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药政速递 | 器审中心连发6项指导原则，涉颅颌面内固定系统、肘关节假体系统等领域研发注册政策1月29日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《颅颌面内固定系统注册审查指导原则》《肘关节假体系统注册审查指导原则》等6项指导原则 。 《颅颌面内固定系统注册审查指导原则》适用于以神经外科和颌面外科手术中骨折的固定（包括因医源性疾病需进行截骨矫形）为预期用途的颅颌面内固定系统，适用部位包括脑颅骨和颌面骨。 根据《医疗器械分类目录》，该类产品的分类编码为13-06-03，管理类别为Ⅲ类，通常由颅颌面接骨板、颅颌面接骨螺钉组成。CBP药谷2026-02-02器审中心 颅颌面内固定系统
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九部门联合发文！从卖药到健康管理，"十五五"医药零售行业迎六大变革研发注册政策1 月 22 日，国家药监局、商务部、国家发展改革委、工信部等 9 部门联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》开宗明义地把药品零售行业定义为 “服务人民医药健康需求的‘健康驿站’”， 并明确要推动药品零售行业专业化、集约化、数字化、规范化发展，增强内生动力，激发市场活力，推动高质量发展，更好满足人民群众的医药健康需求。 这是“十五五”期间药品零售行业的发展方向。21世纪药店2026-02-02医药零售行业
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眼附属器黏膜相关淋巴组织结外边缘区淋巴瘤诊治中国专家共识（2023版）前沿研究目前眼附属器MALT淋巴瘤尚无统一的规范化诊疗指南，为了进一步提高眼附属器MALT淋巴瘤的规范化诊断和治疗水平，中国人体健康科技促进会细胞免疫治疗专业委员会、中国医师协会眼科医师分会眼肿瘤专业委员会、中国医疗保健国际交流促进会影像医学分会、中国抗癌协会肿瘤与微生态专业委员会学会和北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专业委员会专家联合编写了首个眼附属器MALT淋巴瘤诊治中国专家共识（2023版），以期为临床提供指导。 【关键词】 眼恶性肿瘤；黏膜相关淋巴组织结外边缘区淋巴瘤；眼附属器；诊断；治疗；专家共识。 黏膜相关淋巴组织结外边缘区（extranodal marginal zone lymphoma of mucosa-associated lymphoid tissue， MALT）淋巴瘤是一种来源于B细胞的低级别非霍奇金淋巴瘤，临床进程相对惰性，好发于结外器官的黏膜相关淋巴组织。
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1类新药在中国获批！用于治疗2型糖尿病审批动态1月30日，先为达生物宣布， cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 埃诺格鲁肽注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 埃诺格鲁肽注射液是一款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同，埃诺格鲁肽 偏向性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集，这种信号偏向限制了受体的脱敏和下调，使受体更多的留存在细胞表面，并维持治疗性信号传导 ，偏向型的独特机制是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素之一。 进群、合作、投稿请扫码：
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阿斯利康正式登陆纽交所：全球化布局再进一步，2030年800亿美元营收目标可期医药投融资当地时间 2 月 2 日，医药行业迎来一则重磅消息： 阿斯利康（ AstraZeneca ）正式在纽约证券交易所（ NYSE ）开始交易其普通股。 此举标志着该公司在 全球三大主要交易所 —— 纽约证券交易所（ NYSE ）、伦敦证券交易所（ LSE ）及纳斯达克斯德哥尔摩交易所（ STO ）的上市结构实现统一， 其全球化资本布局进入新阶段。 随着本次上市调整的完成，阿斯利康在美国资本市场的交易平台也正式从纳斯达克转移至纽交所。
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湖南“医保托底+商保补位”双轨制落地 构建多层次医疗保障新格局医保动态
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上任仅1年，疫苗龙头首席医疗官被换人事变动1月30日，据行业媒体报道， Modern a （莫德纳） 首席医疗官 Jacqueline Miller 在任职刚满一年后宣布卸任。 她自 2024 年 11 月起担任这一职务，此次卸任后将以顾问身份留任， 协助完成工作交接 。 David Berman加盟 Modern a 前任职于 TCR疗法龙头 Immunocore，担任研发执行副总裁，在该公司期间，他主导研发工作，并牵头推进了首款获得美国食品药品监督管理局批准的 T 细胞受体癌症疗法 基姆特拉 （替本福司）的研发落地。
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武田中国，新总裁正式上任！人事变动她也同时成为新成立的武田制药国际事业部管理委员会成员。 她于2021年加入武田，历任武田中国消化事业部、血友病及罕见病事业部负责人，并于2025年7月起担任武田中国代理总裁。 时任消化事业部负责人刘燕被任命为武田中国事业部代理总裁。
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刚刚！阿斯利康正式登陆纽交所医药投融资随着这一变更，阿斯利康普通股的交易现已在纽约证券交易所、伦敦证券交易所（LSE）和纳斯达克斯德哥尔摩（ STO ）统一上市结构下实现。 2026年 1月20日， 阿斯利康在官网发布声明，自愿将其在纳斯达克上市的美国存托股份和债务证券退市，并预计于2月2日起在纽交所开始交易，公司股票简称仍为“AZN”。 早在2025年9月，阿斯利康就宣布将转战纽交所一事，此举也是公司统一股票上市结构的重要一步。
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“天坛”团队最新成果：短程米诺环素治疗改善急性缺血性卒中患者预后前沿研究这项研究成果于2026年1月31日发表在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）上，王伊龙教授为通讯作者。 尽管基于指南的规范化管理已显著改善患者预后，但卒中后残障风险仍居高不下。 上述神经保护作用已在多项基础研究及小样本临床研究中得到提示，使其成为缺血性卒中神经抗炎治疗的潜在突破口，但其临床获益及安全性证据仍然不足。
