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医药数据查询

  • C4 Therapeutics完成1.25亿美元融资,推进Cemsidomide临床试验
    研发注册政策
    C4 Therapeutics公司宣布完成1.25亿美元的融资,用于推进其靶向蛋白降解疗法Cemsidomide的临床试验。Cemsidomide在多发性骨髓瘤(MM)的临床试验中显示出良好的疗效和安全性,公司计划在2026年第一季度启动注册性2期MOMENTUM临床试验,第二季度启动1b期临床试验。此外,公司还与辉瑞达成临床试验和供应协议,共同评估Cemsidomide与Elranatamab联合治疗复发/难治性MM的潜力。
  • Opus Genetics完成约2300万美元融资,用于推进眼科基因治疗临床项目
    医药投融资
    Opus Genetics公司宣布完成了一项约2300万美元的融资,由Perceptive Advisors和Balyasny Asset Management领投。这笔资金将用于推进其LCA5和BEST-1基因治疗临床项目,以及一般运营资金和公司用途。Opus Genetics是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗遗传性视网膜疾病(IRDs)的基因疗法和其他眼科疾病的分子疗法。其融资成功反映了投资者对公司临床管线的高度信心。
    Biospace
    2025-11-06
  • 基因疗法OPGx-LCA5获得FDA RMAT会议积极反馈,加速罕见病治疗审批进程
    研发注册政策
    Opus Genetics公司宣布,其基因疗法候选药物OPGx-LCA5在美国食品和药物管理局(FDA)的再生医学高级疗法(RMAT)会议上获得了积极的反馈。该药物针对由LCA5基因突变引起的莱伯先天性黑蒙症(LCA)进行开发。FDA对Opus的注册策略提供了建设性反馈,包括化学、制造和控制系统(CMC)以及关键试验设计。FDA承认LCA5相关失明的重大未满足医疗需求,并重申了对罕见遗传病的监管灵活性。Opus计划利用FDA的指导,通过适应性设计推进其正在进行的研究,包括第三阶段的临床试验。此外,Opus还计划申请FDA的新罕病证据原则(RDEP)审查流程。
  • Aclaris Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics,一家专注于开发新型免疫炎症疾病治疗药物的临床阶段生物制药公司,近日公布了2025年第三季度的财务报告及公司更新。公司宣布了ATI-2138在特应性皮炎的2a期临床试验的积极结果,并计划在2026年上半年启动该药物的额外适应症2期临床试验。此外,公司还计划在2026年上半年启动ATI-052在哮喘和特应性皮炎中的1b期概念验证试验。公司预计,到2026年和2027年,将有一个丰富的临床里程碑和数据事件日历。财务方面,截至2025年9月30日,Aclaris拥有现金、现金等价物和有价证券1.672亿美元,预计将足以支持公司到2028年下半年的运营。
  • Altimmune公司发布2025年第三季度财务报告并更新公司进展
    研发注册政策
    Altimmune公司,一家专注于开发基于肽类治疗肝和心血管代谢疾病的生物制药公司,于2025年11月6日发布了2025年第三季度的财务报告,并更新了公司进展。公司预计在2025年第四季度之前将完成两个重要里程碑,包括与FDA的二期临床试验结束会议,以及48周IMPACT试验数据的公布。此外,Altimmune还宣布了其在酒精使用障碍(AUD)和酒精性肝病(ALD)方面的临床试验进展,并加强了管理团队。截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资总计2.108亿美元,较2024年12月31日的1.319亿美元增长了约60%。
  • Avalo Therapeutics完成AVTX-009二期临床试验招募,预计2026年中公布顶线数据
    研发注册政策
    Avalo Therapeutics公司宣布,其针对硬化性汗腺炎的AVTX-009二期临床试验(LOTUS试验)已完成招募,预计2026年中公布顶线数据。公司还任命了新的董事会成员和高级管理人员,并更新了2025年第三季度的财务状况。截至2025年9月30日,公司现金及短期投资约为1.12亿美元,预计将支持公司至2028年的运营。
    Biospace
    2025-11-06
    Avalo Therapeutics I
  • Noema Pharma公布Cendifensine治疗更年期女性血管舒缩症状的2a期临床试验积极结果
    研发注册政策
    瑞士巴塞尔和波士顿,2025年11月6日——Noema Pharma AG今日宣布,其2a期开放标签研究评估cendifensine(原名NOE-115)在经历中到重度血管舒缩症状(VMS)的更年期女性中的疗效,包括潮热和夜间出汗。结果表明,cendifensine可能是一种有效且耐受性良好的非激素类治疗选择,适用于因更年期而经历VMS的女性。Cendifensine是一种新型广谱单胺调节剂,同时针对三种主要神经递质,具有调节体温失调和缓解其他更年期症状的潜力。该研究显示,30毫克剂量的cendifensine在12周内将中度至重度潮热的每日频率平均降低了92.3%,将VMS的严重程度平均降低了59.2%。此外,cendifensine在改善情绪、食欲和疲劳等更年期相关症状方面也显示出积极效果。该研究中的不良事件轻微至中度,未报告严重不良事件。Noema Pharma正在开发一系列口服小分子疗法,针对神经和其他疾病,具有明确的机制和独特的治疗优势。
