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IL-12靶点破局之路前沿研究随着对成熟靶点低垂果实的采摘殆尽，像IL-12这类目前鲜有突破的靶点，已成为药企布局的新目标。 IL-12 是一种促炎细胞因子，能驱动Th1型免疫反应，通过STAT4信号通路，驱动初始CD4+T细胞向Th1方向分化；并且可以激活NK细胞和CD8+T细胞，强烈诱导干扰素-γ（IFN-γ）的产生，增强 抗病毒、抗肿瘤 的免疫效应，从而将“冷”肿瘤变“热”，这对于肿瘤免疫治疗是至关重要的。 2023年2月，生物技术公司Dragonfly Therapeutics宣布，BMS将其IL-12细胞因子融合蛋白DF6002的所有权交还，其临床开发将在几周内转交回Dragonfly Therapeutics手上。
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甘肃省药品检验研究院能力验证再获全项满意研发注册政策2025年，甘肃省药品检验研究院参加国家药监局及中国食品药品检定研究院能力验证共计21项次，英国政府化学家实验室（LGC）国际比对2项，全部获评“满意”。 这一成绩集中展现了省药检院的专业技术能力和有效的质量管理体系。 能力验证是评价检验实验室技术实力、确保数据准确可靠的核心方式。
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《药品管理法实施条例》的几个变化亮点研发注册政策国家局刚下发的 《药品管理法实施条例》（以下简称条例） ，在业界引起较大反响，现就条例新增及与之前法规不同之处，谈些个人理解，如有不妥，以国家药监局及各省局后续配套文件为准。 一是严格药品委托生产管理。 要求药品上市许可持有人履行供应商审核、药品生产过程中的变更管理、药品上市放行等责任，对受托生产企业进行监督；对于委托生产及受托生产的监管依照 1 32、 1 34号公告， B证休眠品种需在自有的车间先恢复生产再委托； 明确了中药饮片不能委托生产。CIO合规保证组织2026-02-02药品管理法
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君圣泰任命新首席医学官人事变动2 月 2 日，君圣泰宣布， 任命 Filip Surmont 博士为首席医学官 ，全面负责公司的医学战略、临床开发及相关医学事务，强化心肾代谢系统疾病 （CKM） 领域布局。 Filip Surmont 博士在医疗与制药行业拥有超过 30 年的丰富经验，其中包括 18 年在跨国药企担任领导职务，以及 16 年的临床实践经验。 他在心血管、代谢和肾脏疾病领域是全球公认的行业领导者， 曾任职于惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国药企，担任高级医学领导职务 ，并在新兴市场、拉丁美洲、欧美及中国等多个地区领导医学事务工作，在复杂的全球医疗体系中成功打造高绩效团队，并推动多项临床实践变革。
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口服 1 类生长激素获批临床，来自长春金赛审批动态2 月 2 日，长春金赛发布公告，其 GS3-007a 干混悬剂 的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药监局受理，用于治疗 特发性身材矮小 （ISS） 。 每日一次的人生长激素 （hGH） 和每周一次的长效生长激素（LAGH）是目前获批用于治疗儿童 ISS 的药物，均需要皮下注射给药。 GS3-007a 干混悬剂通过 每日一次口服给药 ，可 刺激内源性生长激素释放 ，为有促生长需求的矮小儿童提供更多的治疗选择。
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医药高管“地震” | 诺和诺德、武田、默克、国药、华润……1月人事大变动人事变动2026年1月国内外药企的人事变动，清晰地勾勒出当前医药行业发展的几个核心趋势。 默克、诺和诺德以及武田等中国区迎来新更迭，这些调整的背后都旨在 强化本地领导力，以更好地适应中国市场的复杂性和机遇。 1、默克中国领导层调整。
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【福建】今日启动第十一批药品网上填报工作！招标采购今日，福建发布《关于开展国家第十一批药品集中采购相关药品网上填报工作的通知》，填报时间： 2月2日至2月8日 ；本次网上填报 先进行企业基础信息资料填报，再进行中选产品信息填报 ；已在招采子系统进行过产品基础资料申报且审核通过的以及本省已经挂网的产品，如无变更，企业无需进行产品基础资料申报，直接进入“第十一批国家集中采购”项目完成后续填报操作。 按照国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD2025-1)》要求，为做好我省国家组织第十一批药品集中采购相关药品平稳落地工作，现将有关事项通知如下：。 2026年2月2日至2月8日。华招医药网2026-02-02
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东曜药业成功上线Veeva QMS系统，开启质量管理数字化新篇章公司动态2026年02月02日，东曜药业成功上线质量管理系统（QMS），标志着企业在质量管理数字化转型方面迈出了重要一步。 为铭记这一战略里程碑，东曜药业于1月29日举行了庆祝仪式，与本次QMS系统合作方Veeva Systems团队共同见证了这一重要时刻。 作为生物医药CDMO企业，质量管控与合规运营是东曜药业的核心竞争力。
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百诚新药技术服务平台——蛋白质制备平台公司动态百诚医药2026-02-02蛋白质制备
