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  • Konovo推出Survey Studio，简化医疗保健调查设计流程
    交易并购
    Konovo推出Survey Studio，简化医疗保健调查设计流程
    Konovo，一家以技术为先导的医疗保健情报公司，近日宣布推出名为Survey Studio的新产品。该产品能够在几分钟内帮助组织设计并编写治疗特定的医疗保健调查，而无需花费数周时间。Survey Studio基于Konovo的可靠生命科学情报，并利用代理人工智能（agentic AI）的力量，通过精确地简化研究设计和编程工作流程，让团队能够专注于数据解读和战略洞察。Survey Studio由Konovo的智能平台核心驱动，该平台结合了持续更新和验证的生命科学情报以及15年以上的医疗保健市场研究专业知识。通过与Metaforms的独家医疗和生命科学合作，Survey Studio将Metaforms的编程人工智能技术集成，使用户能够在几分钟内从草案过渡到完全编程、现场可用的调查。Konovo计划在2025年第四季度推出Survey Studio。
    Businesswire
    2025-11-11
    Frazier Healthcare P
  • Aleen Inc.启动智能健康分析功能早期测试
    研发注册政策
    Aleen Inc.启动智能健康分析功能早期测试
    数字健康公司Aleen Inc.宣布开始对其潜在智能分析功能的早期概念测试。该公司正在探索未来分析的概念和用户场景，并评估关键的用户交互模型和技术可行性，以确保新功能从开始就具有意义、安全且以用户为中心。测试的重点在于理解分析工具如何负责任地支持日常健康，同时完全避开诊断或医疗功能。Aleen Inc.强调，这一探索性里程碑体现了其对负责任创新的承诺，确保所有未来发展都由真实用户需求驱动，并与公司在健康领域对隐私、清晰度和数字透明度的高标准保持一致。
    Businesswire
    2025-11-11
  • AdvanCell将参加2025年伦敦杰富瑞全球医疗保健会议
    研发注册政策
    AdvanCell将参加2025年伦敦杰富瑞全球医疗保健会议
    AdvanCell，一家处于临床试验阶段的放射性药物公司，专注于开发针对癌症的创新靶向α疗法，将于2025年11月17日至20日在伦敦举行的杰富瑞全球医疗保健会议上亮相。AdvanCell团队将讨论公司的临床和公司进展，包括最近在ESMO上展示的212Pb-ADVC001 Phase 1b试验的鼓舞人心的结果，以及即将进行的mCRPC和mHSPC的Phase 2扩展，以及公司在美业务扩张的进展。212Pb-ADVC001是一种专有和专利的PSMA靶向放射性配体，具有优化的物理化学性质，并标记有212Pb，这是一种具有高剂量率、10.6小时半衰期和简单衰变方案的α发射载药（放射性同位素）。212Pb-ADVC001旨在在细胞水平上提供辐射，以有效杀死前列腺癌细胞，同时最大限度地减少毒性。Phase 1b剂量递增试验表明212Pb-ADVC001具有令人信服的治疗指数，显示出令人鼓舞的安全性和有希望的抗肿瘤活性，包括没有剂量限制性毒性或治疗相关严重不良事件，剂量≥160 MBq时80%的PSA50反应率，以及RECIST可测量病变患者的100%客观缓解率（ORR），包括两个完全缓解。Phase 2将采用随机剂量反
    Businesswire
    2025-11-11
    恶性肿瘤 PSMA Advancell
  • Pacira BioSciences将在医疗健康会议上进行分析师领谈
    医投速递
    Pacira BioSciences将在医疗健康会议上进行分析师领谈
    Pacira BioSciences公司宣布，将于2025年11月18日和12月2日参加两个医疗健康会议，并将在会上进行分析师领谈。会议包括Jefferies伦敦医疗保健会议和Piper Sandler年度医疗保健会议。Pacira BioSciences致力于提供创新的非阿片类药物疼痛治疗方案，以改善患者的生活质量。公司目前拥有三种商业阶段的非阿片类药物：EXPAREL®（布比卡因脂质体注射悬浮液）、ZILRETTA®（曲安奈德缓释注射悬浮液）和iovera°®。此外，公司还在推进PCRX-201（恩卡因拉杰纳因兹达诺韦克）的开发，这是一种新型局部给药的基因疗法，有潜力治疗如骨关节炎等常见疾病。更多信息可访问公司网站www.pacira.com。
    GlobeNewswire
    2025-11-11
