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  • 诺奖得主Richard Axel：不喜欢医学，但在分子生物学做出开创性贡献
    专家观点
    诺奖得主Richard Axel：不喜欢医学，但在分子生物学做出开创性贡献
    Richard Axel是一位卓越的美国科学家，也是一位天才，他最初对文学感兴趣，在文学方面有较深的造诣，后又学习医学，并最终转向生物学，他在嗅觉机制的研究领域取得了显著的成就。 Axel博士在科研道路上取得了许多重要的突破。 他成功识别了与嗅觉相关的1万个基因，并揭示了这些基因在嗅觉机制中的重要作用。
    药时代
    2025-06-16
    分子生物学
  • 复宏汉霖H药 汉斯状®在新加坡和马来西亚获批上市
    审批动态
    复宏汉霖H药 汉斯状®在新加坡和马来西亚获批上市
    近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®），分别获得新加坡卫生科学局（HSA）和马来西亚国家药品监管局（NPRA）批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Zerpidio®。 H药在东南亚的商业化由印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma Tbk.子公司KGbio负责，该公司被授予H药在东盟十国的部分适应症及疗法的独家开发和商业化权利。 H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在全球30多个国家和地区获批上市，惠及逾11万名患者。
    张江发布
    2025-06-16
    PD1 小细胞肺癌 H药
  • 上药国风养心氏片首次纳入中国《经皮冠状动脉介入治疗指南》
    研发注册政策
    上药国风养心氏片首次纳入中国《经皮冠状动脉介入治疗指南》
    2025年6月13日，时隔9年，由中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑委员会共同制定的《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》于线上正式刊出，并于14日在NCC隆重发布！ 基于HEARTRIP研究取得阳性结果，养心氏片首次被纳入该指南推荐。 中医药纳入临床指南的现状。
    上海医药
    2025-06-16
    经皮冠状动脉介入治疗 国风
  • BCMA CAR-T 与双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤：疗效、安全性及治疗顺序的循证解析
    前沿研究
    BCMA CAR-T 与双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤：疗效、安全性及治疗顺序的循证解析
    近年来，靶向B细胞成熟抗原（ BCMA ）的嵌合抗原受体T细胞（ CAR-T ）疗法和双特异性抗体（ BsAb ）已成为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的重要治疗突破。 临床数据显示，BCMA CAR-T疗法在诱导深度缓解方面展现出显著优势。 以国内首个获批的全人源BCMA CAR-T产品（伊基奥仑赛）为例，其关键研究显示： 微小残留病（MRD）阴性率高达97.8%，总体缓解率（ORR）接近100%，完全缓解（CR）率达82.4%，12个月无进展生存（PFS）率为85.5% 。
    Being科学
    2025-06-16
    BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T
  • 跨国药企在中国 | 阿斯利康、诺和诺德、GSK、勃林格殷格翰、西门子医疗、礼来、卫材、默沙东、强生、渤健、赛诺菲等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 阿斯利康、诺和诺德、GSK、勃林格殷格翰、西门子医疗、礼来、卫材、默沙东、强生、渤健、赛诺菲等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 由阿斯利康中国、能量中国公益平台共同发起，觅健患者平台支持的“巢跃奇迹·希望画语系列”卵巢癌公益科普行动正式落地。 作为“巢跃奇迹”项目的升级，此次公益行动汇聚了全国近20位妇瘤专家和卵巢癌患者的心愿寄语，通过艺术视觉展现医患双方对长生存奇迹的向往蓝图，提升公众、尤其是卵巢癌患者对精准诊疗理念的认知，帮助更多“她们”实现不止于5的长生存奇迹。
    医药健闻
    2025-06-16
    卵巢癌 GSK 诺
  • 碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心焕新升级
    公司动态
    碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心焕新升级
    美通社消息，2025年6月13日，碧迪医疗制药系统亚太综合技术中心（GAITC，BD Pharmaceutical Systems - Greater Asia Integrated Technical Center）的焕新升级活动在苏州顺利举办，标志着该中心以更权威、更全面、更灵活的医药包材创新服务新面貌，深度融入医疗创新生态，激活产业协同力，成为中国及亚太医药企业创新突围、出海突破的强劲引擎。 从全球首支预灌封注射器到亚太综合技术枢纽，碧迪医疗以服务升级促进制药产业协同共振。 本次亚太综合技术中心的焕新升级，是碧迪医疗深化中国本土化战略、兑现对中国及亚太医药企业承诺的关键一步。
    医药健闻
    2025-06-16
    碧迪医疗 医疗制药系统 亚太综合技术中心
  • 再战！这个真3类仿制药，真正对手登场
    审批动态
    再战！这个真3类仿制药，真正对手登场
    上周，海南合瑞制药的注射用盐酸兰地洛尔上市申请获受理， 这是合瑞第二次报产。 这次，企业已做完验证性三期临床试验，如果一切顺利的话，预计1年左右获批。 企业首次报产 是在2023年7月，但由于没有开展验证性临床试验，最终和其他申请一样，未被批准。
    药筛
    2025-06-16
    注射用盐酸兰地洛尔 仿制药
  • 罗氏将 prasinezumab 推进 III 期开发，用于治疗早期帕金森病
    研发注册政策
