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  • LEO Pharma前三季度业绩强劲，Anzupgo®全球推广加速
    交易并购
    LEO Pharma前三季度业绩强劲，Anzupgo®全球推广加速
    LEO Pharma在2025年前三季度实现了稳健的收入增长，盈利能力和自由现金流显著提升。第三季度增长加速，Anzupgo®在美国市场推出后，全球推广进一步加速。公司更新了2025年财务展望，反映了Spevigo®加入产品组合，强化了LEO Pharma推进创新和扩大医疗保健获取的承诺。LEO Pharma的收入增长了7%，达到10,064百万丹麦克朗，按固定汇率计算增长了8%，完全由有机增长驱动。收入增长由北美（按固定汇率计算增长27%）引领，欧洲（按固定汇率计算增长2%）和世界其他地区（按固定汇率计算增长6%）也贡献了整体增长。皮肤病学产品组合的收入增长了9%（按固定汇率计算），由战略品牌Adtralza®/Adbry®和Anzupgo®的41%（按固定汇率计算）收入增长以及既定品牌1%（按固定汇率计算）的增长推动。重症护理产品组合的收入下降了1%（按固定汇率计算），受去年同期销售折扣逆转的影响。调整后的EBITDA达到21亿丹麦克朗，反映了21%的利润率（2024年第三季度：8%），不包括1月份从Gilead Sciences收到的STAT6合作伙伴关系前期付款和其他非经常性项目。调整后的EBITDA
    Biospace
    2025-11-06
    Gilead Sciences Inc IL-36R Boehringer Ingelheim Corp Leo Pharma Inc 佩索利单抗
  • Benitec Biopharma Inc.宣布股票发行，筹集资金支持产品研发
    医药投融资
    Benitec Biopharma Inc.宣布股票发行，筹集资金支持产品研发
    Benitec Biopharma Inc.，一家专注于基因疗法的生物技术公司，今日宣布了其股票的公开发售和注册直接发售。公司计划通过此次发行筹集约1亿美元，资金将用于支持其产品候选项目的持续开发、营运资金和其他一般企业用途。此次发行包括593万股普通股的承销公开发售和148万股普通股的注册直接发售，每股发行价为13.50美元。此外，公司还授予承销商30天内以相同条款和条件购买最多889,500股普通股的期权。此次发行预计于2025年11月7日完成，具体条件依常规关闭条件而定。Benitec Biopharma Inc.总部位于加利福尼亚州Hayward，其专有的“Silence and Replace”平台结合了RNA干扰和基因疗法，旨在通过单次给药同时实现疾病基因的持续沉默和野生型替换基因的递送。公司正在开发基于此平台的治疗方案，用于治疗包括眼咽肌营养不良症（OPMD）在内的慢性及危及生命的人类疾病。
    Biospace
    2025-11-06
  • GN Store Nord Q3 2025财报摘要
    医投速递
    GN Store Nord Q3 2025财报摘要
    GN Store Nord在2025年第三季度实现了7%的有机收入增长，主要得益于ReSound Vivia的持续强劲表现。听力部门利润率为34%，得益于积极的运营杠杆，但部分被负面的国家组合所抵消。企业部门在欧洲以外的地区继续实现正的销售增长率，而欧洲由于市场不确定性而面临挑战。北美地区由于持续减少库存，有机收入增长为-4%。游戏部门在挑战市场中继续表现良好，实现了3%的有机增长。集团报告的EBITA为4.35亿丹麦克朗（相当于11%的EBITA利润率），反映了收入的发展和强大的成本控制。不包括并购的经营活动产生的现金流为4.1亿丹麦克朗，反映了收益状况和正的现金流对营运资本的影响。净利息债务为94亿丹麦克朗，相当于报告杠杆率为4.0倍（第三季度报告杠杆率为4.3倍）。GN Store Nord确认了2025年的财务指导，预计听力部门将实现5%至9%的有机收入增长，企业部门预计将实现-8%至0%的有机收入增长，游戏部门预计将实现-6%至+2%的有机收入增长。
    Biospace
    2025-11-06
  • 复星第八次亮相进博会，聚焦创新医疗技术发展
    研发注册政策