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一周超 30 款创新药获 IND 新进展，揭秘研发风向标审批动态在细胞治疗领域，国内首款体内 CAR-T 获批临床，有望降低 CAR-T 成本与制备周期，提高患者可及性。 上周拟纳入突破性治疗品种/拟纳入优先审评/。 IND 获批临床默示许可及。医麦创新药2026-02-02体内CAR-T 创新药 IND
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腾讯押注实体瘤 TCR-T 细胞疗法前沿研究这是继公司上月完成逾 2 亿元 B 轮融资后，再次获得资本市场认可。 新景智源成立于 2020 年，专注于实体肿瘤 TCR-T 免疫细胞治疗药物开发，自主研发了高通量、高灵敏度的靶点抗原-天然 TCR 发现平台，通过结合计算和实验验证迭代反馈，高效筛选特异性识别肿瘤抗原的天然高亲和力 TCR 序列，建立了全球领先、经实验验证的肿瘤靶点抗原-天然 TCR 配对数据库 （CAST ® ） 。 目前，公司已有多条管线推进到临床试验阶段，在针对多种实体肿瘤的临床试验中，已观察到积极的疗效和良好的安全性。
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全文图解 | 新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）研发注册政策
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君圣泰医药任命Filip Surmont博士为首席医学官，强化心肾代谢系统疾病（CKM）布局人事变动君圣泰医药（2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法、以解决代谢性慢病未满足临床需求的创新药公司今日宣布，任命Filip Surmont博士为首席医学官，全面负责公司的医学战略、临床开发及相关医学事务，助力公司核心管线在心肾代谢系统疾病（CKM）领域的研发进展与价值提升。 Filip Surmont博士在医疗与制药行业拥有超过30年的丰富经验，其中包括18年在跨国药企担任领导职务，以及16年的临床实践经验。 他在心血管、代谢和肾脏疾病领域是全球公认的行业领导者，曾任职于惠氏、辉瑞、阿斯利康等跨国药企，担任高级医学领导职务，并在新兴市场、拉丁美洲、欧美及中国等多个地区领导医学事务工作，在复杂的全球医疗体系中成功打造高绩效团队，并推动多项临床实践变革。
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3条关键线索，预测2026年有望出海的中国创新药前沿研究2025年是国产创新药BD波澜壮阔的一年，数量、首付款及总金额均实现突破。 据不完全统计，2025年，中国企业license-out交易呈爆发式增长趋势，交易数量158笔，总交易金额突破千亿美元达1357亿美元，总首付款达70亿美元，数量和金额达近10年最高。 2026年有望BD的国产创新药。bioSeedin柏思荟2026-02-02创新药
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【世界光谷·追光者】波睿达董事长张同存：创下癌症细胞免疫治疗多项第一，始终怀揣两个“上市梦”专家观点
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财报季｜上市后首次盈利，荣昌生物硬仗正式开打财报业绩一张业绩预告，揭开了荣昌生物从持续亏损到首次盈利的商业化转折。 近日，“国内ADC一哥”荣昌生物发布2025年年度业绩预告， 预计实现营收约32.5亿元，同比大幅增长89%，净利润约7.16亿元，成功实现扭亏为盈，扣非净利润约7850万元，尽管规模尚未破亿，但也实现了由负转正。 根据公告，业绩增长主要有三方面原因：。
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突发！赛默飞再度闭厂，裁员103人公司动态公司同时警告，由于美国学术研究经费持续削减带来的压力预计将延续至2026年，客户态度趋于谨慎。 此消息导致其股价下跌2.24%。 这一背景与特朗普政府削减并冻结对大学及研究机构拨款的措施相关，而这些机构正是赛默飞的重要客户。体外诊断原料网2026-02-02赛默飞
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Cell Metab项目文章 | 王桂华/胡俊波团队揭示“行为-神经内分泌-免疫”新轴线：孕烯醇酮通过沉默ERVs促进肿瘤免疫逃逸前沿研究本研究发现， 类固醇代谢物孕烯醇酮(P5)是驱动肿瘤免疫逃逸的关键因子，它通过稳定转录抑制因子Kap1，系统性地沉默了内源性逆转录病毒(ERV)的表达，从而熄灭了抗肿瘤天然免疫的“火种”。 本研究通过建立小鼠交配剥夺模型发现：处于“交配受限”状态的小鼠肿瘤生长显著加快。 研究人员鉴定出转录抑制因子Kap1是P5的直接结合靶点。
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核心技术突破，构建成果转化平台 | 万洁天元以创新领跑运动医学赛道专家观点在中国药谷这片创新沃土上，一批深耕生命健康细分领域的高新技术企业正加速崛起。 作为园区“专精特新”标杆企业 ，北京万洁天元医疗器械股份有限公司（以下简称“万洁天元”）在2025年按下了企业发展“加速键”，全球首款加强型涂层人工韧带 成功获批上市， 完成近亿元B轮融资 ，获得 北京“专精特新”专板企业认证、2025德勤“中国医药健康明日之星”等多项荣誉。 核心技术突破 添补国内产业空白。
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Pulse Point丨超级红利窗口？FDA新规或颠覆生物类似药开发逻辑研发注册政策
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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