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  • 新一代ROS1-TKI他雷替尼美国获批上市；膀胱癌创新药Zusduri美国获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    新一代ROS1-TKI他雷替尼美国获批上市；膀胱癌创新药Zusduri美国获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，很值得关注的有两个，一个是Nuvation Bio新一代ROS1-TKI他雷替尼在美国获批上市，另一个就是UroGen Pharma膀胱癌创新药物Zusduri在美国获批上市；其次就是研发方面，本周多个药取得重要进展，很值得关注的就是，全球首个口服PCSK9抑制剂-默沙东Enlicitide Ⅲ期研究成功；再次是交易及投融资方面，金额较大的就是，BMS子公司以13.5亿美元引进一款核药；最后就是上市方面，本周长风药业、东阳光药都向港交所递交IPO申请。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.6.9-6.13，包含34条信息。 此次联合用药获批是基于国际多中心临床试验LEAP-012研究数据，其中入组中国患者占比43.3%，这也是该适应症的全球首次获批。
    CPHI制药在线
    2025-06-15
    PCSK9 膀胱癌 Zusduri
  • 基于QbD的分析方法验证
    前沿研究
    基于QbD的分析方法验证
    该途径也分为3个阶段：方法设计（第1阶段）、方法确认（第2阶段）和持续方法确证（第3阶段）。 验证分为3个阶段：表示第1阶段、表示第2阶段、表示第3阶段。 （一）方法设计（第1阶段）。
    生物制药小编
    2025-06-15
  • 上海睿康生物重磅出击，质谱新品引领精准医疗新变革
    公司动态
    上海睿康生物重磅出击，质谱新品引领精准医疗新变革
    在精准医疗需求爆发的时代，上海睿康生物以科技创新为核心驱动力，不断深化与世界500强企业Thermo Fisher Scientific在技术研发、资源共享等方面的战略合作，携手攻克技术难题，推动质谱技术的升级迭代。 近期，上海睿康生物重磅推出全新一代临床质谱产品— 超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500 Plus （沪械注准 20212220239） ，以尖端智造之力，掀起临床检测领域的品质革命。 超高效液相色谱串联质谱检测系统。
    上海睿康生物
    2025-06-15
    精准医疗 睿康生物
  • 恒瑞医药创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼全国首批发货
    审批动态
    恒瑞医药创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼全国首批发货
    2025年6月13日，恒瑞医药自主研发的1类创新药、 中国首个超长效原研双靶止吐针剂 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁 ® ）上市首发仪式在福建盛迪制剂基地隆重举行。 这标志着该产品正式投入临床使用，将为改善更多肿瘤患者化疗相关性恶心呕吐（CINV）、提升其生存和生活质量带来新选择。 磷罗拉匹坦帕洛诺司琼于2025年5月在国内获批上市，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。
    恒瑞医药
    2025-06-15
  • “血管清道夫”找到了：中风降20%、糖尿病退散！
    前沿研究
    “血管清道夫”找到了：中风降20%、糖尿病退散！
    有研究发现：糖尿病高风险人群喝茶， 有利于血糖的控制，改善胰岛素敏感性；糖尿病患者喝茶则有利于降低空腹血糖和糖化血红蛋白浓度。 同时，喝茶对健康的这种好处并无种族差异。 一项对中国7.6万成人的研究 显示， 喝茶可降低高血压风险，其中喝绿茶可使高血压风险降低6%。
    九芝堂
    2025-06-15
    糖尿病 高血压 中风降
  • 靶向蛋白质降解，最新Nature系列综述！
    前沿研究
    靶向蛋白质降解，最新Nature系列综述！
    TPD 的核心在于利用小分子或生物分子来重新编程 UPS 的靶向特异性，从而实现对特定蛋白质的选择性降解。 TPD 在癌症治疗中具有显著的优势，包括更高的选择性、更高的效力以及克服耐药性的潜力。 与传统的抑制剂相比，TPD 可以更有效地降解目标蛋白质，从而更持久地抑制其功能。
