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  • arXiv | PoseX测试显示AI方法已在分子对接任务上超越物理方法
    前沿研究
    arXiv | PoseX测试显示AI方法已在分子对接任务上超越物理方法
    在药物研发中，蛋白 - 配体对接（ protein-ligand docking ）是发现新药分子的关键环节。 传统上，这一过程依赖于复杂的物理模型和经验评分函数，计算代价高昂、通用性受限。 2025年5月3日， 在预印平台 arXiv 上发布 的一项 最新成果 PoseX ，由来自微元生物、普渡大学、南京大学、字节跳动、斯坦福大学、普林斯顿大学等机构的研究者组成的合作团队开发，是 一个针对蛋白 - 配体对接任务的综合评估基准。
    智药邦
    2025-06-07
  • DrugCLIP：AI驱动超高通量虚拟筛选引擎，开启后AlphaFold时代创新药物发现新篇章
    前沿研究
    DrugCLIP：AI驱动超高通量虚拟筛选引擎，开启后AlphaFold时代创新药物发现新篇章
    近 ⽇ ， 清华 ⼤学智 能 产业 研究院（ AIR ） - 北 京智 源 ⼈⼯智 能研究院 “ 健 康 计算联 合 研究 中⼼ ” 发 布 AI 驱动 的 超 ⾼ 通量药物虚拟筛选 平台 DrugCLIP ，该 平台 系统 由 AIR 兰艳艳 教 授团队研发。 DrugCLIP 在筛选速 度对⽐ 传 统⽅ 法 实 现 了百万 倍提升， 同时 在 预 测 准 确率 上也 取 得显 著突破。 依 托 该 平台 ，团队打通 了从 AlphaFold 结构预测到药物发现 的 关键通道， ⾸ 次 完成了 覆 盖⼈ 类基因组规模 的 药物虚拟筛选 ， 为后 AlphaFold 时 代 的创新 药物发现 带 来 了新的可 能性 。
    智药邦
    2025-06-07
    AI驱动
  • 全球首个！干细胞滴眼液疗效亮眼，突破眼科疾病局限近10家企业入局
    前沿研究
    全球首个！干细胞滴眼液疗效亮眼，突破眼科疾病局限近10家企业入局
    在我国，干眼病的发病率高达 21%- 30%，女性和老年人尤其需要提高警惕。 干眼病 （DED） 是以泪膜稳态的丧失并伴有眼表症状为特征的一种眼表多因子疾病。 难治性干眼病患者不仅长期遭受眼部干涩、疼痛、异物感等不适，还面临着视觉质量显著下降的风险，现有治疗手段往往难以取得理想效果。
    医麦客
    2025-06-07
    干眼病 干细胞滴眼液疗效
  • iPS 细胞来源胰岛规模化生产落地，糖尿病细胞治疗步入「工业化」时代
    前沿研究
    iPS 细胞来源胰岛规模化生产落地，糖尿病细胞治疗步入「工业化」时代
    这项技术突破意味着，未来糖尿 病患者可能获得源源不断的 「人工胰岛」 供应，彻底改变现有胰岛素注射的治疗模式。 一、糖尿病治疗的困境与干细胞的潜力。 二、Vertical Wheel ® 生物反应器：。
    医麦客
    2025-06-07
    糖尿病 iPS 胰岛
  • ORR 80%，斯丹赛实体瘤 CAR-T 亮眼数据在 ASCO 大会公布
    临床研究
    ORR 80%，斯丹赛实体瘤 CAR-T 亮眼数据在 ASCO 大会公布
    临床疗效突破：客观缓解率达 80%。 截至 2025 年 4 月 22 日，美国 I 期临床共有 10 例经过二线标准治疗后复发的转移性结直肠癌 （mCRC） 患者接受了 GCC19CART 治疗，治疗剂量组（2x10^6 CAR-T/kg) 共入组 5 例患者，客观缓解率 （ORR） 为 80% （4/5） ，3 例患者达到部分缓解 （PR） ，1 例达到病理完全缓解 （pCR） 。 该临床试验与哈佛大学丹娜·法伯癌症研究所、加利福尼亚大学旧金山分校肿瘤中心、科罗拉多大学肿瘤中心和希望之城癌症中心等著名机构合作开展。
    医麦客
    2025-06-07
    CAR-T
  • 祝贺！明星PROTAC分子申请上市 |同行致远
    研发注册政策
    祝贺！明星PROTAC分子申请上市 |同行致远
