哈罗公司收购了美国商业权利 BYQLOVI（倍他米松丙酸眼药水）0.05% 的独家权利，来自台湾的福茂制药公司。哈罗（纳斯达克：HROW）是一家北美领先的眼科制药公司，今天宣布了一项许可协议，其中哈罗获得了 BYQLOVI（倍他米松丙酸眼药水）0.05% 的独家美国商业权利。BYQLOVI 最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗眼科手术后炎症和疼痛，这是15年来该类别中第一个新的眼科类固醇。哈罗预计 BYQLOVI 将于 2025 年第四季度上市。哈罗公司首席执行官马克·L·鲍姆表示，他们很高兴即将推出 BYQLOVI，这是一种真正具有临床差异化的局部皮质类固醇，美国市场年眼科手术量超过 700 万例。福茂制药公司总裁兼首席执行官艾瑞克·科表示，哈罗对创新、患者可及性和医生参与的承诺与福茂制药公司促进独特临床进步以改善患者结果的目标紧密一致。BYQLOVI 是一种高强度的眼科皮质类固醇，采用福茂制药公司专有的 APNT 纳米粒子配方技术制成，提供高度均匀的悬浮液，最小化颗粒沉降并提供一致的剂量。其药理性能和临床结果使其成为术后炎症和疼痛的最佳选择。

标题：Avidity Biosciences公布FORTITUDE 1/2期临床试验积极结果，Del-Brax治疗FSHD患者功能改善 摘要： Avidity Biosciences公司宣布，其Del-Brax治疗肌营养不良症（FSHD）的1/2期FORTITUDE临床试验取得了积极结果。与安慰剂相比，Del-Brax在多个功能指标上表现出持续改善，包括功能、力量和患者报告结果（PROs），以及生物标志物的快速和显著降低。这些数据支持了在2026年下半年提交加速批准的新药申请（BLA）。FORTITUDE试验的数据将在6月12日至13日在荷兰阿姆斯特丹举行的第32届肌营养不良症国际研究大会上展示。 详细内容： - Del-Brax是一种针对导致FSHD的基因DUX4的实验性疗法。 - 目前，FSHD没有已批准的治疗方法。 - FORTITUDE临床试验的初步数据显示，Del-Brax在改善患者功能、力量和生活质量方面显示出积极效果。 - Avidity计划在2026年下半年提交Del-Brax的加速批准申请。 - 这些数据将在肌营养不良症国际研究大会上进行口头和海报展示。 - Avidity还宣布，美国食

Citius Oncology与Cardinal Health达成分销服务协议 Citius Oncology公司（纳斯达克：CTOR）是Citius Pharmaceuticals公司（纳斯达克：CTXR）的子公司，专注于开发并商业化第一类重症产品。2025年6月9日，Citius Oncology宣布与Cardinal Health公司（纽约证券交易所：CAH）达成分销服务协议。Cardinal Health是美国领先的药品和专科药品分销服务提供商。 该协议旨在帮助提供LYMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）的访问，这是一种创新的免疫疗法，已获得FDA批准，用于治疗复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的成人患者，以支持其预期的美国商业推广。 LYMPHIR是一种针对复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的靶向免疫疗法，适用于I-III期疾病，在至少接受一种先前系统性治疗后使用。它是一种重组融合蛋白，将IL-2受体结合域与白喉毒素片段结合。该药物特异性地结合到细胞表面的IL-2受体，导致进入细胞的白喉毒素片段抑制蛋白质合成。在细胞内摄取后，DT片段被裂解，游离的DT

标题：Neowise生物技术与BeOne医药签订许可协议，共同推进下一代细胞疗法研发 内容摘要： 中国苏州，2025年6月9日 - Neowise生物技术公司（Neowise）是一家专注于实体瘤TCR-T细胞疗法研发的创新企业，今天宣布与BeOne医药有限公司（BeOne）签订了一项非独家许可协议。根据协议，Neowise将授予BeOne其专有的抗原特异性TCR分子，用于开发基于iPSC的下一代现货细胞疗法。Neowise将获得前期付款，并根据某些开发、监管和商业里程碑的实现获得未来里程碑付款以及版税。BeOne将有权使用许可的TCR开发并商业化其下一代细胞疗法产品。 Neowise的创始人兼首席执行官彭松明博士表示，与BeOne的合作将扩大其TCR分子的应用领域，并支持BeOne下一代细胞疗法产品的研发和临床开发。BeOne医药的细胞疗法部门副总裁兼负责人黄博士表示，BeOne致力于利用iPSC来源的细胞疗法在肿瘤学领域的变革潜力，并正在建立一种通用型、现货细胞疗法平台，以实现广泛的患者适用性。 关于Neowise生物技术： Neowise生物技术是一家专注于实体瘤TCR-T细胞疗法研发的创新生物技术