    精准药物
    2025-06-15
    癌症 靶向蛋白质降解
  • 百时美施贵宝TYK2抑制剂取得新药突破性数据
    临床研究
    百时美施贵宝TYK2抑制剂取得新药突破性数据
    6月12日， 百时美施贵宝公布了POETYK PsA-1（IM011-054）这一关键3期试验的积极结果。 该试验旨在评估 氘可来昔替尼在治疗既往未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）的活动性银屑病关节炎成人患者 中的疗效和安全性。 在治疗剂量下，氘可来昔替尼不会抑制JAK1、JAK2或JAK3。
    精准药物
    2025-06-15
    TYK2 百时美施贵宝
  • Science丨傅天民团队报道Retron-Septu通过解离实现抗噬菌体防御
    前沿研究
    Science丨傅天民团队报道Retron-Septu通过解离实现抗噬菌体防御
    然而， Retron 系 统如何响应噬菌体感染的分子 机制长期未明。 该系统融合了两种抗噬菌体系统， Retron 和 Septu 。 研究揭示 Retron-Septu 通过 “ 解离 - 激活 ” 的机制发挥抗噬菌体功能， 打破了 人们对细菌免疫系统 “ 聚合 - 激活 ” 的经典认知。
    BioArt
    2025-06-15
    感染 抗噬菌体
  • Genome Biol｜陈盛泉团队提出可解释的单细胞染色质可及性数据细胞类型自动注释框架——MINGLE
    前沿研究
    Genome Biol｜陈盛泉团队提出可解释的单细胞染色质可及性数据细胞类型自动注释框架——MINGLE
    细胞类型注释是单细胞数据分析中的关键任务。 然而，单细胞染色质可及性数据的高噪声与极度稀疏等特性，为该类数据的细胞类型自动注释 任务 带来了显著挑战。 MINGLE 是一个基于互信息构建的可解释性细胞类型自动注释框架，旨在精准解析单细胞染色质可及性数据中的细胞异质性。
    BioArt
    2025-06-15
    单细胞染色质 陈盛泉
  • JEM丨傅阳心/梁永团队开发膜锚定IL-12新型mRNA疫苗，激活全新T细胞抗肿瘤军团
    前沿研究
    JEM丨傅阳心/梁永团队开发膜锚定IL-12新型mRNA疫苗，激活全新T细胞抗肿瘤军团
    近年来， mRNA 技术在肿瘤免疫治疗领域展现出巨大潜力。 然而，现有的 mRNA-LNP 癌症疫苗研究多聚焦在增强抗原表达与免疫原性，其在诱导高质量肿瘤特异性 CD8 + T 细胞方面仍显不足。 研究表明，目前 LNP 递送体系主要诱导 IL-1β 、 IL-6 和 IFN-I 等细胞因子，从而增强抗原特异性 CD4 ⁺ 滤泡辅助性 T 细胞 （ Tfh ） 和 B 细胞反应。
    BioArt
    2025-06-15
    CD8 IL-12 mRNA疫苗
  • Cell Stem Cell丨优先靶向肿瘤HER2的新型CAR-T细胞克服实体瘤疗效多重障碍
    前沿研究
    Cell Stem Cell丨优先靶向肿瘤HER2的新型CAR-T细胞克服实体瘤疗效多重障碍
    尽管嵌合抗原受体 T 细胞 （ CAR- T ） 在多种血液 肿瘤中 有效，但在实体瘤中的疗效有限。 实体瘤疗效的障碍包括： （ 1 ） 难以区分正常组织和肿瘤组织中 肿瘤相关抗原 （ TAA ） 的表达； （ 2 ） 肿瘤内部 TAA 表达的异质性；以及 （ 3 ） 缺乏同时改善效应细胞向肿瘤微环境 （ TME ） 的运输、在肿瘤微环境内的持久性和抵抗抑制的有效策略 。 人表皮生长因子受体 2 （ HER 2 ） 在多种实体瘤中过表达，包括乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌和其他类型的癌症。
    BioArt
    2025-06-15
    HER2 CAR-T细胞
  • 【瞩目】输液龙头太猛了！科伦药业2款注射剂同日获批
    审批动态
    【瞩目】输液龙头太猛了！科伦药业2款注射剂同日获批
