7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 BioNTech刚与BMS达成了一笔关于BNT327 （PD-L1/VEGF双抗） 潜在价值超90亿美元的BD交易，但这款药物的原研公司普米斯却没有得到任何的实惠。 所以BioNTech并不是一个“倒爷”，它本质上授出的还是研发中的自研管线，只不过该管线是通过收购而来。

为进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，根据《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）、《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》（2024年第38号）等有关规定，结合我省工作实际，对 《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法（试行）》部分条款进行修订，现面向社会公开征求意见。 二、关于修订《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法（试行）》部分条款有关事宜的通知（征求意见稿）。 为贯彻落实《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）、《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》（2024年第38号），进一步落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，结合工作实际，省局组织对《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法》（试行）进行了修订， 删除了第一条“原生产地址已废止或因历史原因药品持有人已变更但生产地址未变更情形。

十年前，梯瓦制药（Teva Pharmaceutical）因一笔高达405亿美元的交易几乎危及了其百年基业。 2015年7月，梯瓦宣布以405亿美元收购艾尔建（Allergan）的仿制药业务，从而成为全球最大仿制药企业。 梯瓦在扩大仿制药业务投入的同时，美国市场正因价格压力加剧而萎缩。

中国创新药行业正经历冰火两重天。 火热的一面，创新药全球授权交易频频刷新纪录，PD-(L)1/VEGF双抗、GLP-1和ADC把全球的目光聚焦到了中国，中国创新药正在经历“价值重估”的烈火烹油时刻。 2025年截至5月30日，创新药板块年内平均涨幅超50%，多家药企以股价翻倍成为亮眼的星。

在治疗非小细胞肺癌的策略上，很多患者会选择EGFR靶向药（EGFR-TKI）作为起点。 但随着时间推移，靶向药的耐药几乎是难以避免的挑战。 目前全国范围内正在进行一项III期临床试验，正在招募符合条件的患者参与。

胰腺癌被称为“癌王”，因为胰腺癌的起病隐匿、进展迅速，绝大多数胰腺癌患者确诊时已是晚期，五年生存率不足一成。 近日，一项名为PANOVA-3的全球Ⅲ期临床试验公布结果：将“肿瘤电场治疗（TTFields）”联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇这一标准化疗方案，显著延长了晚期胰腺癌患者的总生存期（中位生存期16.2个月 vs 14.2个月），而且联合治疗可以让患者有更长的无痛生存期、远处转移灶也得以被控制。 目前治疗还有多大希望。

- 关于卓谊生物 -。 卓谊用人源毒株，同根同源更有效；卓谊用vero细胞，无肿瘤生长更安全；卓谊用VVM标签，安全有效看得见；卓谊狂苗有专利，抗生素0添加更放心。 卓谊生物秉承“为健康、更专业”的理念,致力于打造品质优、可及性好、可持续发展的全球疫苗制造商，为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献卓谊力量！

近日，处于临床阶段的生物技术公司应世生物发布了一项Ib/II期临床试验最新数据，该试验旨在评估口服焦点粘附激酶（FAK）抑制剂ifebemtinib（IN10018）与口服KRAS G12C抑制剂garsorasib（D-1533）联合治疗KRAS G12C突变实体瘤的疗效和安全性。 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的临床数据包含两个队列结果：。 一线非小细胞肺癌（NSCLC）核心亮点：全口服方案展现持久疗效和新的生存获益。

该1b期临床试验计划入组27例慢性自发性荨麻疹患者，预计2026年9月完成。 BGB-16673已经在血液瘤领域初步临床中取得优异疗效数据，并已经推进到三期临床阶段。 百济神州另一款自免领域的重要管线同样为PROTAC，靶向IRAK4。

百济神州在Clinicaltrials.gov网站上注册了BTK PROTAC新药BGG-16673治疗慢性荨麻疹的1b期临床试验，预计2026年9月完成。该药已在血液瘤领域取得优异疗效数据，并推进到三期临床阶段。同时，百济神州另一款自免领域的重要管线为PROTAC，靶向IRAK4。Armstrong技术全梳理系列涵盖了多个靶点和技术梳理，包括GPRC5D、CD40、CD47、Claudin 6、Claudin 18.2等，并梳理了多个中国生物医药企业的研发技术和竞争格局。

用摩熵药筛小程序，快速查询集采中选结果！

近日，国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普（商品名：利布洛泽）获批， 用于治疗极低危、低危和中危 骨髓增生异常综合征 引起的 贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。 这是继β-地中海贫血后，罗特西普在中国获批的第二个适应症。 根据国际预后评分系统（IPSS-R）， 其中85%的患者在诊断时就已经存在贫血， 并依赖红 细胞 输注治疗。

6月4日盘后，万泰生物公告，公司开发的九价HPV疫苗获批上市，成为国内第二款九价苗。 当天媒体问了一圈：新疫苗到底多少钱？ 默沙东的九价HPV疫苗目前价格是每针1300元，如果新华网报道属实，万泰的疫苗相当于只要进口品种的一半价钱。

近日，欧盟成员国投票决定限制中国医疗器械制造商进入欧盟庞大的采购市场。 如果该决议实施，依据欧盟的《国际采购工具》（IPI）相关规则，中国企业将在五年内被禁止参与价值超过500万欧元的欧盟招标。 预期在欧盟禁令框架下公司手套业务市场运营节奏仍可保持稳定。

科伦永年大健康的回应表示：代谢研究领域国际顶级期刊《Cell Metabolism》连续发表的两项独立研究均显示， 麦角硫被证实通过双重机制可以明显提高人体的运动能力 。 在9个月的大鼠口服麦角硫因的实验中，大鼠运动能力提升2倍，其皮肤、肌肉量均观察到有益作用， 证实麦角硫因有逆转衰老的作用 。 科伦永年大健康指出：在欧美、日本等发达国家，麦角硫因已被列为新型食品补充剂或功能保健食品成分，并罗列出各国的研究显示，麦角硫因长期服用安全可靠。

今 日（ 6 月 6 日）， CDE 官网显示， 北京泰德制药 （中国生物制药子公司 ）申报的 TDI01 混悬液拟纳入突破性治疗品种 ，适应症为： 治疗既往经过 2 线不超过 5 线系统治疗的 中重度慢性移植物抗宿主病（ cGVH D ） 。 慢性移植物抗宿主病是由造血干细胞移植引发的免疫排异反应，通常在移植 100 天后发生。 临床治疗遵循分级原则，一线方案采用糖皮质激素联合钙调磷酸酶抑制剂，二线引入靶向药物及间充质基质细胞疗法。

关于做好吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购相关产品挂网采购工作的通知。 请买方会员在2025年6月20日前，完善吻合器等三类医用耗材原采购产品合同、订单等相关操作。 1.采购周期内，如有新获批产品（2024年12月26日之后新获批的产品）接受“未曾中选产品拟中选结果确定”报价要求，由企业申请后，产品信息经公示无异议后可按中选产品在本年度采购协议期内挂网，产品公示3天无异议后挂网。