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  • 磅礴启航：Claudin18.2引领胃癌靶向治疗新纪元，佐妥昔单抗定义行业新格局
    前沿研究
    磅礴启航：Claudin18.2引领胃癌靶向治疗新纪元，佐妥昔单抗定义行业新格局
    同时，我国胃癌新发例数与死亡例数均居全球首位，疾病防控形势严峻。 熠熠生辉，Claudin18.2崛起为胃癌靶向治疗的新星靶点。 Claudin是细胞间紧密连接的关键结构蛋白，其中Claudin18.2是该家族成员中研究得最为深入透彻的分子。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-05
    胃癌 紫杉醇 佐妥昔单抗 雷莫芦单抗 CLDN
  • 【4466】罗婷教授｜解读CDK4 & 6抑制剂联合ET辅助治疗HR+, HER2-早期乳腺癌领域里程碑数据
    前沿研究
    【4466】罗婷教授｜解读CDK4 & 6抑制剂联合ET辅助治疗HR+, HER2-早期乳腺癌领域里程碑数据
    本内容仅供中国大陆地区执业的医疗卫生专业人士阅读参考，如您非前述专业人士，请离开本页面。 审批编号：PP-AL-CN-3990。 审批时间：2025年10月15日。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-05
    CDK4 HER2
  • Viridian Therapeutics发布第三季度业务亮点和财务结果
    研发注册政策
    Viridian Therapeutics发布第三季度业务亮点和财务结果
    生物技术公司Viridian Therapeutics在2025年9月30日结束的第三季度中报告了其业务亮点和财务结果。公司成功提交了veligrotug的生物制品许可申请（BLA），完成了VRDN-003的两个关键临床试验的入组，推进了FcRn项目，并完成了特许权使用费融资、股权和信贷交易，形成了一项全面的融资方案。公司专注于veligrotug的商业化准备，计划在2026年中旬（如果获得优先审评批准）推出该产品。此外，公司还报告了其财务状况，包括现金、现金等价物和短期投资总额为8.18亿美元，以及2025年第三季度净亏损为2.26亿美元。
    Businesswire
    2025-11-05
    FCGRT Viridian Therapeutics Inc 注射用ZB-001
  • MindMed将参加投资者会议，介绍其脑健康领域创新产品
    医投速递
    MindMed将参加投资者会议，介绍其脑健康领域创新产品
    MindMed公司，一家专注于开发治疗脑健康疾病新型药物的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队将参加即将到来的投资者会议。公司将在会议中介绍其产品候选人的研发进展，这些产品针对在脑健康中发挥关键作用的神经递质通路。MindMed的股票在纳斯达克交易所交易，股票代码为MNMD。会议的音频网络直播和回放将在MindMed投资者关系网站上提供，供用户观看长达90天。MindMed致力于成为全球脑健康治疗领域的领导者，旨在通过其创新产品为患者带来改善治疗效果的新机遇。
    Businesswire
    2025-11-05
    Mind Medicine Inc
  • Promega荣登2026年BioSpace最佳工作场所榜单
    医投速递
    Promega荣登2026年BioSpace最佳工作场所榜单
    Promega公司，一家位于威斯康星州的生物技术制造商，荣获2026年BioSpace最佳工作场所奖项。这是对Promega长期致力于营造一个支持并激发员工工作热情的职场环境的肯定。Promega副总裁兼人力资源总监Gayle Paul表示，这一奖项是对公司价值观的认可，即创新和创造力。BioSpace自2012年起已连续五年发布最佳工作场所榜单，该榜单基于数千名生命科学专业人士的投票和评分。Promega在全球范围内拥有超过2100名员工，其中1400名在威斯康星州的总部工作。公司业务涵盖研发、物流、制造、工程、信息技术、销售、市场营销、客户服务、技术支持、培训、人力资源和沟通等多个领域。Promega提供超过4000种产品，支持细胞生物学、DNA、RNA和蛋白质分析、药物开发、人类识别和分子诊断等多个生命科学领域的研究。
    Businesswire
    2025-11-05
    Promega Corp
  • AD外用药决策的“双面镜”——医患视角下的考量与博弈
    研发注册政策
    AD外用药决策的“双面镜”——医患视角下的考量与博弈
    在特应性皮炎的日常管理中，外用药的选择看似简单，实则是一场复杂的博弈。 当患者的 “ 偏好 ” 遇上医生的 “ 处方习惯 ” ，最终的治疗决策是如何形成的？ 近期发表于《 J Dermatolog Treat 》和《 Clin Cosmet Investig Dermatol 》的两项研究，恰如一面 “ 双面镜 ” ，分别从患者与皮肤科医生的视角，深度剖析了 AD 外用药选择背后的关键驱动因素，为我们描绘了一幅生动的医患决策全景图。
    泽德曼
    2025-11-05
    特应性皮炎
  • Teva公布2025年第三季度财报，营收45亿美元同比增长3%
    研发注册政策