    复星第八次亮相进博会，聚焦创新医疗技术发展
    2025年11月5日，第八届中国国际进口博览会（CIIE）在上海国家会展中心开幕。复星集团作为连续八年的“全参会”参展商，在医疗设备及健康产品展区展示了包括世界领先的创新药物、先进医疗设备和国际合作成果。展品聚焦于肿瘤、免疫炎症性疾病、中枢神经系统疾病和肾脏病等核心治疗领域，展示了从诊断和治疗到康复的全方位医疗技术突破。复星国际董事长郭广昌表示，CIIE已成为中国新发展格局的关键窗口、高水平开放的平台和全球公共产品。复星相信，医疗创新应满足未满足的临床需求，为患者带来治愈的希望。今年，复星在医疗设备及健康产品展览区的展示聚焦于解决全球临床需求的最新进展，其中多个新产品首次亮相。复星还展示了针对神经退行性疾病、脑肿瘤和癫痫等常见神经疾病的创新药物和设备，以及数字化转型的成果。
    Biospace
    2025-11-06
    癫痫 中枢神经系统疾病 脑肿瘤 肾脏病 复星国际有限公司
  • 瑞士生物科技公司arcoris bio获得630万瑞士法郎种子轮融资，加速MUSE®生物标志物检测平台发展
    医药投融资
    瑞士生物科技公司arcoris bio获得630万瑞士法郎种子轮融资，加速MUSE®生物标志物检测平台发展
    瑞士生物科技公司arcoris bio近日宣布，已完成一轮630万瑞士法郎的种子轮融资，由风险投资公司Ventura Ace和ZEISS Ventures共同领投，Zürcher Kantonalbank（ZKB）以及新旧私人投资者参与。这笔资金将用于加速MUSE®纳米技术平台工业化进程，扩大战略合作伙伴关系，并推出新产品。MUSE®平台能够以前所未有的简便性和灵敏度同时检测多个生物标志物，有望在数字病理学领域发挥关键作用。arcoris bio公司创始人兼首席科学官Simon Restrepo表示，获得这两家具有深厚行业经验的投资者的支持，是对公司技术和商业策略的强烈认可。CEO Matyas Vegh补充说，这笔融资是arcoris bio的一个重要里程碑，将有助于公司更快地将创新产品推向市场，加强运营，并满足不断增长的行业需求。
    Biospace
    2025-11-06
  • 魁北克省将CAPVAXIVE®疫苗纳入成人免疫计划
    研发注册政策
    魁北克省将CAPVAXIVE®疫苗纳入成人免疫计划
    2025年11月5日，默克公司（在美国和加拿大以外地区称为MSD）宣布，魁北克省已将CAPVAXIVE®，一种21价肺炎球菌结合疫苗，纳入其公共资助的成人免疫计划。此举使得符合省规定的资格居民能够获得该疫苗，有助于提高肺炎球菌免疫的可及性。CAPVAXIVE®已获得加拿大卫生部的批准，用于18岁及以上的成年人，用于主动免疫，预防由肺炎链球菌血清型（3, 6A, 6C, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 和 35B）引起的侵袭性肺炎球菌疾病（包括败血症、脑膜炎、败血性肺炎、胸膜脓肿和败血症）。根据加拿大公共卫生署（2019-2023年合并数据）的监测数据，CAPVAXIVE®中包含的血清型在成年人侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）病例中占以下比例：18-49岁个体中占约65%，50-64岁个体中占约74%，65岁及以上个体中占约80%。这些数值基于监测数据，并不反映CAPVAXIVE®的效力。默克加拿大疫苗业务单元执行董事马修·桑希尔表示，提高疫苗的可及性是公司的使命核心。
    Biospace
    2025-11-06
    脑膜炎 MSD
  • 诺和诺德在肥胖周2025上展示口服semaglutide 25 mg的新数据
    研发注册政策
    诺和诺德在肥胖周2025上展示口服semaglutide 25 mg的新数据
    诺和诺德在肥胖周2025上公布了OASIS 4 III期临床试验的新数据，该试验探讨了多种患者和假设，为口服semaglutide 25 mg作为潜在治疗选择提供了更多证据。数据表明，与安慰剂相比，每日一次的口服semaglutide 25 mg治疗在肥胖和超重成人中可显著改善血糖参数和心血管风险因素。此外，还进行了间接治疗比较、按绝经状态划分的体重减轻以及肥胖和身体功能不佳的患者分析，结果显示口服semaglutide 25 mg在不同人群中均显示出良好的疗效和安全性。
