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  • Applied Biosafety:将“关注序列”限定为已证实具有致病功能的序列
    研发注册政策
    5月26日,Applied Biosafety期刊发表文章《支持将“关注序列”限定为已证实具有致病功能的序列的理由》(The Case for Limiting “Sequences of Concern” to Those with Demonstrated Pathogenic Function)。 然而,未来序列的功能也将成为决定其关注程度(或不关注程度)的关键因素。 利益相关方持续就哪些功能属于“关注范围”展开辩论。
    生物安全情报网
    2025-06-09
    致病
  • ESG406临床PhI试验成功完成首例受试者给药,新一代ADC技术平台临床验证启动
    临床研究
    2025年6月 4 日,由上海诗健生物科技有限公司(以下简称“诗健生物”)自主研发的 ADC 药物 ESG406 的 I 期临床研究( ESG406-101 )已完成首例受试者给药。 ESG406 于 2025 年 4 月 21 日获得国家药品监督管理局批准,同意开展临床研究。 ESG406 基于诗健生物 EZWi-Fit ® 平台技术开发。
    诗健生物
    2025-06-09
    ADC技术平台 PhI
  • 启迪专精特新丨予同智能:打造AI全科医生 让基层医院也有“专家大脑”
    专家观点
    我国医疗体系正面临严峻挑战: 三甲医院仅占0.17%,占比3.58%的医院完成45.4%的就诊量, “看病难、看病贵” 问题突出。 因此,国家大力推进分级诊疗制度,核心是实现 “基层首诊、双向转诊” ,但基层医生误诊率高、全科能力不足成为最大瓶颈。 启迪·∞计划企业—— 北京予同智能科技有限公司 诞生于 清华大学重点科研项目 ,是 动态不确定因果图(DUCG) 技术的产业化平台,致力于用原创AI理论重构医疗诊断逻辑,深度赋能智慧医疗发展。
    启迪控股
    2025-06-09
    清华大学 予同智能 AI
  • 深度医疗完成数千万元Pre-A轮融资,万孚创谷领投
    医药投融资
    广州深度医疗器械科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资,由万孚创谷领投,强云资本担任财务顾问。公司致力于打造覆盖显微镜下全域手术的智能设备,其旗舰产品FUNZAR显微手术机器人具有多项国际领先技术,已完成多例人体临床试验,并推进注册临床试验。深度医疗董事长夏俊博士表示,FUNZAR有望成为世界首款覆盖显微镜下全域手术的智能机器人设备。投资方万孚创谷和强云资本均对深度医疗的技术和团队表示认可,看好其在显微外科手术机器人领域的未来发展。
    投资界
    2025-06-09
  • Cell Discovery丨景乃禾/杨贤法团队合作揭示lncRNA基因组位点介导的跨染色体相互作用调控原始内胚层发育的新机制
    前沿研究
    小鼠早期胚胎发育与模式建成是一个复杂而有序的生物学过程。 小鼠胚胎着床前,受精卵经过卵裂、扩腔、分化等过程,发育成具有上胚层、滋养外胚层与原始内胚层多个细胞类型组成的 囊胚 。 2019 年,景乃禾课题组 结合激光显微切割与少量细胞 RNA 反转扩增建立了 Geo-seq 技术 。
    BioArt
    2025-06-09
    杨贤法 lncRNA基因组 lncRNA
  • Nature Genetics丨APOBEC3突变导致乳腺癌治疗耐药性
    前沿研究
    目前, 内分泌疗法和靶向疗法均广泛用于治疗乳腺癌;然而,肿瘤进化和促进药物耐药性的获得性基因改变限制了它们对长期疾病控制的潜力 。 在雌激素受体 ( ER ) 阳性癌症中,随着肿瘤对抗雌激素疗法产生耐药性,几种基因的改变很常见,包括 ER ( ESR 1 ) 、神经纤维蛋白 ( NF 1 ) 和 v-erb-b2 禽红细胞白血病病毒致癌基因同源物 2 ( ERBB2 或 HER2 ) 。 对癌症基因组的详细分析已经鉴定出可以促进肿瘤进化并可能预测治疗策略的突变特征 。
    BioArt
    2025-06-09
    乳腺癌 APOBEC3
  • 【药政】2025年5月医药行业政策关注
    研发注册政策
