近日，在2025年第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，君实生物旗下的抗程序性死亡受体-1（PD-1）和白细胞介素-2（IL-2）双功能抗体融合蛋白JS213（AWT020）以壁报形式公布了其海外I期临床研究最新结果（摘要编号：#595），展现出具有潜力的早期抗肿瘤活性和良好的耐受性，引发国内外学者广泛关注和讨论。 一项AWT020（抗PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白）用于晚期肿瘤患者的首次人体I期研究的初步安全性和抗肿瘤活性结果 Preliminary results of safety and antitumor activity from a first-in-human Phase 1 study of AWT020, a bifunctional anti-PD-1/IL-2 fusion protein, in patients with advanced tumors 主要研究者：Jermaine Coward 教授，Icon Cancer Centre South Brisbane 展示时间：2025年11月7日 研究摘要 JS213（AWT020）是一种抗PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于PD-1和IL-2在肿瘤微环境中的共表达，该融合蛋白可在阻断PD-1通路的同时，通过与IL-2受体结合选择性地激活IL-2信号通路，从而增强抗肿瘤免疫反应。临床前研究表明，JS213在多个动物模型中显示出了显著的抑瘤作用和良好的耐受性。目前，JS213在海外处于I期临床研究阶段，国内I期研究也在进行中。 2025年，JS213首次在ASCO年会上公布了其海外I期首次人体（FIH）研究初步数据。该研究是一项开放标签、剂量递增、I期FIH研究（NCT06092580），剂量递增阶段旨在既往标准治疗失败或不耐受的晚期/转移性癌症患者中评估AWT020单药治疗的安全性和初步有效性，关键终点包括安全性、最大耐受剂量（MTD）、II期推荐剂量（RP2D）、药代动力学（PK）、药效学、免疫原性和抗肿瘤反应。此次SITC大会上报告了初始剂量递增阶段的结果。 截至2025年6月19日，25例患者接受了0.3、0.6和1 mg/kg剂量的JS213治疗，包括0.3 mg/kg阶梯剂量的启动方案。 初步PK分析显示JS213的暴露量与剂量大致成比例增加。 20例疗效可评估患者中，总体缓解率（ORR）为35%，疾病控制率（DCR）为75%。在7例达到部分缓解（PR）的患者中，1例（胸腺癌）为既往抗PD-1难治患者，3例（胸腺瘤、神经内分泌非小细胞肺癌和胆管癌）对抗PD-(L)1治疗产生继发性耐药，另外3例为抗PD-(L)1初治患者（宫颈癌1例，错配修复功能正常[pMMR]小肠癌和子宫肉瘤各1例）。8例达到疾病稳定（SD）的患者中，在胸腺癌、神经内分泌肾癌、间皮瘤和非透明细胞肾细胞癌患者中均观察到肿瘤缩小，初步证明了JS213的广谱抗肿瘤活性。 安全性可控，大多数治疗相关不良事件（TRAE）为低级别。最常见的TRAE包括关节痛（50%）、疲劳（35%）、皮疹（35%）、恶心（31%）和甲状腺功能减退症（23%）。无患者发生血管渗漏综合征。 综上，对于晚期癌症患者，包括对抗PD-(L)1原发性和继发性耐药、以及通常对免疫单药治疗无反应的pMMR型肿瘤患者，JS213表现出可控的安全性特征和令人鼓舞的早期抗肿瘤活性。该研究的剂量递增试验仍在进行中，以确定JS213的MTD/RP2D。 声 明 君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。诊疗信息请咨询专业医生。
点击“阅读原文”，查看摘要原文
PD-1相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
美财政部正在评估将生物技术纳入对华投资审查
识林
2026-06-22
登上Nature Plants，攻克黄芪甲苷：合成生物学与中药融合的2026年新图景
合成新势力
2026-06-21
2026 EHA | Nikolai Podoltsev教授：Tuspetinib 三联方案优化不耐受化疗 AML 一线治疗
良医汇血液肿瘤资讯
2026-06-20
【医声Podcast】依沃西单抗联合化疗：晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新标杆
BEST ONCO
2026-06-18
最新试验分析表明那米司特在肺纤维化患者中展现出生存获益
勃林格殷格翰中国
2026-06-18
PD-1失败、化疗又不灵?这种"调动自身免疫大军"的TIL疗法值得了解！
癌度
2026-06-18
恒瑞口服GLP-1新药又一Ⅲ期临床成功，计划今年申报上市！
药圈头条
2026-06-18
重磅官宣！亨斯迈，合并！
兴园化工园区研究院
2026-06-18
恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535第二项中国关键Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-2）积极顶线结果
恒瑞医药
2026-06-18
收入超800亿元！两大化工巨头宣布：合并
中国化工报
2026-06-17
共发布文章：342篇
最新发布文章
- 前沿强音，拭目以待！君实生物多项创新研究即将亮相2026 ESMO！
- 融合环改造寨卡mRNA疫苗研究登上《Cell Reports Medicine》封面：在非人灵长类动物模型中实现完全保护，且ADE风险可忽略
- 食光长跑者｜习勉教授：守正创新，放疗联合免疫贯穿食管癌全病程，短程化、前置化与精准化三线并进
- 一期“益”会 | 破局林奇综合征相关UTUC保肾困境：特瑞普利单抗单药治疗获持续PR
- 黑光破晓，普惠患者｜连斌教授：中国力量驱动黑色素瘤免疫治疗变革
- 重磅更新！特瑞普利单抗联合方案获《2026 CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》新辅助免疫治疗唯一推荐
- 暴露量、疗效及安全性与静脉给药相当！特瑞普利单抗皮下制剂I期研究正式发表
- 一期“益”会 | 再治疗仍获PR，持续缓解超19个月！特瑞普利单抗联合替莫唑胺助力晚期肢端黑色素瘤长生存
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 国家药监局2026年第103号公告落地：9个品种转非处方药，红花逍遥片年销2.65亿迎来零售新机遇
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
IL-2
当前排名
第79名
21.21分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论