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  • ClearNote Health Avantect(R) 胰腺癌检测进入针对高危患者的开创性英国研究的患者入组阶段
    研发注册政策
    ClearNote Health公司宣布,其用于胰腺癌检测的Avantect测试将进入一项在英国进行的关键性临床试验阶段。这项由南安普顿大学医院NHS基金会信托机构赞助的多中心研究,旨在提高对近期被诊断出2型糖尿病的个体进行胰腺癌早期检测的能力。该研究预计将有多达15,000名患者参与,将成为同类研究中的最大规模。研究由南安普顿大学医院胰腺癌外科顾问Zaed Hamady领导,旨在通过提供额外的前瞻性验证数据来帮助识别高风险人群中存在的早期胰腺癌信号。ClearNote Health的Avantect测试是一种创新的血液检测,旨在检测那些胰腺癌风险较高的个体,如新诊断出2型糖尿病的50岁以上人群、有家族病史或遗传易感性的个体。该测试通过分析细胞游离DNA中的表观基因组生物标志物5-羟甲基胞嘧啶(5hmC),结合其他基因组数据,以在癌症的最早和最可治疗的阶段检测胰腺癌。
    Businesswire
    2025-06-16
    ClearNote Health University Hospital Stanford University University Of Southa
  • ADC Therapeutics 在第 18 届恶性淋巴瘤国际会议 (ICML) 上宣布更新的 ZYNLONTA(R) 研究者发起的 R/R 边缘区淋巴瘤试验数据
    研发注册政策
    ADC Therapeutics公司宣布,在瑞士卢加诺举行的第18届恶性淋巴瘤国际会议上,将展示ZYNLONTA治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤的更新数据。这些数据显示,ZYNLONTA作为单一疗法,总缓解率为85%,完全缓解率为69%。治疗耐受性良好,安全性与已知资料一致。该研究由迈阿密大学米勒医学院西尔维斯特综合癌症中心的Izidore S. Lossos博士领导,主要针对复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。ADC Therapeutics公司首席医疗官Mohamed Zaki博士表示,这些数据令人鼓舞,期待看到更多数据,并计划在数据充足时寻求监管途径。此外,还将展示ZYNLONTA与双特异性抗体glofitamab(COLUMVI)联合治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的1b期开放标签临床试验数据。
    美通社
    2025-06-16
    ADC Therapeutics SA University of Miami City of Hope Vanderbilt-Ingram Ca Winship Cancer Insti
  • 塔夫茨中心的研究表明,使用赛默飞世尔科技的 Accelerator(TM) 药物开发 360° CDMO 和 CRO 解决方案为患者提供治疗可节省大量时间
    医投速递
    标题:Tufts中心研究显示,使用Thermo Fisher Scientific的加速药物开发360 CDMO和CRO解决方案可显著节省时间 摘要: Thermo Fisher Scientific公司今天宣布了Tufts药物开发研究中心(CSDD)的新研究成果,该研究证明了其加速药物开发360合同研发组织(CDMO)和临床研究组织(CRO)解决方案在帮助生物技术和生物制药公司加快生命变革性药物对患者供应方面的益处。研究发现,Thermo Fisher的整合服务可以将药物开发时间缩短近三年,这对于平均需要10到15年才能商业化的新药来说,是一个巨大的时间节省。该研究强调了与整合合作伙伴合作,提供合同研发和制造组织(CDMO)和临床研究组织(CRO)解决方案,可以帮助加快和简化药物开发的复杂过程。此外,该研究还发现,使用整合服务从I期到III期可以缩短药物开发时间高达34个月,并可能为药物赞助商带来高达6300万美元的净财务收益。
    Businesswire
    2025-06-16
    Thermo Fisher Scient
  • BioDlink 的贝伐珠单抗获准在尼日利亚上市,加速全球扩张
    研发注册政策
