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共 362217 篇内容
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局部起效化学仿制药物理化学及结构特性研究技术指导原则（征求意见）研发注册政策为明确局部给药局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心组织起草了《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 并对研究样品及评价标准提出总体要求。蒲公英Ouryao2026-01-27局部起效化学仿制药
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12.55亿美元！先声药业双抗出海交易并购根据协议，勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。 先声药业可获得首付款，以及基于开发、注册和商业里程碑的成功， 最高可达 10.58 亿欧元（约12.55亿美元）的付款， 此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。 截至 2026 年 1 月，先声药业集团共实现 5 项自研创新药早研项目对外技术授权许可，潜在交易总金额超 46 亿美元。
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GLP-1药物从“致郁”到“治愈”的罗生门！前沿研究值得一提的是，礼来Brenipatide是 全球首个启动抑郁症III期临床的 GLP-1受体激动剂（GLP -1RA） ，这标志着 GLP-1药物正从大热的代谢疾病治疗赛道，大步迈向被誉为“研发黑洞”的 中枢神经系统（CNS）疾病领域。 长期以来，GLP-1药物与精神健康风险的关系犹如一场“罗生门”，这背后反映了怎样的机制逻辑与证据演进。 理解 GLP-1药物在精神健康领域看似矛盾的角色，关键在于剖析其如何作用于大脑的核心系统。
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六部门印发《疾病预防控制领域强基实施方案的通知》（附解读）研发注册政策现印发给你们，请结合职能推进落实。 疾病预防控制领域强基实施方案。 围绕“强基层、固基础、保基本”，从清底数、明标准、建机制、抓统筹、优服务等方面，织牢建强基层网底，改善基础条件，优化公共卫生服务，保障公共卫生安全。健联郡康2026-01-27强基 疾病
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新/老《药品管理法》对比明细，十大变化70+研发注册政策本次修订呈现"十大转变"：。 监管理念：从"管产品"转向"管风险"，强调全生命周期管理。 创新激励：设立儿童药、罕见病药市场独占期，最长7年。风云药谈2026-01-27罕见病 药品管理法
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A+H！一家中国头部Biotech的国际化大棋局公司动态迪哲医药正在冲刺港交所。 2025年12月24日，A股创新药企迪哲医药发布公告，拟发行H股并在香港联交所主板挂牌，启动“A+H”双资本平台布局。 越来越多的A股药企选择两地上市，核心是基于自身战略考量。
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又一款印度仿制药，被国家局禁止进口招标采购2026年1月26日，国家局发布公告，宣布暂停进口、销售和使用印度药企Sun Pharmaceutical Industries Limited (简称 Sun Pharma)的重酒石酸卡巴拉汀胶囊。 Sun Pharma是印度最大的制药企业，也是全球第四大仿制药公司。 国家局在远程检查中发现，在上述产品生产过程中，Sun Pharma的质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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解码 mRNA 技术革命，mRNA 合成（体外转录）前沿研究在上期 “ 解码 mRNA 技术革命，NEB 赋能 RNA 治疗新纪元 ！” 接下来，我们将聚焦于 RNA 合成的核心环节，深入探讨从模板设计、体外转录（IVT）到工艺优化的一站式解决方案，为您铺就从科研探索迈向成功应用的坚实道路。 体外转录（IVT）是 mRNA 规模化生产的核心技术。
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NEB 前沿速递：in vivo CAR-T 疗法的革新与 circRNA 工程化突破全解析前沿研究引言：癌症免疫治疗的里程碑与时代挑战。 癌症，作为全球主要的公共卫生负担，其治疗策略历经了手术、放疗、化疗的演变，如今已步入免疫治疗的新纪元。 其中， 嵌合抗原受体 T 细胞（Chimeric Antigen Receptor T-Cell, CAR-T）疗法 无疑是近十年来最引人注目的突破之一。
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突发！妙可蓝多发生重大人事变动！人事变动《公告》显示，柴琇尚存在未履行完毕的公开承诺。 据妙可蓝多同日披露 的《关于参股并购基金进展及相关风险的提示性公告》，妙可蓝多 参股的上海祥民股权投资基金合伙企业（有限合伙）及其下属主体担保的吉林省耀禾经贸有限公司逾期未清偿债务，并购基金及其下属主体因相关担保无法实现清算分配，公司无法收回并购基金中本金及相应收益。 鉴于承诺人柴琇未能履行其此前向公司作出足额补偿的承诺，公司就该项承诺向上海国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请，并于近日收到《仲裁受理通知》 [ 上国仲 （ 2026 ） 第 175 号 ] 。FoodTalks食品资讯2026-01-27妙可蓝多
