阿尔茨海默病 （ Alzheimer’s disease ， AD ） 是最常见的痴呆类型，其发病机制复杂，至今尚无根治手段。 唐氏综合征 （ Down syndrome ， DS ） 是由 21 号染色体三体所致的常见染色体异常疾病，几乎所有年龄超过 40 岁的 DS 患者都会发展为 AD 样的神经病理变化，因此被视为研究 AD 机制的重要人群模型。 已有研究显示，这些变化可能源于 APP （ amyloid precursor protein ） 基因剂量的增加。

但是自从2025年创新药行情开始火爆以来，行业开始流行“预告式”创新药BD，对于仍在洽谈中的BD进行类似快照直播一样的预告。 这一创举，自石药集团始。 2025年5月30日，港股上市的石药集团发布公告称，集团目前正与若干独立第三方，就三项潜在BD交易进行磋商， 涉及的产品包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物（EGFR-ADC）及由集团技术平台开发的其他药品。

近日，多家媒体报道， 传奇生物已经取消了中国的销售和市场团队。 2024年，传奇生物的核心产品CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液（英文商品名：Carvykti；中文商品名：卡卫荻），在全球大卖9.63亿美元，距离10亿美元的“重磅炸弹”标准，仅有一步之遥。 有市场人士表示，撤销国内销售团队，很可能意味着传奇生物将聚焦于盈利能力更强的海外市场，而CAR-T疗法的商业表现一直低于预期的国内市场，暂时还不是传奇生物的重心所在。

强制降解研究已成为重组单克隆抗体治疗药物开发不可或缺的一部分，其目标从早期可制造性评估到支持上市前和上市后批准的可比性评估。 强制降解是重组单克隆抗体（ mAb ）治疗药物研发不可或缺的一部分。 从早期候选药物选择到批准后，经常进行强制降解研究，以支持可制造性评估、配方开发、稳定性指示方法的建立和可比性。

关键词： 多肽疫苗 抗原肽 佐剂。 传染性疾病, 如肝炎、 流感、 疟疾和血吸虫病等病毒性或寄生虫性传染病流传很广, 遭受其感染的人群较多. 目前虽然已有化学治疗药物可以用来治疗且疗效较好, 但治愈后的再感染率很高, 在疫区需对再次感染者不停地进行治疗. 因此, 要想从根本上防治这些传染性疾病, 就必须借助于疫苗. 目前, 人们对寄生虫性和病毒性疾病的疫苗研究得较多 . 早期的寄生虫性疾病疫苗, 如血吸虫病疫苗的研究主要集中在粉碎的血吸虫虫体疫苗、 灭活的或减毒的尾蚴或童虫疫苗, 这类疫苗虽经动物模型实验表明非常有效, 但由于来源有限, 很难进入实用阶段. 对于病毒性疾病疫苗的研究主要集中在灭活或减毒的病毒疫苗, 如脊髓灰质炎疫苗等. 这些疫苗已为人类的健康作出了巨大的贡献.。 随着生物化学技术的发展, 越来越多的传染性疾病的可溶性抗原被确定出来, 它们能够诱导动物产生保护性抗体. 这些抗原通常为蛋白 (含酶) 或糖蛋白等, 可以作为疫苗的候选蛋白 [4, 5] . 为了解决这些蛋白的来源问题, 人们发展了基因工程重组疫苗 , 随着分子生物学的发展, 近年来又发展了抗独特型抗体疫苗和DNA疫苗 [7, 8]

近日， 福建医科大学孟超肝胆医院 刘小龙教授 团队在《EMBO Molecular Medicine》发表了一篇研究文章，成功开发出一种创新策略， 通过溶瘤病毒递送肽-主要组织相容性复合物（p-MHC），显著提升了基于新抗原的肿瘤疫苗的通用性和疗效 ，为众多癌症患者带来了新的希望。 肿瘤新抗原能激发机体产生特异性抗肿瘤免疫反应，被视为癌症治疗的理想靶点 。 然而，新抗原疫苗在临床应用中面临诸多挑战。

艾滋病（人类免疫缺陷病毒（HIV））仍然是全球公共卫生挑战。 HIV整合酶抑制剂（INIs）是最近批准的一类药物，可以干扰HIV整合酶并抑制其将病毒DNA插入人类基因组。 考虑到INI的高需求药物，特别是多替拉韦，目前被世界卫生组织推荐用于启动抗逆转录病毒疗法的艾滋病毒一线治疗。

