摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362217 篇内容
-
2025年CDE官方问答全梳理：药品注册申报必看！研发注册政策2025年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）持续围绕药品注册申报中的关键环节、高频疑问与共性难题，发布了一系列具有指导意义的共性问题解答。 为帮助业界更清晰把握政策导向、提升申报效率，本文系统梳理了全年官方问答，涵盖 药品注册受理、常见一般性技术问题、化学仿制药 三大板块，共计34项具体问题（重复问答已删）。 1.2025-08-06。
-
关于发布赋能药物创新的RNA基础研究重大研究计划2026年度项目指南的通告研发注册政策国家自然科学基金委员会现发布赋能药物创新的RNA基础研究重大研究计划2026年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。 2026年1月26日。 赋能药物创新的RNA基础研究重大研究计划2026年度项目指南。
-
关于发布免疫力数字解码重大研究计划2026年度项目指南的通告研发注册政策国家自然科学基金委员会现发布免疫力数字解码重大研究计划2026年度项目指南，请申请人及依托单位按项目指南所述要求和注意事项申请。 2026年1月26日。 免疫力是人体抵御病原入侵，清除抗原性异物，监控及维系机体健康稳态的综合能力。
-
1月｜手术机器人招采数据，腔镜机器人招标11台、中标3台、意向达20台招标采购本月 速 评 ：本月新增9台腔镜手术机器人招标；3台腔镜机器人中标；本月新释放10张配置证，已累计释放超470张。 本月，招标项目发布15项，腔镜机器人招标11台，骨科机器人招标6台；本周3台腔镜机器人中标，6台骨科机器人中标。 据统计，本月释放10张手术机器人 配置证，目前配置证总体释放超470张。RoboticTech2026-01-28腔镜机器人
-
全球已有2000万患者受益于达芬奇机器人手术前沿研究这一成就彰显了全球外科医生及医护团队的不懈付出，他们凭借直觉外科的微创技术持续改善患者诊疗效果。 美国加利福尼亚州森尼韦尔市，2026 年 1 月 23 日（环球通讯社）—— 微创医疗领域的全球技术领军企业、机器人辅助手术的开创者直觉外科公司（纳斯达克股票代码：ISRG）宣布，全球已有超 2000 万名患者接受了外科医生借助达芬奇手术系统 实施的手术治疗。 这一里程碑式成就于 2025 年底达成，仅 2025 年一年，达芬奇手术系统的临床操作量就突破 310 万例。
-
药管法实施条例：明确数据保护和药品市场独占期研发注册政策
-
NMPA 十二连发，新版《药品管理法实施条例》官方图解！研发注册政策国务院 第828号令 正式 公布了修订后的《 中华人民共和国药品管理法实施条例》 ，自2026年5月15日起施行。 自昨日该条例公布以来，国家药监局已连发了12篇新版《药品管理法实施条例》的解读，如下：。 《药品管理法实施条例》图解GMP办公室2026-01-28NMPA 药品管理法
-
超90%条款全面修订！新版《药品管理法实施条例》正式发布研发注册政策昨日（1月27日） ，新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）正式公布，将于2026年5月15日起施行。 此次修订是《条例》自2002年施行23年来的首次全面修订，修改条款超过90%。 作为《药品管理法》的关键配套行政法规，《条例》系统深化了近年来药品审评审批制度改革成果，明确以"临床价值"为核心导向，通过制度创新全面鼓励药物研发、强化全链条监管，并首次引入了儿童用药、罕见病药品市场独占期制度。
-
纽欧申医药完成数千万美元A+轮融资，礼来亚洲基金(LAV)领投，加速中枢神经系统创新管线开发医药投融资中国上海和美国波士顿 - 2026年1月28日 - 专注于中枢神经系统（CNS）领域的创新生物医药公司纽欧申医药今日宣布，正式完成数千万美元的A+轮融资。 本轮融资由国际领先的生命科学投资机构礼来亚洲基金领投，Pivotal碧沃投资本跟投，现有股东上海生物医药基金、龙磐投资、齐济投资继续加持。 所募资金将主要用于推进公司多条具有全球竞争力的CNS创新药物管线的临床前研究及临床试验，以应对全球范围内未被满足的重大临床需求。
-
科研进展 | 艾有为组合作发现靶向PDI的全新“变构-共价”抑制剂，为胶质母细胞瘤治疗提供新策略前沿研究2026年1月23日，中国科学院遗传与发育生物学研究所艾有为研究组合作在 Journal of Medicinal Chemistry 上发表题为 Discovery of 2-Chloro-pyrrolopyrimidin-4-one Derivatives as Protein Disulfide Isomerase Inhibitors with a Novel Allosteric-Covalent Binding Mode and Anti-Glioblastoma Activity 的研究论文。 本研究 发现靶向PDI的全新“变构-共价”抑制剂，为胶质母细胞瘤治疗提供新策略。 中国科学院遗传发育所。
-
国产科学仪器助力国际前沿研究：法国波尔多大学团队利用国仪量子EPR200M定量解析Tau蛋白与脂质膜的相互作用前沿研究在生命科学领域，蛋白质与生物膜的相互作用（Protein-Lipid Interaction）是调节细胞信号传导、膜蛋白功能及病理蛋白聚集的核心环节。 然而，由于生物膜系统的高度复杂性与多相异质性，定量表征这种微弱且动态的相互作用一直是生物物理界的难题 。 该研究基于 国仪量子台式X波段电子顺磁共振波谱仪EPR200M ，开发出一种稳健且高效的定量分析方法，不仅揭示了Tau蛋白与膜相互作用的分子机制，更展示了EPR技术在复杂生物体系定量分析中的卓越潜力。国仪量子2026-01-28EPR Tau蛋白 国仪
