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研究揭示远程试验成本不降反升，DCT模式尚待优化前沿研究近日，荷兰乌得勒支大学医学中心（UMC）的Aniek Schouten主导分析了欧盟RADIAL试验在临床研究中引入远程元素（也是主要的去中心化元素）的成本问题。 试验设置、招募与随访成本分析。 Schouten的分析显示，主要成本是开发专属研究平台和患者端智能手机app。识林2026-01-27远程试验
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“FDA/EMA分歧下”的统计思考！前沿研究2026年3月18-20日，2026CMAC创新药物医学大会暨展览会将在苏州国际博览中心盛大启幕 。 本届大会以“ 创新智变，首创领航 ”为主题，聚焦中国医药创新的最前沿，汇聚行业智慧，共绘发展新蓝图。 当阿尔兹海默症药物研发的“世纪分歧”摆在眼前，我们看到的不仅是监管审评的差异，更是统计科学在复杂疾病与全球研发中所必须直面的深层命题。
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中国生物制药慢乙肝1类新药Ⅱ期临床达主要终点，为低病毒血症提供新方案临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴宣布，其针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的 口服1类新药——核心蛋白变构调节剂TQA3605在Ⅱ期临床研究中达到主要研究终点 。 TQA3605所有剂量组联合核苷（酸）类药物（NAs）治疗24周后，HBV DNA低于定量检测值下限（20 IU/mL）的受试者均接近90%，显示出其在低病毒血症人群中进一步抑制病毒复制的能力。 慢性乙型肝炎历来是我国重大公共卫生挑战之一，若不及时、有效地规范治疗，将有进一步发展为肝硬化、肝细胞癌等终末期肝病的风险。
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尼帕病毒：一种引起致命性脑炎的新发人畜共患病前沿研究尼帕病毒（NiV）是一种能够引起致命性脑炎的新发人畜共患病病原体，属于副粘病毒科，是流行于东南亚和西太平洋地区的地方性病原体。 尼帕病毒是一种RNA病毒，于1999年马来西亚养猪场工人中暴发病毒性脑炎后首次分离。 然而，与亨德拉病毒不同，尼帕病毒已报告存在人际传播，在英国被列为空气传播的高后果传染病。
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【Nat. Chem.】增强E3泛素连接酶降解作用的IDO1抑制剂前沿研究靶向蛋白质降解（targeted protein degradation, TPD）策略是利用小分子诱导靶标蛋白与E3泛素连接酶相互接近，进而引发泛素化降解，主要包括双功能分子（Proteolysis-Targeting Chimeras, PROTACs）和单价分子胶降解剂（molecular glue degraders, MGD）。 天然产物及其类似物为降解剂开发提供了新方向，而伪天然产物（pseudo-natural product）通过重组天然片段，既保留了天然产物的生物学相关性，又拓展了新的化学空间，为TPD领域提供新的化学骨架。 IDO1（indoleamine-2,3-dioxygenase 1）是一种血红素结合酶，可催化色氨酸（Trp）代谢为犬尿氨酸（Kyn），降低细胞内色氨酸的浓度，从而抑制T细胞的活性，发挥免疫抑制作用。
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一个致命儿童脑肿瘤的新靶标前沿研究2026 年 1 月 22 日， Cancer Cell 期刊发表了一篇题为： IGSF11-VISTA is a critical and targetable immune checkpoint axis in diffuse midline glioma 的研究论文。 该研究表明， IGSF11-VISTA 是 弥漫性中线胶质瘤 （DMG） 中关键且可靶向的免疫检查点信号轴，从而为这种致命儿童脑肿瘤的研究和治疗指明了新方向。 弥漫性中线胶质瘤 （DMG） 是一种高度侵袭性的儿童脑肿瘤，目前尚无治愈方法。
