洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 痛风1类新药丨丽珠医药 siRNA 药物 YJH-012 临床试验申请已获受理
    临床研究
    痛风1类新药丨丽珠医药 siRNA 药物 YJH-012 临床试验申请已获受理
    丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司1类创新药YJH-012的临床试验申请（IND）已于近日获国家药品监督管理局正式受理。 该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，是全球痛风治疗领域的潜在First-in-class（同类首创）小核酸药物，有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    丽珠医药
    2025-06-09
    痛风 siRNA
  • 【案例报道】多线治疗失败的阴性肺癌患者为何迎来靶向生机？一项关键环节改变结局
    前沿研究
    【案例报道】多线治疗失败的阴性肺癌患者为何迎来靶向生机？一项关键环节改变结局
    然而，约35%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者初诊时未检测到驱动基因突变 1 ，这类患者通常依赖化疗或免疫治疗，生存预后较差。 肿瘤在治疗压力下可能产生新的驱动基因 ，为后续靶向治疗带来意想不到的机会。 初诊：驱动基因全阴性，传统治疗陷入僵局。
    允英
    2025-06-09
    非小细胞肺癌 阴性肺癌 多线治疗失败
  • 靶点深挖 VS 双抗 ADC：谁在捅破 ADC 肿瘤治疗「疗效天花板」？ | ASCO 2025
    前沿研究
    靶点深挖 VS 双抗 ADC：谁在捅破 ADC 肿瘤治疗「疗效天花板」？ | ASCO 2025
    抗体药物偶联物 （ADC） 兼顾「靶向特异性+化疗杀伤力」的双重优势，通过抗体选择性地靶向肿瘤细胞并递送毒性有效载荷在精准肿瘤治疗中地位日益凸显。 在肿瘤治疗中，ADC 的疗效发挥主要依赖于对肿瘤细胞特定靶点的精准识别。 HER2 持续领跑，。
    医麦客
    2025-06-09
    HER2 肿瘤 ADC
  • 解锁抗癌新势力：in vivo CAR-T 疗法的突破与启示
    前沿研究
    解锁抗癌新势力：in vivo CAR-T 疗法的突破与启示
    它就像给免疫细胞 T 细胞装上了精确制导的「导航仪」，让 T 细胞能精准识别并攻击癌细胞，在血液恶性肿瘤治疗方面成绩斐然。 在血液肿瘤治疗中 ，会碰到 抗原 逃 逸 这个大麻烦，癌细胞像狡猾的「逃犯」，通过下调或丢失目标抗原，躲开 CAR-T 细胞的追捕，导致病情复发。 到了 实体瘤治疗 战场，CAR-T 疗法的挑战就更大了。
    医麦客
    2025-06-09
    CAR-T
  • 齐鲁制药：CLDN18.2/CD3 靶向 TCE 治疗实体瘤 I 期临床最新数据在 ASCO 大会公布
    临床研究
    齐鲁制药：CLDN18.2/CD3 靶向 TCE 治疗实体瘤 I 期临床最新数据在 ASCO 大会公布
    QLS31905 是齐鲁制药自主研发的靶向 Claudin18.2/CD3 的双特异性 T 细胞衔接器，能够与肿瘤细胞表面的 Claudin18.2 和 T 细胞表面的 CD3 结合，通过募集和激活肿瘤细胞附近的 T 细胞，对肿瘤细胞进行持续地杀伤裂解。 QLS31905 的 I 期临床研究探索了该药物在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性，以及初步的抗肿瘤活性，主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。 本研究分为剂量递增和剂量拓展两个阶段。
    医麦客
    2025-06-09
    CD3 实体瘤
  • 融合工业与自然，药明康德德国慕尼黑基地的和谐乐章 | Bilingual
    公司动态
    融合工业与自然，药明康德德国慕尼黑基地的和谐乐章 | Bilingual
    欧洲大陆的环保理念，在药明康德德国慕尼黑基地得到了诠释，被注入到每一个设计细节之中。 在这里，LEED（能源与环境设计先锋）认证的建筑拥抱阳光，光伏供电系统与雨水回收系统为园区提供了绿色环保的日常运营体系。 实验室内广泛应用经过认证的环保产品，并配备严格的回收和废弃物处置系统，从源头降低对环境的影响……
    药明康德
    2025-06-09
    慕尼黑基地
  • 国产痛风新药突破！三生国健IL-1β单抗申报上市
