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  • 医药生物行业2025年6月投资策略：临床与对外合作均取得实质进展，持续关注创新药
    医药投融资
    医药生物行业2025年6月投资策略：临床与对外合作均取得实质进展，持续关注创新药
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    医药投资并购俱乐部
    2025-06-16
    医药生物行业
  • 征求意见：创新药临床试验审评审批30日通道来了！
    研发注册政策
    征求意见：创新药临床试验审评审批30日通道来了！
    6月16日，国家药监局就《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。 《征求意见稿》提出，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。 药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
    中国医药报
    2025-06-16
    创新药
  • 文章推荐 | 使用基于生理学的药代动力学/药效学（PBPK/PD）模型外推新生儿咪达唑仑的分布
    前沿研究
    文章推荐 | 使用基于生理学的药代动力学/药效学（PBPK/PD）模型外推新生儿咪达唑仑的分布
    结果显示：成人验证阶段95.1%的血药浓度预测值及全部AUC值均落在2倍误差范围内；新生儿外推模型84.4%预测浓度符合2倍误差标准（AAFE
    凡默谷
    2025-06-16
    药代动力学 PD
  • 获批上市！效率翻倍
    审批动态
    获批上市！效率翻倍
    甲基化核酸提取纯化仪。 据了解，肿瘤的发生发展与DNA甲基化异常密切相关。 SAW-DM32全自动甲基化核酸提取纯化仪。
    中国医药城发布
    2025-06-16
    肿瘤 获批上市
  • 创新药行业，又迎来政策利好！
    研发注册政策
    创新药行业，又迎来政策利好！
    国家药品监督管理局网站16日消息，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(简称“《征求意见稿》”)，现向社会公开征求意见。 《征求意见稿》提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效， 对符合要求的创新药临床试验申请，在30个工作日内完成审评审批 。 药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
    医药投资部落
    2025-06-16
    创新药
  • 国内最卷的医药细分赛道，终于有人止损退场
    公司动态
    国内最卷的医药细分赛道，终于有人止损退场
    该终止生效后，三叶草生物与 国光生技 将终止关于流感疫苗的合作，三叶草生物将不再于中国大陆市场分销 国光生技 的 四价季节性流感疫苗。 距离双方达成这款流感疫苗的分销合作，刚刚过去了2年4个月而已。 2023年2月，三叶草生物与中国台湾 国光生技 签订独家协议，获得其四价流感疫苗 AdimFlu-S(QIS) 在中国大陆的分销权。
    医药投资部落
    2025-06-16
    四价流感疫苗 医药细分赛道
  • 两种化疗联用，激活抗癌免疫；血癌免疫治疗迎来新靶点 | 热点论文导读
    前沿研究
    两种化疗联用，激活抗癌免疫；血癌免疫治疗迎来新靶点 | 热点论文导读
    化疗组合疗法激活抗癌免疫。 在癌症治疗领域，免疫治疗耐药一直是一项重大挑战。 这项研究证明治疗诱导的超突变可以增强抗肿瘤免疫应答， 为克服免疫治疗耐药提供了新思路。
    学术经纬
    2025-06-16
    免疫治疗
  • 意想不到！这种癌症年轻女性更易患上，《自然》发现这个激素很关键
    前沿研究
    意想不到！这种癌症年轻女性更易患上，《自然》发现这个激素很关键
    近年来，越来越多的研究表明， 性别在癌症的发生、发展以及转移过程中扮演着重要角色 。 例如不久之前的一篇 《自然》 论文就发现Y染色体丢失与癌症风险升高、癌症加速恶化相关，这也是男性癌症预后差、更难治疗的原因；还有 研究 表明受肠道菌群影响的中性粒细胞衰老在男性中更严重，因此推动了肿瘤的发生。 另一方面，一些流行病学数据显示， 包括黑色素瘤在内的几种癌症，在青春期至更年期之间的女性中更常见。
    学术经纬
    2025-06-16
  • 单月融资金额近百亿，生物医药行业再迎风口
    医药投融资
    单月融资金额近百亿，生物医药行业再迎风口
    今年4月，美国及欧洲的生物医药行业共发生17起融资事件，融资规模达 12.69 亿美 元（约91.13亿人民币），其中值得关注的有：。 自免领域仍是热点 ：4月，多家自免药企获得大额融资，如融资1.21亿美元的 Merida Biosciences 、1.1亿美元的 RayThera、1亿美元的 Granite Bio、 9000万美元的 Attovia Therapeutics等；。 1、 AIRNA ：新一代RNA编辑药企。
    新康界
