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  • WRAPSODY® Cell-Impermeable Endoprosthesis (CIE) 在WAVE临床试验中表现优异
    研发注册政策
    WRAPSODY® Cell-Impermeable Endoprosthesis (CIE) 在WAVE临床试验中表现优异
    全球医疗技术领导者Merit Medical Systems, Inc.宣布，其WRAPSODY® Cell-Impermeable Endoprosthesis (CIE)在WAVE临床试验的随机AVF臂中显示出积极结果。该研究在2025年11月4日于内华达州拉斯维加斯举行的血管介入进展（VIVA）会议上公布。WAVE试验旨在评估WRAPSODY CIE的性能，结果显示，与经皮腔内血管成形术（PTA）相比，WRAPSODY CIE在治疗静脉阻塞的血液透析患者中，24个月后的目标病变主要通畅率（TLPP）和通路电路主要通畅率（ACPP）均显著更高。此外，WRAPSODY CIE已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部的批准，并在欧盟和巴西获得CE标记和上市许可。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
    Merit Medical Systems Inc
  • ONDEX Automation收购PlantOPS Consulting，深化生命科学领域数字化解决方案
    交易并购
    ONDEX Automation收购PlantOPS Consulting，深化生命科学领域数字化解决方案
    ONDEX Automation近日宣布收购PlantOPS Consulting，一家专注于制药、生物技术和医疗技术公司MES（制造执行系统）实施和咨询服务的领先提供商。这是ONDEX自2024年4月以来的第五次收购，进一步增强了其在为生命科学制造商提供合规驱动、数字化解决方案方面的资源和领域专业知识。PlantOPS Consulting由Darrell Tanner、Khush Kalsi、Vipul Thakker和Krishna Venkataraman共同创立，以其对生命科学行业特定于法规、质量和运营要求的深入专业知识而闻名。PlantOPS团队拥有数十年的经验，为顶级制药、生物技术和医疗技术客户成功实施MES，确保了验证、高效和可扩展的制造运营。PlantOPS帮助美洲和欧洲的领先组织实现了运营卓越、数字化转型和法规合规。ONDEX Automation首席执行官Justin Kerr表示，PlantOPS咨询团队的加入为ONDEX不断扩大的自动化服务组合带来了无与伦比的MES专业知识。PlantOPS软件将继续作为一个独立实体运营，不包括在交易范围内。
    Businesswire
    2025-11-05
  • Precision Neuroscience获得SCI Ventures投资，加速脑机接口技术发展
    医药投融资
    Precision Neuroscience获得SCI Ventures投资，加速脑机接口技术发展
    Precision Neuroscience Corporation，一家领先的脑机接口（BCI）公司，近日宣布获得SCI Ventures的投资。SCI Ventures是世界首个专注于瘫痪的专项风险投资基金，其背后有美国、英国和欧盟的领先基金会支持，如克里斯托弗·里夫基金会、Wings for Life、Spinal Research、Promobilia和Shepherd Center。这笔投资将加速Precision Neuroscience恢复瘫痪和其他神经系统疾病患者独立性的使命。脊髓损伤影响全球超过2000万人，在美国，终身护理费用可能超过600万美元。脑机接口是一种新型医疗技术，可以将脑信号转换为数字命令，使瘫痪患者能够通过思想操作电脑、与亲人沟通和控制外部设备。Precision Neuroscience的旗舰技术Layer 7皮质接口最近获得了FDA的批准，其非侵入式设计使其部署更安全、更可扩展。SCI Ventures对Precision Neuroscience的投资反映了其对BCI领域潜在影响的信念。该基金不仅提供资金，还提供其支持的公司的临床医生、监管专家和患者倡导者的深度网络，这