    Teva公布2025年第三季度财报，营收45亿美元同比增长3%
    Teva制药公司公布2025年第三季度财报，报告期内营收达到45亿美元，同比增长3%。美国市场收入增长12%，欧洲市场收入下降10%，国际市场收入下降10%。公司GAAP运营利润率为19.7%，非GAAP运营利润率为28.9%。创新药物AUSTEDO、AJOVY和UZEDY的营收同比增长33%，推动公司业绩增长。公司预计到2027年非GAAP运营利润率将达到30%。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
  • Insmed公司将在投资者会议上进行管理层演讲
    医投速递
    Insmed公司将在投资者会议上进行管理层演讲
    Insmed公司，一家致力于为面临严重疾病的患者提供一流疗法的全球生物制药公司，宣布其管理层将在以下投资者会议上进行演讲。这些活动将进行现场网络直播，观众可以通过访问公司网站www.insmed.com的投资者关系部分来观看。网络直播将在现场活动结束后存档30天。Insmed公司正在推进一系列已批准的和中期至后期研究阶段的药物，以及专注于满足患者需求最大化的前沿药物发现。公司的最先进项目集中在呼吸和炎症性疾病领域，包括两种治疗慢性、致残性肺病的已批准疗法。公司的早期项目涵盖了广泛的技术和方法，包括基因治疗、AI驱动的蛋白质工程、蛋白质制造、RNA连接和合成救援。Insmed公司总部位于新泽西州的Bridgewater，在美国、欧洲和日本设有办事处和研发地点。Insmed公司自豪地被评为生物制药行业最佳雇主之一，包括连续五年被评为科学顶级雇主。更多信息请访问www.insmed.com，或在LinkedIn、Instagram、YouTube和X上关注我们。
    PRNewswire
    2025-11-05
    Insmed Inc
  • Perimetrics推出InnerView，革新牙科诊断标准
    研发注册政策
    Perimetrics推出InnerView，革新牙科诊断标准
    Perimetrics公司推出了一项名为InnerView的数据驱动诊断系统，该系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的首次批准，用于测量牙齿内部的移动性。该系统能够量化牙齿和修复体内部的微观运动，通常与裂纹、松动修复体或其他牙齿结构不稳定早期迹象相关。InnerView的定量敲击诊断（QPD）技术能够实时捕捉精确的能量响应数据，为牙医提供牙齿和植入物健康状况的可测量洞察，这比传统方法能够检测到变化的时间要早得多。Perimetrics公司的联合创始人兼临床总监Cherilyn Sheets博士表示，InnerView将使临床医生能够测量以前无法看到的东西，将主观感觉转化为客观数据，这将重塑牙科诊断和管理结构健康的方式。
    PRNewswire
    2025-11-05
    Discus Dental Inc Koninklijke Philips
  • Registrar Corp收购西班牙医疗设备咨询公司CMC Medical Devices
    交易并购
    Registrar Corp收购西班牙医疗设备咨询公司CMC Medical Devices
    Registrar Corp，一家全球领先的合规性和技术解决方案提供商，宣布收购西班牙的医疗设备咨询公司CMC Medical Devices。此次收购结合了Registrar Corp的全球网络和CMC在临床和技术方面的专长，为医疗设备和体外诊断(IVD)制造商提供一个统一的合作伙伴，帮助他们更快、更有信心地将产品推向市场。Registrar Corp首席执行官Raj Shah表示，这次收购将使医疗设备制造商能够专注于创新而非合规。CMC Medical Devices首席执行官Manuel Mateos也表示，加入Registrar Corp可以使他们为客户提供更大的价值。此次收购扩大了Registrar Corp在多个服务领域的实力，包括合规性、临床和合规咨询服务。Registrar Corp为全球190个国家的超过32,000客户提供合规性和技术解决方案，支持医疗设备、食品饮料、化妆品和OTC药品等行业。CMC Medical Devices是一家全球性的医疗设备咨询公司，为70多个国家的医疗设备和IVD制造商提供服务，专注于MDR和IVDR合规性、授权代表和监管策略。
    Businesswire
    2025-11-05
  • ReposiTrak扩展食品可追溯性网络，新增22家公司
    医投速递
    ReposiTrak扩展食品可追溯性网络，新增22家公司
    全球最大的食品可追溯性和合规性网络ReposiTrak宣布，新增22家公司加入其可追溯性网络，包括农产品供应商和植物基餐食生产商。这些公司将通过ReposiTrak平台交换复杂的FDA要求的关键数据元素（KDEs），以应对零售客户日益增长的追溯性需求。ReposiTrak的解决方案旨在帮助供应商克服数据收集、错误检测和纠正以及与客户保持一致的数据共享等方面的挑战。该网络无需额外硬件，所有追溯性数据文件都经过500多个点的错误检测过程，并由美国团队与食品制造商和供应商合作进行数据修正，以确保数据在达到零售、批发或食品服务客户之前尽可能完整和准确。
    Businesswire
    2025-11-05
