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  • 美国Personalis公司宣布其NeXT Personal测试获得Medicare覆盖，用于乳腺癌复发监测
    医投速递
    美国Personalis公司宣布其NeXT Personal测试获得Medicare覆盖，用于乳腺癌复发监测
    美国Personalis公司宣布，其用于乳腺癌复发监测的ultrasensitive NeXT Personal测试已获得Medicare覆盖。这项里程碑式的进展为癌症监测领域迈出了重要一步，为医生和乳腺癌患者提供了强大的工具。Medicare受益者中，包括II期和III期乳腺癌患者，将获得NeXT Personal测试的覆盖，用于复发监测，最长可达六年。Personalis公司的首席医疗官兼研发执行副总裁Richard Chen表示，这项覆盖范围允许他们扩大NeXT Personal测试的访问权限，支持那些在治疗后经常担心癌症复发的乳腺癌患者。一项发表在《肿瘤学年刊》上的研究表明，NeXT Personal可以从血液测试中检测到非常微小的乳腺癌复发痕迹。这项研究显示，NeXT Personal在标准放射影像学之前，平均提前约15个月，最多提前约5年，检测到100%的乳腺癌复发患者。在整个研究期间，所有NeXT Personal测试结果为阴性的患者都保持无病状态。Personalis公司首席执行官Chris Hall表示，这是Personalis的一个重大成就，更重要的是，它使我们能够更好地服务乳腺癌社区。P
    Businesswire
    2025-11-10
    乳腺癌 Personalis Inc
  • Avenzo Therapeutics的AVZO-1418获得FDA快速通道资格
    研发注册政策
    Avenzo Therapeutics的AVZO-1418获得FDA快速通道资格
    Avenzo Therapeutics公司宣布，其开发的下一代肿瘤治疗药物AVZO-1418（DB-1418）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。该药物是一种潜在的同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体-药物偶联物（BsADC），用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展。AVZO-1418目前正在进行一项1/2期临床试验，以评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。快速通道资格旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。Avenzo Therapeutics是一家专注于开发下一代肿瘤治疗药物的生物技术公司，其产品管线包括潜在的同类最佳小分子和抗体-药物偶联物（ADCs）。
    Businesswire
    2025-11-10
    EGFR HER3 晚期实体瘤 非小细胞肺癌 Avenzo Therapeutics Inc
  • CuraSen Therapeutics公布CuraAX Phase 1研究积极结果
    研发注册政策
    CuraSen Therapeutics公布CuraAX Phase 1研究积极结果
    生物制药公司CuraSen Therapeutics宣布，其研发的药物候选CuraAX（CST-3056）在Phase 1研究中展现出积极结果。该研究评估了CuraAX在56名健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。结果显示，CuraAX能够稳定站立时的血压和脑灌注，并改善与神经源性直立性低血压相关的认知症状。CuraSen Therapeutics正在开展针对帕金森病（PD）或纯自主神经衰竭（PAF）患者的Phase 2a剂量范围概念验证研究，以评估CuraAX的安全性、耐受性和对直立症状的影响。CuraAX的研发得到了阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的资金支持。CuraSen Therapeutics的管线还包括CuraCN（CST-103/CST-107）和CuraXN（CST-2032/CST-107），这两种药物是口服的、中枢神经系统渗透的β2-肾上腺素受体激动剂，与nadolol（一种外周限制性β-阻滞剂）结合。这些候选药物旨在恢复神经退行性疾病早期丧失的肾上腺素能功能，在帕金森病和阿尔茨海默病的Phase 2概念验证研究中已显示出认知益处，未来计划在进展性核上性麻痹（PSP）和阿
    Businesswire
    2025-11-10
    帕金森病 老年性痴呆 高哌啶酸血症 进行性核上性麻痹 纳多洛尔
  • iFIT与三星健康达成战略合作伙伴关系，拓展个性化健身体验
    交易并购
    iFIT与三星健康达成战略合作伙伴关系，拓展个性化健身体验
