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药规速递丨关于公开征求《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策近日， 国家药品监督管理局药品评审中心发布关于公开征求《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知， 全文如下：。 为明确局部给药局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
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地方丨广东：国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第1号）招标采购1月 23 日，广东省医保局发布《国家组织集采药品协议期满品种接续采购公告（第 1号）》（下称《公告》）。 《公告》明确了品种范围、申报资格与要求、申报时间及方式等。 企业及产品申报提交时间为 2026年1月23日-2026年2月2日17时 。国药致君2026-01-26集采
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年收入飙涨10倍，一家医疗公司接住了AGI财报业绩在薛翀的认知里：产品创新，是商业世界里最大的杠杆。 封面来源 ｜ Unsplash。 2025年连获创新医疗等投资的3轮融资；医疗SaaS外的AI新业务，签约ARR （年度经常性收入） 增长1 2倍，达到六七千万元，2026年签约合同额有望达1.5亿元。36氪Pro2026-01-26医疗公司
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武汉大学蓝柯团队揭示肿瘤免疫逃逸新机制并提出抗肿瘤新策略前沿研究
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破纪录！1357亿美元，中国创新药出海迈入“价值创造”新纪元公司动态刚刚过去的 2025 年，对于中国创新药行业而言，是一个足以载入史册的年份。 贯穿全年的 “BD 交易 ” 热潮，不仅刷新了多项历史纪录，更标志着中国创新药出海正式迈入了一个以深度绑定和价值创造为核心的 “2.0 时代 ” 。 数据刷新历史，中国力量站上全球核心舞台。抗体圈2026-01-26创新药
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100%达临床终点！国产罕见病首创新药一次性通过国家双项关键核查临床研究1月23日，启瑞集团宣布，其研发的首个国产自研的CFB抑制剂创新药兰诺可泮（研发代号：MY008211A片）已顺利通过国家药品监督管理局食品药品审核查验中心联合湖北省药品监督管理局开展的药品注册现场核查与GMP符合性动态检查。 PHN是一种后天获得性溶血性疾病，是一种慢性、进行性、危及生命、罕见的多系统疾病，2018年被收录进《第一批罕见病目录》，目前尚无国产自研的靶向CFB抑制剂获批上市。 2024年，在美国血液学会（ASH）年会上，相关II期临床研究（NCT06050226）结果正式公布——这是一项针对未接受补体抑制剂治疗的PNH患者的多中心、开放标签、剂量探索研究，在无输血支持的情况下，第84天所有剂量组34例受试者（100%）均达到血红蛋白（Hb）浓度较基线增加≥20g/L的主要终点，且所有患者治疗后均无需输血。
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中国首个且唯一！罕见病药物再添适应症前沿研究1月26日，阿斯利康官方宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准 舒立瑞®（依库珠单抗注射液）的适应症扩展申请，将其用于治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。 据悉，这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗药物。 此次获批，主要基于依库珠单抗在难治性gMG儿童患者中开展的III期临床试验（ECU-MG-303）的积极结果。
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Science | 颠覆教科书：研究发现血小板全新亚细胞结构PITTs，竟是重症炎症风暴的幕后推手前沿研究1月22日， 《 Science 》 的研究报道“ Platelet-derived integrin- and tetraspanin-enriched tethers exacerbate severe inflammation ”，为我们揭开了谜团。 该研究揭示了一种前所未知的血小板生物学行为： 它们会像壁虎断尾一样剥离关键受体，形成名为“PITTs”的致命结构 。 幽灵般的“尾巴”：显微镜下的异象。生物探索2026-01-26血小板 重症炎症
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国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》的通告研发注册政策国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》的通告。 （2026年第8号）。 附件：多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）。
