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  • Rakovina Therapeutics 宣布完成 490 万美元的超额认购私募配售
    医药投融资
    Rakovina Therapeutics 宣布完成 490 万美元的超额认购私募配售
    Rakovina Therapeutics Inc.成功完成非承销私募融资，筹集资金总额为490.515万美元，包括355.515万美元的单元和135万美元的可转换债券单元。融资包括股票单元和可转换债券单元，每单元包含一股普通股和一股购买权证。公司还宣布与Fairfax Partners Inc.和Machai Capital Inc.合作，以增强其投资者关系和市场营销。融资所得将用于支持公司的发展，包括整合其AI驱动的药物发现工具和扩大美国及全球资本市场的投资者基础。
    GlobeNewswire
    2025-06-07
  • RESTEM 将在 EULAR 2025 大会上展示特发性炎症性肌病的 2/3 期 IIMPACT 试验设计
    研发注册政策
    RESTEM 将在 EULAR 2025 大会上展示特发性炎症性肌病的 2/3 期 IIMPACT 试验设计
    RESTEM公司宣布将在2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病联盟(EULAR)大会上，展示其针对罕见自身免疫性疾病——特发性炎症性肌病(IIM)的治疗方案Restem-L的研究设计。Restem-L是一种脐带下间充质干细胞(UMPC)疗法，用于治疗多发性肌炎和皮肌炎。该研究是一个双盲、随机、剂量重复、交叉研究，旨在评估异基因脐带血干细胞对疾病严重程度和皮质类固醇减量的安全性及有效性。RESTEM是一家专注于开发下一代免疫调节细胞疗法的生物技术公司，致力于为患者提供真正的疾病解决方案。
    GlobeNewswire
    2025-06-07
  • PolyPid 将于 2025 年 6 月 9 日（星期一）举办电话会议和网络直播，讨论 D-PLEX₁₀₀ SHIELD II 3 期试验顶线结果
    研发注册政策
    PolyPid 将于 2025 年 6 月 9 日（星期一）举办电话会议和网络直播，讨论 D-PLEX₁₀₀ SHIELD II 3 期试验顶线结果
    PolyPid Ltd.将于2025年6月9日早上8:30（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，报告SHIELD II Phase 3临床试验的顶线数据，该试验评估D-PLEX 100在预防接受腹部结直肠癌手术的患者发生手术部位感染的效果。公司建议至少提前5分钟注册以确保会议开始前已连接。PolyPid Ltd.是一家致力于改善手术效果的生物制药公司，其专有的PLEX技术可以将活性药物成分（APIs）与药物结合，实现精确的药物递送，释放速率从几天到数月不等。公司的领先产品候选D-PLEX 100正在进行3期临床试验，用于预防腹部结直肠癌手术部位感染。此外，公司还在进行OncoPLEX的初步临床研究，以测试其对实体瘤的治疗效果，首先针对胶质母细胞瘤。
    GlobeNewswire
    2025-06-07
  • Phathom Pharmaceuticals 宣布 FDA 做出积极决定，承认 VOQUEZNA®（沃诺拉赞）片剂在 2032 年 5 月 3 日之前的 10 年监管排他性
    研发注册政策
    Phathom Pharmaceuticals 宣布 FDA 做出积极决定，承认 VOQUEZNA®（沃诺拉赞）片剂在 2032 年 5 月 3 日之前的 10 年监管排他性
    Phathom Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其于2024年12月11日提交的公民请愿书，并计划修正橙皮书，以承认VOQUEZNA（vonoprazan）片剂作为新化学实体（NCE）的10年独占权，有效期延长至2032年5月3日。Phathom是一家专注于开发治疗胃肠道疾病新疗法的生物制药公司，拥有vonoprazan的独家许可权，该药在美国作为VOQUEZNA片剂上市，用于治疗成人非糜烂性胃食管反流病（GERD）相关的心灼痛、成人糜烂性GERD的愈合和维持愈合以及相关心灼痛的缓解。此外，公司还拥有VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK的独家权利，用于治疗成人幽门螺杆菌感染。
    GlobeNewswire
    2025-06-07
    Phathom Pharmaceutic
  • Vertex 在欧洲囊性纤维化会议上展示了有关 ALYFTREK® 益处和降低汗液氯化物水平重要性的新数据
    研发注册政策
    Vertex 在欧洲囊性纤维化会议上展示了有关 ALYFTREK® 益处和降低汗液氯化物水平重要性的新数据
    Vertex制药公司宣布，其CFTR调节剂ALYFTREK在多项研究中显示出对囊性纤维化患者的积极临床和生活质量益处。这些数据在2025年欧洲囊性纤维化学会的会议上公布，显示ALYFTREK与TRIKAFTA相比，能够更大幅度地降低汗氯水平，从而改善肺功能、减少肺部恶化、改善营养状况和生活质量。Vertex还展示了ALYFTREK在青少年和成人中的健康相关生活质量改善结果，以及6至11岁儿童的症状和一般功能改善情况。Vertex的药物正在治疗全球超过75,000名囊性纤维化患者，并已建立试点捐赠计划，向低收入国家的患者提供TRIKAFTA。