    全球领先的连接健身和互动内容提供商iFIT宣布与全球知名数字健康和 wellness 平台三星健康达成战略合作伙伴关系。此次合作将iFIT的使命推进到为全球数百万新用户提供个性化、沉浸式健身体验的新阶段。作为合作的一部分，iFIT庞大的内容库精选部分内容现已直接集成在三星健康应用中。这一集成让三星用户能够立即访问iFIT获奖的、由教练带领的各类锻炼项目，包括力量训练、瑜伽、普拉提、有氧、恢复、正念、HIIT和芭蕾。这些项目多在令人惊叹的全球地点拍摄，用户在观看锻炼视频的同时，可以跟踪卡路里消耗和心率等指标。此次合作证明了精英内容和个性化技术的融合，将iFIT置于全球向全面、连接的 wellness 运动的前沿。iFIT首席订阅和内容官Jeremy McCarty表示，与三星健康的合作将使数百万用户能够过上更健康、更平衡的生活。iFIT的基于科学的健身内容——由世界级教练带领，涵盖所有类型——帮助人们实现真正的成果并达到健身目标。此次合作将这一体验带给庞大的三星生态系统，并且通过新的促销活动，购买指定三星设备的Galaxy用户可以享受iFIT锻炼的独家访问和延长试用期。三星健康用户通常每月支付9.99美元即可访
    Businesswire
    2025-11-10
    iFit com
  • AIM ImmunoTech公布Ampligen在卵巢癌治疗中的新研究数据
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech公布Ampligen在卵巢癌治疗中的新研究数据
    AIM ImmunoTech公司近日详细介绍了其在2025年11月7日美国癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示的一项已完成2期临床试验的摘要。该试验使用Ampligen（rintatolimod）治疗复发性铂敏感型卵巢癌，结果显示，在27名受试者中，有24名可评估反应，其中5名患者完全缓解，7名患者部分缓解，客观缓解率（ORR）为50%。这一结果与AIM ImmunoTech公司认为Ampligen可以作为协同剂与检查点抑制剂结合使用的信念一致。Ampligen能够增强传统癌症治疗的有效性，有望显著改善肿瘤免疫反应，并延长那些其他治疗选择有限的患者的生活。此外，AIM ImmunoTech拥有多项关于Ampligen作为组合癌症治疗方法的专利。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    卵巢癌 AIM ImmunoTech Inc 林托莫德
  • Parker Waichman律所就Novo Nordisk Ozempic和Wegovy导致NAION提起多起诉讼
    医投速递
    Parker Waichman律所就Novo Nordisk Ozempic和Wegovy导致NAION提起多起诉讼
    美国Parker Waichman律师事务所代表多名患者在新泽西州法院对Novo Nordisk公司的Ozempic和Wegovy提起多起诉讼，指控这些药物导致患者出现不可逆的NAION眼病，即非动脉炎性前部缺血性视神经病变，可能导致单眼或双眼部分或完全永久性视力丧失。律所指出，这些药物最初用于治疗2型糖尿病，但近年来因减肥效果而流行。研究表明，使用semaglutide（Ozempic和Wegovy的活性成分）的糖尿病患者发生NAION的风险是未患病者的四倍，而用于减肥的非糖尿病患者风险则是未患病者的七倍。尽管有越来越多的科学证据，Novo Nordisk公司仍淡化这些药物的危险性，未对永久失明的风险提供足够的警告。Parker Waichman律师事务所正在接受全国范围内的案件，为使用Ozempic或Wegovy后遭受视力丧失、失明或严重视神经损伤的个人提供免费案件评估。受影响的个人可能有权获得医疗费用、工资损失、痛苦和遭受的其他损害的赔偿。
    PRNewswire
    2025-11-10
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 糖尿病
  • 30分钟送达，如何成为国际药企的新战场？
    公司动态
    30分钟送达，如何成为国际药企的新战场？
    即时零售平台，也随之从边缘渠道跃升为药企的核心战场。 过去一年，罗氏的速福达在美团平台热销，拜耳康王在美团渠道引领全盘增长，众多明星新品纷纷选择在线上平台首发。 第八届进博会-美团医药健康展台。
    E药经理人
    2025-11-10
    玛巴洛沙韦
  • 诺和诺德在AASLD会议上公布Semaglutide 2.4 mg治疗MASH患者的数据
    研发注册政策
    诺和诺德在AASLD会议上公布Semaglutide 2.4 mg治疗MASH患者的数据
    诺和诺德公司在AASLD会议上公布了Semaglutide 2.4 mg在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和肝纤维化患者中的效果数据。ESSENCE 3期临床试验的后期分析显示，即使体重减轻程度较低，Semaglutide 2.4 mg也能显著降低MASH患者的肝损伤。该研究还发现，与安慰剂组相比，接受Semaglutide 2.4 mg治疗的患者在肝损伤和肝纤维化改善方面均有显著改善。这些结果表明，Semaglutide 2.4 mg可能对MASH患者的肝脏健康产生积极影响，即使在没有显著体重减轻的情况下。
    PRNewswire
    2025-11-10
    Novo Nordisk A/S 肝纤维化 肝损伤
  • Propanc Biopharma与Hexstone Capital达成1亿美元可转换优先股私募协议
