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转载 | 一药多效，君圣泰首创新药破解CKM临床难题临床研究在前段时间 落幕的2025年美国肾脏病学会 （ASN） 年会与 全球心血管临床专家学者 （CVCT） 大会上， 来自 君圣泰医药 研发的首创新药 HTD1801，成为 给心血管-肾脏-代谢 （CKM） 疾病患者带来综合获益 的 创新 焦点。 作为全球首创的口服抗炎代谢调节剂，HTD1801跳出传统单病治疗的桎梏，以“一药多效”的独特优势，为 CKM 疾病这 类 复杂 系统 病症的治疗提供了 可能 的新范式：在2型糖尿病III期临床 试验 交出亮眼答卷 的基础上 ，更解锁肾脏保护、全身代谢改善的“多重buff”。 后者是体内启动炎症反应的关键枢纽，与胰岛素抵抗、动脉粥样硬化、肾脏纤维化等过程密切相关。
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CancerVax宣布George Kemble博士担任高级科学顾问医投速递CancerVax公司，一家专注于利用人体免疫系统治疗癌症的创新平台开发公司，近日宣布，George Kemble博士将担任其高级科学顾问。Kemble博士是一位经验丰富的生物技术行业高管和科学家，专注于病毒学、疫苗和小分子生物制剂领域。他目前担任Sagimet Biosciences Inc.（纳斯达克：SGMT）的董事会主席，这是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，致力于开发新型脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂以治疗癌症、肝纤维化、痤疮和其他疾病。Kemble博士在CancerVax的平台上表示，癌症是一种起源于健康细胞的疾病，人体难以将其识别为外来物质。CancerVax的方法是将癌细胞伪装成类似天花或麻疹等已免疫的常见疾病，以便利用人体自然免疫系统轻松杀死癌细胞。CancerVax是一家处于临床前阶段的生物技术公司，正在开发一种新型通用癌症治疗平台，该平台将作为注射剂使用，以治疗多种类型的癌症。GlobeNewswire2026-01-27CancerVAX Inc Sagimet Biosciences AstraZeneca PLC Stanford University
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博鳌乐城批准 NK 细胞疗法临床应用临床研究NK 细胞疗法借着其非 MHC 限制性、快速杀伤能力、多靶点覆盖及较高安全性等优势在实体瘤、血液瘤、自身免疫性疾病等治疗中已经展现了潜力。 目前， 国内布局 NK 细胞疗法领域的企业超过 30 家 ，大部分处于临床早期或临床前阶段。 此次树兰 （博鳌） 医院公布的这一进展，既能够有望为患者带来新的治疗手段，又能够为 NK 细胞疗法行业积累更多真实世界临床数据。
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交易价值超 130 亿美元的「ADC+双抗」IND 获得受理，来自两家国内企业审批动态BNT326 是基于宜联生物的 TMALIN ® 技术所开发的一款 HER3 ADC ，该技术能够实现高 DAR 值高均一性的稳定偶联，有助于提高 ADC 药物在实体瘤适应症上的治疗窗。 早在 2023 年 10 月，宜联生物与 BioNTech 就 BNT326 （YL202） 达成战略合作和全球许可协议，潜在合作总金额 超过 10 亿美元 ；2024 年 5 月，二者达成 TMALIN ® 技术平台授权协议，潜在合作总金额 超过 18 亿美元 。 在 2025 年 12 月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会 （SABCS） 上，BNT326 单药治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者的 II 期临床试验结果显示：46 例 HER2 低表达，29 例 HER2 阴性的患者在接受治疗后，中位随访 5.5 个月后， 总体 ORR 达到 37.3% 。
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激动免疫！全球唯一单链设计IL-15 超级免疫激动剂联合免疫检查点抑制剂联合疗法进入临床 | 项目进展临床研究中国上海和苏州，2026年1月27日——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。 公司今日宣布，其FL115（IL-15超级激动剂）联合信达生物信迪利单抗(PD-1单抗)治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药。 此项Ib/II期研究（试验注册号：CTR20255098）是一项开放标签、多中心研究，旨在评估FL115静脉输注给药联合抗PD-1单抗（信迪利单抗）在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和药效动力学特征。
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翰森制药发债补血，46.8亿押注创新药医药投融资2026年1月27日，翰森制药（03692.HK）于港交所发布公告确认，公司已于1月26日与摩根士丹利亚洲等经办人达成协议，拟发行本金总额46.8亿港元的零息可换股债券，债券期限至2033年2月3日。 此次发行的核心条款显示，初始换股价定为每股57.39港元，较1月26日40.24港元的收盘价溢价42.62%，若全额转换将新增8154.73万股股份，占扩大后股本的1.33%。 债券采用零息设计，仅在逾期偿还时按 1% 年利率计息，持有人可于 2026 年 3 月 16 日起行使转换权。
