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阿斯利康补体C5抑制剂「依库珠单抗」新适应症在华获批

审批动态

阿斯利康补体C5抑制剂「依库珠单抗」新适应症在华获批

1月26日，阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准舒立瑞 ® （英文商品名： Soliris ® ，通用名：依库珠单抗注射液），适应症扩展至用于治疗 6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。依库珠单抗是全球首个C5补体抑制剂，通过选择性抑制末端补体C5的激活来发挥作用。

医药魔方Info

2026-01-26

AstraZeneca PLC C5 国家药品监督管理局 AChR 依库珠单抗
德联News | 新景智源完成逾2亿元B轮融资，加速实体肿瘤TCR-T细胞疗法药物临床开发

医药投融资

德联News | 新景智源完成逾2亿元B轮融资，加速实体肿瘤TCR-T细胞疗法药物临床开发

德联资本和晓朋表示：针对未被满足的临床需求及中国的比较优势，我们看好细胞治疗的临床潜力和商业前景，国内的T细胞工程化能力及临床进展已经全球领先。我们重点关注赛道内的高效团队和高潜管线，新景智源核心团队基于丰富的产业实践和深刻认知，构建了独特的天然TCR发现平台，开发出的KRAS G12V和PRAME两条管线，在胰腺癌，结直肠癌以及卵巢癌等难治肿瘤患者中展现了出色的有效性和安全性。新景智源成立于2020年，总部位于苏州，是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业。

德联资本

2026-01-26

大肠癌胰腺癌卵巢癌 KRAS G12V 新景智源生物科技（苏州）有限公司
营收超预期增长30%，“AI+慢病服务”模式获盈利验证，这家不拼流量的公司做对了什么？

财报业绩

营收超预期增长30%，“AI+慢病服务”模式获盈利验证，这家不拼流量的公司做对了什么？

在这一转型的关键节点，方舟健客（06086.HK）以其扎实的财务表现，率先验证了以“熟人医患”信任关系为核心的慢病服务模式，向市场释放出的强大确定性与增长潜力。日前，方舟健客发布了2025年正面盈利预告，数据显示，公司预计全年营收达35-35.5亿元，同比增长约30%。在利润端，继2024年实现经调整层面盈利后，公司2025年预计实现净利润700-1000万元，正式达成全面盈利。

动脉网-最新

2026-01-26

广州方舟医药有限公司
Nature | cGAS–STING 驱动与衰老相关的炎症和神经退行性疾病

前沿研究

Nature | cGAS–STING 驱动与衰老相关的炎症和神经退行性疾病

cGAS-STING通路在调控细胞衰老中的作用——细胞衰老是衰老的一个标志性特征。然而，cGAS-STING通路是否直接参与人体组织中的细胞衰老，或体内与年龄相关的炎症和功能障碍，目前尚不清楚。确立了cGAS-STING通路是外周器官和大脑中与衰老相关炎症的驱动因素，并揭示了阻断cGAS-STING信号传导可能是延缓老年神经退行性病变进程的潜在策略。

天玑济世

2026-01-26

衰老
国产艾滋病暴露前预防长效新药申报临床

审批动态

国产艾滋病暴露前预防长效新药申报临床

1 月 25 日，艾迪药业发布公告称，其 1 类新药 ACC085 注射液的临床试验申请已获 CDE 受理。 ACC085 是艾迪药业自主研发的全新化学结构的 HIV-1 衣壳功能抑制剂，为化学药品 1 类新药。其可通过直接结合衣壳蛋白（CA）亚基界面，多环节干扰 HIV-1 复制，高效阻断病毒感染。

丁香园 Insight 数据库

2026-01-26

艾滋病
国内首个！阿斯利康「依库珠单抗」再获批

审批动态

国内首个！阿斯利康「依库珠单抗」再获批

1 月 26 日，阿斯利康宣布，中国 NMPA 已正式批准舒立瑞® （依库珠单抗注射液），适应症扩展至用于治疗 6 岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。新闻稿指出，这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。来源：阿斯利康官微。

丁香园 Insight 数据库

2026-01-26

AChR AstraZeneca PLC 依库珠单抗
APSB | 周庆同/王明伟团队揭示Gq和Gi蛋白偶联的GLP-1受体结构特征

前沿研究

APSB | 周庆同/王明伟团队揭示Gq和Gi蛋白偶联的GLP-1受体结构特征

以司美格鲁肽为代表的 GLP-1R 激动剂（ GLP-1RA ）通过激活相应受体，发挥显著的降糖、减重及心肾保护作用，已彻底变革了代谢性疾病的治疗格局。认识这些信号通路的 “ 开关 ” 如何被控制，是开发安全高效与信号偏向性 GLP-1RA 之关键所在 6,7 。尽管迄今已有 50 余个与 G s 偶联的 GLP-1R 结构相继被解析，其与 G q 和 G i 结合的三维结构信息尚不明了，影响了相关药物的精准设计 8 。

