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  • Superbrewed Food 宣布后生元培养蛋白益处的临床研究
    研发注册政策
    Superbrewed Food与德克萨斯女子大学合作的研究发现,后生元发酵蛋白作为膳食蛋白质来源,在支持肌肉健康方面与乳清蛋白相当,且可能比乳清蛋白更适合2型糖尿病风险人群。该研究在2025年5月27日至30日在亚特兰大举行的美国运动医学学会年会上展示。研究对比了Superbrewed Food的后生元发酵蛋白与乳清蛋白在血液氨基酸出现、血糖和胰岛素反应方面的效果,发现后生元发酵蛋白在摄入碳水化合物时,比乳清蛋白产生更稳定的胰岛素反应,对健康和运动表现有积极影响。这项研究是Superbrewed Food赞助的一系列大学研究之一,旨在突出后生元发酵蛋白相较于其他蛋白质的好处。
    PRNewswire
    2025-06-06
  • Otsuka sibeprenlimab 3 期数据显示,治疗免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 的蛋白尿减少具有统计学意义和临床意义
    研发注册政策
    Otsuka制药公司宣布,其研发的sibeprenlimab在治疗成人免疫球蛋白A肾病(IgAN)的3期临床试验中表现出显著疗效。该试验结果显示,接受sibeprenlimab治疗的病人在9个月的治疗期间,尿蛋白排泄量(24小时尿蛋白肌酐比)较安慰剂组降低了51.2%(P
    Biospace
    2025-06-06
  • 柳叶刀机器人完成A+轮融资,加速国产跨科室手术机器人全面布局
    医药投融资
    2025年6月6日,国内手术机器人创新医疗器械企业深圳柳叶刀机器人有限公司宣布完成数千万元的A+轮融资,本轮融资由悦湖基金投资。这是柳叶刀机器人时隔半年再次完成的又一轮融资。本轮资金将重点用于跨科室国产化手术机器人产业化基地、后续产品研发迭代及全球化商业布局,进一步巩固公司在国产手术机器人领域的创新引领地位。
    动脉网
    2025-06-06
    吾同 深圳柳叶刀机器人有限公司
  • RAD 2025:Nemluvio® (nemolizumab) 的长期数据表明其良好的安全性,并且在长达两年的特应性皮炎患者中瘙痒和皮肤病变的持续和增加改善
    研发注册政策
    瑞士ZUG--(BUSINESS WIRE) -- Galderma公司宣布,一项关于Nemluvio在治疗中重度特应性皮炎中的安全性和有效性的长期扩展研究的新数据已经进行了两年的中期分析。数据显示,Nemluvio耐受性良好,未发现新的安全信号,证实了其快速起效,并在持续治疗长达两年的过程中显示出症状包括瘙痒和皮肤病变的持续和增加改善。这些数据将在2025年6月6日至7日举行的革命性特应性皮炎(RAD)会议上以突破性摘要的形式展示。Nemluvio是全球首个针对IL-31受体α的批准单克隆抗体,专门抑制IL-31的信号传导。该药也是首个和唯一一种用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹的生物制剂,从治疗开始起四周一次给药,对于适当的患者,还可以转为八周一次给药。Nemluvio已在全球多个国家获得批准。
    Biospace
    2025-06-06
  • HistoSonics 完成 #HOPE4KIDNEY 评估无创组织碎石术治疗肾肿瘤的试验的入组
    研发注册政策
    HistoSonics公司完成了其#HOPE4KIDNEY临床试验的患者招募。这是一项前瞻性、多中心、单臂试验,旨在评估Edison系统在治疗原发性实体肾脏肿瘤时破坏肾脏组织的安全性和有效性。Edison系统是一种非热、非侵入性的聚焦超声技术,可以机械性地液化肿瘤,无需手术、放疗或全身治疗。该系统目前处于研究性使用阶段,尚未获得FDA批准用于治疗肾脏肿瘤。#HOPE4KIDNEY试验的数据预计将支持未来提交的监管审批,以扩大histotripsy在治疗肾脏组织/肿瘤中的应用。HistoSonics公司希望Edison系统能成为广泛临床应用的基础性非侵入性解决方案。
    Businesswire
    2025-06-06
    AdventHealth NYU Langone Health New York University
  • OBI Pharma 利用 GlycOBI(R) 和 TegMiner(TM) 支持技术与 TegMine Therapeutics 达成 ADC 合作
    交易并购
