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  • 百拓众创丨圣因生物宣布与礼来公司达成RNAi药物研发战略合作
    公司动态
    百拓众创丨圣因生物宣布与礼来公司达成RNAi药物研发战略合作
    近日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，与礼来制药公司（Eli Lilly and Company，以下简称“礼来公司”）达成一项全球研发合作与许可协议，双方将基于圣因生物专有的LEAD™平台共同推动针对代谢性疾病的RNAi候选药物的开发。 LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery，新型配体与增效基团协同递送）平台，是圣因生物自主研发的一种组织选择性递送技术，能够实现RNAi药物在肝外组织与细胞中的高效、特异性递送。 基于该平台，有望开发出每年仅需两次皮下给药的代谢性疾病突破性疗法。
    BioTOP
    2025-11-11
    Eli Lilly & Co 苏州圣因生物医药有限公司
  • 哈尔滨北科ORBIOX®培养基添加物获美国FDA DMF备案，细胞治疗原料国际化进程再进阶
    审批动态
    哈尔滨北科ORBIOX®培养基添加物获美国FDA DMF备案，细胞治疗原料国际化进程再进阶
    2025年11月11日，哈尔滨北科健康科技有限公司宣布，其 核心产品ORBIOX ® HMSCS培养基添加物的药物主文件（Drug Master File, DMF）已正式通过美国药品监督管理局（FDA）备案审核 ，登记号为DMF042820。 该DMF备案体现了企业质量管理体系和产品数据的国际标准合规性，为全球细胞治疗药物研发企业使用该原料提供了符合FDA要求的合规通道。 4️⃣ 产品用途 ：干细胞培养基关键添加物，支持细胞增殖与分化。
    北科生物
    2025-11-11
    细胞治疗 细胞治疗原料
  • 商米双展联动进博会：高通生态铸就智能终端，智慧医保破解民生痛点
    交易并购
    商米双展联动进博会：高通生态铸就智能终端，智慧医保破解民生痛点
    在第八届中国国际进口博览会上，商米科技展示了其智能硬件如何通过“技术+民生”双轮驱动模式，提升商业效率与公共服务。商米科技在高通IoT生态展台和中国医疗保障局智慧展台亮相，展示了CPad全系列智能终端和商捷智慧终端。在餐饮场景中，CPad实现了点餐、支付、打印票据的极简交互，订单处理速度提升40%。在智慧医疗展台上，商捷智慧终端提供了“诊前-诊中-诊后”全链路解决方案，包括精准引导的医保智能终端、自助服务机、手持终端等，旨在提升医疗服务效率。商米科技的产品负责人袁涛强调，商米科技的产品不仅服务于商业效率，也致力于守护百姓的健康，实现技术生态与民生普惠的双向验证。
    美通社
    2025-11-11
  • 谁在“狂飙”？谁在“失速”？礼来领衔，跨国药企三季度营收深度洗牌（附明星单品销售额）
    财报业绩
    谁在“狂飙”？谁在“失速”？礼来领衔，跨国药企三季度营收深度洗牌（附明星单品销售额）
    强生、罗氏、礼来等12家跨国药企 均已披露2025Q3财报，呈现“有人欢喜有人愁”： 礼来给出了54%营收增速 的亮眼表现，仅统计制药板块，营收排名第一； 辉瑞新冠相关产品营收下滑 ，营收和利润同比双降。 表2 MNC明星单品销售额及同比情况。 整体来看，MNC三季度整体保持了正增长： 礼来、阿斯利康、诺和诺德 单季度、累计均保持双位数增长； 强生、艾伯维、赛诺菲、诺华、GSK 等也稳定增长。
    掌上易联通
    2025-11-11
    AbbVie Inc Eli Lilly & Co GSK PLC Novartis AG Sanofi SA
  • 百年诺和诺德的“加减法” | 跨国药企洞察
    公司动态
    百年诺和诺德的“加减法” | 跨国药企洞察
    全球视野下的跨国药企 深度洞察——创新、博弈与中国答卷。 在全球医药产业发展的宏大叙事中，跨国药企始终扮演着关键角色——他们既是科学前沿的探索者，也是大多市场规则的塑造者，更是各国医疗生态的重要参与者。 而在这一版图中，中国市场也正从“可选项”到“必选项”再升级为“决胜场”，其独特的政策环境、临床需求和创新潜力，为跨国药企提供了前所未有的机遇与挑战。
    动脉网-最新
    2025-11-11
    GSK PLC Novo Nordisk A/S HPV L1 Seagen Inc Haleon PLC
  • 印度Shilpa Pharma Lifesciences荣获EcoVadis金牌认证
    医投速递
    印度Shilpa Pharma Lifesciences荣获EcoVadis金牌认证
    印度Shilpa Pharma Lifesciences Limited，Shilpa Medicare Limited的重要子公司，荣获EcoVadis颁发的金牌认证，成为全球最值得信赖的企业可持续发展评估机构。该公司在EcoVadis的评估中获得了82/100的优异成绩，在全球超过13万家被评估的企业中位列第98百分位。这一成就彰显了其在环境、社会和治理（ESG）方面的卓越实践，并体现了其对可持续、有弹性和负责任制药企业的长期承诺。EcoVadis根据环境、工作与人权、伦理和可持续供应链四个关键标准对组织进行评估，Shilpa Pharma Lifesciences因此被评为全球可持续发展商业活动评分最高的企业之一。Shilpa Pharma Lifesciences的CEO Keshav Bhutada表示，可持续性和创新是公司增长战略的核心，金牌认证证明了公司在负责任制造、道德治理和包容性增长方面的不懈努力。这一成就进一步巩固了Shilpa Medicare在全球合同制造和开发领域的地位，并增强了其在客户、投资者和合作伙伴中的信誉。
