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  • 迈阿密海滩两地块收购贷款完成，将建设90,000平方英尺混合用途开发项目
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    迈阿密海滩两地块收购贷款完成，将建设90,000平方英尺混合用途开发项目
    2025年11月5日，佛罗里达州迈阿密海滩，东方联盟和本马克资本已完成一笔价值1185万美元的收购贷款，用于购买位于迈阿密海滩Ocean Terrace开发项目对面的7410柯林斯大道和7400哈丁大道的两块优质地块。本马克资本，一家总部位于迈阿密的房地产债务基金公司，提供了这笔贷款。借款团队由纽约的阿布拉罕·伯格曼（Eastern Union商业抵押贷款经纪公司总裁）和Opal Realty NY的查尔斯·霍夫曼组成，他们与Scharf集团合作。借款人已获得完全批准，在地块上建设一个90,000平方英尺的混合用途开发项目，包括零售、住宅和A级办公空间。新开发项目将包括两个相邻的五层建筑。这两个连续的物业最初于四年前以1550万美元的价格达成合同。柯林斯大道的结构被指定为历史遗址，目前是一家一层的CVS药店。哈丁大道的土地空闲，用作CVS客户的停车场。建设计划于明年7月开始。伯格曼先生还通过东方联盟担任了这笔交易的抵押贷款经纪人。伯格曼表示，与本马克合作是一次愉快的经历，他们敏捷、周到，以精确和诚信的方式处理了复杂的交易。借款团队拥有多个州的房地产开发经验，整体开发愿景是通过创造性的资本结构和战略规划实现的。
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    2025-11-05
  • Guardian Alpha发布创新健康监测应用，利用AI技术助力早期疾病检测
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    Guardian Alpha发布创新健康监测应用，利用AI技术助力早期疾病检测
    Guardian Alpha公司宣布推出一款结合人工智能技术与可穿戴设备集成的新型健康监测应用。该应用旨在为个人及其家人提供个性化的健康监测和早期疾病检测工具，以预防健康状况恶化并带来安心。该应用特别针对有心脏病、肺病、肾病、癌症病史或免疫系统受损的高风险人群。通过AI驱动的洞察力和算法，Guardian Alpha提供早期检测和个性化监测，旨在挽救生命并减少担忧。应用允许用户记录症状，并分析其基线生命体征和医疗历史，以提供个性化的健康问题和指导。公司创始人Chuck Schneider表示，Guardian Alpha的使命是每年预防一百万次健康状况恶化，旨在为家庭提供保护其亲人健康的解决方案。
    PRNewswire
    2025-11-05
    肾病 心脏病
  • Bear Icebox Communications荣登Inc. Power Partner Awards榜单
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    Bear Icebox Communications荣登Inc. Power Partner Awards榜单
    Bear Icebox Communications宣布荣获Inc. Power Partner Awards，该奖项旨在表彰那些在支持企业家和帮助企业成长方面有卓越表现的B2B公司。公司CEO Bob Spoerl表示，该奖项反映了他们对客户带来新鲜想法和全新视角的承诺。Bear Icebox Communications自2016年以来已成为领先的B2B品牌沟通合作伙伴，专注于制造、工业、专业服务、特许经营和商业地产等领域。该公司在Clutch.co上被评为顶级表现者，并在《企业家杂志》和《公关网》等媒体上有所报道。
    PRNewswire
    2025-11-05
  • 医疗器械制造商非合规与纠正措施培训课程
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    医疗器械制造商非合规与纠正措施培训课程
