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  • 英矽智能超额完成E轮融资：累计募资约1.23亿美元，持续推动突破性疗法发展
    医药投融资
    英矽智能超额完成E轮融资：累计募资约1.23亿美元，持续推动突破性疗法发展
    在投资者的支持下，本轮募资总额约1.23亿美元，超额完成既定目标，进一步彰显了公司独特双引擎业务模式的价值，即结合生成式人工智能平台和深厚的自主创新药物发现能力，实现持续强化学习推动科学创新。 英矽智能本次 E轮融资由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投，还吸引了多元化的产业和科技领域投资者的积极参与，并持续得到英矽智能现有全球投资者的进一步支持。 本轮募得资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。
    IPO早知道
    2025-06-16
    E轮融资
  • 原安永中国主管合伙人袁勇敏加入安迈咨询：负责大陆市场重组业务
    人事变动
    原安永中国主管合伙人袁勇敏加入安迈咨询：负责大陆市场重组业务
    安迈迄今在中国大陆市场重组业务最高级别的人事任命。 本文为IPO早知道原创。 袁勇敏将常驻上海，负责管理安迈中国大陆市场的重组业务，助力企业应对财务困境、降低风险和释放长期价值。
    IPO早知道
    2025-06-16
    袁勇敏 安迈
  • 再看各省新增/修订医疗服务项目动态进展
    医保动态
    再看各省新增/修订医疗服务项目动态进展
    自上次整理完成 “不经意间发现7个省份发布新增/修订医疗服务项目价格动态 ”文章后，转眼已足足2个月啦，时间过的真的是太快了，说来也奇怪，各省有新增窗口期时，常常忙到不觉时间飞逝，如今，改变了忙碌的轨道，却没改变忙碌的节奏。 2月后，再看各省对于价格项目的新增、修订和调整，别感觉看上去热闹哈，其中1省是更新了省级收费目录（浙江），3个省是价调，1各省试用期延期通知，再去提前落地是指南项目，真的是修订省寥寥无几，真的新增项目更是少之又少，不多啰嗦，自己看看吧…… 在 国家医保局的支持下，安徽省医保局 2025年4月29日 印发《关于调整省属公立医疗机构部分医疗服务价格的通知》（皖医保发〔 2025〕8号），共计 调价项目 266个，包括：上调201个技术劳务为主的项目价格和降低53个检验治疗类项目价格，同时，实施12个试剂集采相关检验项目的专项调价。
    医界GA人
    2025-06-16
  • 注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书
    临床研究
    注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书
    注射用FZ-P001钠（以下简称“该药物”）为本公司自主研发的化学药品1类新化合物，是一种创新型光敏剂， 其活性成分为叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子 ，可靶向叶酸受体α（FRα）高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影。 本公司计划使用该药物开发术中荧光指引技术，指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状态，旨在提高相关实体瘤（如卵巢癌、肺癌等）手术切除效果，为肿瘤外科的精准导航手术提供了兼具分子靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案。 本公司此次向国家药品监督管理局注册申请事项为首次人体I期临床试验，旨在评价该药物用于人体的安全性、耐受性及药代动力学特征。
    复旦张江官方公众号
    2025-06-16
    癌症术中恶 恶性病变
  • EMA将严重眼部疾病定性为司美格鲁肽“非常罕见”的副作用
    前沿研究
    EMA将严重眼部疾病定性为司美格鲁肽“非常罕见”的副作用
    6月6日，EMA宣布，诺和诺德（Novo Nordisk）的司美格鲁肽产品Ozempic、Rybelsus和Wegovy的产品信息需要更新，以将一种严重眼部疾病列为“非常罕见”的副作用。 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，被广泛用于治疗2型糖尿病和减重，市场表现极佳。 近年来，多项研究探讨了GLP-1类药物与眼部疾病之间的潜在关联。
    药品圈
    2025-06-16
    眼部疾病
  • 山姆7家新店公布：北上广3家
    审批动态
    山姆7家新店公布：北上广3家