Niagen生物科学公司宣布了一项首次发表的研究，该研究突出了烟酰胺核糖（NR）在治疗Werner综合症（一种罕见的遗传性疾病）中的潜力。这项发表在同行评审期刊《Aging Cell》上的临床研究由日本千叶大学预防医学科学中心副教授Masaya Koshizaka博士和千叶大学医院糖尿病、代谢和内分泌科院长Koutaro Yokote博士领导。该研究是首次证明Niagen生物科学公司专利烟酰胺核糖（NR）成分Niagen在Werner综合症患者中的安全性和有效性。研究发现，每日补充Niagen可显著提高血液NAD+水平，并改善Werner综合症患者的心血管和皮肤健康多项临床指标。 Werner综合症是一种罕见的遗传性疾病，其特征是快速衰老和过早死亡，全球约有1/380,000至1/1,000,000的人受到影响。这种疾病由损害DNA修复的突变引起，导致细胞老化速度比正常速度快几十年。 该研究还表明，Niagen在治疗其他与加速衰老、线粒体功能障碍或NAD+缺乏相关的罕见疾病方面具有潜力。美国食品药品监督管理局（FDA）之前已授予NR孤儿药资格和罕见儿科疾病资格，用于治疗Ataxia Telangiecta

Avanzanite宣布与Agios达成泛欧洲合作，推出治疗罕见血液疾病的PYRUKYND 荷兰快速成长的商业阶段专业制药公司Avanzanite（Avanzanite）宣布与波士顿的生物技术公司Agios Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克：AGIO）达成独家协议。根据协议，Avanzanite将在欧洲经济区、英国和瑞士商业化和分销PYRUKYND（mitapivat）。PYRUKYND是一种口服的丙酮酸激酶（PK）激活剂，已被欧盟委员会和英国药品和健康产品监管局批准用于治疗成年PK缺乏症患者。PK缺乏症是一种罕见遗传性疾病，会导致红细胞过早破裂，引起慢性贫血、严重并发症和降低生活质量。此前，该疾病没有获批的治疗方法。 Avanzanite的创始人兼首席执行官Adam Plich表示，此次合作是实现我们使命的重要里程碑，即改变罕见病疗法在欧洲患者中的获得方式。Avanzanite为生物技术合作伙伴提供了一条资本效率高的可持续患者访问途径，无需承担建立昂贵的地方基础设施的负担。Avanzanite计划在未来12个月内将业务扩展到32个欧洲国家，包括意大利、法国、英国、罗马尼亚和西班牙等新地

Secura Bio公司宣布，其针对复发或难治性nTFHL（结节性T滤泡辅助细胞淋巴瘤）患者的COPIKTRA（duvelisib）三期临床试验TERZO已开始给药，这是首个针对该疾病患者的临床试验。该试验是一项多中心、开放标签、随机对照试验，旨在评估duvelisib与吉西他滨或苯达莫司汀相比的治疗效果。Secura Bio总裁兼首席执行官Chip Romp表示，公司期待将COPIKTRA的开发扩展到其初始的R/R慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应症之外，并致力于将Secura Bio建设成为一个拥有多样化肿瘤资产的世界级生物制药公司。

Guardant Health公司宣布，其Guardant Reveal血液检测在预测早期乳腺癌患者复发方面具有临床有效性和高性能，该结果已发表在ESMO Open上。LIBERATE研究回顾性分析了95名早期乳腺癌患者的290份血液样本，其中一半患者在接受手术前的化疗中，近40%的患者在化疗后病理评估中残留肿瘤最少或没有。研究显示，Guardant Reveal在识别高风险复发患者方面具有高特异性，无需组织样本。这一发现进一步证实了Reveal在临床决策中的关键作用，可能改变新辅助治疗和治疗后监测策略，改善患者预后。此外，该研究还提供了Reveal在早期乳腺癌中表现出色的更多证据。

