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2026 全球值得关注药物前瞻:11 款明星药重塑治疗格局前沿研究科睿唯安最新发布的《2026年最值得关注的药物预测》报告,遴选出11款核心药物 ,背后折射出代谢治疗革新、罕见病药物创新、肿瘤精准治疗升级等行业趋势。 代谢治疗 革新:口服与三靶点 疗法引领新方向。 全球肥胖症与代谢疾病治疗市场正迎来爆发式增长,预计到2035年,全球肥胖症药物市场规模将攀升至1500亿美元。创鉴汇2026-01-26肥胖
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2026第一波医药行业裁员潮人事变动2025年生物医药在“裁员”阵痛中前行,同比增幅达 16% 。 进入2026年1月 , 据药研网不完全统计, 1月至少有10家药企涉及人员“ 优化 ”动作 。 Takeda裁员超200人。
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重磅!药明生物与汉康生技达成战略合作公司动态2026年1月26日, 药明生物与汉康生技 ( HanchorBio, Inc.) 联合宣布,双方已签署战略合作协议,共同推进多种 新一代双特异性抗体及多特异性抗体 的开发与生产。 根据协议,药明康德生物制剂将提供端到端的生物制剂开发与生产一体化服务,涵盖细胞系开发、工艺与生物测定开发、制剂配方开发及GMP生产。 FBDB™平台已成功在多个 体内 肿瘤动物模型中提供了概念验证数据。
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重磅!国内首个DAC出海合作达成!公司动态2026年1月26日,杭州和正医药有限公司宣布与一家美国生物技术公司建立靶向蛋白降解抗体偶联(DAC)药物的全球合作伙伴关系。 据其新闻稿,这是中国生物医药企业在 DAC这个前沿领域的首笔海外合作交易 。 根据协议约定,和正将保留合作DAC药物的大中华区权益,并将获得 首付,里程碑付款,销售提成和可能的再许可收益 。
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国内首个!阿斯利康「依库珠单抗」在华获批新适应症!审批动态2026年1月26日,阿斯利康宣布,国家药监局已正式批准舒立瑞 ® (依 库珠单抗注射液),适应症扩展至 用于治疗 6岁及以上抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性 的难治性全身型重症肌无力(gMG)儿童患者 。 据其新闻稿,这是目前 中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗 。 此次获批基于依库珠单抗在难治性 gMG 儿童患者中开展的III期临床试验(ECU-MG-303)的积极结果。
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超级红利窗口?FDA新规或颠覆生物类似药开发逻辑研发注册政策在刚刚结束的 JPM26 大会期间,美国 FDA 局长 Marty Makary 在一档电视采访中表示,生物药的医疗支出增长最快,需要控制。 为此,为了改变以往生物类似药研发投入 3 亿美元和研发周期 5-8 年的格局, FDA 决心 Makary 修改规则, 允许结构相似的生物药像小分子药物一样快速获批,从而将研发投入减少到 2 亿美元,研发周期则缩短至 2.5 年 。 希望通过这种方式,将更多生物类似药引入市场进行充分竞争,从而降低生物药的医疗支出。BiG生物创新社2026-01-26FDA 生物类似药
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2026抗体风向标:中国力量主导获批,非癌领域将成下一热点审批动态近日,一年一度的MABS期刊的Antibodies to watch系列文章上线,《Antibodies to watch in 2026》提供了对2025年抗体治疗领域的回顾,并预测了2026年可能发生的一些关键事件。 但是 值得注意的是,自2020年以来,每年获批产品中近三分之一源自中国。 从2024年起,源自中国的分子数量将达到甚至超过源自美国或欧洲的分子数量。BiG生物创新社2026-01-26Antibodies Inc. 抗体风向标
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300亿大单泡汤?默沙东终止收购交易并购No.1 / 仑卡奈单抗皮下自动注射器在美获得优先审评资格。 2026年1月25日, 卫材 与 渤健 (纳斯达克代码:BIIB)近日共同宣布,美国FDA已受理卫材就乐意保(仑卡奈单抗)皮下自动注射器(SC-AI,商品名: LEQEMBI IQLIK )作为每周起始剂量递交的补充生物制品许可申请(sBLA)。 仑卡奈单抗适用于治疗 处于轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段 (统称为早期阿尔茨海默病,AD) 的阿尔茨海默病患者 。
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拜耳细胞疗法OpCT-001获美国FDA孤儿药资格认定审批动态该认定适用于视网膜色素变性治疗。 OpCT-001是一种诱导多能干细胞(iPSC)衍生的在研细胞疗法,处于临床研究阶段。 OpCT-001是一种在研诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞疗法,正在一项1/2a期临床试验(CLARICO)中进行评估,用于治疗原发性感光细胞疾病。
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药明生物与汉康生技达成战略合作 推进新一代双/多功能融合蛋白平台及多项目管线开发公司动态根据协议,药明生物将提供一体化的端到端生物药开发与生产服务,涵盖细胞株开发、工艺与生物分析方法开发、制剂开发及GMP生产。 此次合作旨在 增强CMC执行效率、 加速临床转化,并支持汉康生技基于FBDB™平台技术所研发出的创新融合蛋白产品组合,扩展其全球开发与生产。 截至2025年,药明生物CRDMO一体化平台承载着945个项目,其中近60%为双特异性/多特异性抗体、ADC及融合蛋白项目,这充分印证了其在加速先进疗法开发与生产方面的可靠实力。
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Nature Communications | 抗体偶联间充质干细胞治疗自身免疫性疾病前沿研究