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减重22.5%！罗氏新药2期大获成功临床研究2026 年 1 月 27 日，罗氏宣布，其在研双靶点 GLP-1/GIP 受体激动剂 CT-388 用于肥胖治疗的 2 期临床试验（ CT388-103 ）取得阳性顶线数据。 该药物展现出显著的减重疗效与良好的安全性，为肥胖患者带来新的治疗希望。 康安全性良好，耐受性与同类药物一致。
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正大天晴公布“得福组合”一线治疗转移性胰腺癌最新进展临床研究中国医药生物技术协会副理事长单位 正 大天晴 药业集团股份有限公司公布安罗替尼和贝莫苏拜单抗的“得福组合”，联合 AG 方案一线治疗转移性胰腺癌（ mPC ）的最新进展。 初步结果显示，客观缓解率（ ORR ）、疾病控制率（ DCR ）均高于目前临床标准一线治疗方案，其中 ORR 数据为标准方案的 2 倍，提示该方案在肿瘤退缩方面的突出优势。 安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要阻断 VEGFR 、 PDGFR 、 FGFR 和 c-Kit 通路，贝莫苏拜单抗是一种人源化 PD-L1 单克隆抗体。
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南昌弘益药业生产的新产品二甲双胍格列本脲胶囊上市审批动态2026年1月26日，南昌弘益药业有限公司收到江西省药品监督管理局核发的二甲双胍格列本脲胶囊《药品GMP符合性检查结果告知书》，标志着在经历了药品上市许可持有人变更、药品生产地址变更和药品生产质量管理规范符合性检查后，南昌弘益药业有限公司生产的新产品二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ型和Ⅱ型，商品名为：普乐康尼）可以上市销售。 南昌弘益药业有限公司生产的口服抗高血糖药物新产品是盐酸二甲双胍和格列本脲组成的复方制剂，分为Ⅰ型和Ⅱ型两种规格，其中Ⅰ型含盐酸二甲双胍250mg、格列本脲1.25mg，Ⅱ型含盐酸二甲双胍250mg，格列本脲2.5mg。 南昌弘益药业有限公司生产的新产品二甲双胍格列本脲胶囊适用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人，可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人的二线用药，它的上市，不但扩展了南昌弘益药业有限公司的降糖药物管线，更为临床治疗糖尿病提供了新的药物选择。
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艾伯维启动全球首个SEZ6 ADC的III期临床，治疗小细胞肺癌临床研究1 月 26 日，美国临床试验收录网站显示，艾伯维启动了 ABBV-706 的首个 III 期临床试验（ NCT07365241 ），聚焦小细胞肺癌（ SCLC ）治疗领域。 研究预计持续时长约 53 个月，预计于 2030 年 9 月完成。 试验采用两组平行设计，受试者将随机分配至 ABBV-706 治疗组或标准治疗组。
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【行业标杆】世联康健参与起草！细胞计数国家标准2月1日正式实施，引领生物技术标准化发展研发注册政策近日，国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会于 2025年10月31日发布的推荐性 国家标准GB/T42076.2-2025《生物技术细胞计数第2部分 ： 量化计数方法性能的实验设计与统计分析》 ，将于2月1 日起正式实施。 成都世联康健生物科技有限公司 作为 核心起草单位 之一，深度参与标准论证、编写与调研工作，以深耕再生医学领域的技术积淀，为行业标准化建设注入“世联力量”。 世联康健将以此次标准实施为契机，坚守“科技引领、健康促进、创新发展”的初心，以更严苛的质量标准、更前沿的技术创新，为临床提供更安全、高效的细胞治疗方案，书写中国干细胞产业标准化发展的新篇章。世联康健干细胞研创中心2026-01-27细胞计数国家
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分子胶“弹头”：引领ADC药物迈向“耐药性”终结的新纪元？前沿研究导语： 2026年的今天，抗体药物偶联物（ADC）已然成为肿瘤治疗领域不可或缺的“生物导弹”，深刻地改变了多种癌症的治疗格局。 近期，一篇来自知名行业媒体Fierce Biotech标题为： Fortitude has faith molecular glue degraders can overcome ADC resistance 的 文章在业内掀起波澜。 这不仅仅是两种热门技术的简单叠加，更可能是一场从“抑制”到“降解”、从“精准打击”到“精准拆除”的治疗范式革命。
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48周减重22.5%！罗氏GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果临床研究1月27日，罗氏宣布 CT-388（ RO7795068 ）的减重II期 CT388-103 研究取得了积极结果。 就在上周，该药物启动了首个III期临床试验 。 CT-388 是 Carmot Therapeutics开发的一款多肽 GLP-1R/GIPR激动剂。