    5月,EMA发布《2025-2028年工作计划 药品监管中的数据与AI》;FDA响应特朗普“十换一”,公开征求废除法规指南建议;中共中央、国务院印发《生态环境保护督察工作条例》;国家应急管理部发布强制性安全标准《精细化工企业安全管理规范》(AQ 3062-2025);工信部、国家发展改革委等9部门联合印发《关于加快推进科技服务业高质量发展的实施意见》;CDE发布多项关于创新药的征求意见稿,包括《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》、《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》、《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》;国家药监局发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》、《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》。 该计划书涉及战略、治理、指南和合作,从基础数据出发,涵盖药品全生命周期尤其是临床数据价值,详尽具体。 特朗普曾在1月签署行政令,要求联邦机构每发布一项新法规,必须撤销十项现有法规,声称减少监管负担、提高透明度。
    凯莱英Asymchem
    2025-06-09
    药政
  • 【技术·合成生物】凯莱英在酶催化烯烃环氧化反应领域取得重要研究进展
    前沿研究
    手性环氧化合物是一类含有三元氧环结构的光学活性分子,可作为关键中间体用于制备β-受体阻滞剂(如普萘洛尔)、抗艾滋病药物(如依法韦仑)、抗真菌药物(如艾氟康唑)以及多种天然产物衍生物。 酶催化烯烃环氧化反应能够高效、高选择性地合成手性环氧化合物,这类反应在有机合成和药物化学中具有重要应用价值。 艾氟康唑(Efinaconazole)是2014年FDA批准的新型三唑类外用抗真菌药物,其采用涂敷给药方式,大大降低了副作用风险,自上市以来在临床实践中得到广泛应用。
    凯莱英Asymchem
    2025-06-09
    酶催化烯烃环氧化
  • 安徽数字影像率先接入国家医保信息平台
    医保动态
    5月19日,安徽省医保信息平台正式上线“医疗影像云索引共享模块”功能,打通了定点医疗机构、地方影像云共享中心、省级医保信息平台、国家医保信息平台的数据链路,上线首日 安徽 省共有4870条数字医疗影像数据通过省医保信息平台成功上传至国家医保信息平台影像云索引共享模块,覆盖CT、X线、MRI多种影像检查类型。 经过10天监测,平台运行正常,截至5月29日,安徽省累计上传数字影像数据61534条,成为全国唯一一个成功接入国家医保信息平台并实现异地读取数字医疗影像胶片的省份,此举标志着全国医疗影像信息互认、结果共享工作迈出关键步伐,成功验证了国家医保局依托全国统一医保信息平台推动数字影像跨省异地互认共享工作部署的科学性和技术路径的可行性。 今年以来,根据国家医保局的工作部署,安徽省医保局将数字影像接入国家医保信息平台、推动影像检查结果跨省互认共享工作列入重点任务,着力通过大数据赋能和技术创新,推动攻克一项项技术“瓶颈”,达到了搭建平台、打通数据、形成共识的预期目标。
    国家医保局
    2025-06-09
    数字影像
  • 歌礼将在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议报告ASC30和ASC47早期研究结果
    前沿研究
    香港,2025年6月9日--歌礼制药有限公司(香港联交所代码: 1672 ,“歌礼”)宣布将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会( ADA )第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子 GLP-1 受体( GLP-1R )激动剂 ASC30 以及脂肪靶向、减重不减肌候选药物 ASC47 的早期研究数据。 摘要标题: 口服小分子 GLP-1R 偏向激动剂 ASC30 在肥胖受试者中的首次人体单剂量递增研究。 会议类型: 综合性壁报展示环节。
    歌礼
    2025-06-09
    ADA GLP-1R 歌礼
  • 普利制药抗肿瘤纳米创新药PLAT001核心专利荣获第二十五届中国专利银奖
    审批动态
    普利制药抗肿瘤纳米创新药PLAT001核心专利荣获第二十五届中国专利银奖。 该项专利为抗肿瘤纳米创新药PLAT001的核心专利。 中国专利奖是中国专利领域的最高荣誉,也是我国唯一专门对授予专利权的发明创造给予奖励的国家级奖项,受到联合国世界知识产权组织(WIPO)的认可,具有国际影响力,是对企业创新实力的权威认证。
    普利制药
    2025-06-09
    肿瘤 纳米创新药
  • 聚焦创新与发展,郑敏强带队莅临普洛药业调研
    专家观点
    近日,浙江省委统战部副部长、省工商联党组书记郑敏强一行到普洛药业调研。 金华市政协副主席杨坚明,市委统战部副部长、市工商联党组书记叶顺清,东阳市委书记黄胜可,市委常委、统战部部长徐育阳,横店集团党委书记、董事、副总裁吕跃龙等陪同调研。 在普洛药业展厅,郑敏强一行详细了解企业发展历程、科技创新成果及核心业务布局,并参观了企业数字技术中心。
    APELOA普洛药业
    2025-06-09
    郑敏强
  • SHC Portfolio | 艾科脉医疗携手上药康德乐共筑电生理国产化新生态
    公司动态