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信念医药血友病B基因治疗药物信玖凝®相关研究荣获中华医学科技奖一等奖临床研究2026年1月，中华医学会正式公布2025年中华医学科技奖获奖项目。 由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）张磊/杨仁池团队领衔，联合上海交通大学、信念医药科技（上海）有限公司、华东理工大学共同完成的“血小板及凝血因子疾病的发病机制及诊疗技术的转化研究”项目，荣获2025年中华医学科技奖一等奖 。 中华医学科技奖是中华医学会设立的全国医药卫生行业最具权威性的科技奖项之一。
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巴斯夫战略性收购巴西AgBiTech，生物制剂营收能否如期迈向15-20%？交易并购Bizup Strategy副战略总监Christian Pereira评价此次交易意义重大，超越了生物制剂领域常见的整合逻辑。 这不是巴斯夫在生物制剂领域的首次收购，但其战略定位尤为关键。 市场机构Kynetec的数据印证了AgBiTech的统治地位：在2025作物季，该公司占据玉米生物杀幼虫剂市场50%的份额，在棉花病毒类产品市场的份额高达91%。世界农化网2026-01-26巴斯夫 AgBiTech
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润丰股份发布2025年业绩预告：业绩进入增长轨道，坚定原药″先进制造″战略财报业绩业绩预告显示，公司经营在经历了前期的波动后，已进入稳健增长的正轨，多项核心指标表现亮眼，获得资本市场高度关注，股价在业绩预告及交流会公布后快速上扬，市场信心显著增强。 业绩进入上升通道，四大成长方向驱动提升。 润丰股份2025年毛利率呈现逐季上升态势。世界农化网2026-01-26润丰股份
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拜耳解码：农化巨头如何与生物制剂公司“共生共荣”公司动态Ralf Glaubitz。 作物科学全球杀菌剂和生物制剂业务主管。 其市场增长迅速，这不仅得益于日益增长的需求，也由于种植户可用的技术和产品越来越多。世界农化网2026-01-26巨头 生物制剂
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科迪华将在美登记首款Florylpicoxamid杀菌剂，专攻甜菜褐斑病审批动态该产品旨在有效防治甜菜产业最具经济破坏力的真菌病害——褐斑病，以保护甜菜的品质与产量潜力。 甜菜褐斑病在叶片上表现为褐色圆形病斑。 在抗性管理方面，科迪华支持全球杀菌剂抗性行动委员会（FRAC）的建议，倡导通过轮作、种植抗病品种及使用多作用机理产品等策略延缓抗性发展。世界农化网2026-01-26科迪华
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2025美国农药登记量翻倍创新高！22个新成分中近七成均为生物农药审批动态活性物质盘点：主流市场格局稳定，生物农药发展多元。 2025年新获批的EPA登记证涉及301种活性物质。 以下是登记证数量排名前列的常规农药活性物质，它们清晰反映了当前美国农化市场的热点和趋势：。世界农化网2026-01-26EPA
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泡泡玛特再获国内外大行一致看好：过去一周股价上涨20%，平台价值愈发凸显财报业绩事实上，过去一周泡泡玛特的累计涨幅已超20%，今日市值一度重回3000亿港元。 当然，其中一方面的原因在于泡泡玛特决定自2024年初以来首次回购股份——1月19日发布公告称，泡泡玛特公告称将斥资2.51亿港元回购140万股股份，每股回购价177.7-181.2港元。 这里需要指出的一点是，从 历史经验来看，二级市场短期的价格波动对IP价值几无影响，譬如万代旗下的高达手办二手价格同样经常波动，这其实是单一商品生命周期的正常表现，适当的恢复供需平衡有助于保护IP长期价值，“一定程度上的放量”也是泡泡玛特的有意为之，其背后体现的反而是泡泡玛特全直营渠道、柔性供应链体制下对于价格和供需更加灵活的调节机制，聚焦长期运营可以极大程度维护IP价值。IPO早知道2026-01-26泡泡玛特
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Sci Adv：北京大学肖俊宇团队揭示 FcRL5 受体识别 IgG 的分子机制前沿研究免疫球蛋白，也称为抗体，是体液免疫反应的核心组成部分。 人体中免疫球蛋白可分为五类：IgM、IgD、IgG、IgE 和 IgA。 IgG 是人类血清中含量最高的抗体，其 Fc 区域能够与多种效应分子相互作用，包括 FcγR、C1q、FcRn 和 TRIM21，从而介导吞噬作用、细胞毒性、转胞吞作用、延长抗体半衰期，以及通过蛋白酶体清除被抗体包被的病原体等多种功能 。
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NCB：同济大学附属东方医院钟春龙团队揭示乳酸直接促进并加速胶质母细胞瘤进展的关键机制前沿研究
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【MDT】一次手术除两瘤！大肠癌与妇科肿瘤诊治中心联手救治复杂病例前沿研究近日，我院大肠癌诊治中心与妇科肿瘤诊治中心协同合作，通过腹腔镜微创技术，成功为一名乙状结肠癌合并巨大子宫肌瘤患者一次性切除两处肿瘤，同时实现标本经自然腔道取出、腹壁无额外切口。 多学科会诊制定个性化方案。 大肠肿瘤多学科团队（MDT）邀请妇外科专家讨论后认为，乙状结肠癌与子宫肌瘤均具有手术切除指征，如果分两次手术会延长治疗时间并增加患者负担。
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脊髓电刺激疗法为带疱后疼痛治疗带来新希望前沿研究
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