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  • 未披露2024年年报，IVD上市企业被停牌
    医药投融资
    未披露2024年年报，IVD上市企业被停牌
    公告显示，虹博基因截至2025年4月30日未披露2024年年度报告，违反了《非上市公众公司信息披露管理办法》(证监会令第227号)第十一条、第十二条的规定。 北京监管局表示，公司时任董事长王炳寓、董事会秘书于淼对上述违规行为负有主要责任。 依据《非上市公众公司信息披露管理办法》(证监会令第227号)第四十五条的规定，决定对虹博基因、王炳寓、于淼采取出具警示函的行政监管措施。
    体外诊断原料网
    2025-06-08
    虹博基因 IVD
  • 美国特朗普政府针对生物医药的投资法案新政
    研发注册政策
    美国特朗普政府针对生物医药的投资法案新政
    围绕生物技术制高点占据，以及医药健康产业发展新动力的培育,美国相继发布了加快医疗生物技术创新突破的政策举措。 特朗普总统《美国优先投资政策》。 颁布时间：2025年2月21日。
    医健国际化
    2025-06-08
    生物医药
  • 国家药监局：12款医械不予注册（附名单）
    研发注册政策
    国家药监局：12款医械不予注册（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 5月，国家药监局共发布12款医疗器械不予注册审查告知书送达信息，名单如下：。 颅内动脉药物涂层球囊导管。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-06-08
    国家药监局
  • 皮肤 “闹事”，关节遭殃？咋回事｜牛皮癣口服新药临床试验显成效
    临床研究
    皮肤 “闹事”，关节遭殃？咋回事｜牛皮癣口服新药临床试验显成效
    神经外科蒋鸿杰荣获 浙江省第五届高校教师 教学创新大赛 产教融合赛道特等奖。 2025年5月23-24日，我院神经外科蒋鸿杰老师团队在浙江省第五届高校教师教学创新大赛中脱颖而出，一举摘得产教融合赛道特等奖，并将代表浙江省参加今年8月在北京举办的全国高校教师教学创新大赛。 银屑病（俗称牛皮癣）是一种常见的皮肤炎症疾病，影响全球约1%～3%的人，欧洲患者比亚洲患者多。
    浙大二院
    2025-06-08
    银屑病 关节
  • 潜在里程碑！全球首款PROTAC降解剂Vepdegestrant上市在即，带来乳腺癌治疗新曙光
    审批动态
    潜在里程碑！全球首款PROTAC降解剂Vepdegestrant上市在即，带来乳腺癌治疗新曙光
    不过， 全球首款申报上市的PROTAC药物已经出现，就是Vepdegestrant ，由Arvinas公司与辉瑞公司联合开发。 2025年6月6日，Arvinas和辉瑞已向FDA递交了Vepdegestrant的新药上市申请（NDA），若获批，它将成为全球首款PROTAC药物。 Vepdegestrant（曾名为ARV-471）是一种口服的雌激素受体（ER）降解剂，用于治疗既往接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。
    药时代
    2025-06-08
    雌激素受体 Arvinas Inc. 乳腺癌
  • 类风湿关节炎治疗新曙光？Rosnilimab 2期临床数据亮眼，疗效媲美JAK抑制剂
    临床研究
    类风湿关节炎治疗新曙光？Rosnilimab 2期临床数据亮眼，疗效媲美JAK抑制剂
    最近，AnaptysBio公司开发的PD-1激动剂Rosnilimab在类风湿关节炎的2期临床试验中取得了令人瞩目的成果，其疗效甚至可以与目前常用的JAK抑制剂相媲美。 独特机制：PD-1激动剂的创新应用。 Rosnilimab是一种PD-1激动剂，与我们熟知的PD-1抑制剂有着截然不同的作用机制。
    药时代
    2025-06-08
    PD1 JAK 类风湿关节炎
  • 解读脱欧后MHRA国际认可程序： 英国药品注册指南
    审批动态
