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  • 国家医药包装协会发文!药品包装模拟运输性能测试指南(征求意见稿)
    研发注册政策
    按照《中国医药包装协会制修订程序 》的要求,协会标准《药品包装模拟运输性能测试指南(征求意见稿)》现公开征求意见。 如有任何意见和建议请及时反馈给中国医药包装协会秘书处(标准化工作委员会),意见反馈截止日期为:2025年7月10日。 意见反馈方式:请在截止日期前将意见和建议填入《药品包装模拟运输性能测试指南(征求意见稿)》意见反馈表(见附件2),通过电子邮件发送至:。
    药多网
    2025-06-14
    国家医药
  • 《新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于提醒办理药品再注册的通告》政策解读
    研发注册政策
    《 新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于提醒 办理药品再注册的通告 》政策解读。 一、 发布提醒公告的目的及政策背景:。 二、 境内生产药品再注册申报程序 :。
    药多网
    2025-06-14
    药品监督管理局
  • 盘点 | 艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂(VYC-15L&VYC-20L)III期临床数据~
    临床研究
    2025年6月5日,艾尔建美学在中国整形美容协会第十三届微创医学美容大会上首次披露了2项在中国人群中关于VYC-20L改善颞部凹陷及VYC-15L矫正眶下凹陷的最新III期多中心、随机、对照研究数据。 VYC-20L治疗中国 人群颞部凹陷的数据解读:。 颞部凹陷是亚洲人群常见但长期被低估的面部衰老表现,常因颞部骨骼重塑及颞脂肪垫和肌肉萎缩,使面容疲惫、老态,破坏面部的平衡与流畅感 1 。
    Medactive
    2025-06-14
    美容 透明质酸填充剂
  • ADC公司断腕求生,快砍完的管线
    公司动态
    近日,ADC Therapeutics( ADCT) 宣布已经与某些 机构投资者签了一份股票购买协议—公司将以 每股 3.53美元 出售 1300万股公司普通股 ,以及 每股3.43美元出售 1570万份预融资权证。 通过这一交易,公司预计将融到 1亿美元资金。 ADCT 推出了首款上市的CD19— ADC药物 Zynlonta , 但进入市场之后, Zynlonta 面临现实的商业化问题。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-14
    CD19
  • QbD介绍及GSK公司案列分析
    公司动态
    质量源于设计 = quality by design = QbD:相关理念最早源于20世纪70年代Toyota为提高汽车质量而提出的创造性的概念,并经过在通信、航空等领域的发展逐渐形成。 FDA中QbD的缘由。 美国FDA提出QbD理念,是从许多的药物不良事件和致死事件开始的。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-14
    qu QbD
  • 重磅!中国专利奖再+1‼️
    审批动态
    近日,国家知识产权局公布了第二十五届中国专利奖授奖名单,我校中药学院张冰教授团队发明专利“菊苣或菊芋有效部位及其制剂(ZL200910089644.1)”荣获中国专利优秀奖。 至此,我校已连续2届斩获国家级知识产权领域大奖,标志着我校在中医药科技创新与成果转化领域的持续突破。 团队非常重视科研成果的知识产权保护,在我校知识产权信息服务中心的跟进支持下,该团队至今已获得菊苣相关国家授权发明专利 7 项,其中 2 项专利分获第二十四届和第二十五届中国专利奖优秀奖。
    北京中医药大学
    2025-06-14
  • 【凯泰已投企业动态】迈诺威溶脂针获NMPA批准
    审批动态
    2025年6月10日,南京迈诺威医药旗下自主研发的首款注射溶脂药品——去氧胆酸注射液(蓉芷®),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国药准字H20254519),用于改善成人因颏下脂肪堆积导致的中至重度轮廓凸出或过度丰满(俗称“双下巴”)。 该产品的获批填补了国内非手术局部精准减脂领域的空白,不仅标志着中国医美非手术塑形技术取得了重大突破,也为中国患者提供了一种安全、有效的局部脂肪管理新选择。 南京迈诺威医药科技有限公司成立于2021年2月,是一家聚焦消费医药领域药品研发,生产和销售的医药公司。
    凯泰资本
    2025-06-14
    双下巴 NMPA
  • 葛兰素史克启动重大架构调整!