    GlobeNewswire
    2025-11-05
    神经系统疾病 脊髓损伤 瘫痪
  • Omega Systems收购PEAKE Technology Partners，加强医疗行业IT服务能力
    交易并购
    Omega Systems收购PEAKE Technology Partners，加强医疗行业IT服务能力
    Omega Systems，一家领先的IT、网络安全和合规服务提供商，宣布收购专注于为医疗提供者和从业者提供合规技术解决方案的医疗行业管理服务提供商PEAKE Technology Partners。此次收购加强了Omega在医疗行业作为领先管理服务提供商（MSP）和托管安全服务提供商（MSSP）的地位，扩大了其技术能力、区域影响力和对全国医疗实践、医师团体和其他医疗机构面临的IT、人工智能和监管合规挑战的理解。PEAKE拥有深厚的医疗行业专业知识、客户关注和与Omega共享的核心价值观和以人为本的文化。Omega Systems首席执行官Mike Fuhrman表示，结合PEAKE的专业知识和Omega的规模与安全创新，将更好地帮助医疗提供者和从业者以信心提升医疗服务。PEAKE成立于2014年，总部位于马里兰州鲍伊，提供专为医疗组织设计的综合IT管理服务、数据安全、合规性和云解决方案。PEAKE的EHR管理、人工智能医疗工具、HIPAA和HITECH合规性以及临床IT运营的专业知识补充了Omega的托管支持、托管安全和合规即服务产品组合。此次收购是Omega自2025年1月宣布与Revelstoke Ca
    Businesswire
    2025-11-05
  • Vim与Diverge Health达成合作，共同推动价值医疗领域的临床工作流程
    交易并购
    Vim与Diverge Health达成合作，共同推动价值医疗领域的临床工作流程
    Vim，一家专注于价值医疗领域临床工作流程的领先科技公司，近日宣布与专注于支持医疗补助和弱势群体初级保健提供者的价值医疗组织Diverge Health达成新的合作伙伴关系。Diverge Health在密歇根州、俄亥俄州、纽约州和伊利诺伊州运营，与多家全国性和区域性健康计划合作，通过创新护理模式、数据分析、工作流程优化和风险调整支持来推动改善结果。Diverge Health拥有数千名归因生命和高度分散的电子健康记录（EHR）环境，寻求一个可扩展的嵌入式技术解决方案来统一数据并减轻其提供者网络的行政负担。Diverge Health首席运营官Craig Gaites表示，他们期待与Vim合作，在多支付者环境中统一和简化质量差距关闭工作流程，以便其网络提供者有更多时间服务于患者。在此合作下，Diverge Health将实施Vim的Care Insights解决方案，在提供者工作流程中直接呈现风险和质量机会。通过在护理点整合可操作见解，Diverge Health旨在通过推动差距关闭和减少行政负担，提高其附属实践的质量和风险绩效。Vim首席商务官Josh Stern表示，Diverge Health正在为改善
    Businesswire
    2025-11-05
    Vim Inc
  • NEXT Oncology与日本关西医科大学合作拓展亚洲服务
    研发注册政策
    NEXT Oncology与日本关西医科大学合作拓展亚洲服务
    NEXT Oncology，一家隶属于Avacare的公司，已通过与其在日本大阪的合作伙伴关西医科大学建立战略联盟，将其服务扩展至亚洲。在NEXT Oncology的首席执行官兼创始人Anthony W. Tolcher博士的领导下，关西医科大学将由Toshio Shimizu博士担任一期临床试验项目负责人，为日本患者提供参与全球NEXT Oncology网络一期临床试验的机会。Shimizu博士是关西医科大学医院新实验治疗系教授，曾在美国圣安东尼奥完成了一期药物开发的临床高级进修。此外，他在2016年至2022年间担任日本国家癌症中心医院（东京，日本）的医师组长，并在2024年11月启动了关西医科大学医院的全球肿瘤学首次人体（FIH）一期临床试验平台。NEXT Oncology目前在德克萨斯州的圣安东尼奥、奥斯汀、达拉斯和休斯顿；弗吉尼亚州的阿灵顿；西班牙的巴塞罗那和马德里；以及巴西的圣保罗等地设有办事处，每年治疗超过1000名患者，成为全球领先的一期临床试验中心之一。关西医科大学成立于1928年，是一所专注于癌症治疗、个性化基因组医学和再生医学的医学研究领导者。NEXT Oncology致力于为那些当前癌
