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共 362217 篇内容
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艾伯维利生奇珠单抗新适应症在华获批审批动态
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恭喜！立贝韦塔单抗（HH-003，华优诺®）获中国国家药监局批准上市审批动态华辉安健宣布，其全球首创靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液（HH-003），获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于伴有或不伴有代偿期肝硬化的成年慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染者的治疗。 立贝韦塔单抗(Libevitug，HH-003)是由华辉安健（北京）生物科技有限公司开发用于慢性丁肝炎治疗的一款靶向HBV大包膜蛋白前S1结构域的人源单克隆抗体。 华辉安健表示，立贝韦塔单抗历经6年临床研究，该药在中国获批上市是病毒性肝炎治疗领域的突破性成果，是该领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
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5万元！中山大学拟转让一项动脉粥样硬化预防治疗技术交易并购近日，中山大学发布科技成果转化公示，学校通过挂牌交易方式，拟将 “十五酸在制备治疗和/或预防动脉粥样硬化的产品中的应用” 相关专利转让共生微生态科技（深圳）有限公司，转让金额为 5万元 。 该专利的发明人为 牟相宇和马子越 。 主要从事人体病原菌和人体微生物群的相关研究，研究成果发表在PNAS,eBioMedicine,Microbiome,Protein&Cell,Gut Microbes等学术期刊上。
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397.4万！中科大附属第一医院拟转让一款微针敷料专利交易并购日前，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）发布专利成果转化公示：拟将与 上海澎硕机械有限公司 联合研发的 微针敷料 相关专利 以协议定价的方式转让产业方，交易金额为 397.4万元 ，其中专利实施许可费用 65万元 ，技术合作开发费用 332.4万元 。 其转化落地将为临床提供更为高效安全的伤口管理解决方案。 此技术的发明人是 姚秀英及其团队 。动脉橙果局2026-01-23中国科学技术大学附属第一医院 微针敷料 中科大附属第一医院
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500万元！华中科技大学同济医院拟转让一项临床评分模型专利交易并购日前，华中科技大学同济医学院附属同济医院发布成果转化公示，拟将其拥有的 “发热伴血小板减少综合征预后简化评分模型及其构建方法与应用” 专利，经评估公司资产评估、全体发明人同意及双方协商确定，以协议定价的方式转让给产业方，交易价格为 500万元 。 该专利的发明人为宁琴及其团队。 同济医院研发预后简化评分模型，。
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清华大学米达团队与中国医学科学院北京协和医院朱兰团队合作揭示人类大脑抑制性神经元扩增及多样性产生的关键机制公司动态大脑皮层是神经系统的最高级认知功能中心，其结构与功能的复杂性，在很大程度上取决于组成它的神经元数量以及细胞类型多样性。 人类大脑皮层有约160亿个神经元，主要分为谷氨酸能兴奋性神经元与γ-氨基丁酸能抑制性神经元两大类。 这项研究为深入理解人类特有的大脑抑制性神经元发育机制和在进化上大脑皮层扩张机制提供了重要理论基础。
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曦望1年内累计获得近30亿元融资，以差异化路径「重写中国AI产业损益表」医药投融资曦望称，融资募得资金将用于下一代推理 GPU 研发、规模化量产及生态共建。 截至目前，其投资方不仅汇聚三一集团旗下华胥基金、范式智能、杭州数据集团、正大机器人、协鑫科技等产业投资方，以及IDG资本、高榕创投、无极资本、中金资本、普华资本、松禾资本、易方达资本、工银投资、心资本等知名VC/PE 机构，更获得诚通混改基金等国资背景资本加持。 公开资料显示，曦望成立于2020年，前身为商汤科技大芯片部门，自带“更懂AI的GPU芯片公司”基因。
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利好70万家药店！九部门发文“救”市，“破产潮”到头了招标采购当零售药店被明确允许从“卖药终端”走向“健康服务驿站”，这个行业是否终于迎来了一条可持续的出路。 带飞这个板块的就一件事：我国首个专门针对药品零售行业的国家级政策文件《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》落地了。 从消息面看，1月22日，商务部等9部门联合印发了《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》。E药经理人2026-01-23药店
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高特佳投资对话国际资本，全球创新药格局迎来“中国时刻”公司动态瑞士当地时间2026年1月21日下午，第四届达沃斯全球母基金峰会在瑞士达沃斯成功举办。 在峰会上，全球母基金协会重磅发布2025全球最佳投资机构榜单。 作为致力于成为具有全球影响力的医疗健康投资机构，高特佳投资集团（GTJA Investment Group）凭借在医疗健康领域专业的投资能力和优秀的投资业绩，再度入选2025全球最佳投资机构榜单“TOP50 Best Performing Funds in the world”。
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重磅发布！茵冠生物参与起草《人源细胞库建设与管理评估》团体标准正式发布！研发注册政策人源细胞库标准化与高质量建设，是保障科研可重复性与临床安全的关键，也是推动产业高质量发展的基础。 该团体标准规定了人源细胞库的建设和管理要求以及等级评估内容和方法，仅适用于以治疗疾病或改善健康状况为目的相关活动。 同时，公司致力于与行业伙伴协同，推动标准的宣贯、实施与持续优化，以促进人源细胞资源保藏的标准化与产业化进程，为我国生物医药产业的高质量发展与全球竞争力提升贡献力量。
