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和黄医药宣布SACHI III期研究结果于《柳叶刀 (The Lancet)》发表临床研究SACHI是一项赛沃替尼 (沃瑞沙 ® ) 和奥希替尼 (泰瑞沙 ® ) 的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体 ("EGFR") 酪氨酸激酶抑制剂 ("TKI") 治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期研究。 — 首个随机III期临床试验证实MET抑制剂在伴有获得性MET扩增的既往EGFR TKI治疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效 —。 这些结果突显了该联合疗法在应对 MET 扩增这一关键的耐药机制方面的能力，为这些充满挑战性的患者群体带来具有临床意义的改善。
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T/SHPPA《药品生产数字化 质量保证技术》来了！研发注册政策近日，上海医药行业协会发布了 T/SHPPA 010-2025《药品生产数字化质量保证技术要求》 ， 文件规定了药品生产数字化质量保证的技术要求，包括构建基本要求、应用功能、药品生产数据获取、合规管理和预警、实施、风险管理、数据格式和接口要求， 适用于药品生产过程中开展质量保证相关活动的数字化设计与实践。 此前， 上海市医药质量协会 还发布了 T/SHQAP 012-2025《药品生产全过程数字化追溯技术要求 人员培训管理 》、T/SHQAP 014—2025《药品生产全过程数字化追溯技术要求 视频监控管理 》和T/SHQAP 013—2025《药品生产全过程数字化追溯技术要求 生产数据采集与监控 》 ，对药品生产企业人员培训管理、视频监控管理和生产数据采集与监控提出了数字化追溯的技术要求。 本文件按照GB/T 1.1 - 2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。GMP办公室2026-01-14药品生产数字化
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因美纳推出"十亿细胞图谱"，加速人工智能与药物发现研发注册政策因美纳公司推出全球最大的覆盖全基因组的遗传扰动数据集，旨在通过人工智能加速药物发现进程。该数据集是因美纳“十亿细胞图谱”计划的首批成果，将成为迄今为止最为全面的人类疾病生物学图谱。该图谱将记录在超过200种疾病相关细胞系中，10亿个细胞个体对通过CRISPR引入的遗传改变的响应。通过与阿斯利康、美国默克公司和礼来公司等合作伙伴的合作，该图谱将推动药物靶点验证、大规模训练先进AI模型，并推进此前难以触及的基础疾病机制研究。
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最新！第六批耗材国采结果出炉：药物涂层球囊进入“千元时代”，泌尿介入外企撤退招标采购1月13日， 第六批国家组织医用耗材集采（以下简称“耗材国采”）在天津开标。 7:30，投标企业陆续入场递交申报材料。 9:30，企业递交申报材料结束；共有227家企业的496个产品投标。MedTrend医趋势2026-01-14国采 药物涂层球囊
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2026这些新药将上市，肺癌、减重、神经系统等领域率先冲锋审批动态康方生物研发的双抗Ivonescimab正式向FDA递交上市申请，叩响全球市场大门。 此外，礼来、默沙东、武田等企业的潜在重磅药物有望在今年获美国FDA批准上市。 1月12日，Summit公司宣布，已正式向美国FDA递交Ivonescimab（依沃西单抗）联合化疗的生物制品许可申请（BLA）。
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关停！英威达，重构尼龙66产能布局公司动态2026年1月7日， 英威达 宣布了一系列旨在加强其全球运营布局并提升业务长期竞争力的战略举措。 关闭位于美国弗吉尼亚州马丁斯维尔的精密加工车间 ；。 作为这些拟议行动的一部分，英威达正集中投资于关键设施和核心能力建设，以支持增长、提升竞争力并增强运营韧性。兴园化工园区研究院2026-01-14英威达 尼龙66
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操作失误，万华化学股东减持数量超出24.75万股医药投融资2026年1月13日，万华化学集团股份有限公司（以下简称“万华化学”）发布公告，宣布其股东Prime Partner International Limited的减持计划已实施完毕。 本次减持共计15,899,903股，占公司总股本的0.508%，减持总金额约为11.95亿元。 公告显示，减持前Prime Partner International Limited持有公司股份155,993,282股，占总股本4.98%。兴园化工园区研究院2026-01-14万华化学
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JPM2026核心情报｜除了减肥药，巨头们正疯狂布局什么？PPT独家下载前沿研究1月12日至15日（太平洋时间），2026年J.P.Morgan健康大会于美国旧金山盛大举行。 该大会作为全球规模最大且最具影响力的医疗健康投资与产业合作峰会之一，被视作新药研发趋势、资本流向以及跨国BD合作的权威信号源，对全年行业战略与投资决策影响重大。 2026年，更被BMO资本市场认定为医药行业分水岭，标志着从不确定性向乐观情绪及并购浪潮的转变。求实药社2026-01-14减肥 巨头 JPM
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2025 生物医药行业全球图景｜裁员翻倍，股票指数却暴涨，行业在效率重塑中寻求增长财报业绩在生物制药股票经历了动荡但最终表现强劲的一年后， 2025 年呈现出喜忧参半的情况，一方面是大规模裁员，另一方面是资本市场的韧性以及高价值的交易活动。 融资活动较 2024 年的峰值有所降温，但在历史上仍保持强劲，在后续发行和私募融资方面均位居过去十年来的前列，而 IPO 总额则持续缓慢复苏。 生命科学领域裁员情况。科睿唯安生命科学与制药2026-01-14生物医药