    Businesswire
    2025-11-05
    恶性肿瘤
  • Autonomize AI加入微软初创企业Pegasus计划，加速医疗AI发展
    医药投融资
    Autonomize AI加入微软初创企业Pegasus计划，加速医疗AI发展
    Autonomize AI，一家专注于企业级Agentic AI解决方案的医疗AI公司，宣布其成功加入微软初创企业Pegasus计划。该计划旨在通过技术赋能和接入微软全球企业客户网络来加速风险投资支持的B2B初创企业的发展。Autonomize AI此次加入Pegasus计划紧随其近期完成的2800万美元A轮融资以及领导团队的持续扩张，显示出公司在医疗和生命科学领域快速发展的势头。作为Project Pegasus的一部分，Autonomize AI将接受微软的技术和市场推广合作，以将公司的可问责AI代理推广到更多的医疗企业中，减少行政负担，赋权临床团队，并加速护理决策。Autonomize AI还计划举办一场网络研讨会，介绍其如何帮助医疗企业减少复杂操作流程中的行政瓶颈，通过自动化与人类专业知识的结合，实现更快决策、更低成本和更好的患者体验。微软初创企业Pegasus计划旨在将具有高潜力的公司与寻求创新解决方案的企业客户相连接，提供长达24个月的技术验证、架构审查、市场准备和市场营销支持。Autonomize AI通过使用专门的AI代理简化医疗领域的一些最复杂和手动流程，将其转变为流线化的AI原生操作，其解
    Businesswire
    2025-11-05
    Autonomize Inc
  • 美国家庭财务习惯与身心健康关系研究
    医投速递
    美国家庭财务习惯与身心健康关系研究
    根据MassMutual健康与财富习惯报告，拥有良好财务习惯的美国人在身心健康方面报告的满意度更高。报告指出，80%的美国人在积极投资健康和福祉时，会做出更好的财务决策。MassMutual的研究强调了财务、身体和心理健康之间的相互联系，并指出优先考虑健康和福祉可以影响个人的寿命。报告发现，大多数美国人认为优先考虑健康能改善他们的财务决策，但许多人由于财务压力而难以维持健康。此外，报告还揭示了不同年龄段在健康和财务福祉方面的差异，以及财务压力如何影响睡眠和情绪健康。
    Businesswire
    2025-11-05
  • Collabrios Health成功完成SOC 2 Type 2审计
    医投速递
    Collabrios Health成功完成SOC 2 Type 2审计
    Collabrios Health，一家专注于PACE（综合医疗评估与康复服务）的全面集成EHR（电子健康记录）+TPA（第三方行政服务）平台，宣布其成功通过了SOC 2 Type 2审计，且无任何发现。这一独立认证强调了Collabrios对合规性、安全性和信任的坚定承诺，这些都是公司使命的核心，旨在通过统一整个护理旅程的技术来赋能护理提供者。SOC 2 Type 2认证被视为数据安全和合规性的行业标准，证实Collabrios在其平台上满足了保护敏感信息的严格标准。对于PACE组织来说，这一成就进一步确保了Collabrios在保护参与者数据的同时，能够应对不断变化的法规。Collabrios Health提供的是唯一一个专为PACE定制的全面集成EHR+TPA平台，通过在一个平台上统一临床和运营工作流程，为护理提供、管理、数据和数据分析提供了一个单一的真实来源。这一基础使PACE项目能够简化运营、确保合规性，并在法规演变时无缝扩展。
    Businesswire
    2025-11-05
  • NewGenDigital成为SAXA全球代币化代理，双方合作加强，预计代币化资产价值达10亿美元
    医投速递
    NewGenDigital成为SAXA全球代币化代理，双方合作加强，预计代币化资产价值达10亿美元