    任务文本翻译及总结: **标题:** BioDlink的贝伐珠单抗在尼日利亚获得市场批准,加速全球扩张 **正文:** BioDlink公司宣布,其自主研发的贝伐珠单抗注射剂(Pusintin)已获得尼日利亚国家食品药品监督管理局(NAFDAC)的市场批准。这一重要里程碑加速了BioDlink的全球扩张步伐,并再次证明了其在生物类似物研发和商业化方面的实力,为全球癌症患者提供了一种高价值、可负担的治疗选择。借助与Kexing BioPharm的协同效应,该公司在全球新兴市场推广Pusintin,并在35个国家启动了监管申报。尼日利亚的批准不仅标志着其全球战略的实施,也正式打开了非洲市场的大门,为尼日利亚患者带来了更多负担得起的治疗选择。 **总结:** BioDlink的贝伐珠单抗注射剂在尼日利亚获得批准,标志着该公司在全球市场的进一步扩张。这一举措旨在满足非洲日益增长的医疗需求,并加强BioDlink在生物类似物领域的领导地位。通过与Kexing BioPharm的合作,BioDlink计划加速在东南亚和拉丁美洲市场的推广,为全球更多患者提供变革性的治疗方案。
    美通社
    2025-06-16
    BioDlink Biopharm Co 科兴生物制药股份有限公司
  • 基因泰克提供 III 期 Verona 研究的最新情况
    研发注册政策
    Genentech 和 AbbVie 宣布了关于 Venclexta(venetoclax)联合阿扎胞苷治疗未经治疗的较高风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者的 Phase III VERONA 研究结果。该研究未能达到主要终点——总生存期。Venclexta 组合的安全性特征与已知单一药物的风险一致,未观察到意外的安全信号。完整数据将在 2025 年的医学会议上公布。 VERONA 是一项由 AbbVie 领导的全球性、多中心、随机、双盲 Phase III 研究,旨在评估 Venclexta 与阿扎胞苷联合使用与安慰剂加阿扎胞苷相比,在治疗未经治疗的较高风险 MDS 患者中的疗效。该研究包括约 500 名患者,他们在全球 220 个地点随机分配到 Venclexta 加阿扎胞苷组或安慰剂加阿扎胞苷组。 关于 Venclexta(venetoclax),它是一种针对 BCL-2 蛋白的靶向药物,旨在抑制该蛋白以帮助恢复细胞凋亡过程。Venclexta 由 AbbVie 和 Genentech(罗氏集团成员)共同开发,在美国由两家公司共同商业化,在美国以外地区由 AbbVie 商业化。 Venclext
    Businesswire
    2025-06-16
    AbbVie Inc Genentech Inc Roche Holding AG
  • 被新医Jing到了!
    医保动态
    当我们提起“Jing”这个读音。 是那校园风光旖旎 的 如画“景”色。 在新疆医科大学的校园里。
    新疆医科大学
    2025-06-15
    Jing
  • 王东升,又一个超级IPO
    医药投融资
    本周福利:回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 如果你是创业者,推荐你学习《创业复盘实战营》,5天实战,掌握创业高手的四大模型,业务+融资+股权+调研,全方位提升。
    以太创服
    2025-06-15
    王东升
  • 草木皆兵,IVD企业艰难前行?
    公司动态
    集采的落地,使得2024年的IVD企业及2025年一季度的成绩仍提振不起。 这使得有任何风吹草动,都会被解读为信心不足或撤退行动等等。 自从国药入主之后,九强生物目前无控股股东、无实际控制人,去年中国医药投资有限公司曾在去年承诺,2024年3月15日至2024年9月14日,不以任何方式减持所持有的公司股份。
    体外诊断原料网
    2025-06-15
    九强生物 IVD
  • 四年亏了22亿,最落魄CRO开始转运
    医药投融资
    从与药明康德比肩到连年巨亏、市值大幅缩水的“边缘标的”,再到今年的多番涨停。 睿智医药的资本狂欢,是价值回归,还是昙花一现。 近期,E药资本界后台收到不少问“睿智医药为什么涨”的消息。
    E药资本界
    2025-06-15
    CRO
  • if椰子水交表两个月即通过港交所聆讯:2024年市占率超第二名七倍以上
    审批动态
    中国内地及香港五大市场参与者中增长最快的椰子水公司。 本文为IPO早知道原创。 作为一家植根泰国的即饮饮料及即食食品公司,if的历史可追溯至2013年——2013年,if品牌诞生,并由General Beverage一直经营if品牌,后于2022年推出Innococo品牌。
    IPO早知道
    2025-06-15
    椰子水交表
  • 【央视报道】工程化人类抗衰型间充质祖细胞问世!灵长类多器官衰老延缓
    前沿研究
