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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业华辉安健全球首创肝炎新药获批上市审批动态今日，夏尔巴投资企业华辉安健 宣布其全球首创靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液（HH-003），获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。 今日，夏尔巴投资企业华辉安健宣布其全球首创靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液（HH-003），获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。 立贝韦塔单抗是病毒性肝炎治疗领域的突破性成果，是该领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物，填补国内该领域治疗空白。
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喜报！国内首张精神心理数字疗法三类注册证获批！望里科技抗抑郁产品开启数字处方新时代审批动态2025年12月29日，望里科技 基于数字化心理治疗（iCBT） 的抗抑郁产品 “抑郁症状辅助治疗软件”（商品名：望里暖阳 WL-iCBT） 获批 第三类医疗器械注册证 ！ 由此，望里暖阳成为国内抗抑郁乃至精神/神经疾病治疗领域 首个获得第三类医疗器械注册证 的数字医疗产品。 目前，iCBT已被最新修订的《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》以1A级（最高级）推荐作为治疗手段。
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上海：药品质量抽检通告发布研发注册政策不合格药品4批次： 苏合香和独活为性状不合格； 蜂房为黄曲霉毒素，炒海螵蛸为重金属及有害元素 不合格。 为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。 对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。蒲公英Ouryao2026-01-23
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化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见）研发注册政策为进一步提高化学药物残留溶剂的研究和监管水平，药审中心结合相应技术指导原则要点与审评实践，组织起草了《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见稿）》，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 2、原料药中残留溶剂的风险评估和控制部分：分五个小节分别阐述了 1 类溶剂、 2 类溶剂、 3 类溶剂及没有足够毒理学数据的溶剂的控制策略及限度制定的要求，以及上市后变更中对残留溶剂研究的相关要求。蒲公英Ouryao2026-01-23化学药物
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为什么在胰腺癌里，ADC的价值不在“更强”，而在“可复制”前沿研究《胰腺癌方法论专栏·第4篇》。 ADC已经不再是一个新鲜概念。 但一个被频繁忽略的问题是：。
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2025年国内固体蛋氨酸进出口形势分析！丨多项目落地支撑，2027年占全球产能比重将达67%公司动态据博亚和讯初步统计， 预计2025年国内蛋氨酸供应量58.2万吨，国内需求50.0万吨。 2025年国内市场价格前高后低，下半年市场供大于求，价格持续下探。 2021—2025年国内市场蛋氨酸月度价格走势。博亚和讯2026-01-23
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上海30家领跑：收获 IPO 公司最多的五大城市还有谁？医药投融资IT桔子统计发现，2025年中国有 277 家企业在境内外市场IPO上市。 它们的公司所在地，地域分布呈现出较为集中的特点——。 上海、北京、苏州、深圳、杭州五个城市合计有104家公司上市，占全国总量的37.5%。IT桔子2026-01-23IPO
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商保创新药落地首月成绩单：阿尔茨海默病药物率先破局，谁还在原地踏步？临床研究距离2025年版基本医保目录与首版商保创新药目录正式发布，已过去一个多月。 随着1月1日新版目录同步执行，商保支持创新药，终于从制度设计，踏出了走向真实世界的第一步。 国家医保局最新披露的数据，提供了一个难得的“早期样本”。
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『附一学术』福医附一医院康德智教授位列全球神经外科TOP5活跃研究学者，团队学术成果亮眼专家观点近日，Healsan™大数据推出了“2025年度全球神经外科领域发表的SCI论文影响因子大数据”分析结果， 我院党委副书记、院长、神经外科学科带头人康德智教授位列全球神经外科TOP5活跃研究学者 ，成为该领域 “以疾病结局为核心的综合临床科学”转型中的重要推动者，也彰显了中国神经外科在全球学术舞台的核心竞争力。 Healsan™大数据拥有全球顶级医学数据库支撑，属于医疗行业的权威数据源，具有公信力，其成果直接服务于全球医疗决策、药物研发及政策制定，并通过国际认证，是医疗大数据领域的标杆之一。 作为福建医科大学附属第一医院神经外科的学科带头人，康德智教授的学术地位得到全球学界的高度认可，成为推动中国神经外科走向世界的核心动力之一。福建医科大学附属第一医院2026-01-23福建医科大学附属第一医院 Heal 康德智