    研发注册政策
    Propanc Biopharma与Hexstone Capital达成1亿美元可转换优先股私募协议
    澳大利亚生物制药公司Propanc Biopharma宣布与Hexstone Capital达成私募协议，计划发行最高1亿美元的可转换优先股。这笔资金将用于支持公司的数字资产收购策略和加速研发管线，重点推进PRP进入人体临床试验。此外，Propanc还将向Hexstone发行9900份认股权证，总价值高达9900万美元。此次合作预计将有助于Propanc加快其独特的前酶技术临床开发进程，并扩展其研发项目，以针对多种慢性疾病。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Propanc Biopharma Inc
  • VolitionRx Limited将于11月14日召开2025年第三季度业绩及业务更新电话会议
    医投速递
    VolitionRx Limited将于11月14日召开2025年第三季度业绩及业务更新电话会议
    VolitionRx Limited（美国纽约证券交易所：VNRX）将于2025年11月14日上午8:30（美国东部时间）举行电话会议，讨论公司2025年第三季度的财务和运营结果，并提供业务更新。电话会议将提供关于2025年第三季度发生的重要事件的更新以及即将到来的里程碑。会议将由Volition的集团首席市场营销和传播官Louise Batchelor主持，与公司总裁兼集团首席执行官Cameron Reynolds、集团首席财务官Terig Hughes和首席科学官Dr. Jake Micallef共同参与。此外，会议将提供实时音频网络直播，并在会议结束后提供电话回放，回放截止日期为2025年11月28日。Volition是一家专注于推进表观遗传学科学的跨国公司，致力于通过早期检测、疾病和治疗监测来拯救生命并改善人类和动物患有重大疾病的结果。公司通过其子公司开发并商业化简单、易于使用、成本效益高的血液检测，以帮助检测和监测包括某些癌症和与NETosis相关的疾病（如败血症）在内的多种疾病。早期检测和监测不仅有可能延长患者的生命，还有可能提高他们的生活质量。Volition的研究和开发活动主要集中在比利时，在
    PRNewswire
    2025-11-10
    恶性肿瘤 Volitionrx Ltd
  • 诺和诺德在AASLD会议上公布Semaglutide 2.4 mg治疗MASH患者数据
    研发注册政策
    诺和诺德在AASLD会议上公布Semaglutide 2.4 mg治疗MASH患者数据
    诺和诺德在2025年美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了Semaglutide 2.4 mg治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和肝纤维化患者的数据。ESSENCE 3期临床试验的后期分析显示，即使体重减轻程度较低，Semaglutide 2.4 mg也能降低MASH成年患者的肝脏损伤。研究结果表明，Semaglutide 2.4 mg的治疗效果可能并不仅依赖于体重减轻，为MASH患者的临床治疗提供了重要见解。此外，对ESSENCE试验中前800名随机分配的患者进行的额外分析显示，与安慰剂相比，Semaglutide 2.4 mg在所有性别、种族和某些族裔亚组中均显示出改善肝脏损伤和肝纤维化的疗效。
    PRNewswire
    2025-11-10
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 肝纤维化
  • 2025年生物科技突破奖：DNA公司功能基因组创新成就获认可
    医投速递
    2025年生物科技突破奖：DNA公司功能基因组创新成就获认可
    2025年，全球功能基因组学和个性化健康领域的领导者DNA公司，因其对功能基因组学的创新和突破性成就，荣获了2025年生物科技突破奖中的功能基因组创新奖。该奖项表彰了DNA公司在利用基因组科学优化健康、长寿和生活质量方面的开创性方法。DNA公司的CEO Tracy Wood表示，该奖项反映了公司致力于通过功能基因组的力量推进个性化健康事业的承诺。DNA公司通过其DNA 360测试和全面的基因组报告，重新定义了基因在日常生活中的应用方式，其功能基因组学方法不同于传统的遗传检测，它关注基因在现实世界中的表达，如睡眠、情绪、新陈代谢和心血管健康，从而提供精确、个性化的见解。这种基于证据的框架使用户、临床医生和健康专业人士能够识别慢性疾病的根本原因。这些遗传见解有助于在治疗计划、营养缺口和疾病预防方面做出医疗决策。该品牌还提供基于遗传的指导、独特的补充剂以及其他针对乳腺癌、男性健康、微生物组等特定领域的遗传测试。赢得这一奖项突显了DNA公司在连接先进科学与实用健康解决方案方面的领导地位。公司继续在功能基因组学领域推进研究，致力于实现个性化健康对每个人可及的未来。
    PRNewswire
    2025-11-10
    乳腺癌
  • 重磅！2025年商保创新药协商名单流出！
    医保动态
    重磅！2025年商保创新药协商名单流出！
