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  • 荷兰生物技术公司Qorium获得2200万欧元投资，推动可持续皮革生产
    医投速递
    荷兰生物技术公司Qorium获得2200万欧元投资，推动可持续皮革生产
    荷兰生物技术公司Qorium宣布，已从Invest-NL、LIOF以及现有投资者Brightlands Venture Partners和Sofinnova Partners处获得2200万欧元投资。此次投资包括一群高净值个人投资者，Invest-NL的投资是在欧盟委员会InvestEU担保方案下进行的。Qorium的技术能够从少量动物细胞中生产出美观、均匀的真皮，无需养殖牲畜，同时提高最终皮革产品的质量。随着对一致性和高质量真皮需求的增加，培养皮革市场预计将快速增长。Qorium的技术不仅减少了生产浪费，而且与动物皮革相比，显著降低了环境影响。此次最新一轮融资建立在800万欧元种子资金的基础上，标志着Qorium从科学突破到商业现实的又一重要里程碑。公司正在成功生产可持续真皮，并在其马斯特里赫特设施中安装新的生物反应器系统，同时已建立多个商业合作伙伴关系。随着这一轮A轮融资，Qorium准备扩大生产规模。Qorium首席执行官Michael Newton表示，这笔投资是对其使命的强大支持，通过结合尖端科学与深厚的皮革专业知识以及可持续实践，Qorium正在创造比传统动物皮革性能更好的真皮，同时避免了环境和道
    Businesswire
    2025-11-11
  • 研发动态丨信诺维口服蛋白降解剂XNW34017获批临床
    审批动态
    研发动态丨信诺维口服蛋白降解剂XNW34017获批临床
    XNW34017 是一款全球首创、靶向 AURKA 并同时降解 MYC 的口服蛋白降解剂 。 临床前研究结果显示，其在多种恶性肿瘤中展现出优异的治疗潜力。 公司将依托这一平台，逐步建立具备强大肿瘤杀伤功效和治疗窗口显著提升的产品管线，从而拓宽癌症患者的治疗选择并提高临床获益。
    BioBAY
    2025-11-11
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 MYC 苏州信诺维医药科技股份有限公司 AURKA
  • Essity与Accenture和Microsoft合作加速AI应用，提升业务敏捷性
    医投速递
    Essity与Accenture和Microsoft合作加速AI应用，提升业务敏捷性
    全球卫生和健康公司Essity已选择Accenture和Microsoft合作，以加速AI代理的使用，通过提高业务敏捷性来推动效率和增长。作为这项多年合作的一部分，两家公司将共同在Essity的AI卓越中心工作。Accenture的顶尖云、数据和AI专家将与拥有深厚行业和职能知识的专家合作，利用Microsoft的先进技术，如Azure、Copilot Studio、Power Platform，并与Microsoft专家合作进行技术指导和支持。两家公司共同将创建一个强大且灵活的云平台，为Essity提供下一代AI能力，使其能够在核心业务流程和职能中测试和扩展解决方案，以产生变革性影响。这一合作的第一阶段将专注于提升采购和财务运营，跨职能团队将在一段时间内测试、观察并持续改进这些领域。从长远来看，Essity计划将AI扩展到公司各个层面，以重新设计其他端到端业务流程，开辟新的价值增长途径。Essity首席数字和信息官Carl-Magnus Månsson表示，通过与Accenture和Microsoft合作，Essity正在创建一个强大且灵活的基础和途径，以在核心业务流程中开发和应用数据和AI，以创造价值并实
    Businesswire
    2025-11-11
    Microsoft Corp
  • 意外！PD-1“激动剂”IBD二期失败，股价大跌
    临床研究
    意外！PD-1“激动剂”IBD二期失败，股价大跌
    2025年11月11日，AnaptysBio宣布，其在研药物——T细胞耗竭剂 rosnilimab（曾叫PD-1激动型抗体）在针对中重度溃疡性结肠炎（UC）的Ⅱ期诱导研究中未能达到主要终点，公司将立即终止该适应症的临床开发。 受消息拖累，AnaptysBio股价周一收盘下跌14.3%。 疗效“不足”，试验提前收兵。
    抗体圈
    2025-11-11
    PD-1 溃疡性结肠炎 AnaptysBio Inc rosnilimab
  • 海南：全国率先扩大医保基金直接结算范围 医药货款回款周期缩短至30天
    医保动态
    海南：全国率先扩大医保基金直接结算范围 医药货款回款周期缩短至30天
    曾经，每到月底，海南广药晨菲医药有限公司财务部副部长杨永秀就很“焦灼”。 月底催款，成了正常生产销售工作外，影响企业生命线的“头等大事”。 这转变，还要从2024年海南推出医保基金直接结算医药货款省级全域直付说起。
    医院管理论坛报
    2025-11-11
    医保基金
  • 医改重点任务：深化公立医院“公益性”改革
    医保动态
    医改重点任务：深化公立医院“公益性”改革