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一月行业重要资讯整理，京津冀赣化药集采中选结果简析，国采1-8批接续最新进展......招标采购易联招采为大家整理了本月行业重要资讯， 想了解更多动态信息，可以登录易联招采（）或下载易联招采APP查看！ 本统计周期内，国家接连发文， 推动真实世界研究，运用真实世界数据助推医保价值购买 ；2026年 全国卫生健康工作会议、全国药品监督管理工作会议 分别在京召开；意见、服务指南的发布，促进药品零售行业高质量发展； 国采接续新动态不断，原中选企业现行价格公示已结束，申报工作截止至2月2日 ； 2026年挂网药品价格治理向纵深迈进 ，多省发文持续推进本省价格治理工作…… “三医”领域 政策方面同样动作频频。易联招采网2026-01-27国采 集采
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HNL Lab Medicine员工提名慈善机构，助力社区发展医投速递HNL Lab Medicine公司通过年度员工提名活动，鼓励员工推荐对他们个人有意义的非营利组织。员工们分享了自己与这些组织的故事，这些组织包括动物救援组织Brindle Buddies & Friends、提供过渡时期庇护和资源的Cay Galgon Life House、支持唐氏综合症家庭的Eastern PA Down Syndrome Center、提高卵巢癌早期检测意识的National Ovarian Cancer Coalition以及专注于动物救援和再安置的The Sanctuary at Haafsville。这些提名反映了公司团队的同情心和慷慨精神，通过支持员工关心的慈善事业，公司致力于在社区中发挥更广泛的影响力。HNL Lab Medicine强调支持当地组织的重要性，并鼓励更多人参与到社区服务中去。
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多款原药现货偏紧价格坚挺，百余种农药行情最新发布招标采购随着农药新规落地工作的持续推进，本周进入农历腊月，内贸市场正在备货备产，各产品询盘度持续提升，本周热点集中在阿维菌素协作组会议的召开，工厂有意上调阿维菌素、甲维盐（甲氨基阿维菌素苯甲酸盐）产品的报价。 同时受出口退税政策调整影响，草铵膦等产品出现行情波动。 2026年1月25日，中农立华原药价格指数报70.58点，同比去年下跌2.85%，环比上月下跌1.20%。农药资讯网2026-01-27多款原药
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生物制药公司Fortitude Biomedicines完成1300万美元种子轮融资，以支持先导免疫细胞靶向生物制剂项目完成新药IND支持性研究医药投融资2026年1月26日，专注于免疫细胞靶向生物制剂及分子胶有效载荷赋能抗体偶联药物治疗多种自身免疫性疾病和癌症的领先生物制药公司—Fortitude Biomedicines宣布，公司在完成1300万美元种子轮融资后正式成立。本轮融资由险峰淇云、上实资本旗下上海生物医药创新转化基金和骊宸投资共同领投，沂景资本、Taihill Venture参与投资，元燚资本担任独家财务顾问。本次融资所获资金将用于支持公司先导免疫细胞靶向生物制剂项目完成新药临床试验申请（IND）支持性研究。此外，Fortitude将充分利用GLUE-DAC™药物发现平台优势推进肿瘤及自身免疫性疾病领域其他管线疗法的开发。GLUE-DAC™是一个由专有分子胶载荷驱动的新一代抗体偶联药物（ADC）平台。该平台最初由贝勒医学院王津教授实验室开发，其将ADC的精准靶向能力与靶向蛋白降解的催化效应相结合，有望拓展ADC的治疗窗口、克服耐药机制并开拓新的治疗靶点。
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RNA基因组学公司Eclipsebio收购Terrain Bio，以扩展用于RNA治疗设计、制造和验证的端到端AI平台医药投融资2026年1月27日，基于测序技术的RNA疗法分析领域领导者Eclipse Bioinnovations, Inc宣布收购专注于AI/ML RNA设计与制造分析的科技生物公司Terrain Bio。此次收购将加速Eclipsebio战略布局，打造数据优先的集成平台以支持RNA疗法的设计、生产与验证全流程。Terrain Bio开发了先进的机器学习模型用于RNA序列优化及主动学习工作流，并拥有业界领先的研发级mRNA生产平台，实现计算设计与实验反馈的无缝衔接。通过将这些能力与Eclipsebio成熟的测序数据集及质量控制平台（包括eMERGE™和eVERSE™）整合，Eclipsebio将为合作伙伴提供统一的“设计-制造-测试”解决方案，该方案将在RNA药物研发过程中随新数据生成持续优化。整合后的平台将使RNA疗法开发者能够：运用AI建模与主动学习实现RNA结构的迭代优化设计；通过高分辨率测序分析精准测定结构、翻译及杂质指标；获取可操作的制造稳健性与质量设计洞察。PHARMA FOCUS ASIA2026-01-27Eclipse Bioinnovatio Terrain Biosciences