    近日, 上实资本旗下上海生物医药基金投资企业艾科脉医疗器械有限公司(以下简称“艾科脉医疗”) 与上药康德乐医药有限公司(以下简称“上药康德乐”)正式签署战略合作伙伴框架协议。 艾科脉医疗由上海生物医药基金于2021年领投其Pre-A轮融资,并持续加注A轮、A+轮两轮融资。 公司自成立以来,始终专注于心脏电生理领域平台型技术创新,致力于服务更多房颤患者。
    上实资本
    2025-06-09
    艾科脉 电生理 上药康德乐
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物技术平台持续爆发,多款TMALIN® ADC亮相ASCO
    公司动态
    202 5年ASCO 上,多款国产创新药发布亮眼临床数据。 这三款 ADC 均出自 于宜联生物的 TMALIN TM 技术平台。 结合宜联前期自身已披露的 YL201 ( B7-H3 ADC )、 YL202 ( HER3 ADC) 数据, TMALIN TM ADC 的临床表现呈现出一定的相似性,技术平台的整体成药性得到反复验证。
    杏泽资本
    2025-06-09
    杏泽资本 ADC
  • ASCO巅峰对话:“得福组合”重拳出击,中国方案引领全球肿瘤诊疗新突破
    前沿研究
    6月3日,在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将闭幕之际,正大天晴发起了一场联动美国芝加哥主会场与中国22座城市的学术连线——“全球肿瘤进展巅峰对话”。 学术对话环节由中山大学肿瘤防治中心陈媛媛教授主持,上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授,中山大学肿瘤防治中心陈明教授,中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授,浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授,北京积水潭医院牛晓辉教授,复旦大学附属中山医院周宇红教授共同解密安罗替尼及“得福组合”(贝莫苏拜单抗联合安罗替尼)的前沿重磅学术成果。 CAMPASS研究主要研究者(PI)。
    正大天晴药业集团
    2025-06-09
    中山大学肿瘤防治中心 肿瘤诊疗
  • 众惠医药完成两轮千万级融资,加速3D打印空心微针与外泌体产业化双突破
    医药投融资
    陕西云谷众惠生物医药有限公司近期宣布完成种子轮和天使轮融资,合计融资约5000万元人民币,并宣布并购揽微医学。本轮融资将用于空心微针医疗器械生产基地建设、细胞与外泌体中试车间建设、自动化生物组织样本库建设和人才队伍完善。众惠医药专注于空心微针研发,拥有自主设计、微纳3D打印等核心工艺,储备多项技术和专利,打破国外垄断。公司布局皮内注射、脉络膜上腔注射、头皮注射等空心微针产品,并与知名院所创新微针材料。众惠医药首创的“目的蛋白高效外泌体包裹技术”提高外泌体包装率,突破生理屏障,精准递送治疗性物质。公司依托自动化生物组织样本库进行生物资源保藏和科学研究,推动生物创新产品商业化。此外,公司在基因编辑干细胞、外泌体裹挟药物靶向传递技术等领域取得进展,并拓展至II型糖尿病和眼科领域,加强国际合作,共同推动外泌体应用科学发展。
    投资界
    2025-06-09
    中科创星 陕投成长 陕西云谷众惠生物医药有限公司
  • 2025 ASCO | 疾病进展或死亡风险降低74%!特瑞普利单抗联合疗法显著改善大肿块不可切除III期NSCLC生存获益
    临床研究
    近日, 2025 年 ASCO 大会上, 由 中国医学科学院肿瘤医院毕楠 教授 、王志杰教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合化疗诱导,随后同步放化疗( cCRT )后特瑞普利单抗巩固治疗大肿块不可切除 I II 期非小细胞肺癌( N SCLC )的随机对照 II 期 InTRist 研究以口头报告形式首次公布了研究结果(摘要编号: # 8012 ),引起广泛关注和讨论。 结果显示, 对于大肿块不可切除 III 期 N SCLC 患者,诱导化疗基础上加用特瑞普利单抗可显著提升客观缓解率 ( ORR , 77.8% vs. 40.0% ; P=0.006 ), 延长患者无进展生存期 ( PFS ,中位 PFS 分别为未达到 vs. 12.4 个月; P=0.012 ), 疾病进展或死亡风险降低 74% ( HR=0.26, 95% CI : 0 .08-0.81 )且安全性可管理,有望为该类患者带来极具潜力的治疗新策略。 截至2025年3月6日,研究共入组52例患者(特瑞普利单抗组27例,化疗组25例),中位年龄分别为65岁和67岁,男性占比分别为100%和92%,大多数患者为IIIB-C期(分别为81.5%和8
    君实医学
    2025-06-09
    III期NSCLC
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