    深化以公益性为导向的公立医院改革，将成为未来五年里中国医改的重点。 10月28日，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》（下称《建议》）全文发布。 《建议》明确， “十五五”期间，中国将“加大保障和改善民生力度”。
    医院管理论坛报
    2025-11-11
    医改
  • 浅析体外诊断试剂首次注册申报流程及资料要求
    研发注册政策
    浅析体外诊断试剂首次注册申报流程及资料要求
    体外诊断试剂注册上市之前需要经历两个核心里程碑节点：1）通过注册技术部门的审评审批； 2）通过药监局组织的注册产品质量管理体系现场核查。 国家局医疗器械技术审评中心，关于第三类医疗器械(含IVD)产品“注册电子申报信息化系统(eRPs)”的试运行时间起点是2019年6月24日。 采用eRPs申报的企业需要先申请到注册申报用CA证书，且企业内部应将CA证书的管理纳入质量体系文件中。
    体外诊断原料网
    2025-11-11
    CA 诊断试剂
  • 进博会，澳涞宠（Auinpet）落子昆山花桥，中国销售总部 1000 万美元布局宠物大健康市场
    公司动态
    进博会，澳涞宠（Auinpet）落子昆山花桥，中国销售总部 1000 万美元布局宠物大健康市场
    重磅签约： 1000 万美元加码中国市场。 本次签约的中国销售总部项目总投资约 1000 万美元，将聚焦澳涞宠品牌高端宠物膳食补充剂及保健品的研发与销售业务。 项目达产后，预计年销售额可达 5 亿元，为中国宠物大健康市场注入国际化创新力量。
    动保视界
    2025-11-11
    澳涞宠 Auinpet
  • 中农大李鑫课题组揭示α疱疹病毒US1同源蛋白通过结构重叠多肽抑制cGAS激活的新机制
    前沿研究
    中农大李鑫课题组揭示α疱疹病毒US1同源蛋白通过结构重叠多肽抑制cGAS激活的新机制
    中国农业大学动物医学院兽医公共卫生安全全国重点实验室李鑫教授课题组在《 PLOS Pathogens 》 期刊在线发表了题为 “ Alpha-herpesvirus US1 interacts with cGAS to suppress type I IFN responses and antiviral defense ” 的最新研究成果。 该研究是团队继揭示塞内卡病毒 3C 蛋白酶切割猪源 cGAS 拮抗线粒体 DNA 诱导免疫应答的分子机制（ PLoS Pathogens 2023 ）；阐明塞内卡病毒 3C 蛋白酶易位至细胞核结合核 DNA 并裂解核 cGAS 的分子机制（ mBio 2025, 封面文章）；圆环病毒 Rep 通过竞争结合 dsDNA 抑制 cGAS 寡聚化和相分离的分子机制（ PLoS Pathogens 2025 ）之后， 进一步 阐明了 α 疱疹病毒 US1 同源蛋白通过结构重叠多肽抑制 cGAS 的酶活性与 DNA 结合能力，从而拮抗 cGAS 介导 I 型干扰素产生的新机制 。 研究人员进一步通过 Alphafold 预测了 PRV 与 HSV-1 US1 的蛋白质结构，发现二
    动保视界
    2025-11-11
    CGAS DNA
  • ASN 2025重磅发布：红源达为肾脏病贫血患者个体化补铁提供新证据
    前沿研究
    ASN 2025重磅发布：红源达为肾脏病贫血患者个体化补铁提供新证据
    该分析聚焦“不同炎症状态下血液透析患者对口服与静脉补铁疗效的差异”，为临床精准补铁再添有力证据。 上海交通大学医学院附属仁济医院。 研究背景：补铁治疗在肾性贫血管理中的关键作用及既往治疗的局限性。
    国风药业
    2025-11-11
    心力衰竭 缺铁性贫血 上海交通大学医学院附属仁济医院 不宁腿综合征 铁缺乏症
  • 复星国际董事长郭广昌出席第三届浦江生物医药原创创新大会：强调原创创新与开放合作
    交易并购
    复星国际董事长郭广昌出席第三届浦江生物医药原创创新大会：强调原创创新与开放合作
    2025年11月8日，复星国际董事长郭广昌出席第三届浦江生物医药原创创新大会。郭广长强调，原创创新是医药行业发展的唯一途径，开放合作是加速创新的最佳方式。大会以‘原创创新，智能医药的未来’为主题，汇聚了顶尖科学家、政策制定者、企业家和生物医药行业的代表，共同探讨创新药物的发展现状与挑战、全球合作策略、人工智能赋能以及跨行业融合等关键议题。郭广长表示，创新应始终由未满足的临床需求驱动，复星在创新药物领域取得了多项突破，如HANSIZHUANG等。他还提到，人工智能将在医药创新中带来变革性进步，复星已在AI应用方面进行了战略布局。郭广长强调，创新需要强力的开放合作，复星将继续深化与全球顶级研究机构和领先机构的合作，同时推动政府、研究机构和企业的合作，以加速创新。此外，复星还致力于全球扩张，通过引进世界领先的公司和产品，以及推动全球业务发展，增强其在全球市场的竞争力。
    PRNewswire
    2025-11-11
    复星国际有限公司
  • ReflexStop®在2025年欧洲前肠学会会议上大放异彩
    研发注册政策
    ReflexStop®在2025年欧洲前肠学会会议上大放异彩
