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通知！三地医药力量集结京城公司动态经 北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司等单位研究决定。 第十三届北京亦庄（京津冀）生物医药产业大会。 于2026年6月 25日在北京亦庄召开。生物前哨2026-01-14
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FDA 发布《药物及生物制品临床试验中贝叶斯方法的应用》指南草案临床研究2026年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于在临床试验中应用贝叶斯方法的行业指南草案。 该文件旨在为申办者提供关于设计、实施及报告采用贝叶斯方法的临床试验的标准化建议。 指南指出，贝叶斯推断可作为临床试验的主要分析方法。DIA资讯2026-01-14FDA 贝叶斯 药物
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Seed Health发布DS-01®益生菌新临床研究结果研发注册政策微生物组科学公司Seed Health宣布，其旗舰产品DS-01® Daily Synbiotic在《Nutrients》杂志上发表的新临床研究结果，显示该产品显著减少了腹胀、气体和腹部不适，同时改善了健康成年人的肠道规律性和消化生活质量。这项研究是迄今为止规模最大的随机、安慰剂对照益生菌或合生元临床试验，旨在评估腹胀，包括男性和女性，且是在非患者人群中进行的最大规模研究。研究发现强调了DS-01®作为美国排名第一的消化健康益生菌的坚实临床基础。研究为期六周，招募了350名报告有腹胀或消化不良的健康成年人，结果显示与安慰剂组相比，DS-01®组在关键症状方面有统计学意义的改善。
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研究揭示2型糖尿病风险相关分子变化，为预防和干预策略提供新方向医投速递美国麻省总医院布ライ恩实验室和艾伯特·爱因斯坦医学院的研究人员发现，与2型糖尿病风险相关的分子变化，这些变化反映了遗传、饮食和生活方式因素的贡献。研究人员识别出与未来2型糖尿病风险相关的代谢物，并揭示了可能影响这些代谢物的遗传和生活方式因素。他们还开发了一种代谢组学特征，可以预测未来2型糖尿病的风险，超越了传统的风险因素。这项研究结果发表在《自然医学》杂志上。研究人员追踪了来自10个前瞻性队列的23,634名具有不同种族背景的个体，这些个体最初没有2型糖尿病。研究团队分析了血液样本中的469种代谢物，以及遗传、饮食和生活方式数据，以了解它们与2型糖尿病风险的关系。在所检查的代谢物中，有235种被发现与2型糖尿病风险增加或降低有关，其中67种是新发现。研究发现，饮食和生活方式因素可能对与2型糖尿病相关的代谢物的影响比与非疾病相关的代谢物更强。此外，研究人员还发现，与2型糖尿病相关的代谢物也与临床特征和组织类型有关，这些特征和组织类型与疾病相关。研究团队还开发了一种由44种代谢物组成的独特特征，可以改善未来2型糖尿病风险的预测。这项研究是迄今为止对与2型糖尿病风险相关的血液代谢特征进行的最大、最全面的调查，整合了PRNewswire2026-01-14
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英国空气处理专家Meaco获得数百万英镑投资，加速欧洲市场扩张医投速递英国领先的空气处理专家Meaco近日获得FourLeaf Capital的数百万英镑投资，标志着公司发展历程中的一个关键时刻。Meaco近年来因全球对高质量、节能、低噪音空气处理设备的需求增长而迅速发展。此次投资将助力Meaco加速其成为欧洲领先空气处理品牌的野心。Meaco将专注于扩大其最受欢迎的除湿器系列Arete在欧洲的覆盖范围，并继续拓展相邻的空气处理类别。Meaco创始人Chris Michael将担任首席产品官，专注于产品开发和创新。Conor Sugrue被任命为首席执行官，以支持公司下一阶段的增长。Meaco将继续致力于提供卓越的产品质量、客户服务和负责任的创新。PRNewswire2026-01-14Dublin City Universi
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10亿美元！礼来AI制药雄心，藏不住了交易并购2026 JPM 大会期间， 礼来与英伟达 宣布成立首个人工智能（ AI ）联合创新实验室，专注于应用人工智能（ AI ）来解决制药行业中一些最持久的挑战。 两家市值超万亿美元的巨头强强联合，将在未来五年内在人才、基础设施和计算方面投资 高达 10 亿美元 ，以支持该 AI 联合创新实验室的落地。 实验室将结合礼来在发现、开发和生产药物方面的世界领先专业知识与英伟达在人工智能（ AI ）、加速计算和 AI 基础设施方面的领导地位。
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全球首创！first-in-class Treg药物获FDA批准临床审批动态
