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  • 重症肌无力日专篇：关注ICIs相关严重不良反应
    前沿研究
    重症肌无力日专篇：关注ICIs相关严重不良反应
    每年 6月15日是世界重症肌无力（myasthenia gravis，MG）关爱日。 今年的 主题是 “重塑肌遇,力启新程”。 中国血液制品公众号呼吁公众提升对 MG 的广泛认知， 并且将认识转化为行动。
    中国血液制品
    2025-06-15
    myasthenia gravis
  • 爱科百发超 1 亿美元引进，「多动症」新药在中国申报上市
    审批动态
    爱科百发超 1 亿美元引进，「多动症」新药在中国申报上市
    6 月 14 日，CDE 官网显示，爱科百发在国内递交了 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 （研发代号：AK0901） 的上市申请。 今年 4 月，该药已被 CDE 纳入优先审评，用于治疗 6 岁及 6 岁以上注意缺陷多动障碍 （ADHD） 。 2021 年 3 月，AK0901 已在美国获批上市 （海外商品名：Azstarys） ， 是 FDA 近 20 年来首款批准的新一代哌甲酯类药物 ，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。
    Insight数据库
    2025-06-15
    注意缺陷多动障碍
  • 信达生物：引进GlycoT Therapeutics的定点偶联ADC技术
    前沿研究
    信达生物：引进GlycoT Therapeutics的定点偶联ADC技术
    合作的财务细节未披露。 GlycoT Therapeutics的创始人 王来曦 博士为马里兰大学Cloolege Park分校生物化学系的教授。 2020年9月，第一三共也曾获得GlycoT Therapeutics的糖工程技术的非排他性全球授权。
    医药笔记
    2025-06-15
    定点偶联ADC
  • 5年生存率不足10%！打破致命脑瘤魔咒，这些创新疗法如何带来生存曙光？
    前沿研究
    5年生存率不足10%！打破致命脑瘤魔咒，这些创新疗法如何带来生存曙光？
    编者按： 恶性脑肿瘤俗称“脑癌”，其中高达80%属于脑胶质瘤——一类源于神经系统胶质细胞的肿瘤。 作为一种常见的高度恶性脑胶质瘤，胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）的发病机制复杂，当下的治疗仍然面临巨大挑战。 临床统计数据显示，GBM患者的中位生存期仅为12-15个月，5年生存率不足10%。
    药明康德
    2025-06-15
    glioblastoma 脑瘤 脑瘤魔咒
  • 慢阻肺治疗的破局者
    前沿研究
    慢阻肺治疗的破局者
    近期， 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 市场 ， 风起云涌。 5月30日，赛诺菲公布IL-33抗体 Itepekimab 治疗COPD的两项III期临床试验最新数据：。 AERIFY-1研究达到主要终点：对于病情控制不佳的有吸烟的慢阻肺患者，中重度急性加重率实现27%的统计学显著降低；。
    药渡
    2025-06-15
    IL-33 慢阻肺 慢阻肺治疗
  • 恩瑞恺诺受邀 EULAR 2025 发布 CAR-NK 治疗红斑狼疮和系统性硬化症最新成果
    前沿研究
    恩瑞恺诺受邀 EULAR 2025 发布 CAR-NK 治疗红斑狼疮和系统性硬化症最新成果
    作为欧洲抗风湿病联盟 （EULAR） 年度旗舰会议，本届大会 参会人员达 13000 人 ，同时 吸引 了来自世界各地的顶尖专家学者，包括一线临床医生、生物创新药企业的开拓者 和投资界的精英，围绕风湿免疫疾病的最新研究进展和临床转化成果展开深入交流与探讨。 一项由本土创新药企 深圳恩瑞恺诺 研发、 上海长海医院风湿免疫科 主导的 CD19 CAR-NK 细胞疗法 （KN5501） 临床研究，在治疗 复发/难治性系统性红斑狼疮 （SLE） 中展现出令人振奋的长期疗效与极佳安全性，成为大会最瞩目的焦点之一。 本项研究已完成 27 例受试者入组和治疗，其中 16 例系统性红斑狼疮 （SLE） 受试者伴有严重的肾脏器官系统受累，8 例受试者伴有严重血液系统受累，并且经多种免疫抑制剂和生物制剂治疗无效。
    医麦客
    2025-06-15
    红斑 系统性红斑狼疮 系统