    ResearchAndMarkets.com新增了一门名为“医疗器械制造商非合规与纠正措施培训课程”（2025年12月11日）的培训课程。该课程旨在介绍与识别和处理非合规性相关的监管要求，以及制造商如何证明其合规性。非合规性的识别和及时、适当地处理是非医疗设备质量管理体系（QMS）的关键部分。医疗设备质量管理体系的规定包括对非合规性、纠正和预防措施的特殊要求。这些要求涉及通过内部审计、外部审计、常规流程、客户投诉和许多其他活动识别的非合规性。在证明符合规定时，展示处理非合规性并防止其再次发生的质量管理体系证据非常重要。这些要求在ISO 13485国际医疗设备质量管理体系标准以及21 CFR 820和其他全球法规中定义。参加此培训的受益者包括：谁应该参加：认证：涵盖的关键主题包括非合规与纠正措施、预防措施。讲师Annette Callaghan是一位质量管理专业人士，特许生物学家，皇家生物学会会员，拥有超过35年在医疗设备、制药、生物技术和食品行业的经验。她拥有丰富的质量和环境管理体系、内部和第三方审计以及人员培训知识。自1993年以来，她有资格作为指令2001/83/EC（以前为75/319等）中定义的合格人
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    2025-11-05
  • Tekton Research选择Todata Analytics的SiteGrades平台和Tod AI作为企业业务智能解决方案
    交易并购
    Tekton Research选择Todata Analytics的SiteGrades平台和Tod AI作为企业业务智能解决方案
    Tekton Research，一家领先的跨学科临床试验站点组织，在2025年选择了Todata Analytics的SiteGrades平台和Tod AI层作为其企业业务智能解决方案。这一合作正值Tekton Research快速扩张之际，仅在2025年就新增了七个研究站点。Tekton Research的首席财务官Timothy Ryan表示，对于他们这样的规模，收集和分析数据对于多个团队来说是至关重要的任务。SiteGrades平台消除了数据收集和分析过程中的摩擦和繁琐工作。Todata Analytics的首席执行官和主要所有者Nicole Osborn指出，随着站点的增加，数据复杂性呈指数增长，需要自动化领导团队查看性能数据的方式。对于Tekton Research来说，容量规划尤其关键，特别是在神经学、心代谢和疫苗研究等领域。Taryn Collett，Tekton Research的运营官表示，通过SiteGrades的实施，他们能够快速、自信地响应赞助商和CRO的需求。此外，还将包括Todata的AI层——Tod AI，它解决了临床研究中的一个日益增长的问题：团队希望利用AI驱动的洞察力，但合
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    2025-11-05
    Tekton Research Inc
  • Therme Group被新加坡政府选中，打造亚洲首个最先进的福祉目的地
    医投速递
    Therme Group被新加坡政府选中，打造亚洲首个最先进的福祉目的地
    全球领先的下一代健康目的地开发商和运营商Therme Group宣布，将在新加坡滨海南岸开发价值10亿新元的健康绿洲项目，这是其在亚洲的首个目的地。该项目占地4公顷，预计每年将吸引约200万游客。项目将与海洋相连，将水、自然和建筑融为一体，旨在促进人口健康，并将整体福祉带入日常城市生活。Therme Group Asia主席Mah Bow Tan表示，该项目将创造一个温馨的空间，迎合所有年龄和背景的人，促进健康生活、社会联系和社区福祉。该设施将采用Therme集团专有的高效水循环技术、可持续能源解决方案和先进的亲生物设计，确保福祉基础设施和邻近的沿海公园整合为沿海滨的一个有凝聚力的绿色和蓝色绿洲。
    美通社
    2025-11-05
  • 数据完整性与文档管理培训课程（2025年12月11日）
    医投速递
    数据完整性与文档管理培训课程（2025年12月11日）
    ResearchAndMarkets.com新增了一门名为“数据完整性与文档管理培训课程（2025年12月11日）”的培训课程。该课程简要介绍了数据完整性的背景、重要性及其对纸质和计算机系统要求的影响。文档管理和数据完整性是监管检查的关键焦点，欧盟和FDA检查员在GxP检查中越来越频繁地发现违规行为。确保数据完整性是制药行业保证药品安全、有效性和质量的重要责任组成部分。与文档管理和数据完整性相关的违规行为导致了众多监管行动，包括警告信和关键检查发现。为了解决这些问题，FDA、EMA、MHRA和世界卫生组织（WHO）都最近发布了数据完整性指南。该课程将包括对最新的MHRA数据完整性指南和EMA TMF指南的讨论，这些指南应被参与GxP药品生命周期（GCP、GMP、GLP和GvP）任何方面的组织考虑。学员将了解确保数据完整性的要求，回顾数据完整性检查发现，并获得关于定义和实施符合数据完整性要求的适当数据治理流程的实用建议。该课程适合制药和医疗器械行业的所有GxP领域的经理和员工，特别是负责创建、审查、批准和/或报告数据以确保数据完整性的员工。QA人员来自CRO/CMO和GxP审计员，负责执行审计和自我检查或外部审