-
Nat Commun丨苏明媛组揭示底物介导的COP1-DET1 E3泛素连接酶结构重排机制前沿研究蛋白质稳态调控主要是通过自噬 - 溶酶体降解途径和泛素 - 蛋白酶体降解途径将异常蛋白及时清除来实现。 其中 泛素 - 蛋白酶体系统 （ UPS ） 通过将错误折叠的蛋白被泛素标记，随后由蛋白酶体识别并降解。 UPS 是细胞内选择性降解的主要途径，参与调控细胞周期和信号转导等生命过程。BioArt2026-01-28蛋白酶 COP1-DET1 E3泛素连接酶
-
「DIFF CRO」文献速递：腺病毒疫苗通过诱导TRM细胞预防HSV-2复发前沿研究腺病毒疫苗通过诱导TRM细胞。 生殖器疱疹是一种由1型或2型单纯疱疹病毒引起的复发性、通常疼痛的性传播疾病。 全球约有4.91亿49岁以下人群感染HSV-2，并且相对于男性，女性更容易感染HSV-2。
-
【肿瘤与血管介入微创治疗中心】直肠癌晚期大出血命悬一线，介入治疗精准“堵漏”前沿研究近日，我院肿瘤与血管介入微创治疗中心专家团队在方主亭副院长指导下，通过血管介入操作，精准锁定出血靶点、高效修复破损血管，成功救治一例晚期直肠癌合并致命性盆腔出血的危重患者，以微创方式完成止血“排雷”，为患者筑牢生命防线。 患者确诊直肠癌晚期并伴随腹腔广泛转移，突发盆腔大出血后病情进展迅猛，随时面临失血性休克的致命风险。 由于患者病情复杂，传统外科手术难度极高且风险巨大，介入微创治疗成为挽救其生命的最优选择。
-
Mol Cell | 抗体多样性生成背后的染色质折叠原则前沿研究适应性免疫系统的有效性依赖于B淋巴细胞通过V(D)J重排机制产生多样化的抗原受体库 【1】 。 小鼠的免疫球蛋白重链 （ Igh ） 基因座包含分布在约2.5 Mb基因组范围内的数百个可变区 （ V H ） 基因片段 ， 它们需要与位于基因座3'端的多样区 （ D H ） 和连接区 （ J H ） 进行重排 【2】 。 该研究揭示了三个关键的染色质折叠原则： 黏连蛋白 （cohesin） 需在整个基因座范围内加载而不仅是3'端； Eμ 增强子虽然不结合CTCF，但充当了双向的环挤出阻滞剂；以及远端 V H 基因的利用依赖于H3K27ac标记区域之间的长距离关联 。BioArt2026-01-28抗体
-
视网膜手术机器人技术：最新进展与应用前沿研究机器人控制、术中成像及显微手术器械的技术突破，正重新定义视网膜手术的可行边界。 Preceyes 眼外科手术系统（蔡司医疗科技）、 OQrimo 手术机器人（ Riverfield 公司）、 ORYOM 手术系统（ Forsight Robotics 公司）等多款设备，在膜剥离、视网膜下注射以及血管插管术的自动化操作领域展现出巨大潜力 。 机器人技术正在重塑玻璃体视网膜手术的行业格局，其研发动力源于临床对微米级精度与稳定性的需求，这一标准往往超出人类手部操作的极限 。
-
加速尼帕病毒药物与疫苗研发：「DIFF CRO」假病毒定制化服务公司动态尼帕病毒全球防控警示。 近日，印度东部西孟加拉邦暴发的尼帕病毒（Nipah virus，简称NiV）疫情，再次为全球公共卫生安全敲响警钟。 世界卫生组织已将尼帕病毒列为“优先病原体”，其可怕的病死率是主要原因之一。迪福润丝生物2026-01-28NiV Nipah virus 尼帕病毒
-
天泽云泰VGN-R09b获美国FDA孤儿药资格认定审批动态近日，上海天泽云泰生物医药股份有限公司（以下简称 “天泽云泰”）宣布，其自主研发的用于治疗芳香族 L- 氨基酸脱羧酶缺乏症（ AADCD ）的基因治疗产品 VGN-R09b 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）授予孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation, ODD ）。 这是继此前获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定（ RPDD ）后， VGN-R09b 在短期内获得的第二项 FDA 资格认定 ，标志着其在 AADCD 适应症的全球开发进程中再获关键性监管认可。 孤儿药资格认定（ ODD ）是 FDA 为鼓励针对罕见病（在美国患病人数低于 20 万人）的创新疗法开发而设立的重要激励政策。
-
政策丨国务院：《中华人民共和国药品管理法实施条例》研发注册政策1月 27 日，国务院发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 自 2026年5月15日起施行 。 修订后的主要内容如下：。 一是完善药品研制和注册制度 。国药致君2026-01-28
-
政策丨NMPA：《仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》研发注册政策1月 28 日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零一批）》 （下称《第一百零一批》）。 《第一百零一批》 共 51 个品规，其中新增品规 2 8 个 ，包括 ： 普伐他汀钠片、盐酸丙卡特罗片、呋喹替尼胶囊等； 修订品规 2 3 个 ，包括： 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊、富马酸伏诺拉生片等。 （国家药监局 2026-01-28 ）
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