    PRNewswire
    2025-11-11
    Shilpa Medicare Ltd
  • 德国健康网络选择Sectra提高诊断效率并降低放射科医生过劳风险
    医投速递
    德国健康网络选择Sectra提高诊断效率并降低放射科医生过劳风险
    国际医疗影像IT和网络安全公司Sectra将为德国健康网络Xcare Group提供其企业影像解决方案的放射科模块。该解决方案将在Xcare Group的12个地点实施，允许放射科医生在一个应用程序内审查病例，并轻松访问所有必要的工具，这将显著提高生产力和促进各地点之间的协作。通过简化放射科工作流程，该解决方案支持放射科医生管理不断增长的影像量，降低过劳风险，并为患者提供高质量的护理。Xcare Group是一家私人健康网络，在德国萨尔兰和特里尔/维特利希地区拥有12个地点，提供放射科、核医学和放射治疗等专科的医生诊所，每年进行约20万次放射学检查。Sectra的企业影像解决方案合同是在Sectra 2025/2026财年第二季度签署的，Xcare将利用该解决方案的放射科模块。Sectra的放射科模块是其企业影像解决方案的一部分，该解决方案提供了一种统一的策略，以满足所有影像需求，同时降低运营成本。以VNA为核心的可扩展和模块化解决方案，允许医疗机构从单一学科扩展到多学科，从企业扩展到企业。
    PRNewswire
    2025-11-11
    Sectra AB
  • 141个常用药集采来袭！石药、华润火力全开，超130个品种备战新国采，齐鲁、倍特蓄势
    招标采购
    141个常用药集采来袭！石药、华润火力全开，超130个品种备战新国采，齐鲁、倍特蓄势
    近期，集采消息频传：第四批全国中成药集采启动在即，山东53个品种集采提上日程，江苏1~3批集采超300个药品中选，江西拟开展141个常用药集采，不乏奥扎格雷氨丁三醇注射剂等独家品种（含剂型独家，下同），以及罂粟碱注射剂等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的畅销药。 第十一批集采落地在即，新一轮国采迎风起航，超130个品种满足7家及以上的企业竞争格局，齐鲁、倍特、科伦等过评品种数领跑。 采购方式上，此次集采采用“带量价格联动”机制，即依据医药机构的使用需求，联动全国范围内省级集采中选价格，实施带量采购及配套政策。
    米内网
    2025-11-11
    国采 集采
  • 【瞩目】$80亿大品种新剂型，科伦斩获首仿
    审批动态
    【瞩目】$80亿大品种新剂型，科伦斩获首仿
    11月10日，国家药监局发布药品获批信息，科伦药业的3类仿制药恩扎卢胺片获批生产并视同过评，为国内首仿+首家过评。 恩扎卢胺是一款前列腺癌治疗药，2024年在全球销售额近80亿美元，在中国三大终端六大市场销售额超7亿元。 来源：国家药监局官网。
    米内网
    2025-11-11
    前列腺癌 恩扎卢胺
  • 【重磅】中药1类新药发威，瞄准超900亿市场
    审批动态
    【重磅】中药1类新药发威，瞄准超900亿市场
    11月10日，CDE官网显示，上海凯宝药业的中药1.1类新药痰火丸获得临床试验默示许可，拟用于急性缺血性脑卒中。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售规模超900亿元。 痰火丸是由上海凯宝药业开发的中药1.1类新药，拟用于急性缺血性脑卒中。
    米内网
    2025-11-11
    缺血性脑卒中 中药
  • 【市场】4款新药拟进院，独家品种亮眼
    审批动态
    【市场】4款新药拟进院，独家品种亮眼
    近日，成都市公共卫生临床医疗中心公告称，拟引进4款新药以满足临床用药需求，均为独家1类创新药（含剂型独家，下同）；从治疗大类上看，以抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）和神经系统药物（化+生）为主，其2025H1在中国公立医疗机构终端销售额分别超1200亿元和520亿元。 拟进院新药包含2款化药和2款生物药；从剂型上看，注射剂和胶囊剂分别占3个和1个席位；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂以3个产品在数量上领跑，神经系统药物则有1个产品在列。 2025H1中国公立医疗机构终端麻醉注射剂产品销售格局。
    米内网
    2025-11-11
    肿瘤
  • ESMO 大咖说丨殷咏梅教授：Dato-DXd破局mTNBC一线治疗困境，TROP2 ADC引领精准治疗新时代
    专家观点
    ESMO 大咖说丨殷咏梅教授：Dato-DXd破局mTNBC一线治疗困境，TROP2 ADC引领精准治疗新时代