    2025-06-16
    生物医药
  • 2025西普会BD项目|一款全球II期的治疗肌萎缩侧索硬化单抗药物寻求合作
    公司动态
    2025西普会BD项目|一款全球II期的治疗肌萎缩侧索硬化单抗药物寻求合作
    新康界
    2025-06-16
    BD项目 肌萎缩侧索硬化单抗药物
  • 「DIFF+」体内外药效评价服务｜助力中药单体化合物高效精准筛选
    前沿研究
    「DIFF+」体内外药效评价服务｜助力中药单体化合物高效精准筛选
    什么是中药单体化合物。 它是中药药效物质基础的重要组成部分，在药物研发中扮演先导化合物的角色。 具备抗病毒作用的中药单体化合物。
    迪福润丝生物
    2025-06-16
    抗病毒 中药单体
  • NEJM：死亡风险降低1/3，客观缓解率翻倍，乳腺癌治疗新希望！
    前沿研究
    NEJM：死亡风险降低1/3，客观缓解率翻倍，乳腺癌治疗新希望！
    激素受体阳性（HR + ）乳腺癌约占所有类型乳腺癌的80%。 尽管内分泌治疗可使多数HR + 的晚期乳腺癌患者显著受益，但耐药依然是临床实践中所面临的挑战。 此外， PIK3CA 基因突变还与疾病的不良预后密切相关。
    医学新视点
    2025-06-16
    乳腺癌 NEJM
  • 顶刊力证：看XAFS技术解码纳米生物材料，助力医学突破！
    前沿研究
    顶刊力证：看XAFS技术解码纳米生物材料，助力医学突破！
    通过对纳米生物材料的组分结构、物化性质以及与生物系统间的相互作用等方面的全方位表征，可助力纳米生物材料结构的合理设计，同时也有利于揭示纳米材料 - 生物系统界面上复杂的化学生物学作用机制。 X 射线吸收精细结构（ XAFS ）技术被广泛视作解析纳米材料结构的“神兵利器”。 二、XAFS技术在纳米生物材料研究中的应用案例。
    BioArt
    2025-06-16
    纳米生物材料
  • 每天一次，64%患者肝脏脂肪含量减少超30%！《自然-医学》：脂肪肝新药6周就起效
    前沿研究
    每天一次，64%患者肝脏脂肪含量减少超30%！《自然-医学》：脂肪肝新药6周就起效
    代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是常见的慢性肝病之一，目前其治疗选择比较有限。 多项研究均证实，以甲状腺激素受体（THR）β为靶点的甲状腺激素及THRβ激动剂在调节肝脏脂质代谢及炎症中发挥着重要作用，成为治疗MASH极具潜力的治疗药物。 TERN-501是一种在研的口服THRβ激动剂 ，既往针对健康人群开展的1期研究表明，其耐受性良好，可剂量依赖性增加一种肝脏分泌的特异性糖蛋白-睾酮-雌二醇结合球蛋白（SHBG），这种蛋白与THRβ活性水平正相关。
    医学新视点
    2025-06-16
    THR-β 代谢相关脂肪性肝炎
  • 口服新药治疗银屑病关节炎，超半数患者症状改善！
    临床研究
    口服新药治疗银屑病关节炎，超半数患者症状改善！
    百时美施贵宝（ Bristol Myers Squibb ）近日公布关键3期POETYK PsA-1试验（IM011-054）的积极数据，该试验评估 Sotyktu（deucravacitinib）在未接受过 生物制品类疾病修饰性抗风湿药 （bDMARD）治疗的成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者中的疗效与安全性。 分析显示， 试验达到主要终点，第16周时Sotyktu组达到ACR20应答（疾病体征和症状改善≥20%）的患者比例显著高于安慰剂组（54.2% vs 34.1%，p
    医学新视点
    2025-06-16
    TYK2 银屑病关节炎 口服新药
  • 华科润生物完成数千万元Pre-C+轮融资，投资方为“承树投资”｜承树专题
    医药投融资
    华科润生物完成数千万元Pre-C+轮融资，投资方为“承树投资”｜承树专题
    赛默飞世尔考虑 40亿美元出售诊断业务。 赛默飞世尔科技公司计划以约 40亿美元的价格出售其诊断部门，以剥离部分低增长资产。 赛默飞世尔最近聘请了顾问，探索私募股权公司对其部分诊断业务的兴趣，包括生产传染病检测设备的微生物部门。
    承树投资
    2025-06-16
    Pre-C+轮融资
  • 仅隔三月又现患者死亡！基因疗法紧急暂停给药
    临床研究
    仅隔三月又现患者死亡！基因疗法紧急暂停给药
    今日， 罗氏（Roche）宣布因近期又一例 杜氏肌营养不良症（ DMD ） 基因药物 #Elevidys 治疗的患者因急性肝衰竭（ALF）死亡，将暂停该疗法在“丧失无独立行走能力”患者中的商业应用，并自愿暂停全球多国临床试验。 在全球约140名接受Elevidys治疗的非行动障碍DMD患者中，已报告两例致命性急性肝衰竭（ALF）死亡事件。 急性肝衰竭是Elevidys及其他AAV载体基因疗法的已知风险，此次事件促使罗氏重新评估了该疗法在非行动障碍患者中的效益风险比，并认定其不再有利。
    罕见病信息网
    2025-06-16
    肝衰竭 基因疗法
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