  • 10+自免疾病类型，最快明年 BLA，CAR-T/NK/M 细胞疗法取得新进展
    前沿研究
    10+自免疾病类型，最快明年 BLA，CAR-T/NK/M 细胞疗法取得新进展
    其可以分为两大类， 器官特异性和系统性 。 器官特异性 ADs 的病变一般局限于某一特定的器官，主要包括重症肌无力、慢性溃疡性结肠炎、桥本甲状腺炎等；系统性 ADs 是指免疫反应造成全身多器官和组织的病理损伤，例如系统性红斑狼疮 （SLE） 、类风湿性关节炎 （RA） 、干燥综合征 （SS） 等。 在安全性方面，患者整体安全性良好。
    医麦客
    2025-06-15
    NK/M CAR-T 细胞疗法
  • 114家药企竞逐26省联采，51个药品被暂停挂网，云南驳回部分常态化挂网申诉
    招标采购
    114家药企竞逐26省联采，51个药品被暂停挂网，云南驳回部分常态化挂网申诉
    26省联盟药品集采正式启动。 6 月 12 日，新疆维吾尔自治区医疗保障局发布《关于发布二十六省联盟药品集中带量采购文件的公告》，正式启动其牵头的 27 个通用名 42 个品规药品集采。 此次集采分为 A 、 B 组分别进行报价、综合评审、议价谈判等。
    医药经济报
    2025-06-15
    挂网
  • 市值3700万美元VS.房租4760万美元，一些欧美biotech交不起租
    公司动态
    市值3700万美元VS.房租4760万美元，一些欧美biotech交不起租
    行业空置率高，转租艰难，这些沉重且难以摆脱的房地产负债已成为其资产负债表上的重大负担，这些“大租约”从昔日的扩张资产变成了今日的生存负债，尤其是在美国波士顿、旧金山和圣地亚哥等房租昂贵的生物科技中心。 合成生物学公司Ginkgo Bioworks是其中的典例。 2021年，在宣布通过SPAC（特殊目的收购公司）以150亿美元估值上市前不久，Ginkgo公司在波士顿Seaport District签订了为期15年、26万平方英尺（约合2.42万平方米）的Biofab1空间租约。
    医药经济报
    2025-06-15
  • ADC与点击化学
    前沿研究
    ADC与点击化学
    该技术由诺贝尔化学奖得主Bar ry Sharpless 于 2001 年提出，具有以下核心特点：。 1. 高效性 ：反应在温和条件下即可快速完成，产率高达90%以上，副产物极少。 早期 ADC 通过抗体自身赖氨酸或半胱氨酸随机偶联药物，导致药物 - 抗体比（ DAR ）不均，疗效波动明显。
    小药说药
    2025-06-15
    ADC
  • 抗癌免疫细胞疗法：DC、CIK、NK、TIL、γδT... 有何不同？
    前沿研究
    抗癌免疫细胞疗法：DC、CIK、NK、TIL、γδT... 有何不同？
    医学在进步，为了应对肿瘤的复杂机制，科学家不断在探索新的治疗范式。 随着两款car-t免疫细胞药物在国内获准商用，免疫细胞疗法作为一种新的肿瘤治疗方式受到社会各界的广泛关注。 免疫细胞疗法相继出现细胞因子诱导的杀伤（CIK）细胞、树突状细胞（DC）-CIK细胞、T淋巴细胞、自然杀伤细胞 （NK） 、肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL），以及γδT细胞等。
    小药说药
    2025-06-15
    肿瘤 γδT NK
  • 鲁南制药集团与陕西中医药大学举行战略合作签约仪式
    公司动态
    鲁南制药集团与陕西中医药大学举行战略合作签约仪式
    6月13日，鲁南制药集团与陕西中医药大学举行战略合作签约仪式。 陕西中医药大学 党委书记蒲济生 ，陕西中医药大 学校长 杨晓航 ， 鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议，陕西中医药大学副校长孙静主持会议。 鲁南制药集团将秉持开放共享的理念，与陕西中医药大学共同搭建产学研用一体化平台，加速创新药物的研发进程 。
    鲁南制药集团
    2025-06-15
    陕西中医药大学
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌25】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌25】
    一例老年男性患者，发现肺癌骨转移8月余，患者为晚期肺腺癌患者，EGFR突变阳性。 参一胶囊联合化疗治疗，效果较好。 患者为晚期肺腺癌患者，EGFR突变阳性。
    亚泰制药
    2025-06-15
    EGFR 参一 肺腺癌