    疼痛 骨关节炎 Pacira BioSciences Inc
  • Pluri推出全资子公司Cellav，专注于医疗美容领域
    交易并购
    Pluri推出全资子公司Cellav，专注于医疗美容领域
    以色列生物技术公司Pluri Inc.宣布推出其全资子公司Cellav Health and Aesthetics Ltd.（Cellav），专注于开发基于科学和再生医学的解决方案。Cellav与全球护肤和美容品牌Miss Universe Skincare合作，共同开发新一代基于细胞的护肤产品。Cellav将利用Pluri的专有3D细胞扩展平台提供专利的细胞基活性成分，用于Miss Universe Skincare的新系列产品。预计首款产品将于2026年上半年推出，并通过Miss Universe Skincare的全球平台进行分销。这一合作标志着Pluri公司战略扩张至高增长、高收益市场的重大里程碑。
    GlobeNewswire
    2025-11-11
    Pluristem Therapeutics Inc
  • March Biosciences获得FDA RMAT认定，加速推进MB-105细胞疗法研发
    研发注册政策
    March Biosciences获得FDA RMAT认定，加速推进MB-105细胞疗法研发
    March Biosciences公司宣布，其首个同类首创的CD5靶向CAR-T细胞疗法MB-105获得美国食品药品监督管理局（FDA）再生医学高级治疗（RMAT）认定。该疗法针对复发/难治性CD5阳性T细胞淋巴瘤。此认定基于公司正在进行的多中心2期临床试验数据。初步结果显示，该疗法在患者群体中显示出临床活性，且安全性可控。March Biosciences计划与FDA合作，加速MB-105的研发和审查。MB-105是一款针对CD5阳性血液恶性肿瘤的潜在疗法，包括T细胞淋巴瘤、T细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和mantle细胞淋巴瘤。该疗法采用专有的CAR设计，能够选择性地靶向恶性细胞，并且制造过程无需额外的基因操作。
    GlobeNewswire
    2025-11-11
    慢性淋巴细胞白血病 T 细胞淋巴瘤 CD5 急性 T 细胞型淋巴细胞白血病
  • 奥德赛疗法任命Dennis Dean博士为执行副总裁兼非临床开发负责人
    医投速递
    奥德赛疗法任命Dennis Dean博士为执行副总裁兼非临床开发负责人
    奥德赛疗法，一家致力于通过开发精准针对疾病病理的药物来改变自身免疫和炎症性疾病患者治疗标准的临床阶段生物制药公司，近日宣布任命Dennis Dean博士为执行副总裁兼非临床开发负责人。Dennis Dean博士将领导所有临床前研究和发展活动，包括毒理学、药物代谢和药代动力学（DMPK）、化学、制造和控制（CMC）以及项目管理工作。Dr. Dean拥有超过25年的生物技术和大型制药公司经验，此前曾在Third Harmonic Bio担任首席非临床开发官，并在IFM Therapeutics担任首席开发官，领导了多个项目的临床前和临床开发。他还曾在Vertex Pharmaceuticals担任高级副总裁兼临床前开发负责人。Dr. Dean博士在药物化学领域拥有博士学位，并在合成有机化学领域完成了博士后研究。
    Businesswire
    2025-11-11
    自身炎症性疾病 Vertex Pharmaceuticals Inc
  • Evox Therapeutics任命Douglas Treco博士为非执行董事
    医投速递
    Evox Therapeutics任命Douglas Treco博士为非执行董事
    英国牛津，生物技术公司Evox Therapeutics Ltd宣布任命Douglas Treco博士为公司董事会非执行董事。Treco博士在遗传药物领域的丰富经验和领导研发向临床试验和商业化的扩展将为其在推进针对遗传性神经退行性疾病（如亨廷顿病和肌萎缩侧索硬化症）的药物项目带来宝贵见解。Evox Therapeutics致力于通过推进下一代基因编辑药物管线，革新罕见遗传性神经退行性疾病的治疗。Treco博士目前担任CRISPR Therapeutics的首席独立董事，并曾担任Inozyme Pharma的首席执行官和董事长，以及Ra Pharmaceuticals的首席执行官和董事会成员。他还共同创立了Transkaryotic Therapies Inc.，并在麻省总医院和哈佛医学院担任科学领导职务。
    Businesswire
    2025-11-11