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首个国产RSV单抗拟优先审评审批动态1月27日，CDE网站显示，瑞阳制药的 库莱韦单抗（ RB0026 ）拟纳入优先审评， 用于预防1岁以内新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。 库莱韦单抗是一款全人源长效RSV单抗，于2021年12月申报IND并于2022年6月启动了第一项临床试验。 体内外药效实验结果显示，库莱韦单抗可以特异性的与RSV F蛋白结合，有效抑制RSV感染，降低肺部病毒载量，从而预防了因RSV感染导致的病毒性肺炎。
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Gut丨薛婧团队揭示LY6D为胃样细胞亚群的关键干性标志物及其驱动胰腺肿瘤演进的核心作用机制前沿研究胰腺导管腺癌 （ Pancreatic ductal adenocarcinoma ， PDAC ） 是一 种 侵袭性 极 强、致死率 高 的恶性肿瘤， 其 早期诊断困难 和 异质性 驱动 的治疗抵抗 两大难题 ，长期制约着临床诊疗的突破 【1-3】 。 已知 致癌性 KRAS 突变与 胰腺炎症 损伤 的 协同 作用， 可 驱动腺泡 — 导管化生 （ ADM ） 并向 胰腺上皮内瘤变 （ PanIN ） 演进 ，最终 发展 为侵袭性 PDAC 【4-6】 ； 近些年随着单细胞技术的发展， 增加了 这一病理演进过程的复杂性 。 然而，这些亚群的起源、调控机制及动态演变规律 仍 亟待 阐明 。
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Genome Biol丨O-GlcNAc糖基化调控NONO蛋白介导SETMAR可变剪接促进NHEJ修复效率前沿研究肿瘤在放疗压力下产生的治疗抵抗是临床肿瘤治疗中的关键挑战，其背后常伴随肿瘤细胞内 DNA 损伤修复能力异常增强。 RNA 结合蛋白 NONO 作为 DBHS 家族重要成员，在 DNA 损伤修复、 RNA 代谢、可变剪接及转录调控中发挥关键作用。 然而，其翻译后修饰——尤其是 O- GlcNAc 修饰——在 DNA 损伤应答中的功能与机制尚不明确。
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J ADV RES | 郭荣群/姜勇/岳保红/李英梅团队联合揭示TNFSF10参与再生障碍性贫血病理过程新机制前沿研究再生障碍性贫血 （ aplastic anemia ， AA ， 简称再障 ） 是一种由多种病因介导的 免疫相关 骨髓造血衰竭 性疾病 ，其核心病理特征为骨髓造血干细胞数量显著减少及造血微环境损伤，进而导致骨髓造血功能低下或衰竭，临床表现以骨髓增生减低、外周血全血细胞减少为主要标志，患者常伴随贫血、出血和感染三大核心症状 。 目前临床治疗以支持治疗、免疫抑制治疗及造血干细胞移植为主要手段，尽早明确诊断并干预对改善患者生存质量和远期预后至关重要。 AA 作为一种复杂的自身免疫性血液病，其免疫调控网络纷繁复杂 。
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JCI丨开发靶向TP53^R248Q高频突变的TCR-T细胞疗法前沿研究TP53是人体内最重要的抑癌基因之一，其突变广泛存在于超过50%的人类癌症中，常导致治疗抵抗、易复发和不良预后。 尽管针对TP53突变的药物研发已持续数十年，目前仍无靶向该突变的疗法获批上市，尤其是针对其突变所产生的新抗原的免疫治疗研究仍处于早期阶段。 TCR-T细胞疗法通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其表达特异性识别肿瘤新抗原的T细胞受体，从而实现精准杀伤肿瘤细胞。
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Cell Death Differ丨揭示EGFR 是脓毒症中中性粒细胞活化和NETosis的一个关键的的驱动因子前沿研究脓毒症，作为全球致死率居高不下的疾病之一，其危害远超单纯感染——宿主免疫系统的紊乱会引发致命性器官功能障碍 【1,2】 ，即便如今支持治疗技术不断进步，每年仍有数百万新增病例，幸存者还常面临长期并发症困扰，肺、心、肾及中枢神经系统的继发性衰竭，更是脓毒症患者死亡的主要原因。 在脓毒症复杂的免疫病理过程中，中性粒细胞扮演着“双刃剑”角色。 作为免疫系统的“先遣部队”，正常活化时能通过释放活性氧、蛋白水解酶及中性粒细胞胞外陷阱 （ NET ） 抵御病原体，可一旦过度活化，不受控的 NET 释放会诱发血管渗漏、微血栓、弥散性血管内凝血，最终导致多器官损伤。
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J Med Virol丨警惕FRET筛选方法陷阱，筑牢抗病毒药物发现的第一道防线前沿研究新冠病毒主蛋白酶在调控病毒复制与免疫逃逸过程中发挥了重要作用，使其成为抗病毒药物开发的理想靶标 之一 。 在抗病毒药物 研究 中， 研究者 主要 使用 荧光共振能量转移 （ FRET ） 筛选 方 法 进行 主 蛋白酶抑制剂的 高通量筛选。 然而，在对 已报道的 主 蛋白酶抑制剂进行再评价研究 时， 发现 先前 诸多 研究 存在 假阳性结果。BioArtMED2026-01-27蛋白酶 抗病毒 高通
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