    NewGenIvf Group Limited的子公司NewGenDigital Limited与SAXA, Inc.签署了代币化合作意向书，将作为SAXA全球代币化代理，负责代币化SAXA的1亿美元黄金资产。该协议是双方交易的第一部分，第二部分是两家公司之间的反向合并提案。根据协议，代币化资产的价值可能扩展至10亿美元，NewGenDigital将获得代币化资产销售5%的佣金。NewGenDigital将为SAXA提供全面的代币化服务，包括SPV结构设立、法律框架开发、技术区块链实施和市场营销策略执行。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
    Newgenivf Group Ltd
  • WellSky推出WellSky Outreach，解决医疗保健领域沟通瓶颈
    交易并购
    WellSky推出WellSky Outreach，解决医疗保健领域沟通瓶颈
    面对全国医疗保健机构面临的医护人员短缺、患者数量激增和更严格的监管要求，全球健康和社区护理技术及服务公司WellSky今日宣布推出WellSky Outreach，这是一款由QliqSOFT支持的扩展性患者参与解决方案。WellSky Outreach旨在解决专业药房、家庭输液提供商和DME组织在及时联系患者方面遇到的障碍，通过自动化平台提供定制化服务，无需软件编码，以提高患者满意度并降低成本。该解决方案通过聊天机器人和消息平台，允许提供者部署针对药物再评估、感染调查和新患者入职的定制化活动，同时减少电话沟通，节省时间并满足监管要求。WellSky Outreach平台包括活动构建器、代理许可和专业设置和定制服务，目前可供WellSky CareTend和CPR+解决方案用户以及寻求输液和专科药房软件解决方案以支持支付者和利用审查认证委员会（URAC）合规性的组织使用。
    Businesswire
    2025-11-05
    WellSky Corp
  • Harrison.ai发布开放平台，消除平台费用，简化医疗影像AI应用
    交易并购
    Harrison.ai发布开放平台，消除平台费用，简化医疗影像AI应用
    Harrison.ai近日宣布推出Harrison.ai开放平台，这是一个消除平台费用并允许单一集成访问多个AI供应商的新范式。该平台基于三个核心原则——零加成、激进开放架构和以客户回报率优先——从根本上改变了医疗保健组织访问和部署医疗影像AI的方式，消除了可能高达30-60%甚至更高的传统平台费用。Harrison.ai开放平台采用零加成模式，医疗保健组织只需为Harrison.ai的本地应用程序和选择的第三方AI算法付费，基础设施服务如计算和支持的定价透明，但无需传统平台所收取的30-60%平台费用或收入分成加成。该平台已与七家领先的AI供应商合作，预计将于2026年推出。
    Businesswire
    2025-11-05
    Harrison ai AZmed Us2 ai Therapixel
  • Hatch Bank与Sungage Financial达成合作，共同推动可持续家庭所有权转型
    医投速递
    Hatch Bank与Sungage Financial达成合作，共同推动可持续家庭所有权转型
    Hatch Bank，一家专注于提供定制化金融产品和服务的银行，宣布与领先的住宅太阳能和家居效率项目融资提供商Sungage Financial达成合作伙伴关系。Hatch Bank的临时总裁Jeffrey Green表示，Sungage Financial凭借其经验丰富的管理团队和强大的产品组合，已成为市场领导者。此次合作，Hatch Bank将作为Sungage的原始银行合作伙伴，支持其强大的资本市场战略，并帮助Sungage的投资者高效购买新发行的Sungage贷款。Sungage Financial首席执行官Michael Gilroy强调，Hatch Bank在太阳能行业的专业经验使其成为支持其项目的理想合作伙伴。Hatch Bank的咨询方法有助于满足客户需求，加深合作伙伴关系。此次合作旨在使太阳能所有权和家居效率项目更加实惠和易于获得，以加速可持续家庭所有权的转型。
    Businesswire
    2025-11-05
  • Casey's便利店举行年度捐款活动，支持美国军人及其家庭
    医投速递
    Casey's便利店举行年度捐款活动，支持美国军人及其家庭