  • 注射用抗血栓药物多渠道市场发展格局
    前沿研究
    注射用抗血栓药物多渠道市场发展格局
    根据法伯全渠道数据 显示， 2023年我国总体医疗机构抗血栓形成药物市场规模超过345亿元，其中注射类药物合计销售额近183亿 元，占比52.9%。 城市医院和县域医院是注射类抗血栓药物的主要销售渠道，占比高达96.4%。 目前，已有七个相关品种被纳入历次国家带量采购（VBP），2023年外资企业勃林格殷格翰以近13%的市场份额位居该细分药物领域市场榜首。
    药闻康策
    2025-06-15
    勃林格殷格翰 抗血栓药物
  • 新闻稿：EAACI：Dupixent 在首次提出的 4 期头对头呼吸研究中，在合并哮喘的慢性鼻窦炎伴鼻息肉方面显示出优于 Xolair（奥马珠单抗）的优势
    研发注册政策
    新闻稿：EAACI：Dupixent 在首次提出的 4 期头对头呼吸研究中，在合并哮喘的慢性鼻窦炎伴鼻息肉方面显示出优于 Xolair（奥马珠单抗）的优势
    新闻稿摘要： 在2025年欧洲过敏和临床免疫学年会（EAACI）上，Sanofi和Regeneron宣布了Dupixent（dupilumab）在治疗患有哮喘的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者方面的积极结果。这是首个Dupixent与Xolair（omalizumab）进行头对头比较的4期临床试验。结果显示，Dupixent在所有主要和次要疗效终点方面均优于Xolair，包括改善鼻息肉大小、嗅觉、肺功能和哮喘疾病控制等方面。这些结果强调了Dupixent在治疗上下呼吸道疾病方面的疗效，其作用机制是针对IL-4和IL-13这两种2型炎症的关键驱动因素。该研究名为EVEREST，是一项随机、双盲的4期研究，比较了Dupixent与omalizumab在治疗严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉和哮喘患者中的疗效和安全性。
    2025-06-15
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA Novartis AG Policlinico Universi Regeneron Genetics C
  • Dupixent （dupilumab） 在合并哮喘患者的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 中表现出优于 Xolair （奥马珠单抗） 在首次提出的 4 期头对头呼吸试验中
    研发注册政策
    Dupixent （dupilumab） 在合并哮喘患者的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 中表现出优于 Xolair （奥马珠单抗） 在首次提出的 4 期头对头呼吸试验中
    Dupixent（Dupilumab）在治疗伴有哮喘的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中，在首次公布的4期头对头呼吸试验中，显示出比Xolair（Omalizumab）更优越的效果。新数据表明，Dupixent在CRSwNP的所有主要和次要疗效终点以及所有哮喘相关终点上均优于Xolair。Dupixent在改善CRSwNP的关键症状（如鼻息肉大小和嗅觉）以及哮喘的肺功能和疾病控制方面也优于Xolair，且改善效果在4周内即可显现。这些结果证实了Dupixent通过靶向IL-4和IL-13（两种2型炎症的关键驱动因素）治疗上下呼吸道疾病的有效性。这项名为EVEREST的4期试验由Regeneron制药公司和Sanofi公司共同进行，结果显示Dupixent在所有主要和次要疗效终点上均优于Xolair，且安全性相似。
    晨星公司
    2025-06-15
    Regeneron Pharmaceut Sanofi SA Policlinico Universi
  • 郭某某被罚500万，4家药企卷入亿元大案
    公司动态
    郭某某被罚500万，4家药企卷入亿元大案
    此前提到的医药领域反垄断大案又有新进展。 据通报，此案件由国家市场监管总局指导天津市市场监管委查办，并依法追究达成垄断协议的个人责任，牵头的郭某某被罚 500 万元。 2024 年 4 月，天津市市场监管委对该案立案调查。
    医药代表
    2025-06-14
    郭某某
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