    Biospace
    2025-11-06
    Novo Nordisk A/S 肥胖 超重
  • Syra Health将于2025年11月12日公布第三季度财务报告
    医投速递
    Syra Health将于2025年11月12日公布第三季度财务报告
    Syra Health公司，一家致力于通过创新服务和科技推动更佳健康成果的医疗解决方案提供商，宣布将于2025年11月12日公布截至2025年9月30日的第三季度财务报告。该报告将通过新闻稿在市场开盘前发布。Syra Health专注于为公共和私营医疗保健组织提供创新解决方案，以积极影响整个群体。公司专长于医疗预防、扩大访问和提供负担得起的解决方案。其医疗分析能力提供主动、可操作的见解和数据驱动的智能，而符合HIPAA标准的全面可访问的数字健康解决方案则能够在高度监管的医疗环境中实现可衡量的健康成果。通过培训和教育活动，Syra Health帮助医疗保健组织降低成本并提供一致、高质量的服务。更多信息请访问www.syrahealth.com，并在LinkedIn上关注公司。
    Biospace
    2025-11-06
    Syra Health Corp
  • NanoViricides公司宣布NV-387可能成为应对美国猴痘疫情的新选择
    研发注册政策
    NanoViricides公司宣布NV-387可能成为应对美国猴痘疫情的新选择
    NanoViricides公司宣布，其研发的广谱抗病毒药物NV-387可能成为应对美国猴痘疫情的新选择。该公司计划在2025年11月8日举行年度股东大会，并正在完成NV-387作为猴痘治疗药物的II期临床试验申请。NV-387在I期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且在动物模型中显示出对正痘病毒感染的有效性。目前，美国尚未批准猴痘的治疗药物，而现有的预防疫苗Jynneos在猴痘II型中的有效性有限。
    Biospace
    2025-11-06
    猴痘
  • 加拿大50岁以上慢性病患者低估RSV风险
    医投速递
    加拿大50岁以上慢性病患者低估RSV风险
    一项新的GSK调查显示，尽管患有某些慢性健康问题的50岁以上加拿大成年人面临严重RSV疾病的风险更高，但他们低估了个人风险，并且许多人没有与医生讨论该病毒，也没有接种RSV疫苗。调查突出了公共卫生教育的紧迫需求，因为尽管每年有超过500万感染病例，但关于RSV的误解仍然存在。调查还强调了在医疗环境中提高RSV教育的必要性，因为64%的受访者表示他们从未与任何医疗保健专业人员讨论过RSV。此外，77%的受访者——所有这些人都面临严重RSV疾病的风险——都没有接种疫苗，62%的人不确定是否存在针对他们的特定疫苗。42%的未接种疫苗的受访者表示，他们从未从医生那里得到接种疫苗的建议，这表明预防保健的机会被错过了。
    Biospace
    2025-11-06
    GSK PLC
  • 加拿大宣布2025年血液癌症研究资助获奖者
    医投速递
    加拿大宣布2025年血液癌症研究资助获奖者
    加拿大阿斯利康公司和加拿大白血病与淋巴瘤协会（LLSC）宣布了2025年血液癌症运营资助计划的获奖者。该计划旨在加强人们对血液癌症的理解、诊断和治疗。共有两位研究人员获得了价值每年10万美元、为期两年的运营资助，由阿斯利康公司和LLSC共同资助。这些资助将用于开展针对T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和浆细胞淋巴瘤的研究，旨在通过个性化治疗提高治疗效果，减少副作用，并增强治疗的整体有效性。2025年运营资助计划共收到来自加拿大各地的43份申请，最终由LLSC的科学评审小组和医学科学顾问委员会及董事会批准。阿斯利康加拿大公司的血液学领域负责人Brittany Matthews表示，阿斯利康公司为与LLSC等志同道合的合作伙伴合作，支持加拿大尖端研究而感到自豪。
    Biospace
    2025-11-06
    急性 T 细胞型淋巴细胞白血病
  • Verastem Oncology将在11月参加多个投资者会议并展示其管线产品