    编者按： 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，Ⅲ期TROPION-Breast02（TB-02）研究 结果重磅公布，首次证实了TROP2 ADC药物Dato-DXd在免疫治疗不适用的晚期一线转移三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中，可实现无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双重获益，且安全性良好。 肿瘤瞭望特邀 江苏省人民医院殷咏梅教授 深入解读TB-02研究数据，剖析Dato-DXd的临床价值，并展望其在PD-L1阳性人群、新辅助及辅助治疗中的未来布局。 TNBC作为乳腺癌中最具侵袭性的亚型，约占所有乳腺癌病例的15%-20% 。
    CSCO动态
    2025-11-11
    PD-L1 TROP2 乳腺癌 江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） TROP2 ADC
  • 共悦-蒹葭采采·破晓三阴 | 王树森教授：TROPION-Breast02晨光启明，引领mTNBC一线治疗迈向ADC新征途
    专家观点
    共悦-蒹葭采采·破晓三阴 | 王树森教授：TROPION-Breast02晨光启明，引领mTNBC一线治疗迈向ADC新征途
    2025年10月17 - 21日 ， 欧洲肿瘤内科学会（ ESMO）年会于在德国柏林隆重召开。 TNBC约占所有乳腺癌的15%，因缺乏明确靶点， 长期以来临床 治疗选择有限， 晚期 TNBC（mTNBC）患者5年生存率不足15%，一直 是临床 诊疗 中的难点和痛点 。 近年来，抗体偶联药物（ ADC）的问世改写了TNBC的治疗格局。
    CSCO动态
    2025-11-11
    乳腺癌 mTNBC
  • 深耕皮肤 专业服务|华邦制药携4款重磅新品亮相CDA2025
    公司动态
    深耕皮肤 专业服务|华邦制药携4款重磅新品亮相CDA2025
    皮肤好医荟
    2025-11-11
    皮肤 华邦制药
  • （三）研发费用加计扣除归集口径
    研发注册政策
    （三）研发费用加计扣除归集口径
    1.可加计扣除的研发费用范围。 指直接从事研发活动人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金，以及外聘研发人员的劳务费用。 直接从事研发活动人员分为研究人员、技术人员和辅助人员三类。
    北京税务
    2025-11-11
    研发费用
  • 迈威生物与平安好医生达成深度合作，探索医疗健康服务创新模式
    交易并购
    迈威生物与平安好医生达成深度合作，探索医疗健康服务创新模式
    迈威生物与平安好医生宣布达成深度业务合作，双方将共同打造多领域产品线上线下一体化解决方案，探索医疗健康服务创新模式。合作聚焦肿瘤和自免等年龄相关性疾病，旨在构建骨健康/自免领域线上全病程管理平台，提供一站式服务，推动合理用药，提升患者依从性。此次合作将依托线上医疗服务和AI智能辅助工具，共创'医+药+险/服务'数字健康新范式，提升患者服务体验，缓解支付压力。迈威生物和平安好医生均表示，希望通过合作实现医疗健康服务新范式的打造，助力2030年全民健康目标的实现。
    美通社
    2025-11-11
    肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 平安健康医疗科技有限公司
  • Shilpa Medicare OERIS™ 靶向化疗引起的恶心呕吐新药III期临床试验成功
    研发注册政策
    Shilpa Medicare OERIS™ 靶向化疗引起的恶心呕吐新药III期临床试验成功
    印度RAICHUR，2025年11月11日 /美通社/ -- Shilpa Medicare Limited（BSE：530549，NSE：SHILPAMED）宣布其第四个复杂临床项目SMLINJ011成功，其OERIS™（奥丹司琼缓释注射剂）III期临床试验结果显示出积极效果。OERIS™是一种创新药物，旨在改善化疗引起的恶心和呕吐（NVIC）的预防。该研究结果表明OERIS™在便捷性、疗效和安全性方面优于传统的奥丹司琼注射剂。OERIS™通过单次注射提供长达五天的抗恶心保护，无需每日多次给药或口服治疗，从而提高了患者的舒适度，简化了临床工作流程。Shilpa Medicare计划向印度药品控制局（DCGI）提交监管申请，并在美国和其他主要市场通过505(b)(2)途径推进全球注册和商业化。NVIC影响高达70-80%的化疗患者，市场规模约为3.75亿美元。OERIS™等长效治疗药物对于控制NVIC至关重要。
    PRNewswire
    2025-11-11
    Shilpa Medicare Ltd
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研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,414个
全球在研药物数
4,035个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 3
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