药时代

2026-01-26

GLP-1 司美格鲁肽 GLP-1R
术后回输NK细胞，精准清除癌细胞，构筑抗癌、防复发新防线！

前沿研究

术后回输NK细胞，精准清除癌细胞，构筑抗癌、防复发新防线！

临床数据显示，结直肠癌、肝癌等常见癌症术后5年复发率可达20%-70%，如何守住术后防线成为抗癌关键。近年来，免疫治疗中的 NK细胞疗法，为我们提供了一个充满希望的新方向。在癌症手术后回输NK免疫细胞，有着多重益处。

贵州卡尔细胞生物

2026-01-26

大肠癌恶性肿瘤肝癌肝细胞癌癌
马来酸氟诺替尼获突破性疗法认定

审批动态

马来酸氟诺替尼获突破性疗法认定

近日，成都赜灵生物医药科技股份有限公司（以下简称“赜灵生物”）宣布，其自主研发的核心产品—— 马来酸氟诺替尼片（FM）已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物程序（Breakthrough Therapy Designation, BTD）。本次拟定的适应症为BCR-ABL融合基因（Ph）阴性的骨髓增殖性肿瘤（MPN），包括骨髓纤维化（Myelofibrosis, MF ），真性红细胞增多症(Polycythemia Verra ，PV)以及血小板增多症（Essential Thrombocythemia，ET）。突破性治疗药物程序（BTD）是国家药品监督管理局为加速具有明显临床优势的创新药研发和上市而设立的特殊审评通道，旨在加速开发用于防治严重危及生命或严重影响生存质量、且尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药。

赜灵生物

2026-01-26

国家药品监督管理局真性红细胞增多症骨髓纤维化原发性骨髓纤维化原发性血小板增多症
国家药监局附条件批准立贝韦塔单抗注射液上市

审批动态

国家药监局附条件批准立贝韦塔单抗注射液上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健（北京）生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。来源/ 国家药监局网站

中国药审

2026-01-26

国家药品监督管理局立贝韦塔单抗
流感1类创新药济可舒荣膺年度突破性创新产品榜单

审批动态

流感1类创新药济可舒荣膺年度突破性创新产品榜单

近日，由中国医药新闻信息协会指导、健识局主办的2025第六届论健·年度星榜发布。年度突破性创新产品之星榜单，旨在表彰具有首创性或技术颠覆性，展现潜力的创新药品与高端医疗器械，以技术创新性、临床价值及未满足需求的解决能力为核心评选维度。济可舒是济川药业与征祥医药战略合作产品，我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，采用“单次口服、全程有效”的给药方案，有望为流感患者带去“一剂持久，一天退热，安心使用”的用药体验。

济川药业

2026-01-26

玛硒洛沙韦南京征祥医药有限公司湖北济川药业股份有限公司
阶跃星辰完成超50亿元B+轮融资创新纪录，官宣印奇正式出任公司董事长

人事变动

阶跃星辰完成超50亿元B+轮融资创新纪录，官宣印奇正式出任公司董事长

刷新过去 12 个月中国大模型赛道单笔最高融资纪录。本文为IPO早知道原创。作者｜ Stone Jin。

IPO早知道

2026-01-26

B+轮融资阶跃星辰
2025年药品BD出海回顾：显著提速，关注双抗、ADC、GLP-1RA、小核酸等方向

临床研究

2025年药品BD出海回顾：显著提速，关注双抗、ADC、GLP-1RA、小核酸等方向

2026年初以来至今，医药行业上涨6.66%，跑赢沪深300指数5.10个百分点，行业涨跌幅排名第16。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.31倍，相对全部A股溢价率65.36% (-2.36pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为23.11%(+1.58pp)，相对沪深300溢价率为126.36%（-1.99pp)。本周表现最好的子板块是线下药店，涨跌幅为+9.7%，年初以来表现最好的前三板块分别是医院、线下药店、医疗研发外包，涨跌幅分别为+17.2%、14.8%、10.7%。

向阳论医谈药

2026-01-26

北京诺诚健华医药科技有限公司深圳市康哲药业有限公司四川锦欣生殖医疗投资管理有限公司杭州启明医疗器械股份有限公司雍禾医疗集团有限公司
舒立瑞®在华获批用于治疗6岁及以上儿童难治性全身型重症肌无力患者