    医投速递
    Verastem Oncology将在11月参加多个投资者会议并展示其管线产品
    生物制药公司Verastem Oncology宣布，其管理团队将于11月参加多个投资者会议，并在会上进行展示。这些会议包括Guggenheim Healthcare Conference 2025和Jefferies Global Healthcare Conference in London。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的新药。公司目前在美国市场销售AVMAPKI™ FAKZYNJA™ CO-PACK。其产品管线专注于开发新型小分子药物，旨在抑制癌症中促进癌细胞存活和肿瘤生长的关键信号通路，包括RAF/MEK抑制、FAK抑制和KRAS G12D抑制。公司将在其网站https://investor.verastem.com/events的“事件与演示”部分提供现场直播，并在演示后大约90天内提供回放。
    Biospace
    2025-11-06
    恶性肿瘤 KRAS G12D Ras FAK
  • Co-Diagnostics聘请Maxim Group LLC作为财务顾问，寻求印度合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.的战略选择
    医药投融资
    Co-Diagnostics聘请Maxim Group LLC作为财务顾问，寻求印度合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.的战略选择
    Co-Diagnostics公司，一家拥有专利平台开发先进分子诊断测试的分子诊断公司，宣布已聘请Maxim Group LLC作为其独家财务顾问，以协助公司识别其印度合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.（CoSara）的战略选择，包括与美国证券交易所上市的特别目的收购公司（SPAC）或类似实体的合并。CoSara成立于2017年，是Co-Diagnostics Inc.与Asence Inc.集团公司的子公司Synbiotics Ltd之间的合资企业。Asence和Synbiotics都是Ambalal Sarabhai Enterprises Ltd.的子公司，后者是一家在孟买证券交易所上市的公司。CoSara计划利用其合作伙伴公司的核心竞争力，在印度及其他国际市场制造和销售分子诊断产品。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及Maxim Group LLC的聘请、CoSara的战略选择、合并的可能性、为CoSara及其股东创造价值、CoSara在印度和其他国际市场制造和销售分子诊断产品的计划，以及Co-Diagnostics产品和技术的发展、监管审查和商业化。这些前瞻性陈述受风险和不确
    Biospace
    2025-11-06
    Co-Diagnostics Inc CoSara Diagnostics P Synbiotics Ltd
  • 皮拉马尔制药有限公司发布2025年第二季度及上半年业绩
    医投速递
    皮拉马尔制药有限公司发布2025年第二季度及上半年业绩
    皮拉马尔制药有限公司（Piramal Pharma Limited）公布了截至2025年9月30日的第二季度（Q2）和上半年（H1）的独立和合并业绩。公司指出，CDMO业务同比增长主要受到一个大型在专利保护期内商业产品的库存去化影响。美国生物制药资金的波动性恢复以及全球贸易政策的不确定性对上半年订单流入和客户决策产生了不利影响。然而，2025年9月和10月，生物制药资金显著增加，如果这种增长持续，将有助于未来增加RFP和订单。此外，公司海外业务看到强劲的客户兴趣，这对公司在海外投资的前景有利。在CHG业务中，公司在美国七氟烷市场巩固了领导地位，同时努力从印度工厂获得非美国市场的监管批准。消费业务实现了健康的中个位数增长，与各方无缝合作，顺利过渡到新的增值税税率变化。皮拉马尔制药有限公司将于2025年11月6日举办投资者/分析师电话会议，讨论第二季度和上半年业绩。