    美国FDA收到Arvinas与辉瑞联合开发的全球首款基于PROTAC技术的蛋白降解药物Vepdegestrant的上市申请，针对ESR1突变的乳腺癌患者，临床数据显示疗效显著，安全性良好。这一突破性疗法标志着细胞内“分子清道夫”首次获得临床验证，颠覆传统的新药研发范式走向病床。辉瑞与Arvinas的合作协议达成24亿美元，Vepdegestrant销售额潜力巨大。尽管PROTAC技术面临挑战，但产业界正在探索解决方案，未来有望攻克更多“不可成药”靶点，开启治疗新时代。
    微信公众号
    2025-06-07
    Arvinas Inc Pfizer Inc
  • 祝贺！明星PROTAC分子申请上市 | 同行致远
    审批动态
    祝贺！明星PROTAC分子申请上市 | 同行致远
    Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂 ，利用人体天然的蛋白质降解系统特异性地靶向并降解雌激素受体。 它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗经治ER阳性、HER2阴性乳腺癌。 在携带 ESR1 突变的患者群体中，患者的疾病进展或死亡风险降低43%（ HR=0.57；95% CI：0.42–0.77，P
    药明康德
    2025-06-07
    雌激素受体 HER2 PROTAC
  • 突破性单抗3期积极结果公布，有望年底获批上市；DMD小分子疗法在欧盟获批
    审批动态
    突破性单抗3期积极结果公布，有望年底获批上市；DMD小分子疗法在欧盟获批
    DMD小分子疗法在欧盟获批。 Italfarmaco今日宣布，欧盟委员会（EC）已授予旗下创新口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂Duvyzat（givinostat）有条件上市许可，与糖皮质激素联合使用，用于治疗年满6岁及以上、可行走的杜氏肌营养不良症（DMD）患者，无论其致病基因突变类型为何。 大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）今日公布其在研单抗sibeprenlimab治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）的3期VISIONARY研究预设中期分析结果。
    药明康德
    2025-06-07
    DMD
  • 中国式MNC，迎来关键一年
    公司动态
    中国式MNC，迎来关键一年
    近日，远大医药创新药 STC3141 在脓毒症II期临床研究中成功达到终点的消息，刷屏医药圈。 消息火爆背后，一向低调的远大医药来到聚光灯下。 STC3141是远大医药自主开发的一款全球创新性小分子化合物。
    药渡
    2025-06-07
    脓毒症 MNC
  • ADC到底是什么（二十七）双抗ADC
    前沿研究
    ADC到底是什么（二十七）双抗ADC
    双抗 ADC 是一个活跃的前沿，今天讨论一下双抗 ADC是否比 传统单抗 ADC更有效在肿瘤富集毒素 。 双抗分两大类，一类是可与不同细胞的两个不同抗原结合、起到连接器作用，如几个上市的 CD3 连接器和连接 IX 与 X 因子的 emicizumab 。 双抗与单抗有不同的药理效应，所以做成 ADC 后活性、安全性与单抗 ADC 也会有所不同。
    美中药源
    2025-06-07
    CD3 肿瘤 ADC
  • 全球首款PROTAC：辉瑞/Arvinas递交Vepdegestrant上市申请
    审批动态
    全球首款PROTAC：辉瑞/Arvinas递交Vepdegestrant上市申请
    此次递交上市申请是预计三期临床VERITAC-2的数据。 根据ASCO公布的数据，624例患者随机分组接受Vepdegestrant或氟维司群治疗，43.3%的患者携带ESR1突变，对于这部分患者，Vepdegestrant治疗组和氟维司群治疗组的mPFS分别为5.0个月、2.1个月，HR=0.57，p=0.0001。 安全性方面，3级及以上副作用主要是疲劳（26.6% vs 17.6%氟维司群），ALT升高（14.4% vs 9.8%）、AST升高（14.4% vs 10.4%），恶心（13.5% vs 8.8%），副作用导致停止治疗的比例为2.9%（vs 0.7%氟维司群）。