    审批动态
    国产痛风新药突破！三生国健IL-1β单抗申报上市
    急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状，也是痛风的最基本类型。 目前，国内尚无 IL-1β 同靶点药物上市 ，这使得 SSGJ-613 的上市申请具有重要的临床意义。 SSGJ-613 具有全新的可变区序列，与目前已上市的同靶点产品 Canakinumab 和 Gevokizumab 具有完全不同的结合表位。
    药渡
    2025-06-09
    IL-1β 痛风性关节炎
  • 云顶新耀新型BTK抑制剂EVER001的1b/2a期临床试验积极结果首次亮相第62届欧洲肾脏协会大会
    临床研究
    云顶新耀新型BTK抑制剂EVER001的1b/2a期临床试验积极结果首次亮相第62届欧洲肾脏协会大会
    EVER001是一款创新性的共价可逆BTK抑制剂，潜在用于治疗包括原发性膜性肾病等肾脏疾病在内的多种自身免疫性肾脏疾病，有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等疾病的患者提供更多治疗选择。 目前全球尚未有药物获得批准用于原发性膜性肾病的治疗。 中国目前有 约200万原发性膜性肾病患者，而在欧美和日本约有近 22万患者。
    云顶新耀
    2025-06-09
    BTK 原发性膜性肾病 1b/2a期
  • 礼来8.7亿美金押注长效针剂，糖尿病战场迎来“液晶核弹”？
    公司动态
    礼来8.7亿美金押注长效针剂，糖尿病战场迎来“液晶核弹”？
    1、技术基石： FluidCrystal® 技术赋能礼来肠促胰岛素管线。 协议覆盖最多四种礼来专有药物化合物。 技术基石： FluidCrystal® - “ 液晶缓释 ” 黑科技。
    药渡
    2025-06-09
    糖尿病
  • 东阳光药可威颗粒剂荣获中国专利金奖，唯一儿童药物专利获奖！
    审批动态
    东阳光药可威颗粒剂荣获中国专利金奖，唯一儿童药物专利获奖！
    2025年6月5日，国家知识产权局发布关于第二十五届中国专利奖授奖的决定。 东阳光药可威颗粒发明专利“磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法”（专利号ZL200610066995.7）荣膺第二十五届中国专利金奖。 作为由国家知识产权局与世界知识产权组织联合评选的权威奖项，中国专利金奖代表了中国知识产权领域的最高荣誉，彰显着对专利创新和技术成果的高度认可。
    东阳光药
    2025-06-09
    东阳光 可威颗粒剂
  • 挂网共识来了，“线下对齐院内挂网高价”难了
    招标采购
    挂网共识来了，“线下对齐院内挂网高价”难了
    在国家全面推动药价治理、统一挂网规则的背景下，国家医保局综合分析各省药品挂网现状，围绕药品挂网价格治理展开行动，各省市积极响应并出台有关规则。 继新疆、贵州等地围绕此前业界流传的《挂网共识终稿》（以下简称《共识》）出台药品挂网细则征求意见稿，5月23日，广东省药品交易中心也发布通知，针对《广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）公开征求意见。 对比来看，新疆发布的药品挂网细则征求意见稿内容框架与《共识》大致相同，仅对部分内容进行优化，比如严格开展线上议价采购、探索挂网药品动态调整等；贵州则首次将药品追溯码引入省级挂网共识规则，进一步推动药品信息化追溯体系建设；广东的《意见稿》与《共识》的政策表述及具体要求契合度更高。
    医药经济报
    2025-06-09
    挂网
  • 小核酸药物及其临床应用前景
    临床研究
    小核酸药物及其临床应用前景
    核酸治疗药物通过核苷酸的工程序列达到选择性调节基因表达之目的。 常见的核酸药物包括反义寡核苷酸 （ASO）、适配体（aptamers）、短干扰 RNA （siRNA） 和microRNA （miRNA） 的药物。 ASO 技术起源于 1978 年的一项研究，使用15 或 20 个核苷酸的合成链直接补充 Rous 肉瘤病毒的短 RNA 序列。
    药时空
    2025-06-09
    核酸药物
  • 5～6周启动临床！南澳州如何助力中国Biotech直通全球？
    临床研究
    5～6周启动临床！南澳州如何助力中国Biotech直通全球？
    •丰富的临床研究机构和伦理委员会助力南澳州打造成熟的生态圈；。 “在澳大利亚，1期药物临床试验仅需5~6周即可启动，且无需提交IND申请”，“FDA批准的药物95%以上都有来自澳大利亚的临床试验数据。” 5月27日，在广州举行的“大湾区生物技术企业南澳州临床试验合作研讨会”上，南澳州政府经济发展部健康与医疗产业专员Sandra Hack博士列出的几组数据引起了与会嘉宾的关注。
