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共 362217 篇内容
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浙江普利药业玛巴洛沙韦片获批上市审批动态2月2日， 浙江普利药业有限公司 宣布收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的 玛巴洛沙韦片（20mg、40mg）药品注册批件，该药品视为通过一致性评价批准上市 ，申报时同步提交3类专利声明。 作为全新机制的抗流感新药，玛巴洛沙韦片的获批进一步完善了普利药业抗流感药物产品线布局。 据悉，该药品将与公司出口美国市场的抗流感药物共用产线并执行同一质量标准，未来上市后将为国内流感患者提供具备出口品质的治疗选择。
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2026年十大期待药物发布：销售额预测突破450亿美元医投速递2026年，预计将有多个重磅药物上市，销售额有望达到450亿美元。Evaluate公司年度分析显示，2026年最受期待的10款新药到2032年可能带来总计459亿美元的年销售额，远超去年预测的290亿美元。其中，诺和诺德公司的CagriSema和礼来公司的orforglipron在肥胖和2型糖尿病领域表现突出，预计几年内销售额分别达到172亿美元和118亿美元。剩余的8款药物来自Gilead Sciences、强生、阿斯利康等公司，涵盖从乳腺癌到原发性震颤等多种适应症，预计2032年销售额在17亿至25亿美元之间。虽然这些药物的销售额目标能否实现还有待观察，但Evaluate公司预测，2025年十大药物中有9款已获得预期批准，这为今年的药物审批和销售前景提供了乐观预期。fierce2026-02-02
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政策法规：CDE发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》的通知研发注册政策1月30日，国家药监局药审中心发布了 《 细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行） 》 的通知， 自发布之日起施行 。 《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
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RSV预防新突破！中国科学家找到“双保险”抗体，病毒想逃都没门！前沿研究今天想和大家聊聊一个让全球无数新手爸妈揪心的话题—— 呼吸道合胞病毒（RSV） 。 最近，一篇发表在《科学·转化医学》上的重磅研究，给这个领域的预防策略带来了令人兴奋的新思路。 我花了一下午仔细啃完了这篇论文，现在就带大家看看，科学家们是如何“组团”对抗这个狡猾的病毒的。抗体圈2026-02-02RSV 双保险
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2025年生物医药赛道资本市场盘点与趋势分析医药投融资生物医药在经历了冬天之后终于迎来了破冰，随着上市途径的放开以及药企出海交易的持续火爆，一级市场情绪逐渐上扬，生物医药领域发展将面临新的机遇，本文从私募融资、并购与出海、二级市场等角度盘点2025年度资本市场动向，供参考与讨论。 生物医药一级市场从寒冬到破冰。 根据临创司南不完全统计，在2025年生物医药领域公开信息披露的事件中，共发生私募融资事件超675起，总融资金额超719亿元，受益于二级市场的热情和出海交易的火爆，下半年开始创新药占据了超三分之二的投资额。
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泰禾股份携手浙江天正，启动埃及农药及功能化学品项目工程设计公司动态关于召开中国农药工业协会第十二次会员大会的通知。 《农药中文通用名称》标准全文发布。 泰禾股份拟斥资10.82亿在埃及建设年产8万吨农药及功能化学品项目。中国农药工业协会2026-02-02埃及农药 泰禾股份
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2026年第1批拟批准登记农药产品公示研发注册政策2026年1月30日， 农业农村部农药检定所 根据《行政许可法》《农药管理条例》有关规定，将第十届全国农药登记评审委员会第30次执行委员会议审议通过的申请登记的 497个农药产品、344个登记变更农药产品 相关信息予以公示。 其中，新增登记原药（母药）产品为37个，原药产品为35个（含3个仅限出口），母药产品为2个。 除草剂 原药 登记数量为12个（含1个仅限出口）， 其中，砜吡草唑原药登记数量为2个，其余均为1个。中国农药工业协会2026-02-02农药
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拜耳非奈利酮在欧盟获推荐用于LVEF≥40%的心力衰竭患者审批动态
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刚刚！阿斯利康在纽交所正式上市交易医药投融资当地时间 2 月 2 日， 阿斯利康首次在纽约证券交易所 （NYSE） 开始交易其普通股。 阿斯利康及阿斯利康金融有限公司 （阿斯利康美国债券） 发行的美国存托股份及各种美元债券， 已于 2026 年 1 月 30 日在美国纳斯达克停止交易 。 随着阿斯利康普通股在纽约证券交易所开始交易，阿斯利康美国债券也将随即转入纽交所继续交易。
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一项成功，一项失败！赛诺菲公布 1 类小分子新药两项 III 期结果临床研究当地 时间 2 月 2 日，赛诺菲公布 了 Venglustat 两项 III 期 LEAP2MONO 和 PERIDOT 研究结果，前者针对 3 型戈谢病 （GD3） ， 显示出了具有临床意义的疗效 ，后者在 法布雷病中没有达到主要终点。 Venglustat 是一款 葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂 （GCSi） ， 赛诺菲将寻求该产品用于 GD3 的全球监管申请。 LEAP2MONO 是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、双臂的 III 期研究，旨在评估 Venglustat （每日口服一次） 与酶替代疗法 （ERT，每两周静脉注射一次） 在 12 岁及以上青少年和成 人 GD3 患者中的疗效和安 全性。