    罗氏将 prasinezumab 推进 III 期开发，用于治疗早期帕金森病
    罗氏公司宣布将推进Prasinezumab这一针对早期帕金森病的潜在first-in-class抗α-突触核蛋白抗体进入III期临床试验。这一决定基于IIb期PADOVA研究和PADOVA及II期PASADENA研究的开放标签扩展（OLE）数据。数据显示，Prasinezumab在IIb期PADOVA研究中显示出对运动进展时间的潜在临床疗效，尽管未达到统计学显著性。PASADENA和PADOVA OLE研究正在评估Prasinezumab在750多名早期帕金森病患者中的长期安全性和疗效。Prasinezumab旨在通过减少大脑中α-突触核蛋白蛋白的积累，防止其进一步积累和细胞间传播，从而可能减缓疾病进展。
    GlobeNewswire
    2025-06-16
  • DMD基因治疗报道第二例死亡，直接诱因是？
    前沿研究
    DMD基因治疗报道第二例死亡，直接诱因是？
    6月15日，杜氏肌营养不良症（DMD）治疗先驱Sarepta再次更新了该公司已上市基因疗法ELEVIDYS（研发代码：SRP-9001）的安全信息。 Sarepta表示将在全球范围内暂停向非行走型患者提供ELEVIDYS。 而行走型患者治疗方案不变。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-16
    杜氏肌营养不良 基因治疗 DMD
  • 大跳水！暴跌70%
    财报业绩
    大跳水！暴跌70%
    “荔枝自由”要实现了。 妃子笑和白糖罂等主力品种。 较5月上市初期暴跌70%左右。
    丽水网
    2025-06-16
    大跳水
  • γδ TCR免疫细胞疗法突破在望，国内团队完成γδ T细胞免疫识别机制拼图
    前沿研究
    γδ TCR免疫细胞疗法突破在望，国内团队完成γδ T细胞免疫识别机制拼图
    近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司（“清辉联诺”）科学创始人张永辉团队携手北京大学肖俊宇团队、苏州大学附属第一医院张学光团队，在《Immunity》发表最新研究，完整揭示了Vγ9Vδ2 T细胞的免疫识别机制。 T细胞是免疫系统的核心组成部分，分为αβ与γδ两大亚群。 为了解释这一现象，张永辉推测，可能存在BTN3A1的“免疫伙伴”。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-16
    BTN3A1 TCR 细胞疗法
  • 全球首款外泌体细胞疗法即将获批上市，生产工厂已完成许可前审查
    审批动态
    全球首款外泌体细胞疗法即将获批上市，生产工厂已完成许可前审查
    近日，专注于细胞与外泌体疗法的生物技术公司 Capricor Therapeutics （以下简称“ Capricor ”）宣布，用于生产基于细胞外泌体的 Deramiocel（CAP-1002）产品 工厂的许可前检查（Pre-License Inspection, PLI）已由美国食品药品监督管理局（ FDA ）完成。 根据审评流程， FDA 将于 2025 年 8 月 作出最终审批决 定。 若获批， Deramiocel 将成为全球首款上市的 DMD 心肌病治疗药物。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-16
    外泌体
  • AAV基因疗法临床又现一例严重不良事件，公司暂停其临床试验
    临床研究
    AAV基因疗法临床又现一例严重不良事件，公司暂停其临床试验
    6月15日，基因治疗企业Sarepta Therapeutics宣布，因近期又一例DMD基因药物Elevidys治疗的患者因急性肝衰竭（ALF）死亡，将暂停该疗法在“丧失无独立行走能力”患者中的商业应用，并自愿暂停全球多国临床试验。 自2025年3月以来，该疗法临床上已报告两例患者的致命性ALF事件。 Sarepta表示，正联合多学科专家开发增强型免疫抑制策略，并已向FDA提交安全数据，计划推动Elevidys说明书更新以明确该药物临床上可能出现的严重ALF风险。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-16
    基因疗法 AAV
  • 传奇生物裁撤中国销售团队
    公司动态
    传奇生物裁撤中国销售团队
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-16
  • 基因治疗发生第二例不幸 罗氏萨雷中止供药
    前沿研究
    基因治疗发生第二例不幸 罗氏萨雷中止供药
    罗氏 (Roche) 和 Sarepta 今天 突然宣布，中止 提供 不能行走，坐轮椅的杜氏进行性肌营养不良 的孩子 的 基因治疗 。 这个基因治疗，就是 Elevid y s 。 与此同时，位于波士顿的 Sarepta 还宣布，中止正在进行的 ENVISION 临床试验。
    健点子ihealth
    2025-06-16
    进行性肌营养不良 基因治疗
  • IgG 类双特异性抗体纯化的路线图
    前沿研究
    IgG 类双特异性抗体纯化的路线图
    双特异性抗体（bsAbs）是可以结合同一目标或不同目标上的两个表位的抗体。 它们能够同时靶向两个目标，从而实现新的作用机制（例如，双重抑制信号通路和招募效应细胞）。 因此，双特异性抗体已成为治疗癌症和其他疾病的强大工具。
    生物制品圈
    2025-06-16
    IgG 双特异性抗体纯化
  • 生物药质效向新：高准确度HCP检测技术赋能生物药质控合规
    前沿研究
    生物药质效向新：高准确度HCP检测技术赋能生物药质控合规
    在生物制药领域， 宿主细胞蛋白 （ Host Cell Protein, HCP） 是重组蛋白药物生产过程中不可避免的工艺相关杂质。 无论是基于细菌（如大肠杆菌）、酵母（如毕赤酵母）还是哺乳动物细胞（如CHO细胞）的表达系统，宿主细胞在分泌目标蛋白的同时，都会释放数千种内源性蛋白至培养液中。 目前，在生物制药质量控制领域，酶联免疫吸附法（ ELISA）与液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）构成HCP检测的两大技术支柱，各具独特优势与互补性。
    生物制品圈
    2025-06-16
    生物药
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