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  • 14家中国创新药公司获融资！
    医药投融资
    14家中国创新药公司获融资！
    据创鉴汇不完全统计， 中国创新药领 域共披露14起融资事件，累计公开融资金额近30亿元人民币 。 融资覆盖从种子轮到D轮的多阶段轮次。 放射性疗法、细胞治 疗、mRNA技术等前沿方向获资本密集加码，地域上四川省（4家：纽瑞特、迈科康、海博为、康德赛）和上海市（5家：沙砾、华道、长森、元码、易慕峰）成为10月融资高地。
    创鉴汇
    2025-11-05
    深圳易慕峰生物科技股份有限公司 成都海博为药业有限公司 成都迈科康生物科技股份有限公司 四川康德赛医疗科技有限公司
  • 一文读懂 | 突破PD-1局限，盘点8大新兴肿瘤免疫治疗靶点
    前沿研究
    一文读懂 | 突破PD-1局限，盘点8大新兴肿瘤免疫治疗靶点
    免疫治疗尤其是 PD-1/PD-L1抑制剂 ，为癌症治疗带来了革命性的变化，为许多患者带来了前所未有的生存获益。 然而，并非所有患者都能从现有的免疫检查点抑制剂（ICB）中受益。 寻找新的、非ICB的肿瘤免疫治疗靶点，已成为当前研究的重要方向。
    金斯瑞生物
    2025-11-05
    PD-1 PD-L1 恶性肿瘤 肺癌 肿瘤
  • Natural Field发布阿育吠陀白皮书，展示其在营养健康领域的创新成果
    医投速递
    Natural Field发布阿育吠陀白皮书，展示其在营养健康领域的创新成果
    中国杭州，2025年11月5日——中国领先的植物和功能成分供应商Natural Field将在杭州举办的食品技术与应用（FTA）论坛上正式发布其阿育吠陀白皮书。该论坛是中国营养和健康创新领域的顶级平台，汇聚了研究人员、行业专业人士和企业领袖，共同探讨新兴趋势、技术突破和市场机遇。Natural Field创始人杨海鹰先生将发表主题演讲，强调公司在阿育吠陀提取物研究、质量标准以及全球营养保健品和功能食品市场中的应用潜力。演讲将展示Natural Field在科学严谨、配方专长和几十年高质量植物成分开发经验方面的承诺。阿育吠陀白皮书汇集了多年的研究成果，包括分析数据、质量评估协议和功能配方中的实际应用。它为全球寻求优质植物成分的研发团队、产品开发人员和品牌创新者提供了关键的科学见解和标准化参考。此外，Natural Field将通过在线发布活动揭晓其专有的共载脂质体技术。这种先进的递送系统能够共封装多种活性成分，提高稳定性和生物利用度。Natural Field近二十年的营养成分开发经验，结合高质量原料、先进递送技术和科学验证，提供可靠、市场就绪的解决方案。在FTA论坛上发布阿育吠陀白皮书，同时揭晓共载脂质体技术
    PRNewswire
    2025-11-05
  • 收官法兰，再启新程 | 京卫制药携手锐顺药业再度亮相CPHI Worldwide 2025
    公司动态
    收官法兰，再启新程 | 京卫制药携手锐顺药业再度亮相CPHI Worldwide 2025
    本次展会主题为“塑造制药业的未来”，展会盛况空前，共计有来自166个国家和地区的2400家展商及约6.2万名专业访客。 展会得到世界制药原料行业从业者的积极参与和广泛认可，是全球制药原料业规模空前、影响广泛的行业盛会。 山东京卫制药有限公司携手子公司山东锐顺药业有限公司，再次盛装亮相此次行业盛会。
    京卫制药
    2025-11-05
    山东京卫制药有限公司
  • 药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通告（2025年第45号）
    研发注册政策
    药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通告（2025年第45号）
    荃信生物TSLP/IL-33双抗出海；礼来携手英伟达，剑指AI…… 10月29日，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）》。 国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通告（2025年第45号）。
    百诚医药
    2025-11-05
    Eli Lilly & Co 国家药品监督管理局 TSLP IL-33 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 诺和诺德v.s.辉瑞收购Metsera争夺再升级，诺和诺德加价10亿美元
    交易并购
    诺和诺德v.s.辉瑞收购Metsera争夺再升级，诺和诺德加价10亿美元
    No.1 / 诺华放射配体疗法药物派威妥在华获批双适应证。 2025年11月5日， 诺华 宣布其放射配体疗法（RLT）药物 派威妥 （ 镥特昔维匹肽注射液 ）的两个适应证同时 获得国家药品监督管理局批准 ，分别为用于治疗 既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 成人患者，和 既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC 成人患者。 派威妥是国内 首个且目前唯一 获批的 靶向PSMA的放射配体疗法药物 ，本次获批的两项适应证此前均获得优先审评认定。