    Casey's便利店通过其年度捐款活动，旨在为美国军人及其家庭筹集130万美元。活动期间，顾客可在Casey's的2,900家门店进行捐款，或通过Casey's应用程序在结账时捐款。自2012年以来，Casey's与Hope For The Warriors和Children of Fallen Patriots Foundation建立了长期合作关系，共同为这些组织筹集了超过1100万美元。PepsiCo作为合作伙伴，一次性捐赠了25,000美元。Casey's还承诺，所有军事服务人员都可以在退伍军人节当天免费享用咖啡或饮料，并在有条件的地方免费洗车。Casey's在2025财年为社区核心需求捐赠了660万美元。
    Businesswire
    2025-11-05
  • 安尼克斯生物完成乳腺癌疫苗临床试验IND转让关键步骤
    研发注册政策
    安尼克斯生物完成乳腺癌疫苗临床试验IND转让关键步骤
    安尼克斯生物公司（Anixa Biosciences, Inc.）宣布，已完成与克利夫兰诊所的数据转让协议，这是将乳腺癌疫苗临床试验数据及赞助权转让给安尼克斯生物公司进行未来临床开发的关键步骤。在完成招募并观察到积极的免疫反应数据后，安尼克斯生物公司计划将疫苗推进到二期临床试验，并全面承担IND的赞助责任。目前由克利夫兰诊所赞助的IND正在转让给安尼克斯生物公司。数据转让协议将允许将所有与一期临床试验相关收集和生成的数据和信息转让给安尼克斯生物公司。安尼克斯生物公司的乳腺癌疫苗由克利夫兰诊所合作开发，针对α-乳清蛋白——一种仅在哺乳期间在乳腺组织中表达的蛋白质，但在许多乳腺癌形式中重新出现。通过建立针对表达α-乳清蛋白细胞的免疫反应，该疫苗可能为表达此蛋白的肿瘤患者提供治疗和预防的双重益处。安尼克斯生物公司董事长兼首席执行官Amit Kumar博士表示，期待与克利夫兰诊所完成剩余步骤，并最终在其赞助下推进到二期临床试验。
    PRNewswire
    2025-11-05
    乳腺癌 Anixa Biosciences Inc 乳腺癌疫苗
  • 康杜恩推出基于GenAI的报告事件检测解决方案，提升医疗行业合规性
    医投速递
    康杜恩推出基于GenAI的报告事件检测解决方案，提升医疗行业合规性
    康杜恩公司宣布推出一款基于生成式人工智能（GenAI）的报告事件检测解决方案，该方案可显著提高事件识别的速度、准确性和一致性，帮助医疗企业维护最高标准的患者安全。该解决方案基于微软Azure OpenAI平台，旨在提高向美国食品药品监督管理局（FDA）报告必要事件的合规性，包括不良反应、产品投诉和可能出现在数百万客户互动中的可用性问题。康杜恩的解决方案通过结合AI和深厚的合规专业知识，帮助客户更快、更准确、更一致地报告，同时节省时间和成本。该解决方案集成了GenAI、逻辑推理、AI驱动搜索、客户特定规则、培训材料和监管框架，由康杜恩的基础设施支持，以自动化捕获和分类报告事件。
    Businesswire
    2025-11-05
  • 流感季节来临，LifeBridge推出天然肺免疫力支持产品
    医投速递
    流感季节来临，LifeBridge推出天然肺免疫力支持产品
    随着寒冷天气的到来，呼吸道疾病开始增多。LifeBridge公司推出了一种名为IQ AIR的天然配方产品，旨在增强肺部的免疫力，帮助人们度过即将到来的流感季节。2024-2025年的流感季节已结束，被美国疾病控制与预防中心（CDC）评为自2017-18年以来最严重的流感季节。LifeBridge的CEO和联合创始人Ladislav Čižmárik表示，IQ AIR的目标是利用天然成分来增强身体，帮助身体自我照顾，特别是在流感季节，该产品旨在帮助肺部更好地吸收氧气，增强免疫系统和肺部的抵抗力。LifeBridge是一家成立于2018年的斯洛伐克营养保健品公司，专注于在斯洛伐克、捷克共和国和匈牙利分销食品补充剂。
    PRNewswire
    2025-11-05
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
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  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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