    标题:OBI Pharma 与 TegMine Therapeutics 合作开发 ADC 疗法 内容摘要: 台湾的 OBI Pharma 公司和美国的 TegMine Therapeutics 公司宣布达成一项 ADC(抗体-药物偶联物)相关的主服务协议。根据协议,OBI 将其 GlycOBI ADC 技术授权给 TegMine,用于开发潜在的 ADC 疗法候选药物。如果成功开发出产品,双方将签订正式的许可协议。这次合作将结合两家公司的优势,旨在开发新型 ADC 药物,满足未满足的医疗需求。 GlycOBI 是 OBI 开发的一种基于糖类的 ADC 技术,可以与任何抗体、连接子和有效载荷兼容。该技术利用 OBI 的专有酶技术(EndoSymeOBI)和连接子技术(HYPrOBI),在 GMP 条件下高效、可扩展地生成位点特异性的 ADC。GlycOBI 技术在体内动物研究中表现出比传统 ADC 更好的抗肿瘤活性和稳定性。 OBI Pharma 是一家专注于开发新型癌症疗法的临床阶段全球公司,总部位于台湾。TegMine Therapeutics 是一家专注于开发针对癌症相关糖类和糖蛋白的下一代抗体疗法
    GlobeNewswire
    2025-06-06
    台湾浩鼎生技股份有限公司
  • GenEditBio 宣布在研究者发起的 GEB-101 试验中完成首例患者给药,GEB-101 是世界上第一个基于体内 CRISPR-cas 核糖核蛋白的基因组编辑研究性治疗 TGFBI 角膜营养不良
    研发注册政策
    GenEditBio公司宣布,在由研究者发起的GEB-101临床试验中,首名患者接受了药物注射。GEB-101是一种基于CRISPR-Cas技术的基因编辑疗法,用于治疗TGFBI角膜 dystrophy,这是全球首个在体内进行的此类疗法。该试验在中国复旦大学附属眼耳鼻喉科医院进行,旨在评估GEB-101的安全性。GEB-101是一种基因编辑药物,旨在治疗由TGFBI基因突变引起的遗传性眼病,该病会导致角膜异常蛋白积累。GenEditBio是一家专注于基因组编辑疗法的生物技术初创公司,致力于开发安全、有效且负担得起的治疗方案。
    美通社
    2025-06-06
    复旦大学
  • First Ascent Biomedical 和 Fight Colorectal Cancer 宣布开展开创性研究,以推进结直肠癌患者的精准肿瘤学
    研发注册政策
    标题:First Ascent Biomedical 与 Fight Colorectal Cancer 宣布开创性研究,推进结直肠癌患者的精准治疗 内容摘要: First Ascent Biomedical(FA)是一家专注于通过功能精准医学改变癌症治疗的创新生物技术公司,它与全国性非营利组织Fight Colorectal Cancer(Fight CRC)合作,启动了一项旨在改变结直肠癌治疗的前瞻性可行性研究。这项研究由Fight CRC提供的35万美元资助,由FA的首席执行官Anjee Davis领导。该研究将利用FA的尖端xDRIVE肿瘤分析技术,为明尼苏达州与结肠癌作斗争的患者提供快速、个性化的治疗见解。 Fight CRC致力于通过创新来赋权患者,Davis表示,这项资助强调了他们通过高级研究增强护理的战略重点,特别是对于那些治疗选择有限的患者。该研究计划于2025年4月或5月开始招募25名转移性结直肠癌患者。通过整合功能药物测试、遗传分析和人工智能,FA的xDRIVE平台将为肿瘤学家提供详细的肿瘤分析数据和定制化治疗方案,旨在提高患者预后。 临床工作由胃肠道癌症专家和精准医学专家Hao
    GlobeNewswire
    2025-06-06
  • Sobi 和 Apellis:Aspaveli(R)/Empaveli(R) 在罕见肾脏疾病的 3 期研究中显示出为期一年的持续疗效
    研发注册政策
    Sobi和Apellis公司宣布,他们的药物Aspaveli/Empaveli在针对罕见肾脏疾病C3肾小球病(C3G)和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)的3期VALIANT研究中,展现了持续一年的疗效。在26周时,与安慰剂相比,Aspaveli显著降低了68%的蛋白尿,这一效果在一年后仍然持续。此外,接受Aspaveli治疗的患者在估计肾小球滤过率(eGFR)方面继续稳定肾脏功能。这些数据在欧洲肾脏协会(ERA)大会上作为突破性会议的一部分进行了展示。Sobi和Apellis表示,这些数据证实了Aspaveli在治疗C3G和IC-MPGN患者中的潜力,并期待尽快将这些药物带给患者。
    美通社
    2025-06-06
    Apellis Pharmaceutic Swedish Orphan Biovi Centre Hospitalier U