  • 备孕爸爸注意！Nat Commun｜父系新冠感染可能会改变精子RNA，并导致后代焦虑风险升高
    医投速递
    备孕爸爸注意！Nat Commun｜父系新冠感染可能会改变精子RNA，并导致后代焦虑风险升高
    一项发表在《Nat Commun》的研究揭示了新冠感染对后代健康的影响。研究发现，父系新冠感染会导致精子中多种小非编码RNA发生改变，进而影响后代的焦虑行为。研究通过小鼠实验发现，感染组雄鼠的后代在行为上表现出焦虑样特征，且这种影响具有性别差异。研究团队进一步发现，精子RNA是介导这种跨代影响的关键分子。这项研究为新冠感染长期影响的研究提供了新的方向，并为备孕家庭提供了科学参考。
    微信公众号
    2025-11-05
  • 线虫端粒酶 RNA 玩“隐身”！20 年遗传谜题破解｜藏进生殖基因内含子“搭车”传后代，抗衰老有新靶点
    医投速递
    线虫端粒酶 RNA 玩“隐身”！20 年遗传谜题破解｜藏进生殖基因内含子“搭车”传后代，抗衰老有新靶点
    日本理化学研究所的研究团队揭示了秀丽隐杆线虫端粒酶RNA的隐藏机制，该RNA并非独立存在，而是隐藏在另一个基因的废弃片段中，通过“搭便车”的方式精准定位到生殖细胞，确保物种代代相传。研究发现，这种内含子“搭便车”机制不仅在线虫中存在，在其他线虫中也存在类似情况。这一发现为抗衰老和再生医学提供了新的思路，提示可能通过调控宿主基因来精准控制端粒酶，而不必直接针对TERC或催化亚基，从而在体细胞中避免引发异常。
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    2025-11-05
    衰老 Telomerase
  • 晚讯｜基因编辑婴儿重回视野，美国初创启动可遗传基因组编辑研究，伦理争议再次升温、拟打造中关村脑机接口产业集聚区
    医药投融资
    晚讯｜基因编辑婴儿重回视野，美国初创启动可遗传基因组编辑研究，伦理争议再次升温、拟打造中关村脑机接口产业集聚区
    近期，基因编辑婴儿议题因美国初创企业研究可遗传基因组编辑技术再次引发关注，引发伦理争议。同时，北京拟设立脑机接口专项孵化基金，打造中关村（昌平）脑机接口产业集聚区。中山大学中山眼科中心成功实施全球首例远程机器人视网膜下注射手术，标志着我国在远程高精度眼科手术领域实现重大突破。微滔生物完成超亿元天使轮融资，聚焦自身免疫疾病领域的临床转化。国内in vivo CAR-T新锐公司宣布完成超亿元融资，致力于细胞治疗向现货型药物的进化。艾思曼完成数百万美元融资，利用重组外泌体技术破解产业化难题。
    微信公众号
    2025-11-05
    自身免疫疾病 中山大学中山眼科中心 微滔生物科技（上海）有限公司
  • 都说「0点睡6点起，ICU里喝小米」，熬夜和早起，究竟哪一个更“伤人”？研究表明：晚睡竟比早起更易患糖尿病
    医投速递
    都说「0点睡6点起，ICU里喝小米」，熬夜和早起，究竟哪一个更“伤人”？研究表明：晚睡竟比早起更易患糖尿病
    一项来自美国的研究表明，具有夜间睡眠模式的人群比早起型人群更有可能患有不健康的生活方式行为，如上夜班、抑郁症等，这可能导致她们患2型糖尿病的风险增加。研究指出，调整不健康的生活方式后，夜间睡眠类型与糖尿病风险之间的关联性有所减弱，但仍呈正相关。研究建议，养成良好的生活习惯，早睡早起，以减少熬夜对健康的危害。
    微信公众号
    2025-11-05
    糖尿病
  • CSC | 高绍荣/高亚威/王译萱/刘君团队揭示人胚胎干细胞全能性调控新机制
    前沿研究
    CSC | 高绍荣/高亚威/王译萱/刘君团队揭示人胚胎干细胞全能性调控新机制
    “自我发声”来自合子基因组激活（Zygotic Genome Activation, ZGA）——这是细胞命运最早的分水岭。 随着ZGA的启动，胚胎从母源转录控制转向自主转录， 细胞也 从全能 性状 态（ totipotent state）逐步过渡到naïve多能 性状态 （ naïve pluripotent state）再到primed多能 性状态 （ primed pluripotent state），这一转变不仅奠定了发育轨迹，也为体外干细胞模型的构建提供了蓝图。 在这一过程中， 重复序列（ repeats）——尤其是长末端重复元件（LTR）——的激活与沉默构成了发育程序的隐秘节奏 。
    生物谷
    2025-11-05
    LTR TS 高亚威
  • 100亿美元！诺和诺德更新收购Metsera报价；辉瑞终止开发11个项目
    交易并购
    100亿美元！诺和诺德更新收购Metsera报价；辉瑞终止开发11个项目
    氨基观察-创新药组原创出品。 减重巨头争抢核心资产。 该提案对Metsera的估值高达每股86.20美元，总计约100亿美元，比截至2025年9月19日（辉瑞交易宣布前的最后一个交易日）的Metsera收盘价溢价约159%。
    氨基观察
    2025-11-05
    Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Pfizer Inc 芦康沙妥珠单抗 Metsera Inc
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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