    来源：零售圈（ID：retailsphere）。 《零售圈》了解到， 沃尔玛中国 6月份的招聘已经新鲜出炉，根据招聘公告，山姆中国目前有7家门店进入“招聘”期，进入开业冲刺阶段。 根据沃尔玛招聘官方信息显示，2025年6月份有7家新店进入开业前期筹备的关键时刻，根据“招聘”海报的信息显示，包括位于广东省中山市石岐街道的 山姆会员商店 、江苏省张家港市的山姆会员商店、深圳宝安区新桥街道的山姆会员商店、江苏扬州市邗江区的山姆会员商店、北京昌平山姆会员商店、上海浦东新区利川路的山姆会员商店以及广州荔湾区观海路的山姆会员商店，总计7家门店进入招聘阶段，进入最后的开业筹备和冲刺。
    FoodTalks食品资讯
    2025-06-16
    山姆 北上广
  • 市场监管总局发布地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案行政处罚决定书
    招标采购
    市场监管总局发布地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案行政处罚决定书
    天津市市场监督管理委员会于2024年4月对郭相国组织4家地塞米松磷酸钠原料药经营者涉嫌达成并实施垄断协议行为立案调查。 2025年4月、6月，天津市市场监督管理委员会依法对相关当事人作出行政处罚决定。 1.天津市市场监督管理委员会行政处罚决定书（津市监垄处〔2025〕1号）。
    药品圈
    2025-06-16
  • CDE II 新增1品种拟优先审评公示、1品种拟突破性治疗公示！！！
    研发注册政策
    CDE II 新增1品种拟优先审评公示、1品种拟突破性治疗公示！！！
    6月13日，CDE官网新增3条（2个品种）拟突破性治疗公示。 品种1 ： 无锡智康弘义生物科技有限公司 的 SC0062胶囊。 拟纳入 突破性治疗 理由 ： 本品符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。
    药品圈
    2025-06-16
    1 CDE
  • 刚刚！NMPA发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！NMPA发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》
    为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 请于2025年7月16日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告意见反馈”，邮件附件的文件名请注明“××（单位/个人）意见反馈表”。 关于优化创新药临床试验审评审 批有关事项的公告。
    药品圈
    2025-06-16
    创新药
  • 赛默飞世尔或40亿美元出售诊断业务
    交易并购
    赛默飞世尔或40亿美元出售诊断业务
    6月12日，《金融时报》周四援引知情人士消息称， 赛默飞世尔科技计划以约40亿美元出售其诊断业务的部分资产，以剥离低增长业务 。 据《金融时报》报道，赛默飞世尔科技近期已聘请顾问，探索私募股权对其部分诊断业务的兴趣，包括生产传染病检测设备的微生物学部门。 赛默飞世尔科技未立即回应媒体的置评请求。
    MedTrend医趋势
    2025-06-16
    诊断业务
  • 又一大佬杀入临床质谱战场！开启临床诊断新时代
    专家观点
    又一大佬杀入临床质谱战场！开启临床诊断新时代
    全球临床质谱市场年复合增长率达9%，是体外诊断领域增速第二的细分市场，仅次于分子诊断。 预计到2031年规模约达30亿瑞士法郎（约合244亿元人民币）；而罗氏诊断的目标是占据25%的份额。 6月16日 ，罗氏诊断在公众号上宣布，其全自动质谱解决方案（cobas® pro i 601等）已获得海南省药监局的批准，即将作为临床急需医疗器械在博鳌瑞金海南医院投入使用。
    MedTrend医趋势
    2025-06-16
    临床质谱
  • Can-Fite 将在波士顿举行的 2025 年 BIO 国际大会的合作会议上介绍 IIa 期胰腺癌研究进展
    研发注册政策
    Can-Fite 将在波士顿举行的 2025 年 BIO 国际大会的合作会议上介绍 IIa 期胰腺癌研究进展
    Can-Fite BioPharma Ltd.宣布，其副总裁Sari Fishman将在2025年BIO国际大会上更新公司正在进行的胰腺癌IIa期临床试验进展。该试验评估口服Namodenoson对晚期胰腺腺癌患者的安全性、临床活性和药代动力学。约20名可评估的患者预计将被纳入研究。试验由以色列拉宾医疗中心Davidoff中心的著名肿瘤学家Salomon Stemmer教授领导。Namodenoson已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。目前已有50%的计划患者队列被纳入，Namodenoson显示出良好的安全性特征。Can-Fite期待在BIO 2025上与潜在合作伙伴和合作者交流，以推进其临床管线。
