Avidity Biosciences宣布，其抗体-寡核苷酸偶联物在早期临床试验中改善了肌肉萎缩症患者的运动能力和肌肉力量，FDA正在考虑加速批准该药物。BMO资本市场分析师认为这是Avidity的重大胜利。尽管如此，Avidity的股价下跌超过11%。公司计划开展全球确认性III期研究FORWARD，以支持药物提交，并计划在2026年下半年提交生物制品许可申请。该研究基于I/II期FORTITUDE试验，患者接受delpacibart braxlosiran治疗后，在多项测试中显示出运动能力和肌肉力量的改善，同时降低了肌肉损伤生物标志物KHDC1L和肌酸激酶的水平。Avidity的delpacibart braxlosiran是首个针对FSHD根本原因的治疗方案。此外，Avidity还开发了一种针对杜氏肌肉萎缩症的药物delpacibart zotadirsen，以及肌强直性肌营养不良症I型治疗，其抗体-寡核苷酸技术还可能应用于五个不同的心血管靶点。

2025年6月9日，显微外科手术机器人领先企业广州深度医疗器械科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由万孚创谷领投。本轮融资体现了产业资本对显微外科手术机器人领域的持续关注，以及对深度医疗技术独特性、团队执行力的高度认可。本轮融资后，深度医疗将在万孚产业资源赋能下，进一步加速其临床、注册及国内外市场拓展。强云资本担任深度医疗本轮融资独家财务顾问。

George Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型三联片剂WIDAPLIK™（telmisartan、amlodipine和indapamide）用于治疗高血压，包括作为初始治疗。WIDAPLIK™是一种专利的单片三联药物组合，包含三种药物，适用于成人患者，具有标准剂量和两种低剂量。它是首个且唯一获得FDA批准的三联药物，用于需要多种药物以达到血压目标的患者。WIDAPLIK™的三个不同剂量可以早期在治疗途径中提供三联机制的功效，同时具有已建立的安全性和良好的耐受性。George Medicines计划在2025年第四季度在美国推出WIDAPLIK™，并在2025年其他地区提交进一步监管申请。

DESTINY-Endometrial01临床试验启动，评估ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）联合 rilvegostomig 或 pembrolizumab 与铂类化疗（卡铂和紫杉醇）联合 pembrolizumab 作为一线治疗在HER2表达（IHC 3+/2+）、错配修复 proficient（pMMR）的晚期或复发性子宫内膜癌患者中的疗效和安全性。该试验由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发，旨在改善子宫内膜癌患者的治疗效果。

Dilon Technologies，一家专注于生物手术和乳腺癌治疗与诊断的全球医疗设备领导者，近日宣布获得JGB Management Inc.的900万美元增长资本投资，以支持其持续的双位数收入增长和运营扩展。Dilon Technologies已在手术环境中建立了强大的产品组合，包括HEMOBLAST Bellows，一种创新的止血剂，用于控制手术中的轻微至中度出血，以及MarginProbe，一种术中实时乳腺癌边缘评估设备，可显著减少重复手术的需求。此外，Dilon的Navigator Gamma Probe产品线，用于放射引导的淋巴映射和肿瘤定位，也表现出色。JGB Management Inc.的CEO Brett Cohen表示，他们很高兴与Dilon Technologies合作，以支持其在全球提供手术解决方案的使命。

PDS Biotechnology公司将举办一场虚拟研讨会，讨论头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的治疗现状和未满足的需求，特别关注HPV16阳性HNSCC。研讨会将于2025年6月17日举行，将回顾Merck的KEYNOTE-689（KN-689）研究以及美国和欧洲HPV16阳性HNSCC发病率迅速上升的情况。会议还将讨论Versamune®HPV，这是一种新型的人乳头瘤病毒（HPV）靶向免疫疗法，目前正在一项3期临床试验中与pembrolizumab联合作为R/M HPV16+ HNSCC的一线治疗，并在2期临床试验中用于治疗各种类型的HPV16阳性癌症。会议将由PDS Biotech的首席医疗官Kirk Shepard，M.D.主持，并包括一个现场问答环节。

2025年6月9日，私募股权公司H.I.G. Capital完成了对英国领先的无菌药物复合服务提供商ITH Group Limited的收购。该交易的财务条款尚未披露。ITH为有特殊医疗需求的患者准备定制的注射药物，特别是现有替代疗法无法满足的特殊需求。在复合服务行业，该公司在化疗、全肠外营养和中央静脉注射添加剂服务方面处于市场领先地位，为成人和新生儿提供适合患者的高质量药物