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成本直降超30%！我国绿色甲醇技术取得新突破前沿研究成本降幅超30% 厨余垃圾变船舶燃料。 1月31日，由华东理工大学讲席教授、欧洲科学院院士、复洁科技首席科学家陈德领衔的“沼气全碳定向转化制绿色甲醇关键技术与中试验证项目”关键节点推进情况汇报会在上海老港生态环保基地举行。 不仅填补了国际沼气全碳转化制船用绿色燃料领域的技术空白，也为全球航运业绿色转型提供了物质基础。
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开年创纪录的对外授权，却压垮石药集团股价！公司动态石药集团1月30日发布公告，宣布与阿斯利康就创新长效多肽药物开发签订战略合作与授权协议。 根据协议，石药集团将获得12亿美元的预付款，并有权获得 最高35亿美元的潜在研发里程碑付款、最高138亿美元的潜在销售里程碑付款 ，以及基于相关产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成， 潜在交易总额最高达185亿美元。 不过，资本市场反应不佳。
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汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获批临床研究近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 化学创新药 HYP-6589 片（项目研发代号为“ HY-0006 ”）用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验获得批准。 HYP-6589 片是汇宇海玥开发的高选择性 SOS1 小分子抑制剂，其注册分类为化学药 1 类创新药。 本品已于2024年11月成功获批单药临床试验，目前正在中国开展单药治疗晚期实体瘤的临床研究。
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诺和诺德大中国区总裁换帅人事变动先为达偏向型GLP-1新药埃诺格鲁肽注射液获批。 2026年1月30日，杭州 先为达生物 科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）宣布， 先颐达（埃诺格鲁肽注射液） 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 成人2型糖尿病患者的血糖控制 ，并成为 全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 。 埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊诺格鲁肽）是由先为达生物自主研发的GLP-1受体激动剂。
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再生元2025财报：收入143亿美元财报业绩2026年1月30日，再生元发布2025年全年公司业绩。 2025年第四季度，公司收入 38.84亿美元 ，同比增长3%；全年公司收入 143.43亿美元 ，同比增长1%。 四款重磅药物驱动了2025年强劲的财务表现，EYLEA HD（高剂量艾力雅）获得了标签扩展和新的灌装解决方案，进一步增强了其商业潜力，全年增长36%至16.37亿美元。
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山东大学最新Cell论文：孙金鹏/于晓团队等发现肥胖治疗新靶点，并开发候选药物前沿研究氧化脂质 （Oxylipins）是维持正常生命活动的重要代谢信使分子，而 嗅觉受体 （Olfactory Receptor，OR）已知对气味分子具有低亲和性，因此不被视为氧脂质受体。 2026 年 1 月 21 日， 山东大学孙金鹏教授团队、于晓教授团队联合北京大学杨吉春教授、东南大学柴人杰教授、上海交通大学医学院附属仁济医院郝勇主任 （葛晓燕、程杰、章莉君、郭璐璐、向瑞、陆燕、宁尚磊、王凯宇为论文共同第一作者），在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为： Identification of Or5v1/Olfr110 as an oxylipin receptor and anti-obesity target 的研究论文。 靶向该受体开发的小分子激动剂 HOR1-C59 ，可产生依赖于 Olfr110 的代谢改善效应，该研究为 肥胖 、 糖尿病 及 脂肪肝 等疾病的治疗提供了全新靶点和候选药物。
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昆明植物所在杂萜类选择性T型钙通道调节剂的合成研究中取得新进展前沿研究发现新型低压门控钙通道（ LVGCC ）选择性调节剂是当前小分子镇痛药物研发的一个重要研究热点和难点。 环丙烷具有高环张力和独特的键合特性，是药物设计中常用的合成砌块，其广泛存在于具有重要生物活性的天然产物及药物分子（包括 LVGCC 抑制剂）中。 所发展的一步缩环重排反应温和、高效，可在无金属催化条件下将 α - 氯代环丁酮转化为多取代环丙基酮。
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政策丨接续采购办公室：《国家组织集采药品协议期满品种接续采购文件》招标采购1 月 31 日， 接续采购办公室发布 《国家组织集采药品协议期满品种接续采购文件（ LC-YPJX-2026-1）》 （ 下称《采购文件》 ），对国家组织集采 1-8批协议期满品种开展接续采购。 接续采购办公室设在江苏、河南和广东医保局。 《采购文件》明确，各采购品种的约定采购量以医药机构填报各企业采购品种需求量为基数，按照中选价格梯度确定带量比例。国药致君2026-02-02集采
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极目生物与麦得科科技达成战略业务合并，加速全球眼科药械创新公司动态总部位于上海的眼科公司ArcticVison（极目生物），宣布与杭州的眼科创新医疗器械企业麦得科科技达成战略协议，计划将麦得科科技的眼科器械业务整合进入极目生物体系，推动双方在全球范围内共同构建眼科药械一体化创新平台。 本次战略性合并将把麦得科科技的高端人工晶体（IOL）、有晶体眼人工晶状体 (可植入式隐形眼镜Phakic Lens）与屈光器械平台全面纳入极目生物的全球创新体系。 通过结合麦得科科技在先进器械研发、设计与智能制造方面的深厚经验，与极目生物在药物研发与全球化布局方面的优势，双方将共同打造更具前瞻性的综合眼科创新矩阵。
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今日，阿斯利康在纽交所正式上市！审批动态2月2日，阿斯利康官网宣布，首次 在纽约证券交易所开始交易普通股 。 随着这一变更，阿斯利康普通股的交易现已在纽约证券交易所、伦敦证券交易所（LSE）和纳斯达克斯德哥尔摩（STO）统一上市结构下实现。 去年其新的产品管线合计带来了超过100亿美元的峰值收入机会。
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