    医药笔记
    2025-06-07
    PROTAC
  • 全球同步研发，如何突破现有瓶颈，缩短开发周期，加速注册上市？
    医药投融资
    全球同步研发，如何突破现有瓶颈，缩短开发周期，加速注册上市？
    在全球药物研发的版图上，跨国药企（MNC）的开发路径早已形成成熟闭环：从早期Ⅰ期研究到全球关键性Ⅲ期试验，再到新药申请递交，每个环节都环环相扣。 当MNC将“中国单独开展Ⅰ期+加入全球关键研究”作为优选路径时…… 全球同步研发的关键策略：早一步，深一层。
    CMAC发布
    2025-06-07
    全球同步
  • 免疫细胞治疗新星：γδT细胞——抗癌、抗衰、抗感染的"多面杀手"
    前沿研究
    免疫细胞治疗新星：γδT细胞——抗癌、抗衰、抗感染的"多面杀手"
    在免疫细胞疗法领域，NK细胞、CIK细胞早已为人熟知，CAR-T和CAR-NK技术也崭露头角。 γδT细胞：与众不同的"免疫特种兵“。 γδT细胞与常见的αβT细胞（占T细胞的95%）不同，其TCR受体由γ链和δ链组成。
    博生吉细胞研究
    2025-06-07
    感染 免疫细胞治疗
  • 喜大普奔！FDA将探讨削减PDUFA费用，并加快药物审批
    审批动态
    喜大普奔！FDA将探讨削减PDUFA费用，并加快药物审批
    美国食品药品监督管理局（FDA）局长Martin A. Makary近日表示，FDA正在探索多种方式以加快药物审批流程，并考虑削减用户费用，以降低药企负担，推动创新药物更快上市。 Makary局长指出，FDA计划在6月30日前在全机构内部推广人工智能（AI）应用，重点支持各审评中心广泛使用生成式AI工具。 Elsa基于大语言模型，能够快速分析和总结临床试验方案、标签信息与不良事件数据，显著缩短科学审评周期。
    药时空
    2025-06-07
    PDUFA
  • 癌症治疗中的耐药困局：从机制解析到破局之道
    前沿研究
    癌症治疗中的耐药困局：从机制解析到破局之道
    癌症生存率在过去 40 年中一直在提高，尽管肿瘤类型和患者群体之间的差异很大，到 2010 年末， 5 年生存率可以达到 69% 。 然而，癌症是一种持续遗传和表型进化的疾病，这是获得性耐药性发展、治疗失败和疾病复发的基础。 治疗耐药性仍然是癌症治疗的关键障碍，特别是在晚期疾病中。
    小药说药
    2025-06-07
    癌症 耐药
  • 鲁南制药乳酸米力农注射液sANDA获美国FDA批准
    审批动态
    鲁南制药乳酸米力农注射液sANDA获美国FDA批准
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）关于 乳酸米力农注射液 增加50mg/50mL规格申请（sANDA）的批准函。 该产品10mg/10mL和20mg/20mL规格已于2023年1月获 FDA批准 ，此次新增规格的获批，构建了完整的临床剂量矩阵， 可以更安全、更灵活地满足不同患者的需求 ，为公司持续拓展美国市场提供了又一利器。 乳酸米力农注射液是一种磷酸二酯酶抑制剂，兼有正性肌力和血管扩张作用，是快速改善血流动力学的药物，适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳等原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。
    鲁南制药集团
    2025-06-07
    FDA
  • 大涨17.64%！连涨五日！谁是赢家？
    财报业绩
    大涨17.64%！连涨五日！谁是赢家？
    凭借出色的临床数据，武田的合作伙伴Protagonist连续6个交易日上涨，累计涨幅达17.64%；全球双抗ADC先行者Zymeworks连续5个交易日上涨，累计涨幅达8.73%。 一年一度的ASCO盛会，既是全球前沿抗肿瘤疗法的聚集地，也是大型制药企业的狩猎场。 在2025 ASCO年会期间，百时美施贵宝豪掷110亿美元与BioNTech牵手挤入PD-(L)1 x VEGF赛道，成为了人们津津乐道的新闻热点。
    研发客
    2025-06-07
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