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【行业动态】思比曼生物与复星凯瑞达成商业化合作，干细胞疗法为膝骨关节炎带来新希望公司动态今日（ 1 月 14 日 ） ，思比曼生物科技（ ElpasBio Holdings ，简称 “ 思比曼生物 ” ）宣布与复星凯瑞达成重磅合作，双方将聚焦思比曼生物核心在研干细胞产品洛它阿托赛（ lotazadromcel ，商品名 AlloJoin® ）的膝骨关节炎适应症商业化布局。 作为思比曼生物基于异体间充质干细胞技术平台开发的自主知识产权产品， AlloJoin® 有望 成为全球首款获批上市、具备改变膝骨关节炎疾病进程潜力的再生医学产品。 目前该产品正在中国开展针对膝骨关节炎的Ⅲ 期注册临床试验，而此前完成的 I 期和 II 期临床试验已充分验证其良好的安全性数据，同时展现出积极的临床获益，为后续研发与商业化奠定了坚实基础。
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全球首创、填补空白！武汉3个一类创新药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局公布了2025年上市的创新药， 武汉市3个一类创新药获批上市。 1月12日，长江日报记者从省药品监督管理局获悉，3个一类创新药获批上市数量创武汉历史最佳成绩，标志着武汉在药品原始创新与研发领域居全国前列。 从一开始每千克稻米提取2.75克人白蛋白到如今最高30克人白蛋白，从纯度由99.9%提至99.9999%，迭代37套方案……
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全球人道组织Human Appeal在美成功举行首次冬季外套捐赠活动医投速递全球人道非营利组织Human Appeal在美国成功举办了首次冬季外套捐赠活动，共收集了2000多件冬季外套以及数百件其他必需品，帮助东海岸的贫困家庭。活动覆盖了马萨诸塞州、宾夕法尼亚州、马里兰州和弗吉尼亚州四个州，由志愿者和五所大学的穆斯林学生协会共同参与。其中，超过1500件外套来自华盛顿特区-马里兰州-弗吉尼亚州（DMV）地区，另外600件来自波士顿地区。除了外套，志愿者还组装了200套卫生包，将在巴尔的摩市分发，以支持在冬季面临住房不安全的人。Human Appeal USA项目主管Kareem Emara表示，这次活动展示了当社区团结一致时能实现的目标。活动包括两次大型志愿者分类活动，分别在波士顿和巴尔的摩伊斯兰社会举行。Human Appeal计划在未来几周内在巴尔的摩市中心和巴尔的摩县进行多次分发。此外，该活动还扩展到了冬季服装之外，在感恩节前几周，Human Appeal举办了三次食物捐赠活动，共组装了600个食物箱，收集了约1400磅鸡肉，以帮助面临食物不安全的家庭。这次美国冬季外套捐赠活动是Human Appeal在英国长期运行的Wrap Up活动模式的延续，标志着该组织在美国国内人道主义GlobeNewswire2026-01-14
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全球人道组织Human Appeal在美国成功举办首届冬季外套捐赠活动医投速递全球人道非营利组织Human Appeal在美国成功举办了首届冬季外套捐赠活动，共收集了2000多件冬季外套以及数百件必需品，用于帮助东海岸的贫困家庭。活动覆盖了马萨诸塞州、宾夕法尼亚州、马里兰州和弗吉尼亚州四个州，由志愿者和五所大学的穆斯林学生协会共同参与。其中，超过1500件外套来自华盛顿特区-马里兰州-弗吉尼亚州（DMV）地区，另外600件来自波士顿地区。除了外套，志愿者还组装了200套卫生包，将在巴尔的摩市分发，以支持在冬季面临住房不安全问题的个人。Human Appeal USA项目主管Kareem Emara表示，这次活动展示了当社区团结一致、共同追求一个目标时所能取得的成果。活动包括两次大型志愿者分类活动，分别在波士顿和巴尔的摩伊斯兰社会举行。Human Appeal计划在未来几周内在巴尔的摩市中心和巴尔的摩县进行多次分发。此外，该活动还扩展到了冬季服装之外，Human Appeal在感恩节前举办了三次食物捐赠活动，组装了600个食物箱，并收集了约1400磅鸡肉，以帮助面临食物不安全的家庭。这次美国冬季外套捐赠活动是Human Appeal在英国长期运行的Wrap Up活动在美国的里程碑，标志着GlobeNewswire2026-01-14
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全球医药准备迎接巨额并购交易并购
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持续强化知识产权工作 筑牢创新药专利壁垒研发注册政策云南白药集团中央研究院在“创新驱动、全球布局”专利工作方针指引下，对在研项目建立了全面的专利申报、监控及预警机制，并通过开展系列侵权风险评估和授权前景分析，有效规避了从研发到上市阶段可能遇到的侵权风险。 在中药领域，围绕民族药、中药二次开发、新活性成分等方面构建专利体系。 在创新药领域，持续深化专利全球布局，重点覆盖核药、抗体药物、环肽等前沿技术领域。
