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Bial公司公布Phase 2b临床试验ACTIVATE进展，75%患者完成双盲治疗期

研发注册政策

Bial公司公布Phase 2b临床试验ACTIVATE进展，75%患者完成双盲治疗期

葡萄牙生物制药公司Bial宣布，其针对神经科学和罕见病领域的研究项目，正在进行的Phase 2b临床试验ACTIVATE中，已有75%的患者完成了为期78周的双盲治疗期。该试验主要评估BIA 28-6156在具有GBA1基因突变（GBA-PD）的帕金森病（PD）患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。预计最后一位患者的最后访问日期将在2026年4月，预计中期结果将在2026年中期公布。Bial公司表示，该研究显示出了良好的患者保留率，反映了参与患者的承诺以及研究的高质量和稳健性。该试验招募了273名具有遗传确认的GBA-PD患者，分布在欧洲和北美11个国家的85个临床中心。BIA 28-6156是一种每日一次口服的小分子药物，旨在通过增加β-葡萄糖脑苷脂酶（GCase）的活性来治疗GBA-PD患者。

Biospace

2026-01-27

帕金森病高哌啶酸血症 GBA1
华润江中与国家市场监督管理总局重点实验室（糖尿病特医食品）签署战略合作协议

公司动态

华润江中与国家市场监督管理总局重点实验室（糖尿病特医食品）签署战略合作协议

1月25日，国家市场监督管理总局重点实验室（糖尿病特医食品）年会在北京协和医院举行。会上，华润江中与该重点实验室正式签署特医食品研发及其临床研究战略合作协议。国家市场监督管理总局重点实验室（糖尿病特医食品）是由北京协和医院和中国食品发酵工业研究院有限公司联合组建，实验室聚焦糖尿病患者核心需求，致力于打通“原料研究-配方设计-工艺研究-临床评价-产业化-科普推广”全产业链关键技术创新，旨在突破糖尿病特医食品产业化关键技术瓶颈，建立从实验室到临床的完整技术路径，为糖尿病营养干预提供系统化解决方案，提升患者血糖管理效果和生活质量，并提升中国糖尿病特医食品的研发能力和国际竞争力。

江中药业

2026-01-26

糖尿病
刚刚！CDE 发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》

研发注册政策

刚刚！CDE 发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》

核磁共振研究是多糖结合疫苗研发过程中有力的分析技术手段，为推动该技术的落地、应用和实施，我中心组织制定了《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。附件：多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）。

药品圈

2026-01-26

国家药品监督管理局
刚刚！国家药监局印发2026年药品检验能力验证计划！

研发注册政策

刚刚！国家药监局印发2026年药品检验能力验证计划！

能力验证是保证和提升实验室检验能力的重要手段，是药品安全考核工作重要组成部分。请各省级药品监督管理部门积极组织、协调、指导行政区域内各级检验检测机构、实验室参加能力验证计划，同时组织、指导行政区域内省级检验检测机构加强对市县级检验检测机构的业务指导，提升药品检验能力验证的参与率和满意率。请中国食品药品检定研究院做好能力验证的组织实施、业务指导和样品制备，保证能力验证样品的均一性和稳定性，做好能力验证结果数据统计分析工作。

药品圈

2026-01-26

中国食品药品检定研究院
刚刚！NMPA暂停进口、销售和使用2家印度药企的产品

招标采购

刚刚！NMPA暂停进口、销售和使用2家印度药企的产品

今日（1月26日），因在产品生产过程中，存在不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。国家药监局连发2则暂停进口、销售和使用2家印度药企的产品：。（1）Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊。

药品圈

2026-01-26

利斯的明
普方生物ADC遭三连弃！

前沿研究

普方生物ADC遭三连弃！

继此前终止两款 ADC 药物研发后，丹麦药企 Genmab 对收购而来的肿瘤管线再下 “ 狠手 ” 。近日，据 ClinicalTrials.gov 平台更新信息显示， Genmab 已暂停一款早期肿瘤候选药物 GEN1286 的临床试验入组工作，这也是其收购 ProfoundBio （普方生物）后，第三款被放弃的原研药物。值得注意的是， GEN1286 并非 Genmab 首次放弃的普方生物原研药物。

一度医药

2026-01-26

Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司
A 股买家占 6 成: 中国股权并购交易火起来了

交易并购

A 股买家占 6 成: 中国股权并购交易火起来了

“请回答中国创投 2025：。多条鼓励并购的政策发出之后，并购市场真的更活跃了吗？近年来，中国创投市场的退出格局正经历一场深刻的结构性变革。

IT桔子

2026-01-26
Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业维昇药业进口长效生长激素维臻高（注射用隆培生长激素）中国获批！

