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  • 当医药开始“反内卷”
    公司动态
    当医药开始“反内卷”
    氨基观察-创新药组原创出品。 若论哪个行业“内卷”程度最深，医药行业恐怕要占据重要一席。 不过，随着政策引导力度加大与市场认知逐步扭转，医药行业正迎来一场反“内卷”浪潮。
    氨基观察
    2025-11-05
  • 双11必看：病毒/组学/实验整包全线降价，吉凯年度底价大公开！
    招标采购
    双11必看：病毒/组学/实验整包全线降价，吉凯年度底价大公开！
    吉凯基因
    2025-11-05
    吉凯
  • JAMA Oncol | 陈俊仁团队提出临床试验替代终点分析新视角
    临床研究
    JAMA Oncol | 陈俊仁团队提出临床试验替代终点分析新视角
    近年来越来越多的抗肿瘤治疗临床试验为了缩短临床试验时间/周期等原因而使用替代终点（alternative end point），近期不少研究者对此提出了批评，例如 美国MD Anderson癌症研究中心Sherry团队 汇总分析了2002-2024年间的双臂III期肿瘤治疗临床试验的数据，并在《JAMA Oncology》期刊发文指出替代终点往往和生存或生活质量无关。 关于第一个视角，他们重新分析数据后证实，如果一个抗肿瘤治疗临床试验设计使用替代终点作为主要终点，那么确实预示该实验治疗方案较不可能有生存优势。 关于第二个视角，他们同意使用替代终点可以帮助加速筛选抗肿瘤治疗方案，但数据显示很多临床试验是直接略过II期启动III期，他们推测因此使得III期试验失败率偏高。
    血液病医院血液学研究所
    2025-11-05
    恶性肿瘤 肿瘤 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
  • 佩里戈公司2025年第三季度财报：在挑战中实现增长，调整全年展望
    交易并购
    佩里戈公司2025年第三季度财报：在挑战中实现增长，调整全年展望
    佩里戈公司于2025年11月5日公布了截至2025年9月27日的第三季度财报。尽管非处方药消费市场疲软，佩里戈公司在五个非处方药品牌类别中实现了销售额、单位销量和市场份额的增长，并在关键品牌中实现了销售额增长。公司还调整了2025年全年展望，主要受婴儿配方奶粉行业动态和非处方药市场消费趋势的影响。佩里戈公司还宣布了对婴儿配方奶粉业务的战略审查，并继续对口腔护理业务进行战略审查。此外，公司预计2025年调整后的每股收益将实现中高个位数增长。
    PRNewswire
    2025-11-05
    Perrigo Company PLC
  • 大健康领域：2025年工人赔偿基准研究调查开启
    医投速递
    大健康领域：2025年工人赔偿基准研究调查开启
    2025年11月5日，芝加哥消息，工人赔偿基准研究（Workers' Compensation Benchmarking Study），该行业最大的索赔管理研究项目，已开启其第13次年度调查，邀请索赔领导者参与探讨当前索赔组织面临的最紧迫的挑战和机遇。随着行业面临快速转型，了解哪些策略正在发挥作用以及原因对于索赔领导者来说至关重要。今年的调查将探讨组织如何通过实施人工智能解决方案、培养下一代人才、优化运营绩效和客户体验来应对未来的需求。2025年的调查和随后的报告将代表对现代索赔组织中推动成功的新的差异化因素的综合分析和变革管理指南。索赔领导者的回应将被用于提供行业情报，帮助工人赔偿支付者基准绩效、验证策略并确定产生更好结果的做法。具体来说，当2025年报告发布时，它将帮助索赔组织：所有负责支付组织工人赔偿索赔运营的所有索赔经理、总监和高级领导都被邀请参加这份保密的2025年调查。调查将持续至2025年12月底。作为对调查的回报，索赔领导者将首先获得一份免费的2025年报告副本，该报告将于2026年出版。与往年一样，报告也将免费提供给所有行业利益相关者，作为对工人赔偿行业的贡献。工人赔偿基准研究是一个全国性的
    PRNewswire
    2025-11-05
  • Bio-Techne发布2026财年第一季度财报
    医投速递
    Bio-Techne发布2026财年第一季度财报
    Bio-Techne公司于2025年11月5日发布了截至2025年9月30日的2026财年第一季度财报。报告显示，公司本季度净销售额下降1%至2.86亿美元，有机收入下降1%，但GAAP每股收益为0.24美元，较去年同期增长15%。公司蛋白质科学部门净销售额下降1%，诊断和空间生物学部门净销售额下降4%。公司表示，其差异化产品组合和强大的团队使其能够为所有利益相关者创造长期价值。
    PRNewswire
    2025-11-05
    Bio-Techne Corp
  • Bio-Techne宣布2025年9月30日季度股息分配
    医投速递
    Bio-Techne宣布2025年9月30日季度股息分配