    Biospace
    2025-11-06
    Piramal Pharma Ltd Yapan Bio Pvt Ltd
  • Genmab首席执行官及首席财务官将参加Jefferies全球医疗保健会议
    医投速递
    Genmab首席执行官及首席财务官将参加Jefferies全球医疗保健会议
    丹麦生物技术公司Genmab A/S宣布，其首席执行官Jan Van de Winkel和首席财务官Anthony Pagano将于2025年11月19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行炉边对话。此次对话将在Genmab官方网站上提供网络直播。Genmab致力于通过创新和差异化的抗体疗法改善癌症和其他严重疾病患者的生命。自1999年成立以来，Genmab已在北美、欧洲和亚太地区建立了国际影响力。Genmab强调，其愿景是在2030年前，通过其KYSO抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生命。此外，Genmab提醒，本新闻稿包含前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在差异。
    Biospace
    2025-11-06
    恶性肿瘤 Genmab A/S
  • 美国FDA对非法销售未批准和标签错误的肉毒杆菌毒素产品发出警告
    研发注册政策
    美国FDA对非法销售未批准和标签错误的肉毒杆菌毒素产品发出警告
    美国食品药品监督管理局（FDA）近日向18家非法销售未批准和标签错误的肉毒杆菌毒素产品（俗称Botox）的网站所有者发出了警告信。这些产品与未批准和标签错误的肉毒杆菌毒素产品相关的副作用包括肉毒杆菌症状。肉毒杆菌毒素产品是一种注射药物，可以暂时阻断肌肉的神经活动，减少肌肉运动。它们用于美容目的，如减少面部皱纹，以及治疗慢性偏头痛和肌肉僵硬等医疗状况。FDA批准的肉毒杆菌毒素产品带有黑框警告，这是该机构最严重的警告，表明该药物存在严重或危及生命的副作用风险。黑框警告指出，该产品可能导致肉毒杆菌症状，这种症状攻击人体的神经系统，导致肌肉无力，可能引起呼吸困难甚至死亡。FDA批准的肉毒杆菌毒素产品，如Botox，仅限于有处方权的医疗保健专业人员处方可获得。患者应确保他们只从有资质和受过注射培训的提供者那里获得这些产品。此外，患者只有在产品来自授权来源时才能接受注射。从未经授权的来源购买的产品可能是未批准的、标签错误的、掺杂的、假冒的、受污染的、储存和运输不当的、无效的或不安全的。如果在接受肉毒杆菌毒素产品注射后出现吞咽或呼吸困难等肉毒杆菌症状，应立即寻求医疗救治。FDA向以下网站发出了警告信：acecosm.com
    Biospace
    2025-11-06
    Botox
  • Aprocitentan显著降低难治性高血压患者血压和尿白蛋白
    研发注册政策
    Aprocitentan显著降低难治性高血压患者血压和尿白蛋白
    瑞士Idorsia制药公司宣布，一项关于其内皮素受体拮抗剂Aprocitentan的3期临床试验Precision的研究分析显示，Aprocitentan在难治性高血压患者中，除了至少三种抗高血压药物外，显著降低了收缩压和尿白蛋白肌酐比（UACR）。该分析将在2025年11月5日至9日在美国休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示。研究指出，Aprocitentan对血压的显著降低并不能完全解释UACR的降低，表明Aprocitentan的肾脏保护作用可能涉及其他机制，如降低肾小球通透性、肾小球后血管扩张或功能性的肾小管变化。此外，Idorsia还将在2025年11月7日至10日在美国新奥尔良举行的美国心脏协会（AHA）科学会议上展示其研究成果，并讨论Aprocitentan在临床实践中的应用。
    Biospace
    2025-11-06
    顽固性高血压 Aprocitentan片
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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