Aethlon Medical公司宣布，其Hemopurifier®亲和树脂能够结合长COVID样本中的细胞外囊泡，该成果将在2025年8月10日至13日在美国圣菲的Eldorado酒店和Spa举办的Keystone长COVID和其他慢性感染综合征会议上进行海报展示。研究显示，长COVID患者的细胞外囊泡含有病毒颗粒和其他与异常凝血和炎症相关的货物。Hemopurifier®是一种实验性体外设备，通过血浆分离、尺寸排除和结合含有植物凝集素Galanthus nivalis agglutinin（GNA）的专有亲和树脂来结合和移除血液中的有害细胞外囊泡。该研究将评估长COVID患者和完全康复的COVID-19患者的血浆样本，以确定长COVID患者是否具有表面具有甘露糖靶标的细胞外囊泡，这些囊泡可以与设备中的亲和树脂结合。海报展示将由Aethlon Medical的首席医疗官Steven P. LaRosa博士进行。

新闻摘要： Psilera公司与Hesperos公司合作，推进PSIL-006的前临床建模，以治疗额颞叶痴呆症。双方签订的战略协议强调了Psilera公司在精确神经学方法上推进PSIL-006的决心。预计2025年第三季度将公布结果。Hesperos公司利用其专有的人类芯片平台，将患者来源的诱导多能干细胞（iPSCs）集成到相互连接的多器官系统中，以精确评估药物的有效性和安全性。Psilera公司表示，与Hesperos公司的合作是其使命的一部分，旨在开发新的神经退行性疾病治疗方法。额颞叶痴呆症是一种进行性的神经退行性疾病，治疗选择有限。PSIL-006与Hesperos公司的先进生物平台相结合，旨在开发针对这种未满足的医疗需求的针对性治疗方法。

Axio BioPharma和Likarda宣布建立战略合作伙伴关系，以加速生物药物的开发和交付。这项合作将结合AI驱动的蛋白质制造和先进的药物递送技术，以缩短时间表并提高治疗效果。Axio BioPharma将利用Likarda的专利递送平台，包括其核心-壳球化（CSS）水凝胶技术，来增强其服务，同时Likarda也将向其客户群提供Axio的发现到GMP制造能力。这项合作旨在通过将递送创新直接融入开发过程，帮助客户更快地做出更好的决策，并缩短时间表。

标题：RxMP Therapeutics公司更新 内容摘要： - RxMP Therapeutics与国防部下属的军事健康机构——手术研究所签署了研发协议，将向其提供其领先产品RMP-402的相关研究材料。 - 公司与FDA就RMP-402的GMP生产流程达成一致，允许进行大规模生产。 - Shawna Khouri被任命为首席运营官，负责公司创新注射药物平台和止血疗法的运营策略。 - RxMP Therapeutics致力于开发用于管理过量出血的专有药物，其产品RMP-402旨在通过增强血小板功能和凝血来预防和治疗过量出血。 详细内容： - 2025年3月，RxMP Therapeutics与国防部下属的手术研究所签署了合作协议，将向ISR提供其领先产品RMP-402和相关信息，ISR将验证这些材料在促进大型动物多发性创伤出血和休克模型中的凝血功能。 - 今年早些时候，RxMP Therapeutics与FDA举行了C型会议，讨论了其GMP生产流程，会议结果同意RxMP可以继续其RMP-402的异体GMP生产流程。 - Shawna Khouri于2025年5月被任命为首席运营官，负责公司创新注射药物平

标题：VivaVision生物技术公司宣布FDA对VVN461LD治疗术后炎症的C类会议给予积极评价 内容摘要： - VivaVision生物技术公司，一家专注于眼科药物开发的生物技术公司，宣布其与美国食品药品监督管理局（FDA）的C类会议获得了积极的初步评论。 - 会议讨论了VivaVision开发的VVN461LD，这是一种强效的JAK1/TYK2双重抑制剂，用于治疗白内障手术后的术后炎症。 - FDA的药物眼科部门（DO）同意VivaVision在美国进行的第2期临床试验（NCT06164743）可以作为VVN461LD新药申请（NDA）所需的两个关键试验之一。 - 因此，VivaVision在NDA提交前只需进行一个关键的第3期临床试验。 - VivaVision的CEO王申博士表示，VNV461有望成为比眼科类固醇更安全但同样有效的替代品，这是眼科抗炎治疗领域的一个重要进步。 - VNV461通过其靶向的非甾体机制提供了一种有希望的替代方案，在保持类似抗炎效力的同时，最大限度地减少副作用。 - VivaVision计划与中国的国家药品监督管理局（CDE）进行讨论，并将在不久的将来在美国和中国启动第