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医学成像解决方案开发商SamanTree Medical获得2000万欧元资助，用于手术手术的实时显微镜检查医药投融资2026年1月27日，医学成像解决方案开发商SamanTree Medical已获得 European Investment Bank 2000万欧元的资助。资金支持先进的共聚焦显微镜扫描仪的开发，用于手术过程中快速成像组织样本内部微观结构，进行研发，并持续开发公司首款且唯一具备大规模平行共聚焦显微镜功能的组织扫描仪（Histolog® Scanner）。2026-01-27European Investment SamanTree Medical SA
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生物技术公司TRex Bio宣布完成超额认购的5000万美元融资医药投融资2026年1月27日，生物技术公司TRex Bio宣布完成超额认购的5000万美元融资。本轮融资由新投资者Janus Henderson Investors、Balyasny Asset Management L.P.及Affinity Asset Advisors领投，现有投资者Alexandria Venture Investments、Avego BioScience Capital、Delos Capital、礼来、Johnson & Johnson Innovation-JJDC、Pfizer Ventures、Polaris Partners及SV Health Investors共同参与。TRexBio是一家临床阶段生物技术公司，通过运用尖端计算生物学工具、聚焦人体组织研究及深厚的免疫生物学专业知识，基于组织性Treg生物学原理发现并开发免疫调节药物。该公司的深度生物学平台通过映射人体组织Treg行为与疾病进程，识别并表征自身免疫及炎症性疾病治疗干预的新靶点。该平台已在TRexBio自有研发管线及与顶尖制药伙伴的合作中，成功培育出多个具有潜在首创性及最佳疗效的候选药物。
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方舟健客成功获配1.5亿港币，每股配售价为3.32港元医药投融资2026年1月27日，国内领先的在线慢病管理平台方舟健客宣布，公司成功获配1.5亿港币，每股配售价为3.32港元。配售股份相当于本公告日期本公司经配发及发行认购股份扩大后本公司已发行股本约3.26%。公告表示，公司计划将扣除所有成本及费用的所得款项净额约90%（约1.29亿港元）用于加速公司“AI+慢病管理”平台的开发，包括模型开发与优化、基础设施与计算资源扩充、AI及临床专业领域的人才招聘、数据采集与标注以及知识库建设，并推出AI增强服务以覆盖更多的患者与医生群体。本次配售募资将为方舟健客的AI战略提供坚实的资金后盾，推动技术持续创新与平台迭代，从而为患者提供更高效、更普及、更个性化的慢病管理服务。本次配售获得了资本市场的热烈反响，获超额认购，充分体现了专业投资机构对公司“熟人医患”模式所创造的“服务价值”、“用户粘性”和“高复购逻辑”等价值锚点，以及“AI+慢病服务”发展战略的高度认可。
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南京绿叶获2.85亿元注资医药投融资2026年1月26日，深圳绿叶、南京信石、南京信安、宁波信达及南京绿叶订立注资协议，据此，南京信安及宁波信达同意向南京绿叶提供进一步资本，总额为人民币2.85亿元。紧随注资完成后，南京绿叶将由深圳绿叶、南京信石、南京信安及宁波信达分别持有70.01%、23.34%、4.32%及2.33%。就南京信安及宁波信达向南京绿叶注资而言，集团已订立一系列进一步交易：根据南京绿叶权益期权协议，烟台绿叶有权要求各信达认购方将其各自于南京绿叶持有的权益出售予烟台绿叶。根据南京绿叶权益期权协议，各信达认购方有权要求烟台绿叶于发生若干事件时回购其各自于南京绿叶持有的权益。于本公告日期，南京绿叶由深圳绿叶及南京信石分别持有75%及25%。南京绿叶及其附属公司主要从事药品生产及销售，专注于肿瘤治疗领域。烟台绿叶及深圳绿叶各自为公司的全资附属公司。烟台绿叶及深圳绿叶各自主要从事投资控股业务。