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十年磨一剑，东阳光药首款降糖新药上市背后的“快与慢”审批动态从2015年首次提出临床试验申请，到如今获批，整整走过了十年。 奥洛格列净，不只是 “又一款” SGLT-2 抑制剂。 SGLT-2 抑制剂，即钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂，是近年来糖尿病治疗领域的重要突破。
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B7-H3来到爆发前夜前沿研究
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基孔肯雅热及其药物治疗研究进展前沿研究CHIKV是一种有包膜的正链单股RNA病毒，属于披膜病毒科甲病毒属。 CHIKV引发的急性病症以发热、皮疹和严重关节疼痛为主要特征，其他症状包括肌肉疼痛、关节肿胀、头痛、疲劳、恶心、呕吐、纳差等，部分患者会经历长期关节疼痛、关节肿胀及运动功能障碍。 非结构蛋白3的独特结构域对病毒RNA的复制至关重要，该结构域的突变可导致病毒复制出现物种和细胞类型的特异性嗜性表型。CPHI制药在线2026-01-23CHIKV 发热 皮疹
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统一携新品进场，五黑饮料从“概念风口”到扎堆入局公司动态统一新品入局五黑饮料。 作为食品饮料行业的头部玩家，统一的每一次新品布局都备受行业关注。 此次推出的“神采焕发”五黑芝麻乳，以差异化配方和工艺打造产品竞争力。FoodTalks食品资讯2026-01-23五黑饮料
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【焦点分析】220万巨额罚单背后的GSP黑洞：当药品追溯链断裂，谁该为公众用药安全买单？招标采购—— 从广东某药企重罚案看药品经营 GSP 合规的核心价值。 药品作为特殊商品，其经营活动直接关系公众生命健康，合规经营绝非可选动作，而是不可逾越的法律红线与行业生命线。 一、案件核心违法事实：触碰 GSP 合规根基。CIO合规保证组织2026-01-23
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裁到大动脉了，炒掉4000人换AI，CEO最后不得不求人回来人事变动他说自己只是需要更少的人头，因为AI已经能处理50%的工作量。 Salesforce 是一家以提供个人化需求进行客户关系管理规划和服务的网际网路企业。 于是，4000名员工被裁掉了。36氪2026-01-23CEO AI
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强强联合！LG化学×江苏英联成立联合实验室，共研复合集流体新材料公司动态2025年1月21日，全球化工巨头 LG化学 与中国复合集流体领军企业 江苏英联复合集流体有限公司 共同宣布， 正式达成战略合作并成立联合实验室。 LG化学 ： 作为韩国LG集团的核心支柱，LG化学是全球领先的综合化学品公司。 江苏英联复合集流体有限公司 ： 是中国国内最早专注于复合集流体研发与产业化的企业之一。锂电产业通2026-01-23LG 巨头 集流体
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汉康生技创新SIRPα/CD47融合蛋白生物药HCB101获日本专利核准审批动态汉康生技创新SIRPα/CD47。 融合蛋白生物药HCB101。 HCB101为汉康生技运用自有 FBDB™ (Fc-BaBsed Designer Biologics) 技术平台 所开发的 SIRPα/CD47 融合蛋白创新药 ，其设计目的在于精准调控免疫系统中的讯号， 重新启动免疫细胞对肿瘤的辨识与清除能力。
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低剂量IL-2(Ⅰ)重建母胎免疫耐受，为复发性流产患者带来新希望前沿研究复发性早期流产指连续发生3次及以上、孕14周前的流产，约3%-5%的育龄女性受此困扰。 其中，近半数患者经过系统检查仍无法明确病因，被归类为不明原因复发性流产（uREPL）。 核心机制：为何uREPL与Treg缺陷有关。
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抗肿瘤药物临床试验适应性设计的应用临床研究抗肿瘤药物临床试验适应性设计的应用。 《 肿瘤防治研究 》 2025年 第52卷第12期。 该设计凭借其灵活性，能够缩短试验时间，更高效识别有效药物与疗法，从而提升新药研发的效率与成功率。凡默谷2026-01-23肿瘤 肿瘤药物
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AI制药隐形冠军，为何是和铂？公司动态2026 ，将是 AI 制药规模化落地大年。 许多年来， AI 制药只听楼梯响，不见人下来。 AI 不再是可选项，而是决定未来 10 年药企全球竞争力的核心基建。生物前哨2026-01-23AI制药
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
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靶点
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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