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2026年首次国家集采零淘汰，谁是赢家招标采购国家 医保局表示，此次 临床主流产品普遍中选 。 其中， 药物涂层球囊 “ 0 淘汰 ” ， 32 家企业的 42 个产品投标并全部中选。 作为心血管植介入领域的头部企业，乐普医疗的三款药物涂层球囊全部中标，这一结果决定未来近三年的市场，其产品可覆盖全国市场，采购周期将持续至 2028 年 12 月 31 日。
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JPM 2026 | DAY2 双抗与ADC确定性拉爆（附PPT下载）前沿研究第 44 届 JPM 大会进入第二天， bioSeedin 柏思荟继续为您深入解读各大药企的双抗及双抗 ADC 布局与竞争战略 。 回顾首日， MNC 与中国创新药企的双抗及ADC管线密集亮相，已然勾勒出全球竞争格局与发展方向：辉瑞 / 三生制药披露 SSGJ-707 （ PD-1/VEGF 双抗）的全球推进计划，武田 / 信达生物重点介绍 IBI363 （ PD-1/IL-2 α 双抗）， Summit/ 康方生物高调宣布依沃西单抗已向 FDA 递交上市申请，第一三共携7款ADC闪耀会场。 （ 注：关注公众号，在后台私信回复“DAY2”，即可获取相关 PPT 报道 ）。
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JPM 前线 | 加速自免炎症布局，复宏汉霖引进靶向IL-1RAP创新型单抗前沿研究2026年1月14日，在2026年摩根大通医疗健康大会上，复宏汉霖（2696.HK）宣布与专注肿瘤及炎症疾病创新疗法开发的优迈生物科技（连云港）有限公司（以下简称"优迈生物"）签署全球独占许可协议。 根据协议，复宏汉霖获得一款具有"同类最优"（best-in-class，BIC）潜力的靶向白介素-1受体辅助蛋白（IL-1RAP）的单克隆抗体的全球独占授权。 以IL-1家族细胞因子为核心的信路传导通路，是驱动多种自身免疫及炎症性疾病的关键机制 。
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MOWAY完成Pre-A和Pre-A+轮融资，金额达数千万美元医投速递OMOWAY，由小鹏汽车联合创始人何涛及前副总裁矫青春创立，近日宣布完成Pre-A和Pre-A+轮融资，总金额达数千万美元。本轮融资由红杉中国和星航资本领投，真格基金、惠友资本及何涛本人跟投。资金将主要用于产品量产交付和全球市场开发。OMOWAY团队汇聚了汽车智驾、摩托车制造及两轮电动等领域的顶尖人才，包括前小鹏汽车自动驾驶负责人肖志光等。此次融资距离OMOWAY上一轮融资仅半年，而何涛自离开小鹏汽车已过去两年。
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osapiens完成1亿美元C轮融资，加速全球可持续发展增长平台建设医投速递德国企业软件领先提供商osapiens宣布，与BlackRock和Temasek合资成立的Decarbonization Partners将领导其1亿美元的C轮融资，该轮融资需经过监管批准。Decarbonization Partners将与现有投资者Goldman Sachs Alternatives和Armira Growth共同投资，其中Goldman Sachs Alternatives在2024年领导了1.2亿美元的B轮融资，Armira Growth在2023年领导了2700万美元的A轮融资。osapiens提供的企业软件使公司能够在单一平台上管理整个价值链的合规性、可持续性和运营效率。osapiens HUB目前提供超过25个企业级解决方案，所有这些解决方案都运行在多租户基础设施上，能够实现AI驱动的自动化和无缝的跨公司协作。该平台结合透明度和效率解决方案，帮助公司降低风险、提高效率，并能够以高敏捷性和适应性应对不断变化的监管和业务需求。投资所得将用于加速产品创新，推动现有和新国际市场的增长，进一步巩固osapiens作为全球可持续发展增长平台的地位。
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英伟达与礼来共建药物研发AI联合创新实验室公司动态No.1 / 施维雅与Iktos达成10亿欧元合作，加速小分子药物发现。 2026年1月8日， Iktos 宣布与 施维雅 （Servier）达成一项多靶点合作协议。 该合作将利用Iktos的AI编排研发平台，加速包括肿瘤学和神经科学在内的多个治疗领域中创新小分子疗法的设计与优化。
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药谷药闻｜张江药谷企业密集达成BD交易以及商业合作交易并购近日，张江药谷多家创新药企相继官宣重磅BD交易或商业化合作，覆盖阿尔茨海默病、实体瘤、骨关节炎等多个疾病领域，密集合作的背后，不仅展现了张江创新药企的研发实力与国际化潜力，也彰显了张江药谷作为全球生物医药创新与交易枢纽的重要地位。 116亿元，赛神医药与诺华达成全球许可和合作协议。 1月12日， 张江药谷企业赛神医药 宣布，已与诺华达成全球许可和合作协议，以推进赛神医药新型Aβ（β淀粉样蛋白）靶向抗体项目，用于阿尔茨海默病的治疗。
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