文本翻译及摘要： 标题：AlidaBio 与贝勒医学院的 GARP 核心合作，推出首个服务提供商伙伴关系，提供多重 RNA 修饰测序 摘要： Alida Biosciences，一家在下一代 RNA 修饰分析领域的领导者，宣布其首个官方服务提供商——贝勒医学院的基因组与 RNA 分析（GARP）核心。该新服务由 AlidaBio 的 EpiPlex 平台提供支持，这是首个同时检测和量化多个 RNA 修饰与基因表达使用短读测序的解决方案。EpiPlex 平台结合了 EpiPlex RNA 库制备试剂盒和 EpiScout 分析套件，提供从开发、衰老到疾病中 RNA 修饰功能影响的完整单流程解决方案。研究人员可通过 garpcore@bcm.edu 直接联系核心以获取此服务。EpiPlex 套件适用于临床和转化研究，优化了有限 RNA 输入的样本。EpiScout 分析套件是一个直观的信息学平台，自动化复杂表观转录组数据的分析和可视化。AlidaBio 继续扩展 EpiPlex 平台，未来计划包括更多修饰目标、更高分辨率和针对药物发现和疾病特定应用的靶向面板。 原文链接：[点击访问](https://www

Sanofi和Regeneron公司加强了对其重磅生物药Dupixent的湿疹疗效评估，根据第四期临床试验数据，Dupixent在治疗具有较深肤色患者时，改善了疾病严重程度。该研究涉及120名特应性皮炎患者，其中约80%为黑人，其他患者来自亚洲、美洲印第安人、阿拉伯或中美洲等不同种族。研究发现，Dupixent每两周一次的治疗在76%的患者中至少提高了75%的整体疾病严重程度，部分患者在仅两周后便开始感受到益处。此外，Dupixent还能改善超过一半患者的瘙痒症状，并将炎症后色素沉着减少53%。在安全性方面，Dupixent的不良事件与已知皮肤科适应症中的情况一致，常见副作用包括头痛、上呼吸道感染和眼炎。Dupixent是一种单克隆抗体，可阻断白细胞介素信号传导，用于治疗与炎症相关的疾病。近期，Dupixent还获得了FDA批准用于慢性自发性荨麻疹，成为十多年来首个针对该皮肤疾病的新靶向疗法，并在2024年成为首个获批用于慢性阻塞性肺病的生物制剂。此外，Dupixent还被用于治疗哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎和结节性痒疹。2024年，Dupixent的销售额超过140亿美元，同比增长22%。

标题：AriBio与Arcera签署阿尔茨海默病研究药物独家许可和供应协议 内容摘要： 韩国生物制药公司AriBio和总部位于阿布扎比的全球生命科学公司Arcera的一部分，瑞士制药公司Acino，今天宣布签署了关于阿尔茨海默病研究药物AR1001的独家许可、商业化及供应协议。Arcera将拥有在包括拉丁美洲、中东、南部非洲、乌克兰和部分欧亚国家在内的关键市场商业化AR1001的独家权利，而AriBio将负责生产和供应该产品。总交易额预计为6亿美元，取决于某些里程碑的实现。AR1001是一种新颖的、疾病修饰的、每日一次口服磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂，目前正在全球3期临床试验（POLARIS-AD）中研究，用于治疗早期阿尔茨海默病。3期临床试验的入组目标已经达到，预计2026年上半年将公布主要结果。这一合作得到了韩国发展银行（KDB）的支持，并与韩国政府促进生物健康产业的政策相一致，标志着韩国制药和生物技术产业全球竞争力的显著提升。

AB Science宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其兽医药品MASIVET®的保质期从36个月延长至48个月，适用于目前在欧盟销售的50mg片剂。MASIVET®用于治疗非可切除性犬类肥大细胞瘤（2级或3级），并已获得市场批准。这一保质期延长为患者、护理人员和AB Science提供了调整库存水平的灵活性，同时降低了产品过期风险，确保了现有和未来治疗方案的连续性。AB Science是一家专注于蛋白质激酶抑制剂（PKIs）研究的制药公司，总部位于法国巴黎，在巴黎泛欧交易所上市。