    肌萎缩侧索硬化 CRISPR Therapeutics AG Inozyme Pharma Inc
  • 布鲁克戴尔向Folds of Honor捐赠3万美元以支持美国英雄家庭的教育机会
    医投速递
    布鲁克戴尔向Folds of Honor捐赠3万美元以支持美国英雄家庭的教育机会
    2025年11月11日，美国退伍军人节当天，布鲁克戴尔老年生活公司向Folds of Honor非营利组织捐赠了3万美元，该组织致力于为阵亡或残疾军人及其配偶和子女提供学术奖学金。此次捐赠体现了布鲁克戴尔对退伍军人的持续敬意，包括公司众多曾在美国武装部队服役的居民和员工。Folds of Honor自2007年成立以来，已向近7.3万个美国阵亡或残疾军人及其配偶和第一响应者的家庭提供了奖学金。布鲁克戴尔社区在全国范围内通过仪式、午餐会和特别活动庆祝退伍军人节，并向退伍军人和他们的家人表达了衷心的感激。除了捐赠，布鲁克戴尔还发布了一期特别版的《灰烬之声》播客，其中包含照顾可能经历创伤的退伍军人的真实故事和资源。
    PRNewswire
    2025-11-11
    Brookdale Senior Liv
  • 科学家Chris Petersen荣获2025年Michael R. Saul CTO年度奖
    医投速递
    科学家Chris Petersen荣获2025年Michael R. Saul CTO年度奖
    2025年11月11日，AI赋能的生命科学研发协调平台Scientist.com宣布，其联合创始人兼首席技术官（CTO）Chris Petersen荣获7CTOs颁发的2025年Michael R. Saul CTO年度奖。该奖项表彰了在科技领域具有远见和创新精神，对所在组织和更广泛的科技社区产生变革性影响的技术领导者。Chris Petersen因其超过二十年的软件工程和情报学领域的开创性工作而获得认可，包括创建Scientist.com的AI驱动市场，该市场彻底改变了制药公司获取和管理外包医学研究的方式。Scientist.com是一个领先的生命科学研发协调平台，通过简化采购、加速创新、确保合规性和连接科学家与全球预选供应商网络，推动药物发现和临床试验的发展。
    PRNewswire
    2025-11-11
    Scientistcom
  • 超60亿！国产实体瘤CAR-T出海
    审批动态
    超60亿！国产实体瘤CAR-T出海
    11月10日，下一代CAR-T细胞疗法的晚期临床公司Lyell Immunopharma，宣布与斯丹赛生物（ICT，Innovative Cellular Therapeutics）达成合作，获得研究、开发、制造和商业化LYL273（前身为GCC19CART）除中国（含港澳台）外的全球独家权利。 根据协议，斯丹赛生物将获得 4000万美元的预付款和190万股Lyell普通股 ，有资格获得额外的现金和股权对价，以及未来净销售额的特许权使用费。 额外的现金对价包括潜在的3000万美元临床里程碑，后期监管里程碑高达1.15亿美元，商业销售里程碑高达6.75亿美元。
    动脉网-最新
    2025-11-11
    实体瘤 Moderna Inc Lyell Immunopharma Inc Grail Inc Juno Therapeutics GmbH
  • Studiosity收购Norvalid，推动教育科技领域AI辅助学习发展
    医投速递
    Studiosity收购Norvalid，推动教育科技领域AI辅助学习发展
    全球教育科技领导者Studiosity宣布收购学生自验证和真实学习领域的全球领导者Norvalid。此次收购将扩展Studiosity在大学中的研究和验证写作及学习平台，为教育工作者提供了一种替代“警察和惩罚”式AI检测的‘支持和验证’模式，同时确保学生发展雇主在GenAI时代所重视的持久批判性思维和沟通技能。Norvalid的技术为教育机构提供了一套复杂的作者验证工具，包括数字语言指纹识别，以及针对每个学生和每个提交的定制化真实学习确认工具。Studiosity的独特方法结合了学生能力建设和学习验证，为教育工作者提供了一种替代限制性基础模型的方案，这些模型让学生的认知努力得以卸载，绕过学习过程。Studiosity的现有教育合作伙伴将在2026年第一季度通过早期访问计划优先部署新的集成解决方案，同时，全球各地的学者将通过我们的产品咨询小组参与其中。此次收购标志着Studiosity在全球范围内数百所高等教育合作伙伴及其超过150万学生中的范式转变。
    PRNewswire
    2025-11-11
    University of Utah