    研发客
    2025-06-09
    Biotech 南澳州
  • 一医药企业发布致歉声明
    公司动态
    一医药企业发布致歉声明
    日前，北京市医疗保障局转登某企业致歉声明的公告。 因公司原合作业务人员在业务推广过程中给相关人员不正当利益，造成了较大的负面影响，特此声明道歉。 并完善管理制度，开展专项整治学习活动，杜绝类似事件发生，自觉接受社会监督切实做到依法合规、诚实守信开展经营活动。
    药闻康策
    2025-06-09
    一医药企业
  • Defence Therapeutics 获得美国专利商标局 （USPTO） 的专利申请许可，用于涵盖下一代 ADC 技术
    研发注册政策
    Defence Therapeutics 获得美国专利商标局 （USPTO） 的专利申请许可，用于涵盖下一代 ADC 技术
    Defence Therapeutics Inc.宣布，其下一代抗体-药物偶联物（ADC）技术获得美国专利商标局（USPTO）的专利许可，该专利覆盖其创新的Accum®-based ADCs。这些ADCs在多个临床前癌症模型中显示出比传统ADCs更高的细胞内递送和细胞毒性活性。一旦获得批准，该专利将为公司提供至2043年的市场独家权。这一成就建立在公司已建立的Accum®技术专利组合之上，包括在美国、日本、澳大利亚和以色列获得的专利，以及加拿大和欧洲的申请正在等待审批。公司CEO Sébastien Plouffe表示，第二代Accum®-based ADCs在肿瘤治疗和靶向药物递送方面取得了重大进展，这一许可强调了公司ADC平台技术的创新和多功能性，并反映了公司致力于开发新型、有效的癌症治疗方法。
    Biospace
    2025-06-09
    Defence Therapeutics
  • Jaguar Health 提供了与 FDA 会面的最新情况，该会议讨论了 3 期 OnTarget 试验中乳腺癌患者反应者分析的统计学显著性结果以及 Crofelemer 的潜在批准途径
    研发注册政策
    Jaguar Health 提供了与 FDA 会面的最新情况，该会议讨论了 3 期 OnTarget 试验中乳腺癌患者反应者分析的统计学显著性结果以及 Crofelemer 的潜在批准途径
    Jaguar Health旗下公司Napo Pharmaceuticals与FDA就crofelemer治疗癌症相关腹泻（CTD）进行了会议讨论，提出两种途径：开展关键治疗试验以获得批准，以及迅速推进扩大访问计划。会议中，患者倡导者分享了个人经历，FDA正式认可了这两点。Napo计划向FDA申请孤儿药资格，并寻求突破性疗法和快速通道资格。OnTarget试验中，crofelemer在乳腺癌患者中显示出统计学上显著的疗效。Napo将开展新调查以深入了解CTD患者群体。
    Biospace
    2025-06-09
    Jaguar Health Inc
  • 歌礼在美国糖尿病协会 （ADA） 第 85 届科学会议上宣布 ASC30 和 ASC47 研究结果的壁报展示
    研发注册政策
    歌礼在美国糖尿病协会 （ADA） 第 85 届科学会议上宣布 ASC30 和 ASC47 研究结果的壁报展示
    Ascletis Pharma Inc.宣布，其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30和脂肪靶向、肌肉保护减肥候选药物ASC47的研究初步成果将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会第85届科学会议上展示。ASC30是一种新型化学实体，具有口服和皮下注射两种给药方式，具有独特和差异化的特性。ASC47是一种脂肪靶向的超长效皮下注射甲状腺激素受体β选择性小分子激动剂，已在澳大利亚完成Ib期临床试验，并正在进行与semaglutide联合治疗肥胖的I期临床试验。美国糖尿病协会致力于预防、治疗糖尿病并改善受影响人群的生活，其科学会议是全球糖尿病研究和临床实践的前沿平台。Ascletis Pharma Inc.是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物科技公司，专注于代谢疾病领域，拥有多个处于临床阶段的药物候选产品。
    Biospace
    2025-06-09
    歌礼药业（浙江）有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多