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法国基因治疗研究机构Genethon最新进展研发注册政策法国非营利基因治疗研发机构Genethon在最新发布的通讯中概述了其在基因治疗领域的最新进展，包括与AskBio签订的关于庞贝病基因疗法的研发许可协议，以及其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的领先低剂量微肌营养不良素基因疗法（GNT0004）的关键临床试验。Genethon的CEO Frederic Revah博士强调了其240名科学家和专业人士在追求罕见遗传病新基因治疗方法的承诺、专业知识和成功。此外，通讯还涵盖了Genethon在DMD基因治疗方面的研究突破，以及与全球出版物进行的访谈。Genethon致力于发现和开发罕见病的基因疗法，目前有13个基因治疗产品正在进行临床试验，涉及肝脏、血液、免疫系统、肌肉和眼睛等疾病。
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2026年生物制药行业展望：谨慎乐观与并购活跃医药投融资2026年，生物制药行业在经历了几年的动荡后，呈现谨慎乐观的态势。在旧金山举办的年度J.P. Morgan Healthcare Conference上，分析师们表示，尽管没有重大并购交易，但行业整体表现良好。投资者和公司对罕见病和慢性病的研发兴趣浓厚。此外，大型制药公司开始关注早期科学，寻求填补其产品组合中的特定空白。同时，中国生物技术行业的崛起成为一大亮点，多家美国制药公司正在中国寻找有潜力的药物。尽管如此，行业仍面临政策变动和监管挑战带来的不确定性。
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美国FDA解除对Intellia公司MAGNITUDE-2临床试验的暂停令研发注册政策Intellia Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对MAGNITUDE-2 Phase 3临床试验的暂停令。该试验旨在评估nexiguran ziclumeran（nex-z）在患有遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴多神经病变（ATTRv-PN）的患者中的疗效和安全性。Intellia公司计划尽快恢复患者入组，同时公司正在与FDA就ATTR-CM Phase 3临床试验的IND申请临床暂停问题进行沟通。MAGNITUDE-2是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，目标入组约60名ATTRv-PN患者，主要终点为修正神经病变损害评分的变化和血清TTR水平的变化。Nex-z基于诺贝尔奖获奖的CRISPR/Cas9基因编辑技术，旨在通过灭活编码转甲状腺素蛋白（TTR）的TTR基因来治疗ATTR-CM和/或ATTRv-PN。
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Traws Pharma公布ratutrelvir临床试验结果及tivoxavir marboxil进展研发注册政策Traws Pharma公司宣布完成了一项90名患者的开放标签2期临床试验，该试验评估了ratutrelvir（一种口服Mpro/3CL蛋白酶抑制剂）与PAXLOVID®（nirmatrelvir/ritonavir）在轻至中度COVID-19患者中的疗效和安全性。结果显示，ratutrelvir在减少不良事件、无病毒反弹以及更快地缓解症状方面显示出优势。此外，公司还更新了tivoxavir marboxil（一种潜在的最好的一类CAP依赖性内切核酸酶抑制剂）的进展，该药物预计可以提供针对广泛季节性和大流行潜力变种的28天流感预防保护。
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Sitryx推进PKM2调节剂SYX-5219在特应性皮炎患者中的开发研发注册政策Sitryx Therapeutics公司宣布，其创新口服疗法SYX-5219，一种首个口服的PKM2调节剂，已进入1b期临床试验阶段，用于治疗特应性皮炎。该疗法有望通过调节免疫功能，实现特应性皮炎的持续缓解。1a期临床试验结果显示，SYX-5219在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出对TARC（一种与特应性皮炎活动性和治疗反应相关的生物标志物）的剂量依赖性降低。目前，该1b期临床试验正在进行中，旨在评估SYX-5219在患有中度至重度特应性皮炎的成年患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
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