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  • 王树森教授：ASCO舞台见证创新实力，芦康沙妥珠单抗引领中国原研ADC乳腺癌治疗新征程
    专家观点
    王树森教授：ASCO舞台见证创新实力，芦康沙妥珠单抗引领中国原研ADC乳腺癌治疗新征程
    2025年5月30日-6月3日，全球肿瘤领域的年度盛会美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。 本届会议汇聚了全球顶尖肿瘤学专家，多项改变临床实践的创新成果在会议上发布，共同描绘了肿瘤精准治疗的未来图景。 最新研究数据显示，芦康沙妥珠单抗单药一线治疗晚期TNBC具有良好疗效及安全性，为TNBC这一难治性乳腺癌亚型患者带来了新的曙光。
    科伦博泰生物
    2025-06-16
    乳腺癌 ADC乳腺癌
  • 国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告。 （2025年第21号）。 附件：儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）。
    中国药审
    2025-06-16
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告。 （2025年第20号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    中国药审
    2025-06-16
    国家药监局
  • 国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员
    研发注册政策
    国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员
    5月11日至12日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2025年线下会议在西班牙马德里召开。 会上，国家药品监督管理局当选为ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员。 来源/ 国家药监局网站
    中国药审
    2025-06-16
    国家药品监督管理局
  • 李延兵教授：从结构创新到疗效验证，森格列汀树立DPP-4抑制剂治疗“新标杆”
    前沿研究
    李延兵教授：从结构创新到疗效验证，森格列汀树立DPP-4抑制剂治疗“新标杆”
    DPP-4抑制剂在2型糖尿病（T2DM）治疗中占据重要地位，为适应多元临床需求，持续优化升级，中国新一代高选择性DPP-4抑制剂森格列汀，凭借分子结构上的突破性创新，为实现更优质血糖控制奠定基础，展现出“Best-in-Class”的潜力。 《国际糖尿病》特邀 中山大学附属第一医院李延兵教授 ，对此进行详细介绍和解读，为优化T2DM治疗策略提供参考。 2025美国糖尿病协会（ADA）指南 在T2DM用药路径中， 将DPP-4抑制剂作为实现维持体重/血糖目标的重要推荐药物 。
    盛世泰科 CGeneTech
    2025-06-16
    DPP-4 中山大学 2型糖尿病
  • Co-IP—验证蛋白互作的不二之选
    前沿研究
    Co-IP—验证蛋白互作的不二之选
    其原理是如果两个蛋白在体外体系能够发生特异性相互作用的话，那么当用一种蛋白的抗体进行免疫沉淀时，另一个蛋白也会被同时沉淀下来。 基本原理是抗原-抗体特异性结合，检测目的是蛋白间相互作用。 三、Co-IP实验图解读。
    吉玛基因
    2025-06-16
  • 磐霖资本A轮领投显微手术机器人「迪视医疗」 | 磐霖News
    医药投融资
    磐霖资本A轮领投显微手术机器人「迪视医疗」 | 磐霖News
    近日，杭州迪视医疗生物科技有限公司 （简称“ 迪视医疗 ”） 完成近亿元A轮融资 ， 本轮融资 由 磐霖资本领投 ，上城资本、金阖资本、杭州市科创集团（颠覆性技术成果转化基金）跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于加速通用显微外科手术机器人注册临床，与眼科手术机器人产品商业化推广，进一步巩固迪视医疗核心产品的技术优势与完善机器人显微操作系列产品生态。 迪视医疗 成立于2021年7月，为国家高新技术企业、浙江省专精特新中小企业、浙江省全省重点实验室共建单位。
    磐霖资本
    2025-06-16
    迪视医疗 A轮领投显微手术机器人 磐霖资本
  • 英矽智能超额完成E轮融资，本轮累计募资总额约1.23亿美元
    医药投融资
    英矽智能超额完成E轮融资，本轮累计募资总额约1.23亿美元
    在投资者的支持下，本轮募资总额约1.23亿美元，超额完成既定目标，进一步彰显了公司独特双引擎业务模式的价值，即结合生成式人工智能平台和深厚的自主创新药物发现能力，实现持续强化学习推动科学创新。 英矽智能本次E轮融资由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投，还吸引了多元化的产业和科技领域投资者的积极参与，并持续得到英矽智能现有全球投资者的进一步支持。 本轮募得资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。
    Insilico Medicine
    2025-06-16
  • 英矽智能完成约1.23亿美元E轮融资，VC/PE阵容豪华
    医药投融资
    英矽智能完成约1.23亿美元E轮融资，VC/PE阵容豪华
    英矽智能完成E轮融资，募资总额约1.23亿美元，超额完成目标，彰显其双引擎业务模式价值。本轮投资由惠理集团、浦东创投、浦发集团、锡创投、宜兴国控等联合领投，并吸引多元化投资者参与。资金将用于AI平台升级、药物研发管线创新，推动临床探索和突破性疗法发展。英矽智能致力于AI驱动的药物研发，已建立30余条自主研发管线，部分项目获得IND批准，并扩展Pharma.AI平台应用至多个行业。
    投资界
    2025-06-16
    浦东创投 Prosperity7 Ventures
  • ASCO 巅峰对话丨殷咏梅教授、王坤教授深度对话，ASCENT-04开启TNBC一线治疗新篇章
    专家观点
    ASCO 巅峰对话丨殷咏梅教授、王坤教授深度对话，ASCENT-04开启TNBC一线治疗新篇章