    GlobeNewswire
    2025-06-16
    Can-Fite BioPharma L
  • 李利：进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效
    专家观点
    李利：进一步深化药品监管改革 为保安全促发展惠民生赋能增效
    党的二十届三中全会擘画了进一步全面深化改革、推进中国式现代化的宏伟蓝图。 习近平总书记在党的二十届三中全会和省部级主要领导干部学习贯彻党的二十届三中全会精神专题研讨班开班式上的重要讲话，深刻阐明进一步全面深化改革的一系列重大理论和实践问题，为我们在新征程上推动改革行稳致远、推动各项改革举措精准落地提供了根本遵循。 药品监管部门要进一步把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神和党中央决策部署上来，认真落实党的二十届三中全会在药品监管领域作出的系列改革部署，以进一步深化药品监管改革的新成效，为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、惠及人民群众高品质生活赋能增效。
    中国药闻
    2025-06-16
  • 又一里程碑！复星医药自研创新药芦沃美替尼片（复迈宁®）全国首批发货
    审批动态
    又一里程碑！复星医药自研创新药芦沃美替尼片（复迈宁®）全国首批发货
    2025年6月16日，复星医药自主研发的1类新药芦沃美替尼片（复迈宁®）今日完成首批发货，标志着该产品即将正式投入临床使用，加速保障患者用药需求。 复迈宁®是中国首个且目前唯一同时获批成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）及组织细胞肿瘤、2岁及以上儿童青少年 I 型神经纤维瘤病（NF1）双适应症的靶向药物，首批药品将迅速供应全国多家医疗机构，为肿瘤相关领域罕见病患者带来新的治疗选择。 当天下午4时，满载复迈宁® 的物流车从产品受托生产方凯莱英医药集团位于天津的研发生产基地驶出，成功实现全国首批发货。
    复星医药
    2025-06-16
    复迈宁 芦沃美替尼片
  • 复星医药与梯瓦达成战略合作 共同开发肿瘤免疫治疗新药抗PD1-IL2疗法（TEV-56278）
    公司动态
    复星医药与梯瓦达成战略合作 共同开发肿瘤免疫治疗新药抗PD1-IL2疗法（TEV-56278）
    由梯瓦研发的TEV-56278是一款抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法，目前正处于I期临床试验阶段，开发适应症涵盖黑色素瘤等多种癌症；。 复星医药与梯瓦的战略合作，旨在加速TEV-56278的全球临床开发；。 此次战略伙伴将推动创新疗法研发，进一步夯实复星医药在肿瘤免疫治疗领域的布局。
    复星医药
    2025-06-16
    梯瓦 PD1 PD1-IL2
  • 默沙东“K药”联合方案获批，肝癌治疗迎来新曙光
    审批动态
    默沙东“K药”联合方案获批，肝癌治疗迎来新曙光
    肝癌，作为中国第四大高发和第二大死亡癌种，其治疗难度之大、预后之差，一直是医学界亟待攻克的难题。 据摩熵医药数据显示，2022年中国肝癌新发病例高达36.77万，死亡病例达31.65万，更为严峻的是，肝癌预后极差，发病率与死亡率之比达到1:0.9。 帕博利珠单抗 作为PD-1抑制剂的佼佼者，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复T细胞的免疫功能，从而杀伤肿瘤细胞。
    摩熵医药
    2025-06-16
    PD1 肝癌 肝癌治疗
  • 20亿+国产自研创新药迎首仿，正大天晴对战微芯生物！
    审批动态
    20亿+国产自研创新药迎首仿，正大天晴对战微芯生物！
    若顺利获批，将拿下该品种首仿。 西达本胺 （Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”） ，是一款通过口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶 （HDAC） 抑制剂，主要用于治疗复发或难治性的外周T细胞淋巴瘤 （PTCL） 患者。 截至目前， 西达本胺 在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应证，在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应证，在中国台湾已获批乳腺癌适应证。
    摩熵医药
    2025-06-16
    外周T细胞淋巴瘤 乳腺癌
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