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国内首个！阿斯利康「依库珠单抗」扩龄审批动态1 月 26 日，阿斯利康宣布，中国 NMPA 已正式批准舒立瑞® （依库珠单抗注射液） ，适应症扩展至用于治疗 6 岁及以上抗乙酰胆碱受体 （AChR） 抗体阳性的难治性全身型重症肌无力 （gMG） 儿童患者 。 新闻稿指出，这是目前 中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗 。 gMG 是一种罕见的、致残性、慢性自身免疫性神经肌肉疾病，可导致肌肉功能丧失和严重衰弱。
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2026零售药店第一个好消息：国大药房缓过来了公司动态1月26日，国药一致发布全年业绩预告称， 公司预计2025年度实现归属上市公司股东的净利润10.55亿元至12.15亿元， 同比 增长64.20%至89.11%。 此外，公司预计2025年底计提商誉及无形资产减值准备2.4亿元至3.3亿元，较上年同期减少6.39亿元至7.29亿元。 国药一致的核心业务分两块，占大头的是医药批发业务，另有约30%的营收来自旗下的国大药房。
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我国首个丁肝治疗药物获批上市审批动态近日， 由北京市科委、中关村管委会科技计划项目支持，华辉安健（北京）生物科技有限公司（以下简称：华辉安健）申报的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）通过国家药品监督管理局附条件批准上市。 丁型肝炎是由丁型肝炎病毒（HDV）引起的严重肝脏疾病，其致病性远超其他病毒性肝炎，也是目前临床治疗难度最大的病毒性肝炎类型。 据世界卫生组织报告， 全球慢性HDV感染者约1200万，我国HDV感染者尚无精准统计数据，据肝病领域专家估算，感染人数应在60万以上。
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默沙东300亿美元收购谈判搁浅！交易并购据英国 《金融时报》 媒体 透露，默沙东 拟以300亿美元收购Revolution， 后者目前市值为227亿美元。 默沙东拟300亿美元收购这家公司…。 据知情人士透露， 默沙东与 Revolution的收购谈判 已暂时停止， 核心分歧在于价格。
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康诺生物叩响港股大门，加入全球“抗衰老”科学竞速公司动态此举不仅是一次企业融资行为，更将公众视野引向了以 “ 细胞能量 ” 和 “ 衰老干预 ” 为核心的长寿科学领域。 公司的研发基石聚焦于辅酶 I （ NAD+ ）。 NAD+ 被誉为 “ 细胞的能量货币 ” 和 “ 长寿因子 ” ， 在能量代谢、 DNA 修复及细胞衰老调控中扮演核心角色 。
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中国首款！阿斯利康「依库珠单抗」新适应症在华获批审批动态这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。 此次获批是基于依库珠单抗在难治性gMG儿童患者中开展的III期临床试验 （ECU-MG-303） 的积极结果。 85%的gMG患者为AChR抗体阳性，该疾病在任何年龄段均可发病，40岁以前女性多于男性，60岁以后男性多于女性。
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早期临床研究概论：药物研发“死亡谷”的生存之道前沿研究临床研究为何分为“早期”与“晚期”。 在肿瘤（Oncology）领域，成功率甚至低至5%左右。 难以承受的失败成本 ： 临床研究的费用极其昂贵，如今已达到 100万到150万人民币/病人 （仅研究直接费用）。
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2027年超越Rubin：这家国产GPU用七年深蹲，交出一份敢写日期的路线图公司动态1月26日，天数智芯公布了其2025至2027年的四代架构路线图。 与寻常的未来可期不同，它像一份产品手册般精确： 2025年天数天枢超Hopper，2026年天数天璇架构对标Blackwell，同样在2026年，天数天玑架构超越Blackwell，2027年天数天权超Rubin ，2027年之后将转向突破性计算芯片架构设计。 未来3年，天数智芯将基于此次发布的四代架构，陆续发布多款产品，持续提升计算性能。36氪2026-01-26Rubin
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潜在首创！维立志博双抗维利信®获欧盟孤儿药资格审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其核心产品维利信®（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）获欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 这是维利信®全球开发进程中又一个重要里程碑，目前，维利信®已在非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创（FIC）或同类最优（BIC）潜力。 根据EC的定义，孤儿药是指用于诊断、预防或治疗有生命危险或导致慢性衰弱疾病的药物，并且患者比例不超过欧盟人口总数的万分之五。