    Businesswire
    2025-11-05
  • Cardio Diagnostics在AHA科学会议上展示PrecisionCHD测试新数据
    研发注册政策
    Cardio Diagnostics在AHA科学会议上展示PrecisionCHD测试新数据
    Cardio Diagnostics公司宣布将在美国心脏协会（AHA）科学会议上展示其PrecisionCHD测试的新数据。该测试是一种集成的表观遗传-遗传血液测试，有助于冠心病的诊断。新数据显示，PrecisionCHD测试的表观遗传生物标志物能够检测无阻塞性冠状动脉缺血（INOCA）和无阻塞性冠状动脉心肌梗死（MINOCA）的表现。这些发现基于一项研究，该研究由爱荷华大学合作进行，考察了267名因急性冠状动脉综合征住院的患者。研究结果表明，PrecisionCHD测试中使用的甲基化指数能够敏感且特异性地检测INOCA表现，整体AUC为0.90。这些发现进一步验证了PrecisionCHD测试在检测冠心病方面的能力，并支持了个性化医疗，可以在临床设置和远程医疗中大规模部署。
    Businesswire
    2025-11-05
    冠状动脉疾病 急性冠脉综合征
  • 《有效SOP（标准操作程序）撰写最佳实践培训课程》新增至ResearchAndMarkets.com
    医投速递
    《有效SOP（标准操作程序）撰写最佳实践培训课程》新增至ResearchAndMarkets.com
    ResearchAndMarkets.com新增了一门名为《有效SOP（标准操作程序）撰写最佳实践培训课程》的培训课程。该课程旨在帮助学员掌握撰写和制作SOP的技能，采用最佳实践流程，包括流程图绘制、SOP审查和实施，以确保在受监管环境中合规。课程结束后，学员将能够自信地使用最佳实践流程来撰写、更新和实施有效的SOP。课程内容涵盖有效SOP的基本要素、撰写简洁易用的SOP、SOP实施与管理以及确保SOP符合监管要求等方面。更多课程信息可访问https://www.researchandmarkets.com/r/abfsql。ResearchAndMarkets.com是全球领先的国际市场研究报告和市场数据提供商，提供国际和区域市场、关键行业、顶级公司、新产品和最新趋势的最新数据。
    Businesswire
    2025-11-05
  • Nexalin Technology Gen-2 Console系统获FDA接受，加速阿尔茨海默病和痴呆治疗研究
    研发注册政策
    Nexalin Technology Gen-2 Console系统获FDA接受，加速阿尔茨海默病和痴呆治疗研究
    Nexalin Technology公司宣布，其Gen-2 Console（SYNC）系统针对阿尔茨海默病和痴呆的治疗方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式接受。这一进展标志着Nexalin向实现FDA授权开展针对阿尔茨海默病和痴呆的美国临床研究迈出了重要一步。Gen-2 SYNC系统是一款非侵入式神经刺激器，旨在通过刺激大脑与认知和情绪相关的结构来改善认知功能和记忆力。该系统已在中国的神经调节领域得到应用，并计划与领先的研究机构合作，加速在美国和国际上的研究。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
    老年性痴呆 痴呆
  • Journey Medical Corporation公布2025年第三季度财务报告及召开电话会议
    医投速递
    Journey Medical Corporation公布2025年第三季度财务报告及召开电话会议