Sarepta Therapeutics发布关于ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec-rokl）基因治疗药物的安全更新，该药物是唯一获批用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法。公司报告了第二例急性肝衰竭（ALF）死亡病例，均发生在无法行走的杜氏肌营养不良症患者中。Sarepta正在采取积极措施，包括评估和增强免疫抑制方案，暂停向无法行走的患者运送ELEVIDYS，以及暂停ENVISION临床试验的给药。公司致力于加强非行走患者的安全性，并与FDA合作。

罗氏公司宣布，针对非行走型杜氏肌营养不良症（DMD）患者使用Elevidys（delandistrogene moxeparvovec）的新剂量限制措施立即生效。由于两例非行走型患者发生致命性急性肝衰竭，对Elevidys的益处与风险进行了重新评估，导致暂停非行走型患者的剂量，无论年龄如何。罗氏公司正在与相关卫生当局、研究人员和处方医生紧密合作，以确保他们得到通知，并适当调整患者护理。对于行走型DMD患者，Elevidys的治疗益处与风险比仍为积极，治疗指南保持不变。这一决定是在对两例非行走型患者的致命性急性肝衰竭案例进行仔细评估后做出的，这些案例是Elevidys和其他AAV介导的基因疗法已知的潜在风险，导致对非行走型DMD患者的益处与风险特征进行了不利评估。新的剂量限制不会影响任何年龄的行走型DMD患者的治疗，在行走型患者群体中，益处与风险比仍为积极。

GCG在三大营养物质代谢中起到怎样的作用。 GCG调节代谢的作用和体重管理有着怎样千丝万缕的联系。 GCG/GLP-1双受体激动剂作为减重药物，有什么依赖于GCG“燃脂”的独特获益。

CD117，又名KIT，我关注这个靶点已久，可以追溯到五年前。 CD117是干细胞因子(SCF)的受体，在造血干细胞和祖细胞表面表达。 干细胞存活需要SCF和CD117的相互作用。

一直以来，由于一些AAV基因治疗缺乏长期临床数据，且在机制上不会整合到宿主基因组，因此市场总会因为持久性，而质疑基因治疗“一次注射，终生获益”的概念。 证明了“一次注射终生获益”的可行性。 血友病B是一种X染色体连锁遗传病，约每25000名男性新生儿中就有1例患病。

9款国产1类创新药获批上市。 近日，国家药品监督管理局集中批准了11款创新药上市，其中6款为国产1类创新药。 例如，江苏恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊和海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊分别针对复发或转移性宫颈癌和转移性去势抵抗性前列腺癌。

医疗器械检验服务项目：。 一周内，美敦力2次一级召回，具体情况如下：。 美敦力一级召回Newport呼吸机及部件，1死2重伤。

挚盟医药近日宣布，公司自主研发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 HBV 核衣壳抑制剂类在研乙肝新药 ZM-H1505R（Canocapavir, 科诺卡帕韦）已经获得中国国家药品监管部门的同意开展针对治疗慢性乙型肝炎的III 期关键性临床试验。 公司表示，即将开展的III 期关键性临床试验，是一项多中心、随机 、双盲、安慰剂对照III 期试验，旨在评估ZM-H1505R（Canocapavir，科诺卡帕韦）联合核苷 （酸）类似物（NAs）与NAs单药治疗相比，在已经接受NAs单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性，为药物上市申请提供关键证据支持。 此外，该药对核苷类药物具有耐药突变病毒仍然具有良好的抗病毒活性。

近日，天津医科大学肿瘤医院李悦国教授课题组在肝脏纤维化研究领域取得了突破性进展。 相关成果以题为 “Hepatocyte-specific C-C motif chemokine ligand 9 signaling promotes liver fibrosis progression in mice” 的论文，于2025年5月在线发表于国际顶级肝病学期刊《Hepatology》(五年影响因子15.5)。 本研究首次阐明肝细胞源性Ccl9通过双重机制驱动肝纤维化进程，而肝纤维化作为肝癌发生的关键前驱病变，该发现为肝癌高危人群的早期防治策略提供了潜在靶标。

研究者评估的CR率为51.4%，ORR为85.7%。 中位PFS为20.8个月，中位OS尚未达到，2年OS率为93.3%。 1年PFS率和1年OS率分别为72.8%和89.8%。