    Biospace
    2025-11-06
  • Tonix公司CEO将在Stifel 2025医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    Tonix制药公司,一家完全集成的生物技术公司,宣布其首席执行官Seth Lederman,M.D.将于2025年11月13日在Stifel 2025医疗保健会议上发表演讲。Tonix制药公司拥有已上市的产品和一系列开发候选药物。公司已获得FDA批准的Tonmya,这是一种针对纤维肌痛的非阿片类镇痛药物,纤维肌痛是一种影响数百万成年人的慢性疼痛状况。这是15多年来纤维肌痛首次获得新处方药物批准。Tonix还销售两种针对成人急性偏头痛的治疗方法。Tonix的开发组合专注于中枢神经系统(CNS)疾病、免疫学、免疫肿瘤学、罕见病和传染病。TNX-102 SL正在开发中,用于治疗急性压力反应和急性压力障碍,目前在美国北卡罗来纳大学的OASIS研究中进行,该研究由美国国防部(DoD)资助。TNX-102 SL还在开发中,用于治疗重度抑郁症。Tonix的免疫学开发组合包括针对器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,包括TNX-1500,这是一种针对CD40配体(CD40L或CD154)的Fc修饰的人源化单克隆抗体,正在开发用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫疾病。Tonix的罕见病组合包括TNX-2900,这是一种鼻腔
  • GH Research PLC发布2025年第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    GH Research PLC,一家专注于抑郁症治疗的临床阶段生物制药公司,于2025年11月6日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及业务更新。公司宣布,与FDA关于GH001新药申请(IND)的完全回复正在进行中,同时,7月份宣布的GH001治疗难治性抑郁症(TRD)的2b期临床试验的完整数据表明,主要终点得到显著满足。此外,公司在10月份的欧洲神经精神药理学学会(ECNP)大会上展示了关于GH001长期安全性和有效性的数据。截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券总额为2.939亿美元。第三季度研发费用为1067万美元,一般和行政费用为600万美元。净亏损为1402万美元,或每股亏损0.23美元。
    Biospace
    2025-11-06
    GH Research Ltd
  • 2025年第三季度财务报告:Harvard Bioscience收入增长,预计第四季度业绩提升
    医投速递
    Harvard Bioscience公司于2025年11月6日发布2025年第三季度及九个月财务报告。报告显示,第三季度收入为2060万美元,毛利率为58.4%,净亏损为120万美元。与去年同期相比,收入略有下降,但毛利率和净亏损均有所改善。公司预计第四季度收入将在2250万至2450万美元之间,毛利率在58%至60%之间。公司还计划在第四季度完成现有信用协议的再融资或偿还。
    Biospace
    2025-11-06
    Harvard Bioscience I
  • FDA药物评估与研究中心领导层变动频繁
    医投速递
    美国食品药品监督管理局(FDA)药物评估与研究中心(CDER)近期领导层变动频繁。原CDER主任乔治·蒂德马什(George Tidmarsh)因个人行为问题被调查后辞职,但随后表示将对此决定进行抗争。继蒂德马什辞职后,FDA卓越中心(OCE)主任理查德·帕祖尔(Richard Pazdur)拒绝接任CDER主任一职。目前CDER仍无主任,副总监迈克·戴维斯(Mike Davis)可能暂时接管职责,但需经过正式选拔程序。此外,新药办公室(Office of New Drugs)主任玛丽·谭海(Mary Thanh Hai)也被考虑担任CDER主任。FDA近期还经历了其他高层人事变动,包括生物制品评估与研究中心(CBER)前主任彼得·马克斯(Peter Marks)和疾病控制与预防中心(CDC)前主任苏珊·莫纳雷斯(Susan Monarez)的离职。
    Biospace
    2025-11-06
  • 4D Molecular Therapeutics宣布股票和可预先融资认股权证的发行定价
    医药投融资
    4D Molecular Therapeutics公司(纳斯达克:FDMT,4DMT)是一家领先的后期生物技术公司,专注于推进持久和针对疾病的疗法,以改变治疗模式并为患者提供前所未有的益处。公司今日宣布,已定价一项由承销商包销的股票发行,发行8,385,809股普通股,以及向某些投资者提供1,128,949股普通股的预先融资认股权证。普通股的售价为每股10.51美元,预先融资认股权证的售价为每股10.5099美元,相当于普通股的每股价格减去每股0.0001美元的行权价格。此次发行的毛收入预计约为1亿美元,在扣除承销折扣和佣金及其他估计的发行费用后。所有本次发行的股票和预先融资认股权证均由4D Molecular Therapeutics出售。预计此次发行将在2025年11月7日完成,但需满足通常的交割条件。Leerink Partners、Evercore ISI和Cantor担任本次发行的联合簿记管理人,RBC Capital Markets担任联合管理人。关于4DMT:4DMT是一家领先的后期生物技术公司,致力于推进持久和针对疾病的疗法,以改变治疗模式并为患者提供前所未有的益处。公司的领先产品候选药物4D