    Journey Medical Corporation（简称“Journey Medical”），一家专注于销售和营销美国食品药品监督管理局（FDA）批准的处方药物，用于治疗皮肤病的商业阶段制药公司，宣布将于2025年11月12日美国金融市场收盘后发布2025年第三季度财务报告。公司管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议和音频网络直播。美国投资者可拨打1-866-777-2509（国内）或1-412-317-5413（国际）参加电话会议。所有参与者应在预定开始时间前大约10分钟拨入，并要求加入Journey Medical的电话会议。参与者可以通过访问https://dpregister.com/sreg/10204065/100324a2b1b进行会议注册。注册的参与者将在注册时收到他们的拨入号码。实时音频网络直播可通过Journey Medical公司网站投资者部分新闻和活动页面访问，并在电话会议结束后约30天内可供回放。Journey Medical是一家位于亚利桑那州斯科茨代尔的商业阶段制药公司，主要专注于通过其高效的营销和销售模式销售和营销FDA批准的处方药物，以治疗皮肤病。公司目前销售八种
    GlobeNewswire
    2025-11-05
    皮肤病 皮肤疾病 Journey Medical Corp
  • PICI在SITC年会上展示研究成果，Mellman博士获Smalley纪念奖
    交易并购
    PICI在SITC年会上展示研究成果，Mellman博士获Smalley纪念奖
    2025年11月5日，帕克癌症免疫治疗研究所（PICI）宣布，其研究网络将在11月5日至9日在马里兰州国家港举行的2025年免疫治疗癌症学会（SITC）年会上展示研究成果。PICI的领导、研究人员和合作伙伴将在40周年纪念活动中贡献80个海报、演讲和讨论。PICI的研究和专业知识将在SITC年会上得到展示，其中PICI的研究总监Ira Mellman博士将获得SITC的2025年Richard V. Smalley纪念奖，以表彰他在癌症免疫治疗研究领域的杰出贡献。Mellman博士是一位杰出的细胞生物学家，也是美国国家科学院的成员。他的开创性工作对于开发突破性的癌症疗法至关重要，包括Tecentriq®（atezolizumab）、针对患者特异性新抗原的mRNA和DNA疫苗、T细胞结合的双特异性抗体以及tiragolumab（anti-TIGIT）等新型免疫疗法。Mellman博士将在11月8日（东部时间上午8:05-8:55）的Potomac Ballroom发表题为《癌症免疫治疗的即将到来的文艺复兴》的演讲。PICI首席执行官Karen Knudsen博士也将参与11月8日（东部时间中午12:30-1:3
    PRNewswire
    2025-11-05
    恶性肿瘤 阿替利珠单抗 Tiragolumab 注射液
  • Jupiter Neurosciences获得FDA批准启动JOTROL™治疗帕金森病的2a期临床试验
    研发注册政策
    Jupiter Neurosciences获得FDA批准启动JOTROL™治疗帕金森病的2a期临床试验
    Jupiter Neurosciences公司宣布，其专利的基于白藜芦醇的疗法JOTROL™获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药临床试验申请）批准，用于启动针对帕金森病患者的2a期临床试验。该批准标志着Jupiter在监管方面的重大里程碑，使公司能够开始招募患者进行探索性2a期试验，以评估JOTROL™在帕金森病患者中的安全性和耐受性。JOTROL™的独特配方在I期和临床前研究中表现出良好的安全性和生物利用度数据，且临床前证据表明其具有神经保护作用，可能对帕金森病具有疾病修饰潜力。Jupiter Neurosciences计划在2026年初开始试验招募。此外，Jupiter Neurosciences致力于利用JOTROL™的独特药理优势来满足这一重大未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
    帕金森病
  • Arch Biopartners获得皇家哥伦比亚医院参与II期临床试验的伦理批准
    研发注册政策
    Arch Biopartners获得皇家哥伦比亚医院参与II期临床试验的伦理批准