IonQ、AstraZeneca、AWS和NVIDIA共同研发的量子加速计算化学工作流程在ISC高性能会议上展示，实现了比以往演示快20倍的速度。该工作流程通过整合IonQ的Forte量子处理单元和NVIDIA CUDA-Q平台，在Suzuki-Miyaura反应的关键步骤上取得了显著成果，将整体运行时间从数月缩短至数天。这一合作标志着在化学和材料科学中量子计算应用的实用化迈出了重要一步，展示了IonQ的企业级量子计算机在解决复杂化学和材料科学问题上的独特优势。

PolyPid公司宣布，其D-PLEX 100产品在预防腹部结直肠癌手术大切口患者术后切口感染方面取得了积极的三期临床试验结果。D-PLEX 100在798名患者中成功达到了主要疗效终点，与标准治疗方案相比，手术部位感染率降低了58%。公司预计将在2026年初向美国食品药品监督管理局提交新药申请，随后在欧洲提交营销授权申请。D-PLEX 100有望成为标准治疗方案的有价值补充，降低医院和支付者的成本。

文本翻译及总结： 标题：Ambio Life Sciences 推出世界上首个针对神经退行性疾病患者的临床伊博冈项目 内容摘要： Ambio Life Sciences，全球综合伊博冈治疗领域的领导者，宣布推出世界上首个专为神经退行性疾病患者（如帕金森病、多发性硬化症、震颤麻痹、中风、脑外伤和肌萎缩侧索硬化症）设计的临床伊博冈项目。该项目旨在为患者提供伊博冈治疗，包括优化剂量和治疗方案。该项目于2025年2月软性启动，至今已支持了30名患者。项目旨在为寻求伊博冈治疗的患者提供一个安全、结构化的环境，并收集数据以指导未来的研究。 项目亮点： - 旨在为帕金森病、多发性硬化症和其他神经退行性疾病患者提供伊博冈治疗。 - 由多学科团队在配备有适应移动和安全性需求的设施中提供护理。 - 每周举行小组会议，为治疗过程和之后的持续支持提供连续性。 - 项目参与者包括乡村音乐明星Clay Walker和NFL名人堂成员Brett Favre。 - 收集的健康数据将用于进一步研究伊博冈在神经再生中的作用。 关于Ambio Life Sciences： Ambio Life Sciences 是全球综合伊博冈治疗领域的

Klotho Neuroscience公司宣布了一种提高寿命和健康寿命的方法——替换名为α-Klotho的沉默基因。该公司基于近期临床和临床前研究，发现通过提高Klotho基因的表达，可以同时减少多个器官的与年龄相关的退化，从而延长生命和健康寿命。Klotho蛋白因其对代谢、炎症和组织修复等关键生物途径的影响而受到关注，这些途径与衰老过程密切相关。Klotho Neuroscience公司已经从西班牙巴塞罗那自治大学和加泰罗尼亚研究与创新机构获得了s-KL（一种分泌形式的Klotho蛋白）的独家全球许可，并计划将其作为治疗神经退行性疾病和与年龄相关的疾病的药物。该公司专注于神经退行性疾病，如肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病。

Palvella Therapeutics公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药产品补助金的首笔款项，以支持其QTORIN拉帕霉素凝胶（QTORIN rapamycin）治疗微囊性淋巴管瘤的3期SELVA临床试验。该补助金是基于严格的科学和技术审查，由罕见病和监管专家评审后获得的。预计在补助金期间将获得高达260万美元的非稀释资金。SELVA试验预计将在2026年第一季度公布主要数据。 Palvella Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发治疗严重罕见遗传性皮肤疾病的创新疗法。QTORIN rapamycin是一种用于治疗微囊性淋巴管瘤的药物，目前正在进行3期临床试验。这是FDA孤儿药补助金项目在2024财年收到的51个申请中，唯一一个获得资助的3期临床试验。 微囊性淋巴管瘤是一种罕见的遗传性疾病，目前没有FDA批准的治疗方法。QTORIN rapamycin有望成为首个获批准的治疗药物，为患者提供新的治疗方案。FDA孤儿药补助金项目旨在为罕见病治疗提供非稀释资金，以推动潜在疗法的开发。自成立以来，该计划已支持了超过85个产品的临床研究。