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腾讯入股一细胞药物公司医药投融资近日，新景智源生物科技（苏州）有限公司完成重要工商变更，新增广西腾讯创业投资有限公司（K80700）、温州同高创悦创业投资合伙企业（有限合伙）等知名机构作为股东。 新景智源成立于2020年，是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫治疗药物研发的创新型生物技术企业。 TCR-T疗法作为过继性细胞治疗的重要分支，近年来在全球范围内备受关注。
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Leukemia | 陈俊仁首次提出“医生互补型vs.医生替代型”新AI概念框架前沿研究当前，医疗AI的分类往往是基于模型算法的异同（例如：传统统计模型vs.动态贝叶斯模型vs.大语言模型），然而我们也需要新的概念框架/工具协助评估AI在医疗行业中所扮演的角色。 文章核心论点是：要判别一个AI工具和医生之间的关系是互补还是互替，关键看这个AI工具是放大还是缩小医生彼此之间的能力差异。 如果AI放大了医生之间的能力差异，那么这个工具是医生互补型AI，因为它和医生能力之间是相辅相成的关系。
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营养与健康所章海兵研究组揭示去泛素化酶CYLD调控自身免疫性肝炎进展新机制前沿研究1月28日，中国科学院上海营养与健康研究所 章海兵研究组 在国际学术期刊 Advanced Science 在线发表了题为 “Cleavage-Resistant CYLD Protects Against Autoimmune Hepatitis” 的研究论文。 该研究 首次揭示了去泛素化酶CYLD在自身免疫性肝炎中的关键调控作用，发现CYLD蛋白剪切是驱动肝脏炎症反应的重要分子开关，并系统阐明了“CYLD–MEK1/2”信号轴在免疫介导性肝损伤中的关键作用机制，为自身免疫性肝炎的精准干预提供了新的理论基础和潜在靶点。 自身免疫性肝炎是一类由免疫系统异常激活引起的肝脏炎症性疾病，且疾病持续活动可进展为肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。
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下一代CAR疗法：mRNA工程化T细胞-巨噬细胞协同效应前沿研究在癌症免疫治疗领域，嵌合抗原受体（CAR）技术已成为革命性突破，尤其是CAR-T细胞疗法在特定白血病治疗中取得显著成功。 人原代CAR-T和CAR-M生成。 研究团队首先评估了T细胞活化对CAR表达的影响。
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全球首例？赛诺菲 venglustat 打破 3 型戈谢病神经症状无药困境前沿研究2026 年 2 月 2 日，法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）正式宣布，其在研口服药物 venglustat 于 3 型戈谢病（GD3）的 III 期 LEAP2MONO 研究中，不仅达成所有预设主要终点，更在神经症状改善上展现出优于现有标准疗法（酶替代疗法，ERT）的显著优势。 这一突破为全球数百万 3 型戈谢病患者带来了首个针对神经病变的潜在治疗方案 —— 目前该疾病的神经症状尚无任何获批疗法。 罕见病治疗困局：神经症状成 “老大难”。
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同样的细胞，效果天差地别？三维支架标准化才是破局关键前沿研究摘要： 干细胞治疗听起来很美，但实际应用中却常常遭遇“水土不服”——同样的细胞，换个培养环境效果就天差地别。 目前市面上的支架五花八门，缺乏统一标准，导致实验结果难以比较和重复。 想让它们长成我们需要的组织（比如骨骼、皮肤、神经），光有种子不够，还得给它们提供合适的“土壤”和“支架”。药时空2026-02-02水土不服 三维支架
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宾大团队发现抗体偶联LNP递送效率关键机制，实现高效体内CAR-T生成！前沿研究近年来，基于脂质纳米颗粒（LNP）的mRNA递送技术为CAR-T细胞工程开辟了全新路径。 通过靶向脂质纳米颗粒（tLNPs）实现体内原位CAR-T生成，可规避体外制备的诸多限制。 靶向CD7 优于其他受体用于 T 细胞的tLNP-mRNA 递送。
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老牌IVD企业的知名产品，被国家局抽检不合格！招标采购据英科新创此前发布的招股书中称， 作为国内历史最悠久的IVD企业之一， 该公司依托传染病免疫学检测技术的深厚积淀，成功开发出POCT、酶联免疫、生化等诊断产品技术平台，主要产品在临床应用上涵盖传染病、血型、呼吸道、消化道、心脏标志物及免疫疾病等多个领域。 根据卫健委临床检验中心发布的室间质量评价报告数据，2020年使用英科新创POCT传染病四项产品（即乙肝、丙肝、梅毒及艾滋）的参评实验室数量占比均在30%以上，参评实验室数量位居全国第一。 而根据中检院生物制品检定所批检数据， 2020年英科新创血源筛查类酶联免疫传染病四项产品（即乙肝、丙肝、梅毒及艾滋）的市场占有率均超过16%，血源筛查类酶联免疫传染病四项产品各项的市场份额均位居全国前三。
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从众筹续命到拟上市！这款为“肾衰猫咪”续命的新药要来了！审批动态日本免疫学家、医生宫崎彻(Toru Miyazaki)近日向NHK透露，其研发的一款 针对猫慢性肾病的新药 有望从根本上治愈这一猫咪“头号杀手”，并 计划于2027年推向市场。 猫慢性肾病(CKD) 是老年猫最常见的致死疾病， 国际肾病研究联盟(IRIS)数据显示，7岁以上猫 患病率达30%，15岁以上更是飙升至50%，晚期死亡率接近100%。 宫崎彻团队研究发现，猫咪体内负责清除肾脏废物的AIM蛋白(巨噬细胞凋亡抑制剂)天然失活，导致代谢废物堆积、肾脏损伤并最终发展为肾功能衰竭。
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宠物药物制剂多样化创新前沿研究宠物医药产业发展论坛将于2026中国制药工业大会·杭州站同期举办， 聚焦医药企业转型布局宠物药、宠物药研发立项合作、注册申报等，共探宠药新蓝海。 大会特邀 中国药科大学药学院副院长柯学教授出席，并分享报告：宠物药物制剂多样化创新。 中国动保行业发展趋势及相关政策解读。宠药生态圈2026-02-02宠物药物制剂
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