    随着年龄增长,干细胞储备耗竭及其引发的组织再生与稳态维持能力下降,是机体衰老和衰老相关疾病的关键特征。 然而,干细胞耗竭在衰老过程中是因还是果,以及外源性干细胞移植能否有效延缓衰老,一直是未解的科学难题。 SRC治疗有效逆转老年猴骨质疏松:对照组(左)、SRC处理组(右)。
    茵冠生物
    2025-06-15
    衰老 灵长类多器官衰老
  • 转载·长宁发布丨赛傲生物:打造中国原创细胞治疗产品
    公司动态
    4月29日,习近平总书记在上海考察时强调,上海要抢抓机遇,服务国家战略,增强科技创新策源和高端产业引领功能,加快建成具有全球影响力的科创高地。 长宁作为科创要素资源集聚、具有数字经济先发优势的中心城区,孕育并汇聚了众多优秀的科技企业。 今天,来认识细胞药物及细胞治疗技术的领跑者——赛傲生物。
    赛傲生物
    2025-06-15
  • BD持续+集采有望优化,持续看好AI医疗+创新药
    招标采购
    2025年初以来至今,医药行业上涨9.32%,跑赢沪深300指数11.12个百分点,行业涨跌幅排名第4。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28.49倍,相对全部A股溢价率为87.19%(+0.35pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为42.67%(+0.03pp),相对沪深300溢价率为136.59%(-1.06pp)。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包,上涨4.8%,年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品,涨跌幅分别为+26.2%、+21.5%、+19.6%。
    向阳论医谈药
    2025-06-15
    集采
  • 创新药大爆发!百济神州、亚盛医药国际多中心临床详解
    临床研究
    本文基于 摩熵咨询 最新发布的 《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》 研究报告,挑选代表性企业 百济神州 、 亚盛医药 ,为读者讲解其国际多中心临床布局,揭示创新药出海趋势。 全球临床试验总计开展142项,赴美国、澳大利亚开展临床试验数量显著。 百济神州 为一家全球性的生物制药公司,其临床试验布局广泛,覆盖中国、美国等多个国家或地区,呈现出显著的国际化特点。
    摩熵医药
    2025-06-15
  • GUT|复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授、施思教授团队提出:“代谢废物”有望成破解“癌王”免疫治疗难题新路径
    前沿研究
    近日, 复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授、施思教授团队 发布的一项研究成果表明, 细胞“代谢废物”乳酸可以调控胰腺癌基因表达与蛋白质功能,在胰腺癌的肿瘤微环境中发挥重要作用,进而首次系统阐明组蛋白乳酸化修饰( H3K18la )通过驱动乙酰转移酶 2(ACAT2) 表达, 构建了“乳酸代谢 - 表观遗传 - 胆固醇免疫抑制 轴”的全新机制, 为破解胰腺癌的免疫治疗“密码”提供了全新策略。 研究进一步证实,通过靶向抑制该信号通路,不仅可重塑抗肿瘤免疫应答,更能与免疫治疗药物PD-1抑制剂产生协同效应,为胰腺癌提供新的免疫治疗机会。 “肿瘤微环境”成胰腺癌免疫治疗的“顽固堡垒”。
    生物谷
    2025-06-15
    PD1 胰腺癌
  • IVD带量集采:部分存在利益冲突、“三医”配套不完善
    招标采购
    省级集中带量采购现状分析。 ——基于卫生政策三角形框架。 建议:加快制定试剂的兼容性标准,打破“专机专用”壁垒,可探索将“产品集采”转为“服务集采”。
    健康国策2050
    2025-06-15
    IVD 集采
  • 云南白药集团中央研究院昆明中心(云南省药物研究所)获得实验动物使用许可证
    研发注册政策
    近日,云南白药集团中央研究院昆明中心(云南省药物研究所) 搬迁新址后 顺利通过昆明市科技局严格审核,成功获得实验动物使用许可证(许可证号: SYXK 〔滇〕 K2025- 0 002)。 该实验动物平台总面积约 1万 ㎡ ,包括屏障环境实验室和中大型动物普通环境实验室,可规范化饲养常见的近十种实验动物 。 通过配备先进的自动化饮水、清洗设备及环境控制系统等,能够为实验动物提供标准化的生长环境,确保科研数据的准确性和可靠性。
    云南白药
    2025-06-15
    中央研究院 云南省药物研究所
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