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迈威生物联合中科院上海有机所、上海交大于 Cell Reports 发表靶向 α-syn 纤维单抗研究成果,揭示其阻止帕金森病进展潜力前沿研究帕金森病(Parkinson’s disease, PD)的病理进展主要由 α-突触核蛋白(α-synucelin, α-syn)异常聚集并形成淀粉样纤维这一过程驱动。 本研究通过理性设计,开发了一种单克隆抗体 H21,该抗体选择性靶向 α-syn 纤维的病理性 C 末端表位,并对 α-syn 纤维表现出高亲和力和显著的纤维特异性。 这项研究系统阐述了靶向 α-syn 纤维 C 末端抗体 H21 的理性设计与结构表征,并通过原子层面的结构解析揭示了抗体与淀粉样纤维之间的相互作用机制。
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海南锚定全国最低价开展自查治理,2026年多地药价治理持续推进招标采购1月20日, 海南省公共资源交易服务中心发布《关于开展药品挂网价格风险治理工作的通知》, 针对挂网价高于全国省级最低挂网价的药品开展价格风险治理工作, 相关企业需于 2026年1月29日 前完成。 海南省价格治理核心要求。 1.自查范围: 挂网价格高于全国其他省级平台最低挂网价的品种。医药行业EMBA2026-01-26自查 海南
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Cell Stem Cell | 生殖健康新利器:干细胞衍生生殖辅助产品Fertilo迈入临床新阶段临床研究子宫内膜异位症、多囊卵巢综合征和不孕症等生殖系统疾病已影响全球超过10%的人口,但该领域的创新疗法开发长期滞后 【1】 。 目前广泛采用的辅助生殖技术是 体外受精 (in vitro fertilization, IVF ) ,但它依赖于大剂量促性腺激素的施用,使女性面临 卵巢过度刺激综合征 ( OHSS ) 的严重安全风险。 作为一种更温和、痛苦更小的替代方案, 体外成熟 (in vitro maturation, IVM ) 技术仅需极少量的激素方案,能显著降低OHSS风险。
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PNAS|李艳/徐鹏飞团队发现Gpr171通过ERK1/2与Notch信号通路调控胚胎造血干细胞的发生前沿研究造血干细胞是维持人体终身血液供应的“生命种子”,对治疗白血病等恶性血液疾病至关重要。 然而,如何在体外高效、稳定地制造出有功能的造血干细胞,一直是再生医学领域的一项重大挑战。 深入研究造血干细胞在胚胎期的发育过程能有效指导体外培养获得造血干细胞 , 为血液疾病治疗带来新希望 。
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「DIFF Pepline」打破内卷|创新型H9亚型禽流感DIVA灭活疫苗前沿研究禽流感 (H9亚型)。 标记灭活疫苗(Re-J2株)。 该亚型在全球范围内广泛传播,对养殖业构成长期威胁,因此各国也制定相应法规,在国际贸易中对禽产品出口形成限制 。迪福润丝生物2026-01-26禽流感 DIF
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Cancer Cell | 多组学破解MYC驱动G3髓母细胞瘤的代谢枢纽与致命弱点前沿研究髓母细胞瘤 ( MB ,medulloblastoma,髓母细胞瘤) 是儿童最常见的恶性脑肿瘤之一 【 1 】 。 与基因组 和 转录组相比,MB的蛋白质组与尤其是代谢组层面的系统研究明显不足。 已有研究提示MB存在代谢异质性,但缺少大规模、无偏的代谢研究,也缺少把代谢差异与蛋白/磷酸化信号网络、临床风险 串联 的证据。
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国家药监局关于暂停进口、销售和使用Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药的公告招标采购国家药监局关于暂停进口、销售和使用Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药的公告。 ( 2026年第14 号)。 经查,在上述产品生产过程中,该企业未能确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规和注册要求,且厂区管理不严格、未采取有效措施防止昆虫等动物进入,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。国家药监局2026-01-26马来酸氯苯那敏 Supriya Lifescience 国家药监局
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国家药监局关于暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告招标采购国家药监局关于暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告。 ( 2026年第12 号)。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊,各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。
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1年长高11厘米!维昇药业生长激素周制剂获批上市审批动态1月26日,NMPA官网显示,维昇药业/ Ascendis Pharma合作开发的 隆培促生长素(lonapegsomatropin)已获批上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症。 隆培促生长素是采用全球领先极具创新性的TransCon(Transient Conjugation,暂时连接)专利技术平台设计的人生长激素前药。 维昇药业拥有隆培促生长素在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
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最新1类新药受理信息
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2026-10-31
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2026-10-30
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2026-10-30
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-26
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 83
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