    公司动态
    整合两大区域,构建全新国际市场体系。 GSK 将把新兴市场( EM )与大中华和洲际区域( GCI )进行战略整合,形成全新的国际区域。 新加坡:整合背后的战略枢纽。
    一度医药
    2025-06-14
    GSK
  • 100%缓解率!强生CAR-T疗法在一线治疗淋巴瘤患者中展现“治愈级”潜力
    前沿研究
    2025 年 6 月 13 日,强生公布了其双靶点血液癌症 CAR-T 项目的首批临床数据,为复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者带来了新的希望。 临床试验结果令人鼓舞。 在一项 1b 期临床试验中, 22 名接受了推荐的 2 期剂量 CAR-T 疗法的患者被纳入疗效数据分析,中位随访时间为 4 个月。
    一度医药
    2025-06-14
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T
  • 一文读懂ADC: 抗体偶联药如何改写肺癌临床指南,开启肺癌治疗新格局!
    临床研究
  • “人体补丁”创造生命奇迹 30年颅脑顽疾终被攻克
    前沿研究
    近日,在河南科技大学第一附属医院(以下简称河科大一附院)景华院区神经外科二病区,一场与死神赛跑的较量刚刚落下帷幕。 复杂病情挑战医学极限。 30年前,她颅脑外伤术后遗留的脑脊液切口漏,如同潜伏的定时炸弹,让她的生活充斥着消毒水与纱布。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-06-14
  • 从“无法手术”到“重获生机” 晚期肝癌“绝境逢生”
    前沿研究
    “医生,还有治疗办法吗?” 晚期肝癌患者陷入绝境。 周先生患有乙肝多年,却因工作忙碌、心存侥幸,从未进行过规范治疗。
    河南科技大学第一附属医院
    2025-06-14
    肝癌
  • 挑战帕金森药品专利,印度药企全面败诉
    公司动态
    一直以来,印度仿制药企长期以来以挑战原研药专利、生产低价仿制药著称。 不过由于许多专利挑战案件发生在印度本土,而印度本土的法律当然更倾向于无效专利,因此一部分国际药企并不能遏制印度人在本土进行仿制。 Acadia Pharmaceuticals的Nuplazid就是这样一个典型案例。
    生物制药小编
    2025-06-14
    Acadia Pharmaceutica 帕金森 印度药企
  • 涨幅高达43%!港股创新药企重返“高光时刻”,国产创新药驶入“疗效比拼”赛道
    公司动态
    如今, 港股创新药板块终于在经历多年沉寂后,终于“亮剑” ,跨入高光时刻 。 而中国创新药的价值,似乎也正被重新发现。 临床数据决定创新药企股价。
    药时空
    2025-06-14
    创新药企
  • 4 个土鸡蛋的钱能买流感疫苗?公费采购价跌破历史冰点!
    招标采购
    近日,浙江省政府采购中心发布的 2025 年群体性预防接种流感疫苗中标结果引发社会关注。 数据显示, 上海生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司 以 6 元/支的单价中标,北京科兴生物制品有限公司中标单价为 8.8 元/支,这一价格不仅刷新了今年 5 月深圳 8 元/支的中标纪录, 接近 国内最贵流感疫苗价格的2% ,更创下了公费流感疫苗采购的历史新低。 中标详情:三家企业承担 260 万支供应任务。
    生物制品圈
    2025-06-14
    流感疫苗 科兴
  • 16款1类新药首次在中国获批临床!来自辉瑞、德国默克、乐普生物等
    审批动态
    根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料梳理,本周(6月9日~6月14日),有16 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。 这些产品涵盖了 抗体偶联药物(ADC)、小分子药物、抗体药物 等类型,拟定适应症 涵盖癌症、罕见病、肾脏疾病等等。 辉瑞申报的1类新药PF-07985045片获批临床,拟开发治疗携带 KRAS 突变的晚期实体瘤。
    医药观澜
    2025-06-14
    KRAS
  • 速递丨默沙东「帕博利珠单抗」在中国获批新适应症
    审批动态
    6月13日,默沙东(MSD)宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准, 和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者 。 此次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012研究的数据。 中国国家癌症中心发布最新数据显示,2022年中国肝癌新发病例36.77万,死亡病例31.65万,是中国第四大高发和第二大死亡癌种 。
    医药观澜
    2025-06-14
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