    生物科技公司Bio-Techne Corporation（纳斯达克股票代码：TECH）宣布，其董事会决定向2025年9月30日季度末的所有普通股东支付每股0.08美元的股息。该季度股息将于2025年11月28日支付，支付对象为11月17日登记在册的普通股东。董事会将每季度考虑未来的现金股息。Bio-Techne是一家全球生命科学公司，为研究和临床诊断社区提供创新工具和生物活性试剂。其产品帮助进行生物过程和特定疾病性质及进展的科学调查，辅助药物发现工作，并提供准确的临床测试和诊断手段。在2025财年，Bio-Techne的产品组合中拥有数千种产品，净销售额超过12亿美元，全球约有3100名员工。关于Bio-Techne及其品牌更多信息，请访问www.biotechne.com。此外，公司发布的新闻稿中可能包含根据《私人证券诉讼改革法》定义的前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，可能影响实际运营结果。前瞻性陈述包括关于未来可能回购Bio-Techne普通股的声明。以下重要因素可能影响并可能在将来影响公司的实际业绩和未来股价：新品牌和营销活动的效果、新业务和领导层的整合、新产品的推出和接受、公司客户对研究类型的资
    PRNewswire
    2025-11-05
    Bio-Techne Corp
  • Ocugen公司基因疗法进展及财务报告
    研发注册政策
    Ocugen公司基因疗法进展及财务报告
    Ocugen公司，一家专注于基因疗法的生物技术公司，报告了2025年第三季度的财务结果，并更新了其业务进展。公司正在推进OCU410ST GARDian3的关键性确认试验，预计将在2027年第一季度提交生物制品许可申请（BLA）。此外，公司与韩国广东制药签署了独家许可协议，获得OCU400在韩国的独家权利，预计在商业化的前十年内销售额将超过1.8亿美元。Ocugen还完成了2亿美元的注册直接股票发行，并获得了3000万美元的额外收益。公司预计其目前的现金储备足以支持到2026年第二季度。第三季度总运营费用为1947万美元，包括1120万美元的研发费用和822万美元的通用和行政费用。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
    Ocugen Inc
  • 【BPI临床专场】破局同质化竞争：下一代抗体临床开发策略与适应症差异化破题之道
    临床研究
    【BPI临床专场】破局同质化竞争：下一代抗体临床开发策略与适应症差异化破题之道
    随着PD-1等热门靶点内卷加剧，中国抗体药物研发正面临严峻的同质化竞争挑战。 据最新统计，国内在研抗体药物中超过60%集中在肿瘤领域，而自免、CNS、代谢性疾病等非肿瘤领域尚存巨大未满足临床需求。 基于此， BPI 2026 第十二届新分子抗体药研发论坛 将于 1月22-23日 在 成都 举办，大会 特别设立 【下一代抗体临床开发策略与适应症差异化】 专场论坛，集结30+位重量级专家，围绕 国际多中心临床开发策略/临床策略：从临床前做到临床的复盘优化/非肿瘤适应症开发/自免/CNS/慢病等 当下热点方向，不仅提供适应症选择、临床方案优化、国际化布局的优化解决方案，更致力于助力在创新药竞争中开辟蓝海。
    商图药讯
    2025-11-05
    PD-1
  • 特朗普市场推出GLP-1药物，每月约350美元
    交易并购
    特朗普市场推出GLP-1药物，每月约350美元
    美国制药巨头礼来和诺和诺德宣布，将通过唐纳德·特朗普总统的直销消费者市场提供他们的GLP-1药物，每月价格约为350美元。未来由两家公司生产的药物，如诺和诺德的口服Wegovy或任何其他随后获得批准的GLP-1药物，将提供初始剂量为150美元。这一协议在白宫周四下午正式宣布，诺和诺德首席执行官Maziar Mike Doustdar和礼来公司的Davis Ricks出席了会议。令人震惊的是，当Ricks在会议上发言时，旁边的一位与会者突然倒下，直播会议随即中断。据白宫官员透露，该男子与其中一家公司有关，但“一切安好”。在直播中断之前，特朗普内阁官员称赞这项协议有助于数百万美国人减肥并恢复生产力。这是白宫在辉瑞和阿斯利康之后，第三次宣布最惠国待遇药物定价协议。今年早些时候，总统签署了一项行政命令，为公司提供一个框架，以使药物价格与其他等效国家的价格相一致。白宫在一份关于最新协议的说明中表示，诺和诺德的Ozempic和Wegovy的价格将从每月1000美元和1350美元分别降至350美元，通过即将推出的TrumpRx平台提供。礼来将提供Zepbound，定价为1086美元，以及即将推出的减肥药orforglipr
    微信公众号
    2025-11-05
    AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S Pfizer Inc
  • 赛诺菲阿夫凯泰、普乐司兰钠首秀；罗氏奥妥珠单抗、PDS等新品亮相；拜耳阿柏西普、Elinzanetant首展 | 进博看点
    审批动态
    赛诺菲阿夫凯泰、普乐司兰钠首秀；罗氏奥妥珠单抗、PDS等新品亮相；拜耳阿柏西普、Elinzanetant首展 | 进博看点
    第八届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）今日启幕，新浪医药为读者盘点各大企业的首展、首秀以及重磅产品。 赛诺菲：八赴进博，两款重磅新药全球首秀。 心血管领域两大重磅创新药， 阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液 迎来全球首秀。
    新浪医药
    2025-11-05
    AstraZeneca PLC Sanofi SA 瑞达普 阿夫凯泰 Elinzanetant 软胶囊
  • 三生国健VS麦济生物，再开专利之战
    公司动态
    三生国健VS麦济生物，再开专利之战