    解读脱欧后MHRA国际认可程序： 英国药品注册指南
    英国脱欧后，英国药品和健康产品管理局（MHRA）推出全新国际认可程序（IRP），本文将深入剖析相关法规及IRP的两种申请路径，助您高效完成英国药品注册流程。 脱欧后，MHRA首先实施的重要变革之一是 建立临时机制，缩短已获欧盟监管批准药品的评估周期 。 为应对脱欧挑战，MHRA推出了 欧洲委员会决策依赖程序（ECDRP） ，该程序基于已完成的欧盟评估，在申请验证后的 67个日历日 内可即可授予仅适用于大不列颠的上市许可。
    生物制药小编
    2025-06-08
    英国药品注册
  • 又一跨国药企，宣布裁员计划
    公司动态
    又一跨国药企，宣布裁员计划
    美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）旗下的医美部门 艾尔建（Allergan）近期宣布，将裁减位于加利福尼亚州尔湾（Irvine）的202名员工。 此次裁员计划是根据上周公布的《工人调整与再培训通知》（WARN）更新信息而实施的， 裁员将于7月22日生效。 据《橙县商业杂志》报道，这被裁的202人里，只有19人在加州尔湾的公司总部办公，剩下的全是远程办公的 “云打工仔”。
    思齐俱乐部
    2025-06-08
    艾伯维 艾尔建 巨头
  • Cell Rep｜周帆团队揭示胚胎着床期DNA甲基化与转录的动态共舞机制
    前沿研究
    Cell Rep｜周帆团队揭示胚胎着床期DNA甲基化与转录的动态共舞机制
    哺乳动物胚胎的 着床前后转变 （ Pre-to post-implantation transition, PPT ） 是早期胚胎发育过程中的关键生物学事件。 在这个发育窗口期，胚胎经历剧烈的发育重编程，在细胞和分子水平发生一系列精密调控事件， 例如 多能性状态的转变、第二次细胞命运决定、 前后对称性打破 、大规模的表观遗传重编程 等 。 作者团队曾报道人类着床后胚胎发育经历了谱系特异性 DNA 加甲基化 【 1 】 ，然而该 过程 是否在物种间保守，以及哺乳动物胚胎 PPT 过程中 DNA me 和 与基因 表达 （ RNA expression ， RNAex ） 如何协同 调控 、 是否影响谱系命运转变 ，其 机制有待进一步揭示。
    BioArt
    2025-06-08
    胚胎 DNA甲基化
  • Nature丨陈兴宇等再揭 Y 染色体缺失对男性癌症生死的决定性影响机制
    前沿研究
    Nature丨陈兴宇等再揭 Y 染色体缺失对男性癌症生死的决定性影响机制
    长期以来，男性在多种非生殖系统肿瘤中发病率与死亡率均高于女性，背后机制却始终未明。 一项涵盖 29 种癌症、约 120 万病例的全球前瞻性研究指出，男性总体患癌风险是女性 的 1.6 倍 ，死亡风险高达 1.4 倍 ，尤以肝癌、食管癌、膀胱癌和头颈癌差异最显著 【1】 。 与此同时，研究发现， Y 染色体在男性体内细胞中的 缺失 （称为 LOY ， Loss of the Y chromosome ） 是一种高度常见的生物学现象， 60 岁男性中有 ≥20% 、 70 岁男性中有 ≥40% 可被检测出 Y 染色 体缺失 【2】 。
    BioArt
    2025-06-08
    陈兴宇
  • Nat Genet | 李哲奇等揭示KDM4C去甲基化酶在乳腺癌中对组蛋白尾端剪切的调控机制
    前沿研究
    Nat Genet | 李哲奇等揭示KDM4C去甲基化酶在乳腺癌中对组蛋白尾端剪切的调控机制
    乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤，其中 基底样 乳腺癌 （与三阴性乳腺癌高度重叠） 通常表现出显著的治疗耐药性、高转移风险及较差的患者预后。 这在一定程度上与缺乏有效的靶向治疗 药物 有关 【 1,2】 。 其中，赖氨酸去甲基化酶 KDM4C 位于人类 9 号染色体 p24 区域，是 基底样 乳腺癌中常见的基因扩增热点 区域 （同区域还有 JAK2 ， CD274 等 治疗 靶点基因） 【 5】 。
    BioArt
    2025-06-08