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DQ2025年营收利润双位数增长，3年拟增800家门店财报业绩产品创新与门店规模双领跑。 许惟抡透露， 2025年DQ累计推出新品超150款，新品销售额占全年总销售额的比例超过60%，高频迭代能力有效支撑业绩增长。 门店规模方面，截至2025年12月，DQ在华门店总数突破1800家，其中宠物友好门店达250余家，提供宵夜服务的门店约200家 ， 凭借规模与经营优势稳居中国冰淇淋连锁餐厅榜首。FoodTalks食品资讯2026-01-27DQ
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22家公司获新一轮融资！箕星药业口服GLP-1受体激动剂获2.87亿美元支持 | 一周融资医药投融资据创鉴汇不完全统计，上周（1月19日至1月25日）， 全球大健康领域共披露融资事件22起，总金额近9.2亿美元 。 代谢疾病领域持续吸引资本关注。 箕星药业（CORXEL）完成2.87亿美元的D1轮融资 ，成为上周潜在金额最大的融资事件，资金将重点推进核心产品CX11的研发。
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晶泰科技携手东阳光药达成数亿元战略合作 | 会员动态公司动态东莞，1月26日，以人工智能 （AI） 与机器人驱动研发创新的科学智能 （AI for Science） 平台晶泰控股 （以下简称 “晶泰科技”，股票代码： 2228.HK ） 与国内领先的研发驱动型制药巨头广东东阳光药业股份有限公司 （以下简称 “东阳光药”，股份代号：6887） 签署重磅战略合作协议。 本次合作中，东阳光药预计将投入数亿元， 两家公司将以打造行业领先的AI药物研发引擎并实现技术出海为目标，构建"管线共创+技术共赢"的多元盈利模式。 东阳光药作为中国专利数领先的制药龙头，拥有150余款获批药物和100余款在研药物的真实世界数据资产，在生物学见解、药物发现与开发方面具备行业领先的专业能力，并持续投入AI制药的研发与产品转化；而晶泰科技作为全球智能药物研发平台的领导者，凭借量子物理、AI与机器人实验深度融合的独特创新优势，构建了从虚拟设计与筛选到湿实验验证的完整技术链，其合作伙伴包括17家全球排名前20的国际药企。
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天津肿瘤医院研究：双免疫联合放化疗临床结果积极，晚期食管癌或迎一线治疗新方案临床研究食管鳞状细胞癌（ESCC）是中国常见的消化道肿瘤，其中局部晚期不可手术的患者预后较差。 长期以来，根治性放化疗（CRT）是这类患者的标准治疗方案，但5年生存率仅20%~40%，且易出现局部复发或远处转移。 QL1706是抗PD-1/CTLA-4组合抗体，通过创新技术对CTLA-4抗体的重链进行改造，降低了CTLA-4抗体的毒副作用，同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点 。
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双特异性抗体联合疗法结果积极，胃癌治疗有望迎来新方案临床研究NovaBridge Biosciences公司公布了双特异性抗体givastomig的1b期联合治疗试验的新数据。 Givastomig是一种靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，在表达Claudin 18.2的肿瘤微环境中通过4-1BB信号通路有条件地激活T细胞。 目前，givastomig正在开发用于潜在治疗胃癌及其他Claudin 18.2阳性胃肠道恶性肿瘤。
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荣登《科学》、斩获突破性疗法认定：共价小分子2025创新版图持续扩张审批动态依托端到端的CRDMO赋能平台，药明康德致力为全球合作伙伴提供覆盖共价药物发现与开发的一体化解决方案。 本文将回顾2025年共价小分子领域的最新进展，并介绍药明康德在共价药物发现领域的技术与能力。 2025年，美国FDA共批准四款共价药物。
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10.58亿欧元！先声药业双抗“出海”勃林格殷格翰公司动态该新型TL1A/IL23p19双特异性抗体同时靶向炎症性肠病发病机制中两种关键通路，旨在突破现有治疗的疗效天花板。 勃林格殷格翰通过引进具有同类首创（FIC）潜力的双抗加强了炎症疾病管线。 全球有超过 300 万人受到炎症性肠病（ IBD ）的影响。
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医克生物于香港启动治疗性的艾滋病疫苗临床I期试验临床研究
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西格列汀二甲双胍缓释片（II）1月起医保续约落地，赋能2型糖尿病精准管理医保动态2026年1月开始，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》正式全面执行 。 作为本次成功续约医保目录的 国内首仿 复方降糖缓释制剂，西格列汀二甲双胍缓释片（II）将持续为中国2型糖尿病诊疗带来新助力 。 糖尿病患病率不断攀升。
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新版医保目录实施后，多款创新药开出“医保首方”，患者用药门槛降低医保动态随着 新版国家医保药品目录和商保创新药品目录于2026年1月1日在全国正式实施，替妥尤单抗N01注射液、芦康沙妥珠单抗、替尔泊肽注射液等多款新纳入医保的创新药已在各地医院开出首张医保处方，新版药品目录的惠民效应开始显现。 此次调整中，新版国家医保药品目录共新增114种药品，商保创新药品目录纳入19种药品，进一步优化了群众用药保障水平。 为了使新版药品目录真正落地，医保部门明确要求定点医疗机构在今年2月底前召开药事会，及时将新增药品纳入院内采购目录；重申谈判药品不受“一品两规”、药占比、医保总额等行政性限制影响；对使用高值创新药且不适合按病种打包付费的病例，允许医疗机构申报“特例单议”，确保新药好药更快、更好地惠及患者。
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