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维昇药业进口长效生长激素维臻高（注射用隆培生长激素）中国获批！审批动态2 026年1月26日，中国上海——维昇药业（股票代码：2561.HK），专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司，今日宣布 其核心产品注射用隆培生长激素（lonapegsomatropin， 维臻高 ）已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于 治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢 。 维昇药业首席执行官兼执行董事。 隆培生长激素是截至目前唯一被临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素。
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一药企董事长及7名董事集体辞职！人事变动董事长及7名董事辞职。 宋凌杰先生申请辞去公司董事长、董事及战略决策委员会主任委员职务，辞去上述职务后将不再担任公司任何职务；。 岑建维先生申请辞去公司董事、薪酬与考核委员会委员、战略决策委员会委员， 辞职上述职务后，岑建维先生将继续担任公司总经理职务；。蒲公英Ouryao2026-01-26一药企 董事长
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5家药企补缴税款及滞纳金约1.9亿！公司动态根据扬州市税务部门的通知， 公司需补缴税款共计约1,995.20万元 。 公司将按照要求于15日内将上述税款全部缴纳完毕。 本次补缴税款不涉及滞纳金，不涉及行政处罚，上述税款计入2025年度当期损益。蒲公英Ouryao2026-01-26
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一份假报告，牵涉知名药企公司动态从“非法经营”到“诈骗”。 2024年7月25日：睿昂基因公告，实控人因涉嫌非法经营罪被公安机关采取刑事强制措施；。 2026年1月24日：罪名变更为诈骗罪，并正式向法院提起公诉。
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多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）施行研发注册政策核磁共振研究是多糖结合疫苗研发过程中有力的分析技术手段，为推动该技术的落地、应用和实施，我中心组织制定了《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（试行）。
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国家卫健委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则2025年版》研发注册政策国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)的通知。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委 :。 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）。医药经济报2026-01-26肿瘤 肿瘤药物 国家卫健委
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《细胞》子刊：感染时补充这种氨基酸，可能有保护奇效！帮助应对过度免疫前沿研究然而，一旦这些信号过度释放，形成 “细胞因子风暴” ，它们就会反过来攻击宿主自身，导致组织损伤、能量耗竭、多器官功能障碍，甚至死亡。 如何精准地调控免疫系统的强度，让其既能发挥免疫效应又不伤身，一直是科学家试图解决的关键问题。 最近，《细胞-代谢》的一项研究发现一种常见的氨基酸—— 蛋氨酸能通过增强肾脏的过滤功能，将过量的炎性细胞因子直接从血液中过滤出来并随尿液排出。学术经纬2026-01-26感染 细胞 过度免疫
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又一创新型医疗器械获批！审批动态园区企业金泰医疗研发的。 金泰医疗 TideSpin ®。 自主知识产权： 申请人拥有产品核心技术发明专利权，距专利授权公告日不超过5年。
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这家国家级“小巨人”，启动IPO辅导！医药投融资ZHANG TONG SHE。 北变科技成立于2011年5月，位于上海松江区。 公司生产的变压器广泛用于钢铁、水泥、石油、风电、水电、岸电、市政、矿业、新能源、数据中心、充电桩、煤炭海洋运输等领域，并出口美国、日本、巴基斯坦、南非、印度等海外市场。张通社2026-01-26IPO
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年薪52万！上市药企副总二次出走人事变动1月23日， 富祥药业 发布公告， 董事会近日收到公司副总经理陈应惠辞职报告，因个人原因申请辞职，辞职后不再担任公司任何职务。 资料显示，陈应惠先生，1982年出生，本科学历，工程师。 2023年3月 陈应惠回归 富祥药业， 至今任公司副总经理。
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国家药监局发布《2026年药品检验能力验证计划》研发注册政策1月26日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知》。 能力验证是保证和提升实验室检验能力的重要手段，是药品安全考核工作重要组成部分。 请各省级药品监督管理部门积极组织、协调、指导行政区域内各级检验检测机构、实验室参加能力验证计划，同时组织、指导行政区域内省级检验检测机构加强对市县级检验检测机构的业务指导，提升药品检验能力验证的参与率和满意率。
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