  • Nurix Therapeutics 将举办网络直播电话会议,讨论正在进行的 Bexobrutidg(NX-5948)1 期临床试验的数据,该试验将在第 30 届欧洲血液学协会大会 (EHA2025) 上呈报
    研发注册政策
    Nurix Therapeutics将于2025年6月12日举办网络直播电话会议,讨论其在欧洲血液学协会大会上的新数据,包括正在进行的一期临床试验中bexobrutideg(NX-5948)的数据。bexobrutideg是一种新型的 Bruton酪氨酸激酶(BTK)降解剂,在治疗复发性难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)中表现出快速和持久的临床反应。会议将在美国东部时间上午8点开始,可通过公司网站投资者部分的“活动”页面观看直播,美国电话会议号码为877-346-6112,国际电话会议号码为1-848-280-6350。会议和直播将在事件发生后约30天内在Nurix网站上存档。Nurix Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化靶向蛋白降解药物的临床阶段生物制药公司,其产品管线包括BTK降解剂和CBL-B抑制剂,旨在改善癌症和炎症性疾病患者的治疗选择。
    Biospace
    2025-06-06
    Nurix Therapeutics I
  • 欧盟监管机构确认 Novo 的 Semaglutide 存在罕见的视力丧失风险
    研发注册政策
    欧洲药品管理局(EMA)确认,诺和诺德公司的semaglutide(商品名Wegovy用于减肥,Ozempic用于糖尿病)会增加罕见的眼部疾病风险,这种疾病可能导致视力丧失。EMA的安全委员会指出,非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)是semaglutide的一种非常罕见的安全风险,该药物在每10000名服用者中可能导致1例副作用发生。基于非临床研究、临床试验、上市后监测和医学文献的证据,委员会建议更新semaglutide的标签,以包含“非常罕见”的风险。研究表明,使用该药物的2型糖尿病患者NAION风险增加约两倍,每10000患者年治疗中估计有2例该病症。EMA委员会强调,如果患者在服用semaglutide期间出现突然的视力丧失或视力迅速恶化,应立即联系医生,并停止使用semaglutide。2024年12月,丹麦药品管理局宣布审查在服用Ozempic的几名患者中观察到的新的眼部安全风险,当时已有19例NAION病例报告。EMA随后进行调查,并在审查完成后,委员会将向人类用药药品委员会(CHMP)发送其建议,该委员会将转交给欧洲委员会,欧洲委员会随后可以发布具有法律约束力的决定。
    Biospace
    2025-06-06
    Novo Nordisk A/S
  • Vivoryon Therapeutics N.V. 在 ERA 2025 上公布 VIVIAD 和 VIVA-MIND 研究的荟萃分析数据
    研发注册政策
    Vivoryon Therapeutics N.V.在2025年6月6日欧洲肾脏协会第62届大会(Vienna, Austria)上展示了其研发药物varoglutamstat的Meta分析数据。该药物是一种新型小分子药物,主要用于治疗炎症和纤维化疾病,尤其针对肾脏疾病。研究结果显示,varoglutamstat在改善老年患者肾功能(eGFR)方面具有显著效果,且在糖尿病和非糖尿病患者中均观察到统计学上显著和临床上有意义的改善。Vivoryon计划进行一项针对糖尿病肾病患者(糖尿病和慢性肾脏病3b/4期)的专门2b期临床试验,以进一步研究该药物在改善eGFR、蛋白尿和其他肾脏特异性标志物方面的疗效。
    Biospace
    2025-06-06
  • Otsuka 在 III 期 IgAN 试验中看到“令人印象深刻的”蛋白尿减少
    研发注册政策
    Otsuka制药公司宣布,其研究性抗体sibeprenlimab在III期临床试验中显著降低了免疫球蛋白A肾病患者的尿蛋白水平。Guggenheim Partners的分析师称这一数据“令人印象深刻”,指出sibeprenlimab将蛋白尿降低了51.2%,这是迄今为止IgAN III期试验中最强的数值结果。sibeprenlimab在III期临床试验中表现出良好的安全性,治疗相关不良事件发生率低于安慰剂组。尽管Otsuka没有明确透露sibeprenlimab的监管计划,但公司强调蛋白尿减少是IgAN的公认替代标志,与延缓疾病进展相关。sibeprenlimab通过选择性阻断APRIL蛋白,降低IgA水平,解决IgAN的潜在疾病途径。Otsuka的sibeprenlimab在疗效上略优于Vera Therapeutics的atacicept,但分析师认为两者在安全性上相似,且IgAN市场潜力巨大,为两家公司提供了足够的空间。