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速存！MNC以及国内药企在JPM超90份演讲PPT合集公司动态1月12日，生物医药行业的顶级投资者盛会——第44届摩根大通医疗保健会议（JPM）如期召开，多家药企向参会者展示了其最新的业务和管线动态以及2026年战略。 Daiichi Sankyo。 Astrazeneca。
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北京协和研究：年龄增长后，NK细胞才是健康的“最后防线”！NK细胞的三大功效，定期回输很必要前沿研究但科学的发现，或许正在改变这种局面。 北京协和医院一项深入研究发现，在我们身体的免疫军团中，自然杀伤细胞（NK细胞）扮演着至关重要的“防线守护者”角色。 它不仅是人体抵抗病毒和癌变细胞的“第一反应部队”，更在清除导致机体衰老的“僵尸细胞”中发挥关键作用。
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日本医保红利！口腔扫描仪出口注册攻略！医保动态2024 年日本将口腔扫描仪纳入医保，市场需求激增，为中国制造商带来出口机遇。 掘金日本市场需吃透注册全流程要求，同时遵循 GSPR 安全性能规范。 口腔扫描仪通过高质量的图像提供口腔区域硬组织和软组织的精确细节。Wiselink知汇2026-01-14口腔扫描仪
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制药巨头最新战略布局（附 84 份 PPT 下载）｜JPM 2026公司动态第 44 届 摩根大通医疗健康年会 (简称 JPM 大会) 火热进行中。 跨国药企向来是行业风向标，其战略布局往往影响着全球医药产业的走向。 礼来计划通过 迭代管线、补充产能、扩大准入、创新支付 ，开启肥胖症及相关并发症治疗的新纪元。
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突破！常山药业依诺肝素钠注射液获美国FDA批准，开启海外市场新征程!审批动态近日，河北常山生化药业股份有限公司（证券简称：常山药业，证券代码： 300255 ）迎来重要里程碑——公司核心药品依诺肝素钠注射液的美国仿制药申请（ ANDA ）正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准， ANDA 号为 218775 。 这是常山药业肝素制剂产品首次通过美国 FDA 认证，标志着公司产品质量与国际标准接轨，成功拿到进入美国市场的“入场券”。 作为临床常用的抗血栓药物，依诺肝素钠注射液的适应症覆盖多项关键场景：可预防骨科、普外手术相关的静脉血栓栓塞性疾病，降低术后血栓风险；治疗已形成的深静脉栓塞（含伴非严重肺栓塞病例，不含需手术或溶栓治疗的肺栓塞）；与阿司匹林合用治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；同时适用于血液透析体外循环，防止血栓形成，为患者治疗提供多维度保障。
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前小鹏高管创业，给美国家庭造了台户外陪伴机器人医投速递在CES 2026上，中国机器人公司深庭纪展出的Rovar X3户外陪伴机器人吸引了广泛关注。这款机器人主打户外陪伴，能够跟随主人、照看小孩、充当摄影支架等，并具备与人互动的能力。深庭纪创始人王弢表示，Rovar X3未来价格将低于5000美金。王弢强调，深庭纪的产品设计注重用户实际需求，并希望通过户外场景逐渐进入家庭场景，收集更多数据以提升机器人智能体。此外，王弢分享了其创业经历和对具身智能领域的看法，认为持续的用户洞察和领先的技术认知是陪伴机器人领域的核心竞争力。36氪2026-01-14
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抗体偶联药物（ADC）连接子设计策略及DMPK体外评估方法前沿研究抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC） 是一类将特异性抗体与细胞毒药物通过连接子偶联而成的靶向治疗药。 其治疗关键在于药物在靶组织的选择性富集与对肿瘤细胞的高效杀伤，这要求ADC在血液循环中保持稳定以避免脱靶毒性，且在靶部位响应特定生化刺激以释放有效载荷。 在ADC研发管线中， 连接子设计 是非常重要的环节，它直接影响ADC循环稳定性及有效载荷释放，是平衡疗效与安全性的关键。
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学校首个‼️ 新品种，实现关键突破🧪前沿研究
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闯关成功！多学科“尖刀连”为髓母细胞瘤复发患儿打开希望之门前沿研究
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金斯瑞助力 | 类器官之父最新Nature论文终结免疫争议：人类肠道M细胞发挥抗原呈递作用前沿研究此外，部分研究发现M细胞能够表达MHC-II分子，并能自行处理抗原并将其呈递给免疫细胞。 然而，不同研究团队得出的结论却存在显著差异。 这种分歧主要归因于研究工具的限制，导致不同研究对M细胞是否表达MHC-II得出了矛盾的结论。
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首个中国药企吸入粉雾剂FDA批准上市审批动态美国时间2026年1月12日，博腾股份参股子公司润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）传来喜讯：其申报的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”（英文通用名：Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP，药品申请号：ANDA 214464）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市！ 这是FDA首个批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI），标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。 该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。
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