  • 4D-150治疗湿性老年黄斑变性临床试验中期数据积极
    研发注册政策
    4D Molecular Therapeutics公司宣布,其针对湿性老年黄斑变性(wet AMD)的潜在疗法4D-150在1.5至3.5年的中期临床试验中表现出积极结果。数据显示,4D-150在所有三个患者群体中均显示出持续和持久的益处,包括维持视力、控制视网膜解剖结构和减少治疗负担。这些数据将在即将举行的科学会议上详细展示。4D-150的耐受性良好,没有新的安全或眼内炎症发现。此外,4FRONT-1 Phase 3临床试验的招募人数超过了初始预期,全球4FRONT-2 Phase 3临床试验的招募也按计划进行,预计在2026年下半年完成。
  • Koya Medical参加2025年Stifel医疗保健会议,展示血管健康解决方案
    医投速递
    Koya Medical,一家专注于血管健康领域创新的医疗技术公司,宣布将于2025年11月13日参加在纽约洛特纽约宫殿酒店举行的Stifel 2025医疗保健会议。公司CEO Andy Doraiswamy将在会上讨论公司的最新临床研究、战略增长计划、产品商业化进展,包括用于慢性水肿的非气垫压缩Dayspring®系统,以及涵盖整个护理连续体的全面血管解决方案管线。与会者可通过一对一交流环节与Koya Medical进行深入交流。Koya Medical成立于2018年,总部位于达拉斯,致力于通过以患者为中心的解决方案重新定义血管健康,其使命是填补治疗差距,从其获得FDA批准的Dayspring治疗系统开始,并不断推进其产品管线。美国有超过3500万人患有静脉和淋巴疾病,这些严重但常被忽视的疾病可能严重影响行动能力、生活质量以及长期健康,突显了现代、基于证据和可扩展解决方案的迫切需求。更多信息请访问www.koyamedical.com,并在LinkedIn上关注Koya Medical。
    Biospace
    2025-11-06
    Koya Medical Inc
  • Enovis第三季度财报:销售额增长9%,调整后EBITDA为9500万美元
    交易并购
    Enovis公司于2025年11月6日公布了截至2025年10月3日的第三季度财务报告。报告显示,Enovis第三季度净销售额为5.49亿美元,同比增长9%,有机增长7%。重组业务销售额同比增长12%,有机增长9%。公司还报告了第三季度净亏损为5.71亿美元,调整后EBITDA为9500万美元。Enovis还更新了2025年的财务预期,预计收入将在22.4亿至22.7亿美元之间,调整后EBITDA预计为3.95亿至4.05亿美元。
    Biospace
    2025-11-06
    Enovis Corp
  • 蓝鲸生物公司H5N1流感疫苗候选药物临床研究取得积极成果
    研发注册政策
    蓝鲸生物公司宣布,其鼻内递送、佐剂H5N1流感疫苗候选药物在《自然通讯》杂志发表的研究中显示,该疫苗在多个禽流感菌株中成功诱导了广泛的免疫反应。一项由马里兰大学医学院研究人员进行的随机、对照一期临床试验表明,蓝鲸生物的NanoVax® W 80 5EC佐剂A/H5疫苗在试验患者中有效地诱导了广泛的免疫反应,并显示出对多种禽流感菌株的强烈安全性,突显了其在流感大流行准备中的下一代方法潜力。该研究还表明,NanoVax® W 80 5EC佐剂疫苗本身也能诱导黏膜、细胞和全身免疫反应,这是其他重组H5黏膜流感疫苗候选药物临床试验中未曾见到的。此外,该疫苗对多种H5N1菌株显示出显著的跨亚群免疫系统诱导,表明疫苗能够刺激免疫系统识别病毒变异,这对于流感病毒随时间突变过程中的保护至关重要。
    Biospace
    2025-11-06
    University of Maryla
  • 贝安医药公布2025年第三季度财务报告及公司更新
    医投速递
    贝安医药,一家全球肿瘤学公司,今日公布了2025年第三季度的财务报告及公司更新。报告显示,公司第三季度总收入为14.12亿美元,同比增长41%,主要得益于BRUKINSA产品在美国和欧洲的销售增长。调整后净收入为3.04亿美元,同比增长489%。公司预计2025年全年收入将在51亿至53亿美元之间,同比增长约2至3倍。此外,公司还更新了其研发项目的时间表,并强调了其在血液学和实体瘤领域的多样化产品组合。
    Biospace
    2025-11-06
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全球研发数据与行业前沿情报

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全球在研药物数
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技(上海)有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技(苏州)有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生(中国)投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技(上海)有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-07-22
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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