    10 月 30 日至 11 月 3 日， 国家医保局组织开展 2025 年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作。 据了解，新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州线上线下同步发布，明年1月1日起正式实施。 本次谈判创下 近年新高： 120家内外资企业 带着 151个药品 进入谈判现场。
    药闻康策
    2025-11-10
    创新药
  • 恩瑞克疗法公布2025年第三季度及九个月财务报告，聚焦细胞疗法研发
    研发注册政策
    恩瑞克疗法公布2025年第三季度及九个月财务报告，聚焦细胞疗法研发
    恩瑞克疗法（Nasdaq: ERNA）近日公布了截至2025年9月30日的第三季度及九个月财务报告，并强调了公司在细胞疗法研发方面的持续进展。报告显示，公司运营亏损同比下降44%，主要得益于对运营卓越的持续关注和执行。恩瑞克疗法宣布与Cellipont Bioservices合作，推进ERNA-101细胞疗法在卵巢癌临床试验的进展。此外，公司还展示了ERNA-101在铂耐药卵巢癌（PROC）治疗方面的新数据，并计划在2026年下半年启动针对PROC的首次人体1期研究。公司的财务表现也显示出显著的年度增长，支持其领先细胞疗法项目的持续开发。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    卵巢癌
  • Kraig Biocraft Laboratories即将实现高性能重组蜘蛛丝的商业化交付
    医投速递
    Kraig Biocraft Laboratories即将实现高性能重组蜘蛛丝的商业化交付
    Kraig Biocraft Laboratories（KBLB）作为全球蜘蛛丝研发和商业化的领导者，经过数十年的科学研究和数亿美元的投资，似乎即将实现一个前所未有的成就：高性能重组蜘蛛丝的商业化交付。KBLB通过基因工程改造家蚕，使其能够分泌蜘蛛丝蛋白，从而实现了蜘蛛丝纤维的大规模生产。这一突破标志着生物技术领域一个长期追求的历史性转折点。与其他公司相比，KBLB避免了发酵法生产中的瓶颈和高成本问题，其产品具有与天然蜘蛛丝相媲美的强度、弹性和经济性。KBLB计划向三家合作伙伴交付首批纤维和布料样品，这将是其首次商业销售，也是对重组蜘蛛丝作为商业化产品的首次实际验证。
    GlobeNewswire
    2025-11-10
    Nexia Biotechnologie AMSilk GmbH
  • Dexter Stamping设施独家私人协议出售
    医投速递
    Dexter Stamping设施独家私人协议出售
    BidItUp Auctions Worldwide与Fram Fram和Corporate Assets Inc.合作，宣布独家私人协议出售位于田纳西州的Dexter Stamping完整设施。该设施代表超过5000万美元的新设备成本，提供了一个罕见的收购机会，可以购买一个全装备、最新型号、可立即投入生产的冲压和线材成型设施。自1955年成立以来，Dexter Stamping一直被全球领先的汽车原始设备制造商和系统集成商认可为一级和二级供应商。该设施拥有先进的生产和质量资产，包括强大的工厂基础设施，如天车、压缩机、现代电气系统等。BidItUp Auctions Worldwide的CEO Tara Shaikh表示，这是一个制造商或投资者收购一个完全运营、世界级冲压和线材成型设施的机会，该设施拥有卓越的设备阵容和可靠性记录。现在私人协议出售已开放，有兴趣的各方可以联系Tara Shaikh获取更多信息。
    PRNewswire
    2025-11-10
  • TRIP饮料品牌获得4000万美元融资，致力于提供日常平静体验
    医药投融资
    TRIP饮料品牌获得4000万美元融资，致力于提供日常平静体验
    美国快速增长的饮料品牌TRIP近日宣布完成4000万美元的融资，由包括乔·乔纳斯、阿莱桑德拉·安布罗休、保罗·韦斯利、艾什莉·格雷厄姆和消费者基金Coefficient Capital在内的知名人士领投。TRIP今年有望实现1亿美元的收入，预计到2026年将达到2亿美元。其一系列舒缓饮料和补充剂已在Target、Sprouts、Whole Foods Market、H-E-B、Wegmans、CVS、Erewhon、Soho House等多个零售点销售，覆盖全国10,000个门店，全球门店总数达到50,000家。TRIP的CEO和创始人Olivia Ferdi表示，他们旨在让每个人都能随时随地获得日常的平静。TRIP的社区是品牌的中心，推动其增长并指导其创新。TRIP在社交媒体上走红，其令人愉悦的功能和Instagram风格的审美设计使其成为社交媒体上备受推崇的饮料。据调查，2025年美国人更关心压力和心理健康，而非食物或锻炼量。TRIP的独特定位满足了美国人对平静和日常压力管理的日益增长的需求，创造了饮料的新类别。66%的成年人正在积极减少或避免糖分，推动了健康汽水的爆炸性增长。此外，45%的Z世代成年人从
    PRNewswire
    2025-11-10
    Target Group Inc
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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