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23.87亿元，“华东医药系”上市企业+1医药投融资1月22日，杭州邦顺制药股份有限公司（简称“邦顺制药”）正式向港交所主板递交招股书，中信建投担任独家保荐人。 邦顺制药成立于2020年，是一家 接近商业化阶段 的医药公司， 专注于研发肿瘤及自免疾病领域的口服小分子药物。 其建立了高选择性小分子药物发现平台及分子胶发现平台，已拥有一款新药上市申请（NDA）阶段候选药物（贝泽昔替尼）、一款注册性临床阶段候选药物（CX1440）及五款临床前阶段候选药物（CX03、CX12、CX13、CX15及CX16）的管线。
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GSK新CEO上任首把火：“硬刚”诺华、赛诺菲人事变动RAPT是一家专注于炎症性和免疫疾病新型疗法的生物制药公司，旗下核心资产ozureprubart是一种新型的半衰期延长单克隆抗体，用于食物过敏（FA）、慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗，目前正处于IIb期临床开发阶段。 根据协议条款，GSK向RAPT Therapeutics支付每股58美元，估算总股权价值为22亿美元（约合153亿元），GSK将获得ozureprubart大中华区外的全球权益。 慢性自发性荨麻疹（CSU），绝不是一个小适应证。
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科兴退市危机解除，需在5月11日前完成财报报送财报业绩1月22日，科兴控股生物技术有限公司宣布，公司已正式获得纳斯达克听证委员会批准，将继续维持在纳斯达克全球市场的上市地位。 根据听证委员会的决定，科兴生物需在2026年5月11日或之前完成截至2024年12月31日的年度财务报告及截至2025年第二季度的中期财务报告的报送工作。 2019年，纳斯达克因“治理失效”对科兴生物实施停牌，股票价格定格在6.47美元，至今已停牌超过六年。
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终于有国产CAR-T企业快要扭亏了公司动态传奇生物的CAR-T药物合作方强生于当地时间1月21日公布的财报显示，Carvykti（西达基奥仑赛）在2025年实现收入18.88亿美元，较上年同期（9.63亿美元）增长95.9%。 西达基奥仑赛是一款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的细胞疗法。 2022年2月，这款药在美国获批上市，成为首款走出国门的中国原创CAR-T细胞治疗药物。
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mRNA 资产大爆发公司动态资本市场没有无缘无故的追捧，核心逻辑是：翻盘点临近。 而公司给出的肿瘤等管线的明确节点，则是进一步增厚了市场兴趣。 2026年，将是Moderna，或者说mRNA肿瘤疫苗的“大年”：其与默沙东合作研发的mRNA肿瘤疫苗V940将发布针对黑色素瘤的关键三期INTerpath-001数据。
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抽检不符合规定，4个药品被暂停采购招标采购上海又有 4 个药品被停采了，原因还是抽检发现了问题。 今日（1 月 22 日），上海药事所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于 35 批次不符合规定药品的通告（2025 年第 43 号）》、《国家药监局关于 28 批次不符合规定药品的通告（2025 年第 47 号）》，暂停部分药品采购资格。 从附表来看，上海药事所公布了 4 个药品，分别是 河南金鸿堂制药有限公司的小儿热速清糖浆的两个规格，以及辽宁中海康生物制药股份有限公司、康普药业股份有限公司的辅酶 Q10 注射液 。
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首个！重磅 ADC 在华获批新适应症审批动态1 月 22 日，第一三共宣布，与阿斯利康联合开发的重磅 HER2 ADC「 德曲妥珠单抗 」在华获批 第 6 项 适应症 ， 二线治疗 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 。 德曲妥珠单抗 （DS-8201） 是一种靶向 HER2 的 ADC，具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列的人源化抗-HER2 免疫球蛋白 G1 （IgG1） 单克隆抗体 （mAb） ，通过稳定的基于四肽的连接子与膜通透性拓扑异构酶 I 抑制剂 DXd （依沙替康的衍生物） 共价连接，DAR 值为 8。 自 2019 年首次在美国获批以来，该药目前已在全球获批了 8 个适应症 ，癌种横跨 乳腺癌 、 非小细胞肺癌 、 胃癌 等多个实体瘤，并在重点癌种深入布局的同时，仍在积极拓展至胆道癌、子宫内膜癌、结直肠癌等癌种。
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一线获批！「度伐利尤单抗」第7项适应症获批审批动态1 月 22 日，阿 斯利康宣布度伐利尤单抗 已获 NMPA 批准， 与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷 （dMMR） 的原发晚期或复发性 子宫内膜癌成人患者的一线治疗 ，随后以本品 单药维持治疗 。 此次国内新适应症获得批准是基于 DUO-E III 期试验中根据 MMR 状态预设的亚组分析结果，该结果已发表在《临床肿瘤学杂志》上。 在试验中，与卡铂联合紫杉醇治疗相比，度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗，随后进行度伐利尤单抗单药维持治疗可使 dMMR 子宫内膜癌患者的 病情进展或死亡风险降低 58% （HR=0.42） ，度伐利尤单抗组的 中位无疾病进展生存期 （PFS） 尚未达到 ，对照组的中位 PFS 为 7.0 个月。
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知名药企，实控人股份遭司法冻结，控制权或生变！公司动态2026年1月23日，景峰医药（股票代码：000908）发布公告称， 公司控股股东、实际控制人叶湘武先生所持部分股份于2026年1月22日被司法冻结。 根据景峰医药披露：本次冻结数量为48,771,600股，占叶湘武本人持股比例约43.45%，占公司总股本的5.54%。 冻结期限为2026年1月22日至2029年1月21日。一度医药2026-01-23实控人股份
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箕星药业完成2.87亿美元融资；赛诺菲OX40L单抗两项III期研究成功医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 口服GLP-1企业受到追捧。 该轮融资的收益预计将支持口服小分子GLP-1受体激动剂CX11的开发。
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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