    GBIHealth
    2025-11-05
    Novartis AG Pfizer Inc 国家药品监督管理局 PSMA Metsera Inc
  • 辉瑞2025Q3：营收下降7%，受新冠产品需求下滑影响
    财报业绩
    辉瑞2025Q3：营收下降7%，受新冠产品需求下滑影响
    从积极方面来看：与百时美施贵宝联合销售的抗凝剂艾乐妥（阿哌沙班），本季度营收同比增长22%，达20.1亿美元；罕见病药物系列维万心（氯苯唑酸）销售额增长7%，达15.9亿美元；偏头痛药物 Nurtec ODT/Vydura（瑞美吉泮）销售额增长22%，达4.12亿美元；膀胱癌疗法备思复（维恩妥尤单抗）同比增长7%，达4.64亿美元。 辉瑞强调，近期上市和收购的产品贡献了公司73亿美元的营收，同比增长8%。 同时，Paxlovid的销售额下降了55% 至12.3亿美元，而Comirnaty的销售额下降了20%至11.5亿美元。
    GBIHealth
    2025-11-05
    Pfizer Inc 偏头痛 膀胱癌 瑞美吉泮 维恩妥尤单抗
  • 陕西印发指南，规范紧密型县域医共体中心（云）药房管理
    医保动态
    陕西印发指南，规范紧密型县域医共体中心（云）药房管理
    日前，从陕西省卫生健康委获悉：《陕西省紧密型县域医共体中心（云）药房管理指南》正式印发。 《指南》适用于紧密型县域医疗共同体中心药房的规范管理和制度建设。 原则上每个县（市、区）只设置1个中心药房，有条件的可设立共享中药房。
    医药行业EMBA
    2025-11-05
    陕西
  • 砜吡草唑及其中间体合成技术中国专利分析
    前沿研究
    砜吡草唑及其中间体合成技术中国专利分析
    砜吡草唑( pyroxasulfone ) 是由日本组合化学工业株式会社 和庵原化学工业株式会社共同开发的一种广谱、高效芽前土壤处理剂，可用于防治小麦、玉米、大豆、棉花、向日葵、马铃薯、花生等作物田一年生阔叶杂草和禾本科杂草，用量 100 ～ 250ga.i./hm 2 ，持效期可达 28d ，与其它多种除草剂配伍性强，对作物安全，对哺乳动物和大部分环境生物毒性较低。 砜吡草唑 2011 年在澳大利亚率先上市， 2012 年获得美国 EPA 批准， 2019 年在中国获得原药登记。 但截至当前，尚未获得欧盟登记。
    中国农药工业协会
    2025-11-05
  • 我院食管癌研究顶刊发表！新辅助免疫化疗为食管鳞癌术前治疗提供新循证依据
    前沿研究
    我院食管癌研究顶刊发表！新辅助免疫化疗为食管鳞癌术前治疗提供新循证依据
    近日，我院胸部肿瘤外科柳硕岩主任医师团队牵头开展的一项临床试验 “Camrelizumab plus chemotherapy versus chemoradiotherapy as neoadjuvant therapy for resectable esophageal squamous cell carcinoma: Phase 2 randomized trial（卡瑞利珠单抗联合化疗对比术前放化疗作为可切除食管鳞癌的新辅助治疗:II 期随机对照试验）（REVO研究）”在国际一区顶级期刊《Nature Communications》（IF: 15.7） 在线发表。 该研究是全球首个在可手术局部晚期食管鳞癌患者中，头对头比较新辅助免疫化疗（卡瑞利珠单抗联合化疗）与新辅助放化疗疗效与安全性的临床研究，为食管鳞癌术前治疗提供了新的循证依据。 REVO研究共纳入104例可手术局部晚期食管鳞癌患者，随机分为免疫化疗组（ICT，卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂）与同步放化疗组（CRT）。
    福建省肿瘤医院
    2025-11-05
    食道癌 卡瑞利珠单抗 顺铂
  • 仅供境外使用农药登记管理规定征求意见稿新变化
    研发注册政策
    仅供境外使用农药登记管理规定征求意见稿新变化
    2025年11月4日，农业农村部植业管理司发布“关于征求仅供境外使用农药登记管理规定意见的函”。 本次征求意见稿和2020年执行的269号公告进行对比，主要变化如下：。 征求意见稿：有效成分已取得境内使用登记的，申请人可申请该有效成分单制剂或者含该有效成分混配制剂的仅供境外使用农药登记，不受《农药登记管理办法》第八条及农业农村部第345号公告关于农药含量、配比和有效成分数量等规定的限制。
    中国农药发展与应用协会
    2025-11-05
    农药
  • 政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）
    11 月 4 日， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿），下称《意见稿》。 《意见稿》 共 56 个规格，其中新增规格 38 个 ，包括：盐酸索他洛尔口服溶液、头孢克洛胶囊（欧盟上市）等； 修订品规 18 个 ，包括：头孢呋辛酯干混悬剂、甲硝唑栓等； 未通过审议品规 17 个 ，包括：头孢克洛胶囊（美国橙皮书）、头孢克洛颗粒等。 （ CDE 2025-11-04 ）