    Arch Biopartners公司宣布，弗雷泽卫生研究伦理委员会已批准皇家哥伦比亚医院（RCH）参与其正在进行的II期临床试验，该试验评估LSALT肽在预防和治疗心脏手术相关急性肾损伤（CS-AKI）的效果。RCH将成为全球第八个参与该研究的站点，预计将是加拿大第四个招募患者的站点。此外，公司还获得了多伦多总医院和卡尔加里大学Cumming医学院的积极招募新患者，以及Unity Health的St. Michael’s医院的最终授权等待。Arch Biopartners正在评估加拿大和美国的其他站点加入CS-AKI II期试验。公司还宣布了收购Lipdro Therapeutics Inc.的最终批准，并授予董事和高管共计75万股股票期权。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
    Arch Biopartners Inc
  • Vistagen公司CEO将在Stifel医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    Vistagen公司CEO将在Stifel医疗保健会议上发表演讲
    Vistagen公司，一家位于加利福尼亚州南旧金山的临床后期生物制药公司，专注于利用鼻到脑神经回路开发新型鼻内产品候选药物pherines，今天宣布，公司总裁兼首席执行官Shawn Singh将于11月12日周三下午3:20至3:50（东部时间）在Stifel医疗保健会议上进行壁炉旁对话演讲。公司还将在会议期间安排一对一会议。通过公司网站www.Vistagen.com“投资者”部分的“活动”页面可以观看现场网络直播。活动结束后，网络直播将存档并提供回放。Vistagen公司致力于开发变革性的治疗方案，以改善当前标准护理未能充分服务的个体生活，包括社交焦虑症、重度抑郁症、与更年期和经前期烦躁症相关的心血管运动症状等常见病症。
    Businesswire
    2025-11-05
    重度抑郁症 社交恐怖症
  • BiomX Inc.将于11月12日公布2025年第三季度财务报告及项目更新
    医投速递
    BiomX Inc.将于11月12日公布2025年第三季度财务报告及项目更新
    BiomX Inc.（纽约证券交易所美国区：PHGE），一家致力于推进新型天然和工程噬菌体疗法，针对特定致病细菌的公司，宣布将于2025年11月12日美国金融市场开盘前公布其2025年第三季度财务报告和项目更新。公司将于当天上午8:30东部时间举行电话会议和现场音频网络直播，讨论2025年第三季度的财务报告并提供项目更新。为了确保在会议开始前连接成功，BiomX建议至少在会议开始前5分钟注册。对于不打算向管理层提问的参与者，公司建议通过网络直播收听。电话会议和网络直播信息已提供，并且直播和存档视频将在公司网站www.biomx.com的投资者部分提供。BiomX是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发天然和工程化噬菌体混合物以及个性化噬菌体治疗方案，旨在针对并摧毁有害细菌，用于治疗具有重大未满足需求的慢性疾病。BiomX发现和验证专有的细菌靶点，并应用其BOLT（细菌噬菌体引导治疗）平台来定制针对这些靶点的噬菌体组成。更多信息请访问公司网站www.biomx.com。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
    BiomX Inc
  • Tempus AI在SITC 2025年会上展示六项免疫肿瘤学研究
    医投速递
    Tempus AI在SITC 2025年会上展示六项免疫肿瘤学研究
    Tempus AI公司宣布，其六项关于免疫肿瘤学的研究摘要已被SITC（癌症免疫治疗学会）2025年年会接受。这些研究将在11月5日至9日在马里兰州国家港的盖洛德国家会议中心举行的会议上进行展示。Tempus AI首席医疗官Ezra Cohen表示，这些最新发现展示了集成数据驱动方法在优化生物标志物、改善免疫疗法反应预测以及指导下一代患者分层工具开发方面的潜力。Tempus AI将在此次会议上通过六项海报展示其最新的科学和临床研究成果。Tempus AI是一家通过在医疗保健中实际应用人工智能来推进精准医疗的技术公司，拥有世界上最大的多模态数据库之一，并拥有一个操作系统来使这些数据易于访问和利用。
    Businesswire
    2025-11-05
    Tempus Labs Inc
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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