    近日，国家药监局官网显示，科伦药业（含子公司）2款3类仿制药获批生产并视同过评，其中注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液国内第2家获批，同时也是公司粉液双室袋平台第11个获批的产品；注射用青霉素钠2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元 。 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液是科伦药业粉液双室袋平台第11个获批的产品。 此前，公司获批的粉液双室袋产品中，注射用比阿培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液、注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液等均为国内首家获批。
    米内网
    2025-06-15
    头孢唑林 输液
  • 一文读懂|2025年4月实体药店零售规模488亿元，抗肿瘤药保持活力，祛暑剂等类别需求逐渐恢复正常
    招标采购
    一文读懂|2025年4月实体药店零售规模488亿元，抗肿瘤药保持活力，祛暑剂等类别需求逐渐恢复正常
    米内网数据显示 ，2025年4月中国实体药店零售规模（药品+非药）为488亿元， 下滑的程度有所收窄 。 中化药TOP20品类中， 抗肿瘤用药继续保持活力，祛暑剂等类别市场需求逐渐恢复正常 。 目前，大环境消费意愿低迷，且没有大型流行疾病，药品零售市场没有明显起色。
    米内网
    2025-06-15
    肿瘤 抗肿瘤药
  • 订单明显增多，硅基负极设备需求将“大起量”
    公司动态
    订单明显增多，硅基负极设备需求将“大起量”
    近日，湖北省宜昌市生态环境局发布宜昌联创和洋科技产业有限公司（以下简称 “ 宜昌联创 ”）年产 1万吨硅碳负极 新材料项目环境影响评价第一次公示。 今年 1月，宜昌高新区与洛阳联创锂能科技有限公司（以下简称“联创锂能”）签订合作协议， 总投资 10亿元、年产1万吨新能源电池硅碳负极新材料项目落户宜昌 ，项目由联创锂能子公司宜昌联创负责建设。 据了解，该项目一期占地约 50亩， 拟 建设 年产 2000吨硅碳负极材料及相关配套设施，全部建成达产后，预计可实现年销售收入30亿元。
    锂电前沿
    2025-06-15
  • 【数据】4981亿，实体药店药品销售额再创新高，同仁堂、片仔癀……上榜
    财报业绩
    【数据】4981亿，实体药店药品销售额再创新高，同仁堂、片仔癀……上榜
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    米内网
    2025-06-15
  • Chem Rev｜北京大学来鲁华/孙琦等：AI辅助不可成药靶点药物设计
    前沿研究
    Chem Rev｜北京大学来鲁华/孙琦等：AI辅助不可成药靶点药物设计
    通过结合分子动力学模拟、增强采样方法、人工智能和实验技术，研究人员能够更深入地理解不可成药靶点的动态特性和功能机制，从而开发出针对这些靶点的有效药物。 北京大学来鲁华 、 孙琦 等人研究团队在 文章 中 详细讨论了不可成药靶点的分类、特点以及针对这些靶点的药物设计策略，特别强调了计算方法在这一领域的应用和最新进展。 相关内容以“ Computer-Aided Drug Discovery for Undruggable Targets ”为题发表在《 Chemical Reviews 》。
    智药邦
    2025-06-15
    AI辅助
  • Sci Transl Med｜利用人工智能技术发现甲氨蝶呤抗肿瘤免疫的新用途和新机制
    前沿研究
    Sci Transl Med｜利用人工智能技术发现甲氨蝶呤抗肿瘤免疫的新用途和新机制
    2025年6月4日，中国科学院上海药物研究所郑明月/张素林团队联合盐城市第一人民医院耿炜团队，在Science Translational Medicine杂志在线发表了题为“Methotrexate exerts antitumor immune activity and improves the clinical efficacy of immunotherapy in patients with solid tumors”的研究论文。 该研究揭示经典免疫抑制药物甲氨蝶呤（MTX）可以通过选择性诱导肿瘤细胞中cGAMP生成，同时抑制ENPP1介导的cGAMP水解，发挥抗肿瘤免疫作用。 低剂量MTX治疗不仅在小鼠模型中显著增强了免疫疗法与放射疗法的抗肿瘤效果，在初步临床试验中也观察到了类似的增效作用。
    智药邦
    2025-06-15
    ENPP1 上海药物研究所 TS
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