    国药致君
    2025-11-05
    头孢呋辛 头孢克洛
  • 政策丨国家医保局：2025年药品目录谈判协商顺利结束
    医保动态
    政策丨国家医保局：2025年药品目录谈判协商顺利结束
    11 月 4 日，国家医保局发文称， 10 月 30 日 -11 月 3 日，国家医保局组织开展 2025 年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作， 120 家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品 127 个，参与商保创新药目录价格协商的药品 24 个 。 希望医保、医疗、医药携手，共同促进医药技术创新发展，让更多新药好药尽快惠及患者，为健康中国建设贡献力量。 后续相关技术、行政和法律程序完成后， 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于 12 月第一个周末在广州线上线下同步发布，明年 1 月 1 日起正式实施 ，请大家保持关注。
    国药致君
    2025-11-05
    国家医保局
  • 诺华ADC之外的“执着”
    前沿研究
    诺华ADC之外的“执着”
    不卷ADC的诺华，对于其它非内卷的高价值路线，有着特殊的“执着”。 事实上，AOC领域的热潮涌动，从去年就已经开始，Avidity、Dyne两家AOC头部药企先后完成了多笔融资，Avidity还就心脏AOC产品与BMS、礼来达成了交易。 没想到，诺华迅速出手，开出溢价46%的收购价，直接拿下这位AOC开创者。
    贝壳社
    2025-11-05
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Eli Lilly & Co Novartis AG Dyne Therapeutics
  • 百利天恒：HER2 ADC纳入突破性治疗名单
    研发注册政策
    百利天恒：HER2 ADC纳入突破性治疗名单
    百利天恒公司自主研发的创新生物药T-Bren（HER2ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适用于HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。T-Bren是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，目前正在进行14项临床试验。2025年前三季度，百利天恒实现收入20.66亿元，归母净利润-4.95亿元。公司业绩兑现周期加速，第三季度营收同比暴增1625.08%，净利润同比增幅达203.74%。此外，百利天恒已完成定增计划，共募集资金37.64亿元，吸引了众多公募基金及券商、保险等机构参与。
    微信公众号
    2025-11-05
    HER2 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 哪家MNC最钟爱中国资产？
    交易并购
    哪家MNC最钟爱中国资产？
    2027年至2028年间，全球药品市场将有年销售额超过1800亿美元的药物专利到期，对跨国药企营收构成威胁。为应对这一挑战，阿斯利康、辉瑞、默沙东等跨国药企正积极抢购中国创新药资产。2025年前三季度，中国创新药出海浪潮达到新高度，总金额突破920亿美元。跨国药企通过与中国药企合作，快速填补产品线缺口，并寻求技术平台合作，以应对内部研发管线收益率持续走低的问题。中国创新药出海前景广阔，未来十年有望诞生全球级别的重磅药物。
    微信公众号
    2025-11-05
    AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc
  • 美国拟登记两款epyrifenacil新型除草剂
    审批动态
    美国拟登记两款epyrifenacil新型除草剂
    世界农化网中文网 报道：美国环保署（EPA）近日发布公示，就含新活性成分epyrifenacil的两款制剂的拟登记决定征求公众意见。 该除草剂拟用于油菜、玉米、大豆、小麦及休耕地（玉米、大豆、小麦轮作）的播前灭生性处理，以及非农业用途，如工业或农场建筑物周围的区域。 EPA同步完成了人类健康、生态风险评估及《濒危物种法》（ESA）项下的生物学评价。
    世界农化网
    2025-11-05
    EPA epyrifena 美国
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全球研发数据与行业前沿情报

381,414个
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4,035个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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