    近日，三生国健与麦济生物的专利战有了新进展。 三生国健近期对湖南麦济生物的一项IL-4R抗体专利（CN202010309238.8）发起宣告无效的申请，而2020年麦济生物的另一项IL-4R专利已经被上海知识产权法院判决侵犯了三生国健的权利。 对于上述提问，三生国健在线回复称， 公司本次申请无效的专利（CN202010309238.8）是由麦济生物于2020年申请，涉及MG-K10 。
    新浪医药
    2025-11-05
    AstraZeneca PLC 红斑狼疮 三生国健药业（上海）股份有限公司 IL-4R 湖南麦济生物技术股份有限公司
  • 隐形“药王”销售大滑坡
    公司动态
    隐形“药王”销售大滑坡
    10月24日，血制品龙头企业天坛生物发布2025三季报：公司前三季度营收同比增长近10%，但 归母净利润同比下滑22.16% ， 三季度单季下滑达到近43%。 华润旗下的博雅生物也显示出增收不增利的态势，前三季度营收较上年同期增长18.38%，但 归母净利润较上年同期下降 37.55% 。 其余部分血制品企业则出现营收净利润双降的局面，比如上海莱士、派林生物前三季度营收分别同比下降3.54%、14.4%， 归母净利润分别同比下降近20%、34.19% 。
    新浪医药
    2025-11-05
    AstraZeneca PLC 派斯双林生物制药股份有限公司 红斑狼疮 上海莱士血液制品股份有限公司 北京天坛生物制品股份有限公司
  • “减肥神药”有望进美国医保，或降价85%
    医保动态
    “减肥神药”有望进美国医保，或降价85%
    据媒体援引知情人士透露，相关讨论仍在进行中，但若最终敲定，特朗普总统预计将于本周四在美国白宫与制药公司高管共同宣布这一消息。 美国政府与制药巨头礼来及诺和诺德的谈判已接近达成一项里程碑式协议。 据周二媒体报道，礼来制药与该公司围绕美国减肥药价格接近达成协议。
    新浪医药
    2025-11-05
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 糖尿病 红斑狼疮 心脏病
  • 国产通用型CAR-T临床数据公布
    临床研究
    国产通用型CAR-T临床数据公布
    11月3日，科济药业公布了其研发的 通用型BCMA CAR-T产品 CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的临床数据，以及 通用型CD19/CD20 CAR-T产品 CT1190B治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的临床数据。 CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤数据。 CT0596是一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞治疗候选产品，目前正在开展针对恶性浆细胞肿瘤的研究者发起的临床试验（IIT）。
    新浪医药
    2025-11-05
    AstraZeneca PLC BCMA CD19 CD20 红斑狼疮
  • 重磅 ADC 产品，又一新适应症在国内报上市
    审批动态
    重磅 ADC 产品，又一新适应症在国内报上市
    11 月 5 日，CDE 官网显示，第一三共注射用德曲妥珠单 抗 （ DS-8201a ， T-DXd ， 100mg/ 瓶） 的新适应症上市申请 获受理， 联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者的一线治 疗 。 德曲妥珠单抗 2023年2月在中国首次获批。 本次获批的适应症 是德曲妥珠单 抗在中国提交的 第八个 适应症 的上市申请，也是其在中国申报的 第五个 乳腺癌适应症的上市申请。
    新浪医药
    2025-11-05
    HER2 德曲妥珠单抗 帕妥珠单抗 红斑狼疮 戈沙妥珠单抗
  • NewCo！1.85亿美元A轮融资，唯一管线来自恒瑞医药授权
    医药投融资
    NewCo！1.85亿美元A轮融资，唯一管线来自恒瑞医药授权
    11月5日， 旧金山，Braveheart Bio是一家开发肥厚型心肌病（HCM）及相关疾病新疗法的晚期临床生物技术公司，宣布以1.85亿美元的A轮融资启动。 经验丰富的生命科学投资者Andreessen Horowitz（a16z Bio+Health）、Forbion、OrbiMed、Enavate Sciences（Patient Square Capital的一个平台）和Frazier life Sciences参与了 本轮融资。 9月5日，以超10亿美元从恒瑞医药引进 心肌肌球蛋白 （M yosin ）选择性可逆抑制剂 HRS-1 893（ BHB-1893 ）项目在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。
    Medaverse
    2025-11-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 NewCo Braveheart Bio Inc 肥厚性心肌病 Myosin
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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