标题：Everest Medicines在欧洲肾脏协会第62届大会上展示新型BTK抑制剂EVER001的1b/2a期临床试验初步分析结果 正文： Everest Medicines公司在2025年6月9日宣布，其新型BTK抑制剂EVER001在治疗原发性膜性肾病（pMN）和其他自身免疫性肾病的1b/2a期临床试验中取得了积极结果。该药物具有治疗pMN、IgA肾病（IgAN）、微小病变病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）和狼疮性肾炎（LN）的潜力，可惠及全球超过1000万患者。目前全球尚无药物被批准用于治疗pMN。 根据截至2024年12月17日的数据，该临床试验中，低剂量组10名患者完成了52周的随访，高剂量组10名患者完成了24周的治疗。初步结果显示，EVER001在pMN患者中耐受性良好且有效。与基线相比，低剂量组和高剂量组在第12周时抗PLA2R自身抗体的最小二乘（LS）几何均值分别降低了62.1%和87.3%，在第24周时降低至约93%。低剂量组在第36周结束时观察到蛋白尿减少了78.0%，这一减少在第52周时仍保持稳定。高剂量组在第24周时蛋白尿减少了70.1%。EVER001总体上

CollPlant公司宣布与STEMCELL Technologies公司扩大合作，将CollPlant的专有rhCollagen（重组人胶原蛋白）应用于临床和商业应用。这项修正后的协议将rhCollagen的使用范围从研究应用扩展到临床开发和商业规模制造。CollPlant首席执行官Yehiel Tal表示，这一里程碑突显了公司与STEMCELL Technologies共同致力于为研究人员和生物制造商提供更安全、更有效和可持续的解决方案。关于STEMCELL Technologies，该公司支持生命科学研究，提供超过2,500种专用试剂、工具和服务。CollPlant是一家再生医学和美容医学公司，专注于3D生物打印组织器官、组织修复和医疗美容。

欧洲委员会批准了Alnylam Pharmaceuticals的RNA干扰（RNAi）疗法AMVUTTRA（vutrisiran）用于治疗成年患者的心肌病型野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM），这是该药物的额外适应症。该批准使AMVUTTRA成为欧洲委员会批准的第一个也是唯一一个用于治疗ATTR淀粉样变性心肌病表现和遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性（hATTR）多发性神经病表现的RNAi疗法。该药物基于6,000多患者年的全球经验，通过每季度一次的方便给药，提供了一种具有临床差异化的方法，有望改变患有这种致残且可能致命疾病患者的预后。

Microtech公司宣布，作为其FIH研究的一部分，在美国首次植入其心房压力微传感器。2025年5月16日星期五，纽约长老会哥伦比亚大学欧文医学中心的Koji Takeda博士进行了两次手术植入。Microtech的心房压力微传感器是一种新型设备，以其极小的尺寸、完全被动性、无任何电子或天线，以及通过超声波接收和传输信号的能力为特点。由于这些特性，Microtech传感器不仅可以作为独立设备使用，还可以集成到现有植入物中，将它们转变为组合治疗诊断智能设备，能够同时收集数据和执行多项功能。在纽约长老会哥伦比亚大学接受LVAD植入的患者中植入的两个传感器，与以色列在类似条件下植入的5个微传感器一起。Takeda博士表示，微传感器的植入简单，大约需要5分钟，只需对LVAD植入程序进行最小修改。Nir Uriel博士表示，能够非侵入性地监测左右心室压力，将显著提高我们为这些患者提供优化的护理能力，使我们能够从症状治疗转向基于参数的治疗。Microtech的FIH研究计划在以色列和美国招募约15名患者。Medinol的首席执行官Yoram Richter表示，他们对研究的进展和传感器的性能感到非常高兴，并希望这些将继

Taconic Biosciences与德国领先的生物医学研究中心Helmholtz Munich达成独家许可协议，以扩展其CRISPR/Cas9基因编辑服务。Taconic Biosciences是全球动物模型解决方案和服务领域的领导者，通过与Helmholtz Munich的合作，将提供先进的CRISPR基因编辑服务给临床前研究人员。这项技术将显著增强Taconic的ExpressMODEL平台，为客户提供高质量、精确的CRISPR/Cas9定制动物模型。Taconic Biosciences将独家获得Helmholtz Munich开发的专利CRISPR基因编辑技术的权利，以改善生物医学研究中的基因改造动物模型生成。这项合作标志着Taconic致力于为研究人员提供先进生物医学研究工具的重要里程碑。