧盟、瑞士和英国获得有条件批准 ， 适用于接受FXa抑制剂阿哌沙班和利伐沙班治疗后出现因危及生命或出血失控而需要逆转抗凝治疗的患者 。
    药圈头条
    2025-11-11
    AstraZeneca PLC factor X 利伐沙班 阿哌沙班 安得塞奈
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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