    KDM4C 三阴性乳腺癌 Nat Genet
  • PNAS丨王璐团队揭示转录因子Jund动态协调顺式调控元件促进内皮造血转化
    前沿研究
    PNAS丨王璐团队揭示转录因子Jund动态协调顺式调控元件促进内皮造血转化
    在 发育过程中， 基因时空表达的精确调控是细胞命运决定的关键 ， 该 过程主要依赖 于 顺式调控元件 （ cis -regulatory elements ， CREs ） 与转录因子 的 动态 互作。 其中， 广 泛表达的转录因子维持发育的基本程序，谱系特异转录因子 则 进一步指导特定 类型 细胞的命运选择和功能实现 【1】 。 造血干 / 祖细胞 （ hematopoietic stem and progenitor cells ， HSPCs ） 由一群具有生血潜能的内皮细胞，即生血内皮细胞 ，通过 内皮造血转化 （ endothelial-to-hematopoietic transition ， EHT ） 过程产生 【2】 。
    BioArt
    2025-06-08
    王璐 内皮造血
  • Nature Cancer丨刘连新团队发现肝癌应激适应性调控新机制
    前沿研究
    Nature Cancer丨刘连新团队发现肝癌应激适应性调控新机制
    肝细胞癌 （ HCC ） 是全球发病率极高的恶性肿瘤之一，位居癌症相关死亡的 第 三位。 多靶点 酪氨酸激酶抑制剂 （ TKI s ） 如 多纳非尼、 仑伐替尼 等一线治疗 药物 显著延长了 HCC 患者的生存期。 亟需深入解析肝癌细胞在恶劣肿瘤微环境 （包括营养缺乏、氧化应激 、 TKIs 药物刺激 等） 中 所激活的应激适应 调控 机制。
    BioArt
    2025-06-08
    肝细胞癌 肝癌应激适应性调控
  • 强生中国区副总裁离职！
    人事变动
    强生中国区副总裁离职！
    据业内最新消息，强生发布公告称， 中国区副总裁、首席数字官戴鹰将于6月30日离职。 公告显示，强生医疗科技中国区副总裁、首席数字官戴鹰已向公司提出辞呈，决定寻求外部发展机会。 据悉，强生中国研发团队负责人Joanna Wan暂时肩负起中国数字化团队的领导职责。
    一度医药
    2025-06-08
    区
  • 还有哪些MNC可能会买PD-1/VEGF?
    审批动态
    还有哪些MNC可能会买PD-1/VEGF?
    面对潜在新一代的IO基石，还有哪些MNC可能会成为潜在买家。 如今PD-1头部的默沙东与百时美施贵宝已经先后引进PD-(L)1/VEGF双抗，PD-L1的头部企业阿斯利康、罗氏则有可能进一步布局PD-1/VEGF双抗。 阿斯利康其实是MNC中最早谋求布局PD-1双抗迭代PD-1的企业，PD-1/TIGIT、PD-1/CTLA-4均已启动多项三期临床，两者都属于双免双抗，不排除会进一步布局PD-1/VEGF双抗。
    医药笔记
    2025-06-08
    PD1 PDL1 百时美施贵宝
  • 饶毅质疑有公司宣传“假药”
    公司动态
    饶毅质疑有公司宣传“假药”
    因为缺乏证据，得不到批准，销售商才走保健品的路子 ”。 该文章认为：大肆推广麦角硫因，就是商人不顾廉耻在蒙人， 由男性真人裸体表演来兜售假药，“是一大发明”。 不过， 麦角硫因不是药品，是否具有药品功效 存在争议 ，目前没有足够的临床证据能够确认麦角硫因对人类健康的全面益处。
    精准药物
    2025-06-08
  • 集采后，多产品组合嵌套DRG/DIP、下沉基层、进药店上电商，或许是一条出路！
    招标采购
    集采后，多产品组合嵌套DRG/DIP、下沉基层、进药店上电商，或许是一条出路！
    两票制 是解决营销模式及交易结构问题，集采则是构建全渠道营销体系的契机。 利用集采机遇升级全渠道营销。 不论是否参与集采，或者参与集采是否中选，只要还有继续在行业发展下去的想法，就需要利用这个机会将营销升级为全渠道的体系。
    医药云端工作室
    2025-06-08
    DRG/DIP
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