    Businesswire
    2025-06-07
  • 破除带金销售！国家医保局公布最新药企失信等级
    医保动态
    破除带金销售！国家医保局公布最新药企失信等级
    曾经影响很多药企的“医药招采信用评价制度”又更新了，新版更加严格， 将从 7 月份就开始执行 。 6 月 5 日，国家医疗保障局办公室发布《 关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知 》，并同时发布了 失信事项目录清单、裁量基准、操作规范 ，按照惯例，文件均附在最后的「 阅读原文 」里了，供大伙儿下载或在线浏览。 据国家医保局就此次政策修订答记者问，本次制度的修订，标准更严、措施更严，企业一旦被评为“特别严重失信”后处置力度也更大。
    医药代表
    2025-06-06
    带金销售
  • Venus Concept 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的高达 345 万美元的注册直接发行
    医药投融资
    Venus Concept 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的高达 345 万美元的注册直接发行
    Venus Concept Inc.宣布，已签订购买和出售434,720股普通股的最终协议，每股价格为2.65美元，通过纳斯达克规则定价的注册直接发行。同时，公司还将发行未注册短期认股权证，以每股2.65美元的价格购买最多869,440股普通股，这些认股权证在发行时即可行使，并在注册声明生效日期后的18个月内到期。预计此次发行将在2025年6月9日左右完成，总收益约为1150万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后。公司计划将发行所得净收益用于一般企业用途。此次发行是在美国证券交易委员会（SEC）于2024年11月1日宣布生效的S-3表格“货架”注册声明下进行的。未注册短期认股权证将在1933年证券法修订案第4(a)(2)节和/或据此制定的规则D的私募下发行，未在美国证券交易委员会或适用州证券法下注册。
    GlobeNewswire
    2025-06-06
  • 欧盟委员会批准 Duvyzat 用于治疗杜氏肌营养不良症
    研发注册政策
    欧盟委员会批准 Duvyzat 用于治疗杜氏肌营养不良症
    欧洲委员会批准了Duvyzat（givinostat）这一新型组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，用于治疗6岁及以上能够行走的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。该药物与皮质类固醇联合使用，无论患者基因突变类型如何，均可延缓疾病进展并保护肌肉功能。这一决定基于EPIDYS三期临床试验数据，显示在行走患者中具有显著的治疗效果。Italfarmaco公司正在与各国当局和分销合作伙伴合作，以确保Duvyzat在欧盟的及时可用。Duvyzat的批准基于EPIDYS三期临床试验的积极结果，该试验显示Duvyzat治疗与安慰剂相比，在完成四阶楼梯测试的时间上具有统计学上和临床上有意义的差异。
    GlobeNewswire
    2025-06-06
    Italfarmaco SPA
  • Sionna Therapeutics 宣布公布临床前数据，证明专有的双联疗法可在 CFHBE 模型中实现完全 CFTR 校正
    研发注册政策
    Sionna Therapeutics 宣布公布临床前数据，证明专有的双联疗法可在 CFHBE 模型中实现完全 CFTR 校正
    Sionna Therapeutics在48届欧洲囊性纤维化会议上展示了其NBD1稳定剂在囊性纤维化模型中实现CFTR完全校正的预临床数据。这些数据表明，Sionna的NBD1稳定剂与专有的互补调节剂联合使用，能够有效纠正F508del-CFTR突变导致的CFTR功能障碍。公司已完成Phase 1临床试验，评估了两种强效的NBD1稳定剂，并计划将它们推进到下一阶段的临床试验。Sionna的目的是通过直接稳定CFTR的NBD1区域，开发出能够显著改善囊性纤维化患者临床结果和生活质量的药物。
    GlobeNewswire
    2025-06-06
    Sionna Therapeutics
  • 我院运用新型脉冲消融能量成功治疗心动过速性心肌病患儿
    前沿研究
    我院运用新型脉冲消融能量成功治疗心动过速性心肌病患儿
    近日，我院儿童心脏中心在华益民教授带领下运用“脉冲场消融术（Pulsed Field Ablation, PFA）”这一新型消融技术成功救治一位左心耳尖部起源房性心动过速合并心动过速性心肌病的患儿。 据检索，该病例属于全国首次应用新型压力监测脉冲线性消融导管成功治疗左心耳起源房速导致心动过速性心肌病患儿。 经儿童心脏中心全面诊疗后考虑患儿为心动过速性心肌病，根据体表心电图特征初步定位患儿的房性心动过速起源于左心耳。