    Biospace
    2025-06-06
  • Corcept 声称 ALS 的生存获益,尽管错过了终点
    研发注册政策
    Corcept Therapeutics的实验性皮质醇调节剂dazucorilant在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中未能提高功能表现,但分析数据显示dazucorilant显著提高了患者的整体生存率。Truist证券分析师认为,这一阶段的II期结果好坏参半,除了未达到主要终点外,dazucorilant还引发了“增加”的胃肠道不良事件。尽管如此,Truist认为这一结果对Corcept的整体股票叙事只有“渐进”的影响。在2025年欧洲治疗ALS网络年度会议上,dazucorilant与安慰剂组在ALS功能评分量表修订版上的得分没有统计学差异,但探索性分析发现dazucorilant治疗显著提高了整体生存率。Corcept正在与监管机构合作,确定dazucorilant的最佳前进道路。此外,Corcept还公布了其选择性糖皮质激素受体拮抗剂relacorilant的III期数据,该药物与nab-paclitaxel联合用于治疗铂耐药卵巢癌患者,结果显示relacorilant降低了疾病进展的风险,并且无进展生存期显著改善。尽管Truist分析师对relacorilant的安全性表示担忧,但总体认为其前景“
    Biospace
    2025-06-06
    Corcept Therapeutics
  • YolTech Therapeutics 宣布 FDA 批准 YOLT-101 的研究性新药 (IND) 申请,YOLT-101 是一种治疗杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 的体内碱基编辑疗法
    研发注册政策
    YolTech Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对PCSK9的体内基因编辑疗法YOLT-101的IND申请,用于治疗异型家族性高胆固醇血症(HeFH)。YOLT-101基于YolTech专有的腺嘌呤碱基编辑器YolBE,采用创新的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,通过精确的碱基转换降低血液中LDL-C水平。YolTech致力于开发突破性的基因编辑解决方案,为患有严重遗传和心血管疾病的患者提供变革性的治疗。
    Biospace
    2025-06-06
    尧唐(上海)生物科技有限公司
  • Telomir Pharmaceuticals 宣布 Telomir-1 在一种极其罕见的 Werner 综合征加速衰老动物模型中重置人体的表观遗传时钟,逆转 DNA 甲基化并恢复年轻的基因调控
    研发注册政策
    Telomir Pharmaceuticals公司宣布,其领先候选药物Telomir-1在动物模型中显示出显著的抗衰老效果,包括延长端粒长度、逆转体重和肌肉损失、重置细胞衰老标志物等。该研究利用了Werner综合征(一种罕见的遗传性疾病)的动物模型,发现Telomir-1能够逆转年龄相关的低甲基化,重建染色体时钟,恢复肌肉质量和体重,降低氧化应激,并显著提高生存率。这些发现为Telomir-1在逆转衰老相关疾病中的潜力提供了强有力的证据。
    Biospace
    2025-06-06
    Telomir Pharmaceutic
  • Scilex Holding Company 宣布在同行评审期刊上发表关于 GLOPERBA® 剂量调整的文章
    研发注册政策
    Scilex Holding Company发布了一篇关于GLOPERBA®剂量调整的论文,该药是首个和唯一一种口服液态抗痛风药colchicine,用于预防成人痛风发作。研究显示,对于肾功能不全的患者,使用GLOPERBA®的口服溶液可以更精确地调整剂量,从而在治疗窗内达到最佳水平,提高安全性。这项研究为临床医生提供了指导,以帮助患有痛风和慢性肾衰竭的患者进行colchicine的剂量调整。Scilex Holding Company专注于非阿片类药物的疼痛管理产品,包括ZTlido®、ELYXYB®和Gloperba®等。
    Biospace
    2025-06-06
    Scilex Holding CO
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