审批动态

舒立瑞®在华获批用于治疗6岁及以上儿童难治性全身型重症肌无力患者

成为国内首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。 2026年1月26日，上海——中国国家药品监督管理局已正式批准舒立瑞 ® （英文商品名： Soliris ® ，通用名：依库珠单抗注射液），适应症扩展至用于治疗 6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）儿童患者。这是目前中国首个且唯一获批用于该疾病儿童患者的靶向治疗。

阿斯利康中国

2026-01-26

C5 国家药品监督管理局 AChR 非典型溶血性尿毒症综合征依库珠单抗
胡俊杰研究组与合作者共同揭示信号受体途经高尔基体的短暂滞留机制

前沿研究

胡俊杰研究组与合作者共同揭示信号受体途经高尔基体的短暂滞留机制

跨膜信号受体在到达细胞质膜之前，必须经过高尔基体内一系列精确而复杂的加工过程，包括糖基化、脂酰化等多类与功能密切相关的修饰步骤。因此，受体在高尔基体中的停留时间直接决定其成熟程度，并影响其在质膜上执行信号转导任务的效率。在 LEPROTs 缺失的细胞里，跨膜受体被提前释放至下游通路，导致包括 EGFR 、 TFRC 在内的多种信号受体发生加工缺陷及活性异常。

大屯路15号

2026-01-26

EGFR TFRC
一化工企业2025年业绩预亏超6亿

财报业绩

一化工企业2025年业绩预亏超6亿

2026年1月20日，天津渤海化学股份有限公司（以下简称“渤海化学”）发布业绩预告，预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润约为-66,500万元至-63,200万元，扣除非经常性损益后的净利润约为-79,900万元至-75,900万元。公告显示，公司2024年同期归属于上市公司股东的净利润为-63,214.30万元，扣除非经常性损益后的净利润为-69,262.44万元。 2025年业绩预计仍为亏损，且扣非后亏损幅度有所扩大。

亚太易和

2026-01-26
兽药原料资讯 | 回盛生物净利同比增长超1200%，健康元是酶法生产“7-ACA”中间体企业，赛托生物子公司原料药通过欧洲CEP

公司动态

兽药原料资讯 | 回盛生物净利同比增长超1200%，健康元是酶法生产“7-ACA”中间体企业，赛托生物子公司原料药通过欧洲CEP

海文生物在维生素B3衍生物中试发酵产量实现突破，建百吨级生物合成示范生产线。中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所科协成立。甘肃欧多邦2500吨兽药中间体项目正式启动建设。

亚太易和

2026-01-26

山东赛托生物科技股份有限公司
默沙东战略转型：从“大单品驱动”到“多元化管线”的演进与收购逻辑辨析

公司动态

默沙东战略转型：从“大单品驱动”到“多元化管线”的演进与收购逻辑辨析

近年来，市场传闻默沙东拟高溢价收购RVMD，引发行业高度关注。本文基于对默沙东营收结构、管线布局及并购历史的梳理，认为此类传闻与其近年来的战略方向存在显著偏离。默沙东正积极应对核心产品Keytruda（K药）及HPV疫苗佳达修面临的专利悬崖风险，通过定向并购与业务发展合作（BD）构建多元化管线，力图转型为管线均衡的跨国制药企业。

亚太易和

2026-01-26

Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染
2025年我国医药保健品进出口情况简报

招标采购

2025年我国医药保健品进出口情况简报

2025年，中国医药保健品对外贸易在复杂多变的国际环境中展现出强大的韧性与结构性亮点。进出口总额2017.17亿美元，同比增长1.18%。其中，出口额1113.41亿美元，增长3.14%；进口额903.76亿美元，下降1.14%，贸易顺差209.65亿美元。

亚太易和

2026-01-26

医药保健品
100%的临床响应，公司股价毫无波澜

公司动态

100%的临床响应，公司股价毫无波澜

近日，Hoth Therapeutics公司公布了其核心管线 HT-001 治疗“EGFR抑制剂引起的严重皮肤毒性” 的Ⅱ期临床CLEER-001试验-开放标签药代动力学队列的最新数据，试验结果显示，所有可评估患者均在实现了临床响应，疾病严重程度下降了约50%。不过，这个积极的临床数据公布，没能在市场中掀起任何波澜，Hoth的股价毫无波动。 HT-001是一款神经激肽1受体拮抗剂，可抑制促炎细胞因子释放并加速皮肤屏障修复。

生物制药小编

2026-01-26

EGFR