  • RNA治疗领域前沿进展研讨会在意大利举行，2026年将在慕尼黑举办下一届
    医投速递
    RNA治疗领域前沿进展研讨会在意大利举行，2026年将在慕尼黑举办下一届
    2025年RNA治疗领域前沿进展研讨会在意大利西西里岛的帕勒莫举行，会议汇集了领先的科学家、临床医生和生物技术创新者。会议主题包括RNA基治疗剂的稳定性和持久性，以及学术发现、临床开发和工业应用之间的桥梁建设。会议亮点包括RNA递送测量、转录组建模、miRNA逻辑电路、3D生物打印肿瘤球模型、癌症中剪接失调的见解以及m⁶A依赖性RNA调节的研究。RNA Horizons 2025强调了科学合作在加速RNA创新方面的力量，并宣布下一届研讨会将于2026年9月在德国慕尼黑举行。
    PRNewswire
    2025-11-11
    恶性肿瘤
  • Jazz Pharmaceuticals在SNO年会上展示脑肿瘤研究进展
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals在SNO年会上展示脑肿瘤研究进展
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布将在2025年11月19日至23日在夏威夷檀香山举行的神经肿瘤学会（SNO）年会上展示五篇摘要。这些摘要将包括对Modeyso™（dordaviprone）的临床和临床前研究，以及关于JZP3507（原名ONC206）在中枢神经系统（CNS）肿瘤中的新临床前数据。这些研究反映了Jazz在神经肿瘤学领域的不断增长的影响和创新。Modeyso™是一种口服小分子药物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤。Jazz表示，这些展示代表了其研究团队与学术合作伙伴共同努力的成果，他们致力于改善患有致命脑肿瘤患者的预后。
    PRNewswire
    2025-11-11
    脑肿瘤 Jazz Pharmaceuticals PLC ONC201胶囊
  • 自建全套试验平台的复合翼eVTOL企业，寻求A轮融资
    医药投融资
    自建全套试验平台的复合翼eVTOL企业，寻求A轮融资
    行业领先的企业分离和净化企业。 标的公司总部位于欧洲，是行业领先的气体分离与净化企业。 标的公司为其客户设计，并在现场建设气体发生系统及分离系统，其在PSA(Pressure Swing Adsorption) 变压吸附技术领域全球领先。
    晨哨并购
    2025-11-11
    A轮融资
  • 立足“真创新”：医保支付政策与神经调控技术发展的共进之路
    医保动态
    立足“真创新”：医保支付政策与神经调控技术发展的共进之路
    神经调控技术在转化、临床、产业及可及性等方面，仍面临多重挑战。 同时，当前医保支付体系尚不完善。 2025年11月8日，由 上海创奇健康发展研究院主办，美敦力与 理诺珐 支持的 “医保支付政策与神经调控技术的发展” 闭门研讨会，在上海虹桥医学中心-上海创奇健康发展研究院成功举办。
    创奇健康研究院
    2025-11-11
    复旦大学附属中山医院 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 复旦大学附属华山医院 Medtronic PLC
  • 非奈利酮 vs 螺内酯，治疗 CKD 合并 T2DM 要选谁？最新研究揭示
    前沿研究
    非奈利酮 vs 螺内酯，治疗 CKD 合并 T2DM 要选谁？最新研究揭示
    慢性肾脏病（CKD）是 2 型糖尿病（T2DM）的主要并发症，也是全球肾衰竭的首要致因。 尽管接受肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂治疗，合并 CKD 与 T2DM 的患者仍面临显著升高的心血管疾病风险及进行性肾功能衰退。 非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮在 FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD 试验中展现出对 CKD 合并 T2DM 患者的心肾保护作用。
    丁香园代谢时间
    2025-11-11
    心血管疾病 非奈利酮 2 型糖尿病 SGLT2 Ras
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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