审批动态

Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业维昇药业进口长效生长激素维臻高（注射用隆培生长激素）中国获批！

2 026年1月26日，中国上海——维昇药业（股票代码：2561.HK），专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，今日宣布其核心产品注射用隆培生长激素（lonapegsomatropin，维臻高）已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。维昇药业首席执行官兼执行董事。隆培生长激素是截至目前唯一被临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素。

夏尔巴投资

2026-01-26

国家药品监督管理局南京诺唯赞生物科技股份有限公司成都迈科康生物科技股份有限公司隆培生长激素维昇药业（上海）有限公司
东阳光药联手晶泰科技，数亿元战略布局驱动“AI+机器人”制药新范式

公司动态

东阳光药联手晶泰科技，数亿元战略布局驱动“AI+机器人”制药新范式

1月26日，广东东阳光药业股份有限公司（东阳光药 06887.HK）与晶泰控股（晶泰科技 02228.HK）正式达成战略合作。东阳光药预计投入数亿元，双方将共同成立合资公司，旨在打造行业领先的AI药物研发引擎，推动技术出海，构建“管线共创+技术共赢”的多元盈利模式。东阳光药是中国专利领先的制药企业，拥有150余款获批药物和100余款在研药物的真实世界数据资产，在生物学洞察、药物发现与开发方面具备深厚积累；晶泰科技作为全球AI药物研发平台的引领者，依托量子物理、人工智能与机器人实验融合的独特优势，形成了从虚拟设计到湿实验验证的完整技术链条。

东阳光药

2026-01-26

深圳晶泰科技有限公司广东东阳光药业股份有限公司
真功效护肤标杆品牌HBN冲刺港交所：产品复购率远超行业水平

医药投融资

真功效护肤标杆品牌HBN冲刺港交所：产品复购率远超行业水平

以“慢科研”兑现“真功效”之路。 HBN实现领先的市场地位与科研实力。创立于2019年的HBN秉持“让真功效名副其实”的理念，笃信“慢科研”长期主义之路，致力于构建健康、可持续的品牌发展之路。

IPO早知道

2026-01-26

真功效护肤标杆
默沙东终止收购RVMD，后者美股盘前大跌20%

交易并购

默沙东终止收购RVMD，后者美股盘前大跌20%

1月26日，默沙东宣布终止收购Revloution Medicines的谈判，美股盘前RVMD大跌20%，损失约45亿美元，最新市值预计180 亿美元。默沙东拟收购Revolution Medicines ）。 RVMD的RAS抑制剂组合资产预计销售峰值超100亿美元。

Medaverse

2026-01-26

Ras Merck Sharp & Dohme Ltd REVOLUTION Medicines Inc
当所有人还在卷东南亚，聪明药企已率先布局中亚！

公司动态

当所有人还在卷东南亚，聪明药企已率先布局中亚！

随着“一带一路”倡议的深入推进，中亚地区已成为中国医药企业拓展海外市场的重要战略高地。哈萨克斯坦和乌兹别克斯坦作为中亚地区的核心经济体，拥有庞大的市场需求和良好的投资环境，为中国医药企业提供了广阔的发展空间。现在正是布局中亚医药市场的黄金时机。

E药经理人

2026-01-26

中亚
四年血亏17亿！高管出走、子公司失信，“钙王”一手好牌全打烂？

公司动态

四年血亏17亿！高管出走、子公司失信，“钙王”一手好牌全打烂？

1月23日，振东制药发布2025年度业绩预告，预计归母净利润亏损2.2亿至2.8亿元，扣非净利润亏损更是接近3亿元。 2021年是振东制药的业绩走向下坡路的转折点。当年，公司以高溢价出售全资子公司朗迪制药，从此由“中国钙王”转向聚焦“皮肤用药”。

E药经理人

2026-01-26

高管
Fortitude Biomedicines完成1300万美元融资，致力于开发治疗自免和癌症的新型抗体疗法

医药投融资

Fortitude Biomedicines完成1300万美元融资，致力于开发治疗自免和癌症的新型抗体疗法

本轮融资将用于推进先发管线免疫细胞靶向生物制剂完成 IND （新药临床试验申请）支持性研究，并用于开发专有的 GLUE-DAC™ 平台，该平台旨在发现利用分子胶载荷技术的新型抗体偶联药物（ ADC ）。生物技术连续创业者陈景阳博士（ Jesse Chen ）被任命为公司总裁、首席执行官及董事会董事。本次融资所获资金将用于支持公司先导免疫细胞靶向生物制剂项目完成新药临床试验申请（ IND ）支持性研究。