    Implantica AG公司宣布，其针对胃食管反流病（GERD）的独特治疗设备ReflexStop®在欧洲前肠学会（EFS）年度会议上取得了巨大成功。该会议汇集了数百名欧洲最杰出的胃食管反流外科医生、胃肠病学家和研究人员，共同交流治疗前肠疾病的前沿知识。ReflexStop®在会议上受到了与会者的热烈欢迎，其关于解决GERD根本原因的卓越新结果引起了广泛关注。在ReflexStop®专题研讨会“ReflexStop®治疗GERD：卓越的长期结果”中，约100名医生听取了关于该设备快速发展的卓越长期和真实世界结果数据的介绍。Implantica公司的创始人兼首席执行官Peter Forsell博士表示，ReflexStop®为那些对药物治疗无反应的GERD患者以及那些因其他原因拒绝GERD药物的患者提供了一个急需的新手术选择。Forsell博士相信，ReflexStop®的创新手术将推动欧洲乃至美国GERD整体治疗的重大范式转变。
    PRNewswire
    2025-11-11
    胃食管反流病
  • 中药价值再度彰显：珍宝岛药业“芩兰”销量激增揭示其意义
    公司动态
    中药价值再度彰显：珍宝岛药业“芩兰”销量激增揭示其意义
    近期， 受 H3N2流感在全国范围内 蔓延 的 影响 ， 全国多地 医院门诊接诊量显著上升，尤其是儿科、呼吸科人满为患 ，门诊流感患者日均客流量增加 30 % 以上 。 与此同时， 黑龙江、山东、河北、陕西、广东等 全国主要省份的零售药店监测数据显示，中药抗病毒类药品的销售量与销售额均出现持续性、大幅度攀升 ，家庭购药以“成人+儿童组合装”为主，82%患者优先选择 “ 效果好 、副作用轻” 的 中药 产品。 疫情驱动需求，中药抗病毒市场持续升温。
    珍宝岛药业
    2025-11-11
    心肌炎
  • 法规解析——《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》
    研发注册政策
    法规解析——《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》
    于 2025 年 10 月 27 日发布， 旨在建立科学、规范、合法、公正的抽查检验制度体系。 该《办法》共九章六十七条，涵盖了总则、计划制定、药品抽样、药品检验、复验、网络抽检、监督管理、信息公开及附则等多个方面，系统构建了药品质量抽查检验的全流程管理机制。 第一章总则部分明确了《办法》的制定依据、适用范围与基本原则。
    迈同生物
    2025-11-11
    中国食品药品检定研究院
  • 全球首款！“人转兽”SGLT-2犬用糖尿病药将问世
    审批动态
    全球首款！“人转兽”SGLT-2犬用糖尿病药将问世
    总部位于韩国的大熊制药（Daewoong）近日表示，该公司已向韩动植物检疫局提交了宠物糖尿病药物EnvloPet的审批申请，该药物是基于其用于人类糖尿病的治疗药物 Envlo®(Enavogliflozin)研发而成。 又一人药企业进军宠药市场 Envlo®(Enavogliflozin)是人类临床常用的SGLT2抑制剂类降糖新药，不仅能有效降低 血糖 ，还兼具保护心血管和肾脏的作用，适用于人类 2型糖尿病 患者的长期治疗。 EnvloPet 是全球首款用于犬类的 SGLT-2 抑制剂，旨在通过尿液排出葡萄糖来降低血糖。
    宠药生态圈
    2025-11-11
    糖尿病 SGLT2 Daewoong Therapeutics Inc
  • 国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告（2025年10月）
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告（2025年10月）
    国家药监局关于批准注册204个医疗器械产品的公告（2025年10月）。 （2025年第111号）。 其中，境内第三类医疗器械产品173个，进口第三类医疗器械产品10个，进口第二类医疗器械产品21个（具体产品见附件）。
    国家药监局
    2025-11-11
    国家药监局
  • Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低
    临床研究
    Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低
    Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低，安慰剂校正后降幅达14.0mmHg。 Baxdrostat对夜间动态收缩压显示出具有统计学意义的显著降低，安慰剂校正后12周降幅13.9mmHg，安全性特征与 BaxHTN 试验一致。 Bax24 III期试验的阳性完整结果显示，与安慰剂相比，Baxdrostat在12周时使24小时平均收缩压（SBP）实现具有统计学和临床意义的显著降低。
    阿斯利康中国
    2025-11-11
    AstraZeneca PLC 心脏衰竭 顽固性高血压 ALD American Heart Association Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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  • 3
    氯化钠注射液
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