    四川大学华西第二医院
    2025-06-06
    心动过速 心肌病 心动过速性心肌病
  • 白象：停用“多半”系列包装，产品更名
    公司动态
    白象：停用“多半”系列包装，产品更名
    近日，有多位网友发帖称，白象“多半袋面”系列产品背后包装上显示，“多半”是白象食品股份有限公司的注册商标，相关话题迅速冲上热搜。 6月4日晚间，白象食品发布声明： 目前该公司在售的“多半”产品，是基于原70克面饼基础上推出的110-120克面饼的大份量产品。 6月6日晚，白象食品 发布 公开信称，决定即日起，原“多半”系列产品更名为“面饼120克”、原“多一半”系列产品更名为“面饼110克”， 并将在本月内停止生产原包装产品，后续终止使用“多半”、“多一半”产品名。
    北京日报
    2025-06-06
    白象
  • 东阿阿胶与北京中医药大学签署战略合作框架协议
    公司动态
    东阿阿胶与北京中医药大学签署战略合作框架协议
    6月6日，东阿阿胶与北京中医药大学战略合作框架协议签约仪式在北京中医药大学举行。 北京中医药大学党委书记王瑶琪，党委副书记、校长唐志书，党委副书记张继旺，副校长刘存志，东阿阿胶董事长程杰、副总裁李庆川等出席签约仪式，张继旺主持签约活动。 北京中医药大学作为教育部直属的全国重点大学，肩负着中医药教育、科研、医疗及文化传播的多重使命，有着深厚的历史底蕴和学术积淀、强劲的人才优势和成功的成果转化经验。
    东阿阿胶
    2025-06-06
    北京中医药大学
  • 公司要闻|生物合成，塑造新质—诺泰生物与诺唯赞生物战略签约
    公司动态
    公司要闻|生物合成，塑造新质—诺泰生物与诺唯赞生物战略签约
    近日，诺泰生物（688076.SH）与诺唯赞生物（688105.SH）战略签约，合作成立合资公司，共同推进双方在 合成生物学领域 的业务发展。 这是诺泰生物在小分子技术平台，多肽技术平台和寡核苷酸技术平台的基础上，拓展建设的 合成生物学技术平台 。 生物合成是生物学研究的前沿领域，以生物酶作为催化剂为核心。
    诺泰生物
    2025-06-06
    诺唯赞生物
  • 国产手术机器人公司，进入破产清算程序
    公司动态
    国产手术机器人公司，进入破产清算程序
    根据多家媒体报道， 国产手术机器人公司 微亚医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“微亚医疗”）已进入破产清算程序，相关资产正在拍卖。 据悉，苏州市虎丘区人民法院于2025年2月20日，正式受理对微亚医疗的破产清算申请，因其资产不足以清偿债务。 微亚医疗成立于2021年2月，聚焦血管介入手术机器人研发。
    医药投资部落
    2025-06-06
    微亚医疗
  • 创新药BD盛宴，这家冷门药企能上桌吗？
    公司动态
    创新药BD盛宴，这家冷门药企能上桌吗？
    2025以来，创新药板块一夜入春，从此前人人摇头叹息、避之不及的“牛夫人”，重新在二级市场炙手可热，成为备受资金追捧的“小甜甜”。 仅仅在5年前，单个创新药管线的对外BD交易，能收到1亿美元的首付款，就已经是极为轰动的行业大事件。 被国内资本放弃、毁约的创新药资产，竟然能在国际市场卖出一个震撼性的天文数字，中国创新药行业以这样一种略显荒诞意味的方式，悄然完成了自身的核心价值重估。
    医药投资部落
    2025-06-06
    创新药
  • 药政速递 | 医药价格招采信用评价制度升级 收紧评价标准、围标串标顶格处置
    招标采购
    药政速递 | 医药价格招采信用评价制度升级 收紧评价标准、围标串标顶格处置
    6月5日，国家医保局发布《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》（以下简称《通知》），对2020年建立的医药价格和招采信用评价制度进行了修订。 《通知》指出，重点就商业贿赂、违规竞标等行为造成的医药价格虚高开展评价处置；失信等级调整为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档，同时收紧评价标准；对失信行为涉及在国家组织集中带量采购中围标串标的企业，一律按“特别严重”顶格处置。 此次修订在坚持原有制度框架的基础上，主要对评价的档次、依据等进行了调整。
    CBP药谷
    2025-06-06
    医药价格
  • 药谷海外 | 深化全球布局 百奥赛图RenMab技术平台再获日本专利授权
    公司动态
    药谷海外 | 深化全球布局 百奥赛图RenMab技术平台再获日本专利授权
    6月5日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布，其自主研发的全人抗体小鼠 RenMab ® 平台关键技术获得由日本专利局颁发的发明专利证书。 RenMab ® 小鼠是百奥赛图自主研发的RenMice全人抗体发现平台家族的核心成员之一。 百奥赛图利用独有的超大片段染色体工程技术，将小鼠的抗体重链和轻链可变区基因原位全区段替换为人的相应基因。
    CBP药谷
    2025-06-06
    RenMab
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