    编者按： 三阴性乳腺癌（TNBC）是当前预后最差的乳腺癌亚型之一。 随着近年来诊疗技术的发展，免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）为TNBC带来了新的选择，其中靶向Trop-2 的ADC戈沙妥珠单抗（SG）已成为TNBC二线治疗的标准方案 。 首先，请您分享一下该研究的设计及主要结果。
    CSCO动态
    2025-06-16
    三阴性乳腺癌 TNBC 王坤
  • EULAR 2025 | 照亮免疫介导性疾病患者新曙光
    前沿研究
    EULAR 2025 | 照亮免疫介导性疾病患者新曙光
    声明：本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。 如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 同时，本文涉及研究中的药品尚未在中国获批，作为阿斯利康集团成员，亘喜生物不推荐任何未被批准的药品使用。
    亘喜生物
    2025-06-16
    免疫介导性疾病
  • Biorxiv:对NIST数据集的跨工具分析，用于评估核酸序列筛查的基线水平
    前沿研究
    Biorxiv:对NIST数据集的跨工具分析，用于评估核酸序列筛查的基线水平
    6月1日，Biorxiv网站发布文章《对NIST数据集的跨工具分析，用于评估核酸序列筛查的基线水平》（ Inter-tool analysis of a NIST dataset for assessing baseline nucleic acid sequence screening）。 然而，核酸合成也可能由于疏忽或恶意使用而最终造成伤害。 因此，这项技术需要得到适当的保护。
    生物安全情报网
    2025-06-16
    核酸序列筛查 BioRxiv
  • 爱科百发用于治疗注意缺陷多动障碍新药爱智达®的上市申请获受理并纳入优先审评
    审批动态
    爱科百发用于治疗注意缺陷多动障碍新药爱智达®的上市申请获受理并纳入优先审评
    / 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 /。 首个哌甲酯复方制剂即将惠及中国患者。 爱智达 ® （AK0901）是全球第一且目前唯一含有速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂，是针对ADHD患者的Best-in-Class创新治疗药物，2021年3月已在美国获批上市，是FDA近20年来首款批准的哌甲酯类药物，通过速释+缓释组分复方设计，为临床有效性、安全性、耐受性带来了全方位的升级。
    爱科百发
    2025-06-16
    注意缺陷多动障碍 爱智达 多动障碍
  • 重塑临床格局、填补临床空白丨卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌亚组分析数据在ASCO 2025以Oral形式发布
    临床研究
    重塑临床格局、填补临床空白丨卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌亚组分析数据在ASCO 2025以Oral形式发布
    近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体 开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌中的III期临床研究（COMPASSION-16）的亚组分析数据在 2025年美国临床肿瘤学会年会 上以口头报告形式 重磅发表。 研究亚组分析显示：无论PD-L1表达水平，既往是否接受同步放化疗（CCRT）、贝伐珠单抗使用情况以及年龄（≥65，＜65）等情况，亚组分析结果与总体人群的结果一致，卡度尼利治疗方案均极大改善了PFS和OS，再度强化了卡度尼利方案完全迭代晚期宫颈癌标准治疗的巨大临床价值和商业化潜力。 无论PD-L1表达，卡度尼利方案显著降低全人群患者死亡风险：。
    康方生物Akeso
    2025-06-16
    PDL1 开坦尼 宫颈癌
  • Nature丨肿瘤微环境中的牛磺酸驱动侵袭性髓系白血病的发生
    前沿研究
    Nature丨肿瘤微环境中的牛磺酸驱动侵袭性髓系白血病的发生
    白血病是一类起源于骨髓的血液系统恶性肿瘤，其特点是骨髓中异常的造血干细胞 （ HSC ） 转变为 白血病干细胞 （ LSC ） ，并失去正常造血功能。 LSCs 具有高度的异质性和自我更新能力，是白血病发生发展的核心 【 1, 2 】 。 肿瘤微环境 （ TME ） 是指肿瘤细胞周围的细胞外基质和多种细胞类型，包括免疫细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞和骨髓基质细胞。
    BioArt
    2025-06-16
    髓系白血病
  • Cancer Cell丨靶向IL-15R信号传导来增强NK细胞的抗肿瘤免疫
    前沿研究
    Cancer Cell丨靶向IL-15R信号传导来增强NK细胞的抗肿瘤免疫
    细胞毒性淋巴细胞 （如自然杀伤细胞 NK 和 CD 8+ T 细胞） 的活性是肿瘤免疫的核心。 CD 8+ T 细胞活性受到抑制性受体的调控，使用免疫检查点抑制剂 （ ICIs ） 阻断这些受体 - 配体互作可显著提升肿瘤患者的预后。 NK 细胞在检测和清除转移灶方面起主导作用，它们能识别与 MHC-I 缺失和应激配体上调相关的细胞转化。
    BioArt
    2025-06-16
    CD8 IL-15R cancer
  • Nature丨多世代单细胞追踪揭示姐妹细胞异质性如何产生
    前沿研究
    Nature丨多世代单细胞追踪揭示姐妹细胞异质性如何产生
    细胞异质性包括遗传和非遗传异质性，在自然界中普遍存在，但在细胞群体的整体行为中却未得到充分体现 。 细胞中的随机过程，如转录、翻译、蛋白质周转和细胞分裂等过程，会导致细胞 组成 和生化反应的波动，进而引发表型变异。 表型可塑性是癌症的一个显著特征，大多数肿瘤表现出遗传和非遗传的时空异质性，会影响肿瘤对癌症治疗的适应性和抗性。
    BioArt
    2025-06-16
    癌症 多世代单细胞追踪
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