Medaverse

2026-01-26

恶性肿瘤肿瘤免疫系统疾病
去中心化临床试验（DCT）与真实世界证据（RWE）的深度融合策略研究报告

前沿研究

去中心化临床试验（DCT）与真实世界证据（RWE）的深度融合策略研究报告

迈向临床试验的"无边界"时代DCT与RWE深度融合的范式革命与战略机遇。在传统药物研发模式面临"双十定律"(十年研发、十亿美金投入)与低成功率(不足10%)的双重压力下，全球医药行业正迫切寻求一场贯穿研发全链条的效率革命与证据升级。它们曾被视为并行发展的两股力量，而今，其深度融合正孕育出一种全新的研发范式，有望系统性重构药物开发的价值逻辑与执行路径。

E药经理人

2026-01-26

DCT
信宸资本打造“控盘并购”结合协同退出新样本：嘉信立恒拟作价9.17亿并入新大正

交易并购

信宸资本打造“控盘并购”结合协同退出新样本：嘉信立恒拟作价9.17亿并入新大正

近日，新大正物业集团股份有限公司（证券代码： 002968 .SZ，证券简称：新大正）正式披露发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草案），宣布以约 9.17 亿元对价收购嘉信立恒设施管理（上海）有限公司（企业简称：嘉信立恒） 75.1521% 股权。交易对方及交易对价来源：企业公告。作为本次交易的目标企业，嘉信立恒是一家成立于2020年的综合设施管理（IFM）服务商，主要面向工商业客户，提供驻场综合设施管理、绿色能源管理和大型活动安保等服务，业务覆盖全国32个省级区域、200多个城市。

晨哨并购

2026-01-26

嘉信立恒
迪安，官宣盈利！

财报业绩

迪安，官宣盈利！

迪安诊断2024年营业收入为121.96亿元，归母净利润为-3.57亿元。迪安诊断2025年三季报，营业收入75.66亿元，归母净利润5670.48万元。 1、2025年，公司正式启动新一轮五年战略规划，将战略定位全面升级为“医学诊断智能解决方案引领者”，坚持以“AI+大数据”为技术引擎，积极构建融合“研发生产、诊断服务、健康管理”于一体的健康诊疗数智化新生态。

IVD经销商

2026-01-26

迪安诊断技术集团股份有限公司
觅瑞（Mirxes）拿下泰国癌症早筛，大单！

审批动态

觅瑞（Mirxes）拿下泰国癌症早筛，大单！

根据协议，觅瑞将向N Health旗下医院提供包括胃癌检测"觅小卫"（GastroClear）和肺癌检测LungClear在内的癌症筛查产品。双方未披露具体财务条款。声明：本文仅代表作者观点，不代表平台立场，如果转载涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正或删除，谢谢！

IVD经销商

2026-01-26

恶性肿瘤肺癌胃癌
加州理工学院研发新技术突破DNA合成瓶颈

研发注册政策

加州理工学院研发新技术突破DNA合成瓶颈

加州理工学院的研究人员发明了一种名为Sidewinder的新技术，能够以突破性的准确性写入长序列的DNA。这项技术允许研究人员将任意数量的短DNA片段（称为合成寡核苷酸或“oligos”）按正确顺序拼接起来，以创建更大的DNA片段，其规模可达基因或甚至整个基因组。这项创新为生物工程新化合物和材料消除了一个主要的瓶颈，并可能具有广泛的应用，包括农业和治疗。Sidewinder由生物和生物工程助理教授Kaihang Wang的实验室发明，其研究论文已发表在《自然》杂志上。

GlobeNewswire

2026-01-26

National Science Fou National Institutes University of Califo
巨额并购告吹，一款中国分子赢麻了

交易并购

巨额并购告吹，一款中国分子赢麻了

（ Erasca近6个月股价走势）。 ERAS-0015 临床前数据打底。先提一嘴全球FIC管线 Daraxonrasib（RMC‑6236），其为 RAS(ON)三元复合体抑制剂，能够与CypA（亲环蛋白A）结合，与CypA结合后的二元复合物对RAS（ON）蛋白有着高亲和力，最终与不同的RAS（ON）蛋白结合成三元复合物，阻断了KRAS与其下游信号因子之间的相互作用，达到抑制肿瘤的目的（RAS蛋白是二元分子开关，分别有“ON”、“OFF”两种状态，研究表明RAS（ON）是KRAS驱动的肿瘤发生和肿瘤维持所必需的）。

瞪羚社

2026-01-26

KRAS 肿瘤 daraxonrasib Erasca Inc